What is Keytruda (pembrolizumab) for?

Keytruda (pembrolizumab) - это моноклональное антитело (иммунотерапия), показанное для лечения людей с: прогрессирующей (нерезектабельной или метастатической) меланомой1,2,3 метастатической несквамозной NSCLC в качестве первой линии терапии в комбинации с пеметрекседом и карбоплатином1,2,3 рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC)2,3 рецидивирующей классической лимфомой Ходжкина (cHL)1,2,3 местнораспространенная или метастатическая уротелиальная карцинома1,2,17 солидные опухоли, имеющие биомаркеры MSI-H или dMMR1,16 местнораспространенная или метастатическая аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода2,18 распространенная почечно-клеточная карцинома (ПКК). местно-рецидивирующий нерезектабельный или метастатический трижды-отрицательный рак молочной железы (TNBC), опухоли которого экспрессируют PD-L1. Препарат выпускается в виде порошка для внутривенной инфузии (капельницы), содержащего 100 мг pembrolizumab на флакон. Примечание: Keytruda (pembrolizumab) в настоящее время доступен только в форме 100 мг (100 мг/4 мл). Раньше существовала форма 50 мг, но она была снята с производства с 15 марта 2019 года.

How does Keytruda (pembrolizumab) work?

Keytruda (pembrolizumab) - это моноклональное антитело, тип белка, который был разработан для распознавания и присоединения к определенной структуре (называемой антигеном), которая содержится в определенных клетках организма. Keytruda (pembrolizumab) было разработано для присоединения и блокирования рецептора под названием "запрограммированная клеточная смерть-1" (PD-1), который выключает активность определенных клеток иммунной системы (естественной защиты организма), называемых Т-клетками. Блокируя PD-1, pembrolizumab не позволяет PD-1 отключать эти иммунные клетки, тем самым повышая способность иммунной системы убивать раковые клетки1.

Where has Keytruda (pembrolizumab) been approved?

Keytruda (pembrolizumab) was approved as an onocology medicine by: Food and Drug Administration (FDA), USA: September 4, 2014, for advanced or unresectable melanoma2 October 2, 2015, for advanced (metastatic) NSCLC which progressed after other treatments and with tumours that express a protein called PD-L14 August 8, 2016, for recurrent or metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HBSCC)7 October 24, 2016, as first-line treatment for metastatic NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50 % of cells as determined by an FDA-approved test; in absence of EGFR or ALK genomic tumour aberrations, and for patients with metastatic NSCLC whose tumours express PD-L1 on ≥ 1 % of cells with disease progression on or after platinum-containing chemotherapy. Patients with EGFR or ALK genomic tumor aberrations should have disease progression on other therapies approved for these aberrations prior to receiving pembrolizumab2,6 March 14, 2017, for adult and pediatric patients with refractory cHL, or who have relapsed after 3 or more prior lines of therapy13 May 10, 2017, in combination with pemetrexed and carboplatin, as first-line treatment for metastatic nonsquamous NSCLC13 May 18, 2017, for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in patients who are not eligible to (first-line treatment) or have disease progression during or following (second-line treatment) certain chemotherapies2 May 23, 2017, for adult and pediatric patients with unresectable or metastatic solid tumors having a biomarker referred to as microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR). The indication is for tumours that progressed following prior treatment and who have no satisfactory alternative treatment options16 September 22, 2017, for patients with recurrent locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (PD-L1 Combined Positive Score (CPS) ≥1), with disease progression on or after two or more prior lines of therapy including fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy and if appropriate, HER2/neu-targeted therapy2. November 13, 2020, in combination with chemotherapy for patients with TNBC. European Medical Agency (EMA), European Union: July 17, 2015, for advanced or unresectable melanoma1 June 23, 2016, for locally advanced or metastatic NSCLC12 January 31, 2017, as first-line treatment of patients with metastatic NSCLC with PD-L1 on ≥50% of cells and without EGFR or ALK mutation8,9 May 2017, for relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (cHL) July 20, 2017, for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma17 Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia: April 16, 2015, for advanced melanoma3 March 6, 2017, for as first-line treatment of patients with metastatic NSCLC with PD-L1 on ≥50% of cells and without EGFR or ALK mutation12 March 7, 2017, for advanced non-small cell lung carcinoma (NSCLC)12 March 21, 2017, for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)3 for relapsed or refractory classical Hodgkin Lymphoma (cHL)3 for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma3 Health Canada, January 15, 201919: Unresectable or metastatic melanoma who have not received prior treatment with ipilimumab. Subjects with BRAF V600 mutant melanoma may have received prior BRAF inhibitor therapy Unresectable or metastatic melanoma and disease progression following ipilimumab therapy and, if BRAF V600 mutation positive, following a BRAF or MEK inhibitor Metastatic non-small cell lung carcinoma (NSCLC) as monotherapy, in adults whose tumours have high PD-L1 expression (TPS ≥50%) as determined by a validated test, with no EGFR or ALK genomic tumour aberrations, and no prior systemic chemotherapy treatment for metastatic NSCLC Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy or within 12 months of completing neoadjuvant or adjuvant platinumcontaining chemotherapy Medsafe, New Zealand20: for unresectable or metastatic melanoma in adults and the adjuvant treatment of patients with melanoma with lymph node involvement who have undergone complete resection for locally advanced or metastatic NSCLC relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (cHL) for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma for the treatment of patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) with disease progression on or after platinum-containing chemotherapy in adult and paediatric patients for the treatment of unresectable or metastatic, microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) colorectal cancer that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan in adult and paediatric patients for the treatment of unresectable or metastatic, microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) tumours that have progressed following prior treatment and when there are no satisfactory alternative treatment options in combination with axitinib, is indicated for the first-line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC). Please note that this medication may have also been approved in other regions than the ones we’ve listed. If you have a question about its approval in a specific country feel free to contact our support team for assistance. Please be aware that any decision to use a prescription brand-name or (cheap) generic medicine should always be taken in consultation with a medical professional. The FDA has sent warning letters to wholesale distributors in India concerning the quality of their medicines.

How is Keytruda (pembrolizumab) taken?

Стандартная дозировка составляет1,2,3: Меланома: 200 мг каждые 3 недели NSCLC: 200 мг каждые 3 недели HNSCC: 200 мг каждые 3 недели cHL: 200 мг каждые 3 недели для взрослых и 2 мг/кг (до 200 мг) каждые 3 недели для педиатрии Уротелиальная карцинома: 200 мг каждые 3 недели Рак MSI-H: 200 мг каждые 3 недели для взрослых и 2 мг/кг (до 200 мг) каждые 3 недели для детей Рак желудка: 200 мг каждые 3 недели. Вводить в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут. Для детей с ХЛЛ и MSI-H количество препарата Keytruda (pembrolizumab) зависит от массы тела. Полная информация о дозировке и применении Keytruda (pembrolizumab) содержится в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе "Ссылки "1,2,3. Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом по поводу индивидуальной дозировки.

Are there any known adverse reactions or side effects of Keytruda (pembrolizumab)?

Общие побочные эффекты Наиболее распространенные побочные реакции (≥20% пациентов), перечисленные в информации о назначении препарата, включают1,2,3: усталость мышечно-скелетные боли снижение аппетита пруритус диарея тошнота сыпь пирексия кашель одышка запор. Серьезные побочные реакции Серьезные побочные реакции, перечисленные в информации о назначении препарата, включают1,2,3: иммуноопосредованный пневмонит иммуноопосредованный колит иммуноопосредованный гепатит иммуноопосредованные эндокринопатии: Гипофизит Нарушения щитовидной железы Сахарный диабет 1 типа Иммуноопосредованный нефрит Иммуноопосредованные кожные побочные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) Другие иммуноопосредованные побочные реакции: У реципиентов трансплантата органов Реакции, связанные с инфузией Осложнения аллогенной ГСКТ. Применение в определенной популяции Keytruda (pembrolizumab) может быть смертельным для плода; не рекомендуется применять беременным женщинам или кормящим грудью1,2,3. Избегайте применения у пациентов с сильно поврежденной иммунной системой1,2,3. Полный список побочных эффектов и побочных реакций приведен в официальной информации о назначении препарата1,2,3. Ссылки 1. Краткое описание характеристик продукта (SmPC) [EMA]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF] Merck, май 2017 г. 2. Краткие характеристики продукта [FDA]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF] Merck, Nov 2017. 3. Краткие характеристики продукции [TGA]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF] Merck, EMA, Jan 2018. 4. Информационный выпуск FDA: FDA approves Keytruda for advanced non-small cell lung cancer Oct 2015 5. EMA. Human Medicines: Keytruda (pembrolizumab) cited March 2017 6. FDA: Approved Drugs. Pembrolizumab (Keytruda) Checkpoint Inhibitor Oct 2016 7. FDA: Одобренные препараты. Pembrolizumab (Keytruda) август 2016 8. EMA. Ожидающие решения ЕС: Keytruda Dec 2016 9. Inman, S. EC Approves Frontline Pembrolizumab for PD-L1+ Metastatic NSCLC OncLive, Jan 2017 10. Drugs.com. FDA Approves Merck's Keytruda (pembrolizumab) for Classical Hodgkin Lymphoma (cHL) March 2017 11. EMA. Отчет о вариационной оценке расширения показаний Июнь 2016 12. TGA. Рецептурные лекарственные средства: новые или расширенные виды применения, или новые комбинации зарегистрированных лекарственных средств май 2017 г. 13. EMA. Отчет об оценке Март 2017 14. FDA. Одобренные лекарственные средства. Pembrolizumab (Keytruda): Прогрессирующая или метастатическая уротелиальная карцинома Май 2017 15. Drugs.com. FDA одобрило препарат компании Merck Keytruda (pembrolizumab) в качестве комбинированной терапии первой линии для пациентов с метастатическим несквамозным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), независимо от экспрессии PD-L1 Май 2017 16. Информационный выпуск FDA: FDA утверждает первый препарат для лечения рака при любой солидной опухоли со специфической генетической особенностью Май 2017 17. EMA. Ожидающие решения ЕС. Keytruda Июль 2017 18. OncLive. FDA одобрило pembrolizumab для PD-L1+ рака желудка Сентябрь 2017 19. Монография о продукте [Health Canada]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF]Merck Canada, Mar 2020. 20. Подробная информация о продукте [Medsafe]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF]Merck, Mar 2020.

Не можете найти подходящее лекарство? Мы можем помочь

Keytruda (pembrolizumab)

Мы можем помочь с вашим рецептом. Прочитайте "Руководство по выписке рецептов".

Вы можете получить доступ к этому лекарству, даже если оно не одобрено в вашей стране. Узнайте, как это сделать.

Цена Часто задаваемые вопросы Подробности Истории пациентов Руководства по импорту

Keytruda (pembrolizumab) - это препарат, используемый для лечения прогрессирующей меланомы, метастатической несквамозной NSCLC, рецидивирующей или метастатической сквамозной клеточной карциномы головы и шеи (HNSCC), рецидивирующей классической лимфомы Ходжкина (cHL), местнораспространенная или метастатическая уротелиальная карцинома, солидные опухоли с биомаркерами MSI-H или dMMR, рецидивирующая местнораспространенная или метастатическая аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода, почечно-клеточная карцинома, трижды-отрицательный рак молочной железы.

Примечание: Keytruda (pembrolizumab) в настоящее время доступен только в форме 100 мг (100 мг/4 мл). Раньше существовала презентация в форме 50 мг, но с 15 марта 2019 года она была снята с производства.

Перейти к концу галереи изображений

Перейти к началу галереи изображений

Показания к заболеваниям

Рак мочеточника, рак груди, рак толстой кишки, рак желудка, рак головы и шеи, рак почек, рак легких, лимфома, кожа Рак

Производитель

Мерк Шарп

Использование

Внутренний

Медицина, одобренная

Европейское медицинское агентство (ЕС)
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (США)
Министерство здравоохранения Канады
Управление терапевтических товаров (AUS)
Медсаф (NZ)

Пациенты помогли

Охвачено более 1,2 миллиона пациентов
Более 11 000 пациентов помогли
100% успешных поставок в 88 стран мира

Мы поможем вам с вашими импортными документами

Мы являемся экспертами в области регулирования импорта. Прокрутите ниже, чтобы загрузить руководство по импорту для вашей страны.

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Мы поможем вам получить доступ к одобренным лекарственным средствам, которые не одобрены или не доступны в вашей стране резиденция.

Юридический

Является ли моя личная информация конфиденциальной?

Да, everyone.org обязуется сохранять конфиденциальность всей информации о клиентах и пациентах и не разглашать ее ни в какой форме, за исключением случаев, когда это разрешено пациентом или требуется по закону.

Где можно проверить регистрацию сайта everyone.org в Министерстве здравоохранения Нидерландов?

everyone.org зарегистрирована в Министерстве здравоохранения Нидерландов (регистрационный номер 6730 BEM) как независимый посредник по продаже лекарственных средств. С нашей регистрацией можно ознакомиться здесь, на сайте Farmatec. Farmatec - это орган Министерства здравоохранения Нидерландов, который отвечает за предоставление фармацевтических разрешений, одобрений, исключений и регистраций для лекарств и медицинских изделий в Нидерландах. Если вы пройдете по ссылке, то увидите документы под названием "Overzicht geldige BEM-registraties XXXX", что переводится как "Обзор действующих регистраций BEM XXXX". На странице 2 каждого из документов вы найдете everyone.org .

Является ли сайт everyone.org на 100% безопасным и надежным?

Да. everyone.org зарегистрирован в Министерстве здравоохранения Нидерландов как независимый посредник по продаже лекарств (регистрационный номер 6730 BEM). Мы всегда следуем законам и нормам вашей страны и обсуждаем с вами юридические требования. Мы отправляем лекарства только при наличии у наших пациентов рецепта от лечащего врача.

Какие документы понадобятся для импорта лекарства?

Вам всегда нужен рецепт от врача, базирующегося в вашей стране. Другие документы, такие как импортная лицензия Министерства здравоохранения, могут понадобиться и зависят от нормативных актов Вашей страны. Свяжитесь с usand, имы предоставим вам всю информацию о необходимых документах для вашей страны.

Легально ли ввозить лекарства из-за рубежа?

Да. В большинстве стран действует закон или нормативный акт об именном или персональном импорте пациента, который позволяет пациентам ввозить из-за рубежа лекарства, еще не утвержденные в стране пациента. Это может быть сделано только по рецепту врача и, в зависимости от страны, с некоторыми дополнительными требованиями. Для получения более подробной информации читайте пост в нашем блоге здесь.

Финансы

Оплата

Почему я должен платить перед получением лекарства?

Так как мы работаем на основе импорта названных пациентов, каждый заказ обрабатывается специально для отдельного пациента для его личного пользования (только). С юридической точки зрения, ни мы, ни поставщик не имеем права иметь на складе эти лекарства, вместо этого мы обязаны обеспечить их поставку в индивидуальном порядке. Мы должны заплатить до того, как получим лекарства, поэтому мы можем обработать ваш заказ только после того, как получим вашу оплату.

Как я могу быть уверен, что получу лекарство?

Мы являемся лицензированной компанией и обеспечили безопасную и легальную доставку более 9000 лекарств в 88 стран мира. Вы можете прочитать наши отзывы о пациентах на Google, Facebook, а также некоторые из наших "Историй пациентов" в нашем блоге. Вы можете поговорить с нами по телефону и лично посетить наш офис. Когда вы сделаете у нас заказ, вы будете проинформированы о каждом этапе процесса. Как только лекарства будут отправлены к вам, вы получите электронное письмо с подробной информацией о доставке, так что вы можете отслеживать ваш заказ.

Как мне заплатить за лекарства?

После того, как вы оформите у нас заказ, вы получите подтверждение заказа с платежными реквизитами. Пожалуйста, убедитесь, что вы оплатили сумму, указанную в счете-фактуре, в евро (€). Мы принимаем банковские переводы и платежи по кредитным картам в режиме онлайн (за платежи по кредитным картам взимается комиссия 2,8%).

После того, как я получил подтверждение заказа, как долго действует котировка?

Цена, указанная в подтверждении заказа, действительна в течение двух недель с даты отправки. Если вы не оплатите заказ в течение двух недель, цены могут измениться. Если вам нужно больше времени, пожалуйста, сообщите нам об этом.

Какие способы оплаты вы предлагаете?

Оплата может быть произведена кредитной картой или банковским переводом. Платежи полностью зашифрованы и безопасны. При оплате кредитной картой вы можете оплатить онлайн, как только получите подтверждение заказа. Пожалуйста, имейте в виду, что при оплате кредитной картой взимается сбор в размере 2,8%.

Могу я заплатить наличными?

Нет. Мы принимаем платежи только с помощью кредитной карты или банковского перевода. Платежи полностью зашифрованы и безопасны.

Я должен платить в евро?

Да. На данный момент мы можем принимать оплату только в евро.

Получу ли я подтверждение оплаты?

Да, как только мы увидим, что платеж поступил на наш банковский счет, Вы получите подтверждение оплаты в виде счета-фактуры. Это также является подтверждением того, что ваш заказ был обработан.

Могу я заплатить, когда заберу лекарства?

Нет. Мы можем обработать и найти ваш заказ только после получения полной оплаты. Лекарства не будут предоставлены вам, если вы не произвели оплату. Вы не можете заплатить в аптеке.

Зачем мне платить банковские комиссионные?

Ваш банк может рассчитать стоимость конвертации вашей валюты в евро. Пожалуйста, убедитесь, что Вы перечислили всю сумму нашего сбора, как указано в нашем счете-фактуре, и не удержите комиссию банка за обслуживание.

Нужно ли платить налоги на импорт?

При доставке лекарств в страну назначения могут взиматься налоги на импорт. Импортные налоги обычно состоят из НДС и сбора, который может взиматься таможней. Поскольку они различаются в зависимости от страны (в некоторых странах импортные налоги могут быть даже освобождены от уплаты для фармацевтических препаратов), а также в зависимости от таможни, мы часто не можем подсчитать их заранее. Импортные налоги должны быть оплачены получателем. Они не включены в наш счёт-фактуру. Вы можете обратиться в местный таможенный орган, чтобы узнать, применяют ли они импортные налоги и как их можно оплатить.

Имею ли я право на возмещение НДС?

Да, мы можем помочь вам получить возмещение НДС, если вы получите ваш заказ от нашей аптеки-партнера в Нидерландах, и вы выполните следующие условия:

Ваше постоянное место жительства находится за пределами Европейского Союза
Вы берете лекарства с собой, неиспользованные в течение 90 дней после покупки.
У вас есть полный оригинал квитанции (которую мы вам предоставляем).

К сожалению, мы не можем помочь с возмещением НДС после доставки или получения от наших аптек-партнеров за пределами Нидерландов.

Нужно ли мне платить НДС в Нидерландах?

Вам нужно платить голландский НДС в двух ситуациях:

Если Вы проживаете на территории Европейского Союза и не являетесь компанией.
Если вы приезжаете в Амстердам, Люксембург или Дюссельдорф, чтобы забрать ваш заказ.

В случае получения, вы можете иметь право на возврат налога на добавленную стоимость, если вы живете за пределами Европейского Союза.

Сколько НДС я должен заплатить в Нидерландах?

Если применяется голландский НДС, то вам необходимо будет заплатить 9% на лекарства и 9% на услуги, такие как, например, сбор за имя пациента, стоимость доставки и аптечный сбор.

Цена

Как я могу увидеть, сколько стоит лекарство?

Цена каждого лекарства указана на нашем сайте. Наш сбор за обслуживание по имени пациента, стоимость доставки и любой налог (если применимо) не включены в цену продукта, если не указано иное. Свяжитесь с нами, и мы составим ценовое предложение, включающее все эти расходы, и вышлем его вам.

Почему цены на лекарства такие высокие?

Цена определяется производителем. Когда лекарство является инновационным и новым, цена обычно высока. Со временем уровень производства может повышаться, и цена может меняться, но у большинства наших пациентов нет времени ждать. Поэтому мы предлагаем лекарства как можно быстрее, за самую низкую возможную цену, по которой мы можем вести переговоры.

Могу ли я получить ценовое предложение в интернете?

Нет. Пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы получить подробное предложение. Если у Вас есть вопросы по поводу лекарства, такие как сила, дозировка, цена, или любые вопросы по поводу нашего сервиса, не стесняйтесь спрашивать.

Как определяется стоимость каждого лекарства?

Базовая стоимость каждого лекарства устанавливается производителем. Кроме того, мы добавляем плату для покрытия стоимости наших услуг, что позволяет нам продолжать функционировать как социальное предприятие. Прибыль будет реинвестирована в поддержание высокого уровня обслуживания, а также в расширение портфеля лекарств и партнерской сети по всему миру. Мы стремимся сократить как можно больше мужчин среднего звена и всегда стремимся к наилучшей цене.

Возмещение

Могу ли я претендовать на стоимость лекарства через систему здравоохранения моей страны?

В некоторых странах существует правительственный фонд, предоставляющий финансовую помощь гражданам для доступа к жизненно важному медицинскому лечению за рубежом. Лучше всего обратиться в собственное министерство здравоохранения вашей страны. Мы также настоятельно рекомендуем ознакомиться с местными блогами пациентов, местными сообществами и организациями пациентов, чтобы узнать больше о ваших возможностях.

Моя медицинская страховка покроет лечение?

В некоторых случаях медицинские страховые компании могут частично или полностью покрыть стоимость лекарства. Мы рекомендуем уточнить этот вопрос непосредственно в вашей медицинской страховой компании.

Какую информацию я должен предоставить медицинской страховой компании?

Каждая медицинская страховая компания имеет свои собственные процедуры для подачи заявления или претензии. Однако, в качестве отправной точки, мы рекомендуем написать им письмо, в котором будет указано следующее:

Что ты хочешь импортировать одобренное лекарство из-за границы.
Отсутствие разумных вариантов лечения в Вашей стране (если Вы можете, приложите письмо от врача, подтверждающее это) - альтернативы лечению нет.
Что лекарство уже одобрено в другой стране (назовите название страны).
что ваш лечащий врач заявляет, что это лекарство является для вас лучшим вариантом (приложите копию рецепта в письме в медицинскую страховую компанию)

Что такое краудфандинг?

Краудфандинг - это способ сбора средств с помощью онлайн-платформы, позволяющий сгруппировать множество небольших пожертвований от друзей, семьи и других людей, чтобы помочь вам позволить себе лечение. Вот несколько платформ краудфандинга, где вы можете обратиться за поддержкой: GoFundMe, GiveFoward, FundRazr и Watsi.

Заказ и доставка

Заказ

Как я могу заказать лекарства?

Свяжитесь с нами и предоставить нам следующую информацию:

Имя пациента
Контактные данные пациента (электронная почта и номер телефона)
Копия удостоверения личности пациента
Контактные данные Доктора (имя, адрес, электронная почта и номер телефона).
Адрес доставки
Копия рецепта врача

Доставка: Мы можем доставить пациента в резиденцию, аптеку или в кабинет врача/больницу, но это зависит от страны. Если вы не уверены в том, что для вас правильный выбор, пожалуйста, свяжитесь с нашей службой поддержки пациентов, и мы поможем вам определить ваши точные требования.

Как только мы получим эту информацию, один из членов нашей Группы поддержки пациентов проверит ваш рецепт и свяжется с вами, чтобы проследить за вашим заказом. Пожалуйста, обратите внимание, что для импорта могут потребоваться другие документы, мы проведем вас через процесс заказа.

Принимаете ли вы страховки?

Как правило, нет, но после оплаты мы предоставляем вам счет, который вы можете отправить в свою страховую компанию, чтобы она возместила вам расходы. В некоторых ограниченных обстоятельствах мы принимаем страховки. Свяжитесь с нами для получения более подробной информации.

Зачем мне нужен рецепт?

Важно, чтобы ваш лечащий врач был полностью осведомлен о вашем лечении и поддерживал его. Ваш лечащий врач должен следить за ходом лечения в целях безопасности. Рецепт является доказательством того, что ваш лечащий врач поддерживает вас. Он также требуется таможней для импорта и для получения в аптеке.

В рамках наших протоколов мы можем связаться с вашим лечащим врачом для проверки или обновления информации. Отправив нам свой рецепт, вы разрешаете нам это сделать.

Какую информацию должен содержать рецепт?

Рецепт должен включать в себя:

Имя и дата рождения пациента
Название лекарства и дозировка
Необходимое количество
Имя и подпись врача
Регистрационный номер и/или печать врача

В идеале рецепт должен быть выписан на английском языке. В качестве альтернативы должен быть предоставлен перевод (достаточно неофициальный).

Пожалуйста, имейте в виду, что с вашим врачом может связаться один из членов нашей команды или аптека, занимающаяся обработкой, для проверки рецепта.

Как далеко я должен зайти, чтобы сделать новый заказ?

Процедура заказа может занять до 3 недель. Кроме того, Вам может понадобиться подать заявление на получение новой лицензии или получить новый рецепт от Вашего врача. Мы советуем Вам связаться с нами как можно раньше, чтобы удостовериться, что Ваши документы действительны. Только так вы сможете гарантировать, что ваше лечение начнется вовремя.

Могу ли я отменить заказ, если передумаю?

Если вы хотите отменить ваш заказ, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нашей Службой поддержки пациентов. Как правило, если вы уже оплатили счет, заказ был обработан нами и не может быть отменен. Мы начинаем поиск лекарств сразу же после получения оплаты, а после того, как лекарство было заказано от имени пациента, мы не можем вернуть лекарства. Однако в некоторых случаях может произойти задержка в процессе поиска и в этом случае у нас будет небольшое окно для аннулирования заказа.

Что произойдет, если оплата будет произведена по истечении 14 дней, а расходы изменятся?

Как указано выше, цена, указанная в подтверждении заказа, действительна в течение двух недель с даты отправки. Если вы заплатите после этой даты, а цены изменились, вы должны будете оплатить разницу в ценах.

Если я хочу сделать еще один заказ, нужен ли мне новый рецепт или новая лицензия на импорт?

Это зависит от ситуации. В одних случаях рецепт действителен только для одного заказа, в других его можно использовать несколько раз. Это происходит только в том случае, если это повторный рецепт. В случае с лицензиями на импорт они различаются в разных странах, но, как правило, у них есть срок годности и максимальное количество лекарственных единиц, которые можно импортировать. Пожалуйста, подтвердите это у сотрудника нашей службы поддержки пациентов) при оформлении нового заказа.

Могу ли я сделать заказ как компания?

Да. Чтобы сделать заказ у нас как у компании, вам необходимо предоставить нам лицензию компании на импорт лекарств из-за рубежа.

Доставка

Как работает процесс доставки?

Как только мы получим ваши лекарства, мы сможем отправить их вам. В процессе транспортировки ваша посылка экспортируется из страны происхождения и импортируется в вашу страну. Мы включаем все необходимые документы в посылку. В разных странах действуют разные правила импорта лекарств, и мы гарантируем, что в посылку будут включены документы, относящиеся к вашей стране. Когда дело доходит до фактического импорта, мы используем наши международные знания, связи и опыт в импорте и отправке рецептурных лекарств для обработки вашего заказа.

Сколько времени занимает отправка моих лекарств?

Сроки доставки варьируются в зависимости от страны и зависят от заказанных вами лекарств, а также от таможенного оформления, но ориентировочное руководство составит 1-2 недели. После того, как лекарства будут отправлены, мы вышлем вам номер отслеживания и будем держать вас в курсе о вашей доставке. Для получения более подробной информации о желаемых вами лекарствах, пожалуйста, свяжитесь с нашей службой поддержки пациентов.

Пожалуйста, имейте в виду, что из-за ситуации с КОВИД-19 во всем мире и блокировок в стране, мы иногда будем испытывать задержки в доставке.

Как я могу отследить свой заказ?

Когда ваш заказ будет отправлен к вам, вы получите номер отслеживания и ссылку для отслеживания вашего груза онлайн. Это позволит вам отслеживать ваш заказ.

Как будет доставлен мой заказ?

Ваш заказ будет отправлен вам курьерами-партнерами, такими как DHL, UPS и специализированными курьерами холодной цепи. Если вы хотите, чтобы ваш заказ был отправлен конкретным курьером, пожалуйста, сообщите нам, когда вы размещаете заказ.

Что такое "холодная цепочка"?

Некоторые лекарства необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Это называется "лекарства с контролем температуры". Это означает, что их поставка должна осуществляться по непрерывной холодной цепи. При доставке этих медикаментов мы гарантируем их правильную упаковку в специальную транспортную коробку, которая регулирует температуру в течение достаточного времени для безопасного прибытия в пункт назначения.

Свяжутся ли со мной, когда мой заказ будет в пути?

Наши партнеры-курьеры могут связаться с вами до того, как ваш заказ будет доставлен, например, чтобы сообщить вам о сроках доставки. Ваши контактные данные всегда указаны на посылке.

Могу ли я забрать свои лекарства?

Для лекарств, одобренных EMA, с рецептами из Шенгенской зоны, вы можете забрать лекарства в нашей партнерской аптеке в Амстердаме, Люксембурге или Дюссельдорфе. Для лекарств, не одобренных EMA, по рецептам из Шенгенской зоны, вы можете забрать лекарства в нашей партнерской аптеке в Дюссельдорфе. Если вы попросили забрать ваши лекарства, вы получите уведомление о том, что лекарства находятся в аптеке и готовы к выдаче.

Существуют также варианты доставки лекарств в другие страны. Пожалуйста, свяжитесь с нашей командой поддержки пациентов, чтобы обсудить, какие другие варианты получения и доставки могут быть подходящими для вас.

Кто-нибудь может забрать лекарства от моего имени?

Да. Вы можете уполномочить любого забрать лекарства от вашего имени. В таком случае, вы должны предоставить нам следующие документы:

Копия документа, удостоверяющего личность/паспорта пациента.
Копия удостоверения личности/паспорта человека, который приезжает забрать лекарства.
Письмо за подписью пациента о том, что он уполномочивает это лицо забрать лекарства от его имени.

Где находится аптека в Амстердаме?

Аптека Амстердама расположена на Центральном железнодорожном вокзале Амстердама, примерно в 15 минутах езды на поезде от аэропорта Схипхол. Вы получите полную информацию об аптеке, когда лекарства будут готовы для Вас. Мы будем рады помочь Вам советом для Вашего пребывания в Амстердаме, если Вам это понадобится.

Если я заберу свои лекарства, как я отвезу их домой?

Мы поможем упаковать лекарства для путешествий. Пожалуйста, убедитесь, что у вас есть возможность безопасно забрать лекарства домой. Если лекарства требуют особых условий транспортировки, мы сообщим вам об этом заранее.

Что, если я возьму лекарство, которое необходимо перевозить с соблюдением температурного режима?

Мы обеспечим правильную упаковку лекарств в специальную транспортную коробку (за дополнительную плату), которая регулирует температуру в течение достаточного времени. Мы проинформируем и проинструктируем вас о том, как доставить лекарства домой с нужной температурой.

Могу я взять лекарства в ручной клади?

Да. Мы рекомендуем всегда держать лекарства при себе в ручной клади. Для Вашей авиакомпании мы предоставим письмо, в котором будет указано, что лекарство предназначено для личного пользования, а так как оно является деликатным, его необходимо аккуратно перевозить в ручной клади (носить с собой в багаж). Мы рекомендуем вам заранее связаться с авиакомпанией, чтобы сообщить им об этом.

Насколько большой будет посылка с лекарствами?

Размер посылки зависит от лекарства и количества коробок, которые вы заказываете. Если Вы забираете лекарства, мы можем сообщить Вам о размере посылки, как только посылка будет готова к забранию.

Что произойдет, если мои лекарства будут храниться на таможне?

Не волнуйтесь, наша команда будет готова помочь вам на каждом этапе выпуска лекарств. Процесс освобождения может состоять из трех этапов:

Шаг 1. Таможенникам может потребоваться проверить посылку, чтобы удостовериться в ее содержимом. Чтобы упростить этот шаг, мы прилагаем письмо для таможни с информацией о содержимом. На любые дополнительные вопросы мы ответим на сайте everyone.org , когда с нами свяжется таможня.
Шаг 2 - В некоторых странах существуют дополнительные вопросы со стороны медицинских регулирующих органов (например, FDA, EMA и т.д.). Мы предоставляем им всю необходимую информацию, основанную на предоставленной пациентом информации, такую как: рецепт, копия удостоверения личности и письмо от лечащего врача, подтверждающее, что лекарства предназначены для личного пользования.
Шаг 3 - Таможенные сборы. В некоторых случаях получателя попросят оплатить налоги и пошлины. Эти расходы должны быть организованы пациентом или получателем и не покрываются сайтом everyone.org , если не указано иное.

Пожалуйста, имейте в виду, что импорт лекарств всегда требует таможенного оформления и активного сотрудничества со стороны импортирующей стороны. Мы поможем и направим вас, но зависим от вашего сотрудничества и отзывчивости.

О нас

Как я могу с вами связаться?

Есть несколько способов связаться с нами:

Заполните форму запроса на нашей странице "Свяжитесь с нами".
Отправить электронное сообщение: [электронная почта защищена].
Позвони нам:
- +31 20 808 4414 (ЕВ)
- +1 646 381 0675 (НАС)
- +61 28 417 2910 (AUS)

Мы также на Whatsapp, Telegram и WeChat. Вы можете найти нас, добавив этот номер: +31 61 553 5558.

Кто входит в команду everyone.org ?

Наша команда состоит из юристов, специалистов по логистике и поддержке пациентов, готовых помочь вам получить доступ к новейшим утвержденным лекарственным препаратам. Нажмите здесь, чтобы познакомиться с командой.

На каких языках вы говорите?

Наш операционный язык - английский. Однако мы говорим еще на 9 языках: арабский, африканский, хорватский, голландский, французский, немецкий, хинди, итальянский и румынский.

Какие лекарства вы предлагаете?

В настоящее время мы уделяем основное внимание онкологическим, неврологическим и редким заболеваниям. Однако, если вы ищете лекарство, которого в настоящее время нет в нашем предложении, пожалуйста, свяжитесь с нами, и мы сделаем все возможное, чтобы помочь вам.

Можете ли вы предоставить медицинскую консультацию?

Нет. Только ваш лечащий врач может дать медицинскую консультацию по вашему делу. Мы высоко ценим отношения между врачом и пациентом; наша роль заключается в поддержке доступа к лекарствам по запросу как пациента, так и врача.

Где вы находитесь и каковы ваши контактные часы?

Мы находимся в Амстердаме, и наши рабочие часы с 09.00 до 18.00 по центральноевропейскому времени с понедельника по пятницу.

Почему вы были основаны?

everyone.org была создана после того, как трое наших основателей потеряли членов семьи и друзей, заболевших раком и ALS, а одному из них самому поставили диагноз ALS. Это заставило их осознать, насколько важно иметь доступ к лучшим и новейшим лекарствам независимо от их местонахождения. Нажмите здесь, чтобы узнать больше о наших основателях.

Другие

Доступные медикаменты

Можете ли вы помочь мне импортировать лекарство, которое уже одобрено в моей стране?

Наш сервис может помочь вам импортировать только те лекарства, которые не одобрены или недоступны в вашей стране. Иногда лекарство одобрено, но еще не (пока) доступно. В этих случаях мы можем помочь вам получить доступ к лекарствам. Но когда лекарство доступно в вашей стране, мы не можем его вам предоставить. Если лекарства, которые вы ищете, недоступны, пожалуйста, свяжитесь с нашей командой поддержки пациентов, чтобы обсудить дальнейшие действия.

Если лекарство одобрено и доступно в моей стране, каковы мои дальнейшие шаги?

В этом случае мы не сможем помочь вам или пациенту получить доступ к лекарствам. Следующим вашим шагом будет поговорить с врачом в вашей стране и получить рецепт. Если у Вас уже есть рецепт, то аптека или больничная аптека смогут помочь Вам найти лекарство.

Что, если лекарства в моей стране стоят дороже, чем написано на вашем сайте?

К сожалению, нам не разрешается предоставлять лекарства людям, которые уже имеют к ним доступ. Цены определяются фармацевтическими компаниями и государственными органами.

Что если лекарства, которые я ищу, нет на вашем сайте?

Пожалуйста, свяжитесь с нами. Если ваш врач порекомендовал конкретный препарат, и он был одобрен где-то в мире, мы, как правило, сможем найти его для вас.

Сколько времени занимает процесс поиска новых лекарств?

Некоторые лекарства недоступны, поэтому процесс сбора информации, как правило, доступен в течение нескольких дней, но в исключительных случаях может занять до двух недель. Если вы хотите сделать заказ, доставка может занять еще 1-2 недели, но мы будем держать вас в курсе предполагаемой даты доставки.

Утверждение медицины

Как работает процесс утверждения лекарственных средств?

Разработка новых лекарственных средств требует проведения большого количества исследований и клинических изысканий. После того, как исследования завершены и результаты многообещающие, производитель может подать заявку на утверждение с целью ознакомления общественности с лекарственным средством. Производитель решает, в какую страну он подает заявку на утверждение.

Соответствующие национальные и региональные агентства, такие как Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в США или Европейское медицинское управление (EMA) для Европейского союза, оценивают эти заявки и принимают решение об утверждении новых лекарственных средств. Процесс рассмотрения основан на оценке доказательств, предоставленных компанией. Каждое агентство использует несколько иной процесс.

Сколько времени занимает процесс утверждения?

Процесс утверждения может занять более года, в зависимости от того, какой национальный орган рассматривает лекарство. Даже если один национальный орган утверждает лекарство, к сожалению, нет никакой гарантии, что другой орган когда-либо одобрит то же самое лекарство. Даже после утверждения, все равно может пройти некоторое время, прежде чем лекарства станут доступны в стране. Мы можем помочь пациентам получить доступ к лекарствам до тех пор, пока лекарство не появится в их стране.

Если лекарство, которое мне нужно, еще нигде не утверждено, есть ли для меня альтернативные лекарства?

Может быть другой вариант лечения, который уже одобрен и доступен в вашей стране. Мы советуем Вам проконсультироваться с Вашим лечащим врачом, чтобы оценить альтернативные варианты.

Что такое клиническое исследование?

Клиническое исследование - это исследование, направленное на определение того, является ли новое лекарство безопасным и эффективным. В рамках клинического исследования существует 4 фазы:

I фаза - проводится на небольшом количестве здоровых добровольцев или очень больных пациентов с недостаточными возможностями лечения, предназначена для изучения воздействия лекарства на организм человека.
Фаза II - большее количество пациентов, предназначенное для оценки безопасности и эффективности препарата, а также для определения того, имеют ли различные дозировки лечения различные эффекты.
Фаза III - большое количество групп пациентов, предназначенных для подтверждения безопасности и эффективности препарата.
IV фаза - после того, как лекарство получило регуляторное одобрение, предназначенное для оценки долгосрочного эффекта.

Мы также на Whatsapp, Telegram и WeChat. Вы можете найти нас, добавив этот номер: +31 61 553 5558.

Как я могу получить доступ к клиническому исследованию?

Иногда пациенты могут получить доступ к лекарствам, которые они ищут, через клинические испытания. Пациенты могут проверить клинические испытания в ClinicalTrials.gov или Antidote.me. К сожалению, требования для участия в клиническом исследовании часто очень строгие. Статистика показывает, что примерно 95% пациентов исключаются из таких программ.

Каковы преимущества и недостатки доступа к клиническому исследованию?

Преимуществом доступа к клиническому исследованию является то, что лекарство предоставляется бесплатно - фармацевтические компании не имеют права взимать плату с участников. Недостатком является то, что многие исследования проходят под "плацебо-контролем", а это означает, что существует вероятность того, что участник получит не лекарство, а плацебо.

Обновления

У вас есть информационный бюллетень?

На данный момент у нас нет информационного бюллетеня. Тем не менее, мы планируем иметь его в текущем году. Если вы хотите получать новости, отправьте нам электронное письмо, и мы будем держать вас в курсе.

Как я могу получать информацию о продуктах, которые появятся в ближайшее время?

Некоторые продукты, хотя и одобренные, еще не доступны для покупки на сайте everyone.org. Если вы хотите быть в курсе, пожалуйста, свяжитесь с нами, и мы сообщим вам, как только сможем найти источник и предложить его для покупки.

Финансы

Оплата

Почему я должен платить перед получением лекарства?

Как я могу быть уверен, что получу лекарство?

Как мне заплатить за лекарства?

После того, как я получил подтверждение заказа, как долго действует котировка?

Какие способы оплаты вы предлагаете?

Могу я заплатить наличными?

Я должен платить в евро?

Да. На данный момент мы можем принимать оплату только в евро.

Получу ли я подтверждение оплаты?

Могу я заплатить, когда заберу лекарства?

Зачем мне платить банковские комиссионные?

Нужно ли платить налоги на импорт?

Имею ли я право на возмещение НДС?

Ваше постоянное место жительства находится за пределами Европейского Союза
Вы берете лекарства с собой, неиспользованные в течение 90 дней после покупки.
У вас есть полный оригинал квитанции (которую мы вам предоставляем).

Нужно ли мне платить НДС в Нидерландах?

Вам нужно платить голландский НДС в двух ситуациях:

Если Вы проживаете на территории Европейского Союза и не являетесь компанией.
Если вы приезжаете в Амстердам, Люксембург или Дюссельдорф, чтобы забрать ваш заказ.

Сколько НДС я должен заплатить в Нидерландах?

Цена

Как я могу увидеть, сколько стоит лекарство?

Почему цены на лекарства такие высокие?

Могу ли я получить ценовое предложение в интернете?

Как определяется стоимость каждого лекарства?

Возмещение

Могу ли я претендовать на стоимость лекарства через систему здравоохранения моей страны?

Моя медицинская страховка покроет лечение?

Какую информацию я должен предоставить медицинской страховой компании?

Что ты хочешь импортировать одобренное лекарство из-за границы.
Отсутствие разумных вариантов лечения в Вашей стране (если Вы можете, приложите письмо от врача, подтверждающее это) - альтернативы лечению нет.
Что лекарство уже одобрено в другой стране (назовите название страны).
что ваш лечащий врач заявляет, что это лекарство является для вас лучшим вариантом (приложите копию рецепта в письме в медицинскую страховую компанию)

Что такое краудфандинг?

Заказ и доставка

Заказ

Как я могу заказать лекарства?

Свяжитесь с нами и предоставить нам следующую информацию:

Имя пациента
Контактные данные пациента (электронная почта и номер телефона)
Копия удостоверения личности пациента
Контактные данные Доктора (имя, адрес, электронная почта и номер телефона).
Адрес доставки
Копия рецепта врача

Принимаете ли вы страховки?

Зачем мне нужен рецепт?

Какую информацию должен содержать рецепт?

Рецепт должен включать в себя:

Имя и дата рождения пациента
Название лекарства и дозировка
Необходимое количество
Имя и подпись врача
Регистрационный номер и/или печать врача

Как далеко я должен зайти, чтобы сделать новый заказ?

Могу ли я отменить заказ, если передумаю?

Что произойдет, если оплата будет произведена по истечении 14 дней, а расходы изменятся?

Если я хочу сделать еще один заказ, нужен ли мне новый рецепт или новая лицензия на импорт?

Могу ли я сделать заказ как компания?

Доставка

Как работает процесс доставки?

Сколько времени занимает отправка моих лекарств?

Как я могу отследить свой заказ?

Как будет доставлен мой заказ?

Что такое "холодная цепочка"?

Свяжутся ли со мной, когда мой заказ будет в пути?

Могу ли я забрать свои лекарства?

Кто-нибудь может забрать лекарства от моего имени?

Копия документа, удостоверяющего личность/паспорта пациента.
Копия удостоверения личности/паспорта человека, который приезжает забрать лекарства.
Письмо за подписью пациента о том, что он уполномочивает это лицо забрать лекарства от его имени.

Где находится аптека в Амстердаме?

Если я заберу свои лекарства, как я отвезу их домой?

Что, если я возьму лекарство, которое необходимо перевозить с соблюдением температурного режима?

Могу я взять лекарства в ручной клади?

Насколько большой будет посылка с лекарствами?

Что произойдет, если мои лекарства будут храниться на таможне?

Шаг 1. Таможенникам может потребоваться проверить посылку, чтобы удостовериться в ее содержимом. Чтобы упростить этот шаг, мы прилагаем письмо для таможни с информацией о содержимом. На любые дополнительные вопросы мы ответим на сайте everyone.org , когда с нами свяжется таможня.
Шаг 2 - В некоторых странах существуют дополнительные вопросы со стороны медицинских регулирующих органов (например, FDA, EMA и т.д.). Мы предоставляем им всю необходимую информацию, основанную на предоставленной пациентом информации, такую как: рецепт, копия удостоверения личности и письмо от лечащего врача, подтверждающее, что лекарства предназначены для личного пользования.
Шаг 3 - Таможенные сборы. В некоторых случаях получателя попросят оплатить налоги и пошлины. Эти расходы должны быть организованы пациентом или получателем и не покрываются сайтом everyone.org , если не указано иное.

О нас

Как я могу с вами связаться?

Есть несколько способов связаться с нами:

Заполните форму запроса на нашей странице "Свяжитесь с нами".
Отправить электронное сообщение: [электронная почта защищена].
Позвони нам:
- +31 20 808 4414 (ЕВ)
- +1 646 381 0675 (НАС)
- +61 28 417 2910 (AUS)

Мы также на Whatsapp, Telegram и WeChat. Вы можете найти нас, добавив этот номер: +31 61 553 5558.

Кто входит в команду everyone.org ?

На каких языках вы говорите?

Какие лекарства вы предлагаете?

Можете ли вы предоставить медицинскую консультацию?

Где вы находитесь и каковы ваши контактные часы?

Почему вы были основаны?

Другие

Доступные медикаменты

Можете ли вы помочь мне импортировать лекарство, которое уже одобрено в моей стране?

Если лекарство одобрено и доступно в моей стране, каковы мои дальнейшие шаги?

Что, если лекарства в моей стране стоят дороже, чем написано на вашем сайте?

Что если лекарства, которые я ищу, нет на вашем сайте?

Сколько времени занимает процесс поиска новых лекарств?

Утверждение медицины

Как работает процесс утверждения лекарственных средств?

Сколько времени занимает процесс утверждения?

Если лекарство, которое мне нужно, еще нигде не утверждено, есть ли для меня альтернативные лекарства?

Что такое клиническое исследование?

I фаза - проводится на небольшом количестве здоровых добровольцев или очень больных пациентов с недостаточными возможностями лечения, предназначена для изучения воздействия лекарства на организм человека.
Фаза II - большее количество пациентов, предназначенное для оценки безопасности и эффективности препарата, а также для определения того, имеют ли различные дозировки лечения различные эффекты.
Фаза III - большое количество групп пациентов, предназначенных для подтверждения безопасности и эффективности препарата.
IV фаза - после того, как лекарство получило регуляторное одобрение, предназначенное для оценки долгосрочного эффекта.

Мы также на Whatsapp, Telegram и WeChat. Вы можете найти нас, добавив этот номер: +31 61 553 5558.

Как я могу получить доступ к клиническому исследованию?

Каковы преимущества и недостатки доступа к клиническому исследованию?

Обновления

У вас есть информационный бюллетень?

Как я могу получать информацию о продуктах, которые появятся в ближайшее время?

Читать полный текст FAQ

Keytruda (pembrolizumab)

Пакет

1 флакон порошка для инфузии

Ознакомьтесь с сайтом .

Сила

100 мг на флакон

Количество

Оценка цены:

€4,225.50

Цена, размер упаковки и сила могут варьироваться в зависимости от наличия товара. Нажмите Запросить это лекарство для получения дополнительной информации.

EUR

Где мы можем доставить?

Мы доставили лекарства более чем в 88 стран. Проверьте, отправили ли мы лекарства в вашу страну.

В настоящее время мы не можем отправлять лекарства на - свяжитесь с нами для альтернативных вариантов.

Сделайте запрос, чтобы получить информацию о различных вариантах получения для пациента на сайте .

Мы еще не отправили лекарства на . Вы можете рассчитывать на нас.

Сделайте запрос, чтобы получить информацию о стоимости, сроках доставки и деталях импорта для .

Да, мы успешно доставили лекарства на .

Сделайте запрос, чтобы получить информацию о стоимости, сроках доставки и деталях импорта для .

Проверить

ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЧНО В АПТЕКЕ-ПАРТНЕРЕ

Мы можем организовать для вас самовывоз этого лекарства из аптеки нашего партнера в Люксембурге. Подробнее.

Заезд из Люксембурга.

В зависимости от конкретных обстоятельств этот вариант может быть дешевле и требовать меньше документов, чем прямая доставка. Вы можете попросить кого-то другого забрать лекарство от вашего имени.

В некоторых случаях лекарства можно забрать из аптек-партнеров в Амстердаме (Нидерланды) или Дюссельдорфе (Германия).

Сообщите нашей группе поддержки пациентов, если вас интересуют варианты самовывоза вашего заказа.

Соответствует требованиям ВВП. Посмотреть сертификат.

Лицензированный оптовый дистрибьютор. Посмотреть сертификат.

Для чего нужен Keytruda (pembrolizumab)?

Keytruda (pembrolizumab) - это моноклональное антитело (иммунотерапия), предназначенное для лечения людей с:

развитая (неразрешимая или метастатическая) меланома1^,2,3
метастатическое неопознанное НСКЛК в качестве первой линии лечения в сочетании с пеметрекседом и карбоплатином1^,2,3
рецидивирующая или метастатическая плоскоклеточная карцинома головы и шеи (HNSCC^)2,3
рецидивирующая классическая лимфома Ходжкина (ХЛ^)1,2,3
местная развитая или метастатическая карцинома мочеточника1^,2,17
твердые опухоли, имеющие биомаркеры MSI-H или dMMR1^,16
рецидивирующая местная продвинутая или метастатическая аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального соединения2^,18
прогрессирующая почечно-клеточная карцинома (РКК).
локально рецидивирующий неразрешимый или метастатический тройно-отрицательный рак молочной железы (ТНБК), опухоли которого экспрессируют ПД-Л1.

Он выпускается в виде порошка для внутривенного вливания (капельницы), содержащего 100 мг pembrolizumab на флакон.

Как работает Keytruda (pembrolizumab)?

Keytruda (pembrolizumab) - это моноклональное антитело, тип белка, который был разработан для распознавания и присоединения к определенной структуре (называемой антигеном), находящейся в определенных клетках организма.

Keytruda (pembrolizumab) был разработан для присоединения к рецептору под названием "запрограммированная клеточная смерть-1" (PD-1), который выключает активность определенных клеток иммунной системы (естественной защиты организма), называемых Т-клетками. Блокируя PD-1, pembrolizumab не позволяет PD-1 отключать эти иммунные клетки, тем самым повышая способность иммунной системы убивать раковые клетки1.

Где был утвержден Keytruda (pembrolizumab)?

Keytruda (pembrolizumab) был одобрен в качестве препарата для онокологии:

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:

4 сентября 2014 года для прогрессирующей или неразрешимой меланомы2
2 октября 2015 года, для продвинутой (метастатической) НСКЛК, которая прогрессировала после других методов лечения и с опухолями, экспрессирующими белок, называемый PD-L14.
8 августа 2016 г. при повторной или метастатической плоскоклеточной карциноме головы и шеи (HBSCC⁾⁷
24 октября 2016 года в качестве первой линии терапии метастатического NSCLC с экспрессией PD-L1 на ≥ 50 % клеток, определенной с помощью одобренного FDA теста; при отсутствии геномных опухолевых аберраций EGFR или ALK, а также для пациентов с метастатическим NSCLC, опухоли которых экспрессируют PD-L1 на ≥ 1 % клеток с прогрессированием заболевания на платиносодержащей химиотерапии или после нее. У пациентов с геномными опухолевыми аберрациями EGFR или ALK до получения pembrolizumab^2,6должно наблюдаться прогрессирование заболевания на других видах терапии, одобренных для этих аберраций.
14 марта 2017 года, для взрослых и педиатров с рефрактерным КХЛ, или с рецидивом после 3 и более предшествующих сеансов терапии13.
10 мая 2017 года в сочетании с пеметрекседом и карбоплатином, в качестве первой линии лечения метастатических незвездных НСКЛ13
18 мая 2017 года при местной прогрессирующей или метастатической карциноме мочеточника у пациентов, которые не имеют права на (лечение первого ряда) или имеют прогрессирование заболевания во время или после (лечения второго ряда) некоторых видов химиотерапии2
23 мая 2017 года для взрослых и педиатрических пациентов с неразрешимыми или метастатическими твердыми опухолями, имеющими биомаркер, называемый микроспутниковым индексом нестабильности - высокой (MSI-H) или дефицитом репарации несовпадения (dMMR). Показания указывают на опухоли, которые прогрессировали после предварительного лечения и у которых нет удовлетворительных альтернативных вариантов лечения16.
22 сентября 2017 г. для пациентов с рецидивирующей местной прогрессирующей или метастатической аденокарциномой желудочного или гастроэзофагеального сочленения (PD-L1 комбинированная положительная оценка (CPS) ≥1) с прогрессированием заболевания по двум или более предыдущим направлениям терапии, включая фторполиримидин и химиотерапию, содержащую платину, а также, при необходимости, HER2/нецелевую терапию2.
13 ноября 2020 года, в сочетании с химиотерапией для пациентов с ТНБК.

Европейское медицинское агентство (ЕМА), Европейский союз:

17 июля 2015 года для прогрессирующей или неразрешимой меланомы1
23 июня 2016 года, для местных передовых или метастатических NSCLC12
31 января 2017 года в качестве первой линии лечения пациентов с метастатической НСКЛК с ПД-Л1 на ≥50% клеток и без мутации ЭГФР или АЛК8^,9
Май 2017 года, для рецидивированной или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина (ХЛ)
20 июля 2017 года для местной прогрессирующей или метастатической карциномы мочеточника17

Управление терапевтических средств (TGA), Австралия:

16 апреля 2015 года для прогрессирующей меланомы3
6 марта 2017 года в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим НСХЛК с ПД-Л1 на ≥50% клеток и без мутации ЭГФР или АЛК12
7 марта 2017 года для прогрессирующей немалоклеточной карциномы легких (НМЛК⁾¹²
21 марта 2017 года при рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциноме головы и шеи (HNSCC⁾³
для рецидивирующей или огнеупорной классической лимфомы Ходжкина (ХЛ⁾³
при местной прогрессирующей или метастатической карциноме мочеточника3

Министерство здравоохранения Канады, 15 января 2019 года19:

Нерезектабельная или метастатическая меланома, не получавшая предварительного лечения с помощью ipilimumab. Субъекты с мутантной меланомой BRAF V600 могут получать предшествующую терапию ингибиторами BRAF.
Нерезектабельная или метастатическая меланома и прогрессирование заболевания после терапии по адресу ipilimumab и, при положительной мутации BRAF V600, после терапии ингибитором BRAF или MEK.
Метастатическая немалкоклеточная карцинома легких (НМЛК) в качестве монотерапии у взрослых, у которых опухоль имеет высокую экспрессию PD-L1 (TPS ≥ 50%), как определено валидированным тестом, без аберраций ЭГФР или АЛК геномной опухоли и без предшествующего системного химиотерапевтического лечения метастатических НМЛК.
Местная продвинутая или метастатическая карцинома мочеточника, у которых прогрессирует болезнь во время или после платинсодержащей химиотерапии или в течение 12 месяцев после завершения неоадъювантной или адъювантной платинсодержащей химиотерапии.

Медсаф, Новая Зеландия20:

для нерешенной или метастатической меланомы у взрослых и вспомогательное лечение пациентов с меланомой с участием лимфатических узлов, прошедших полную резекцию
для локального продвинутого или метастатического NSCLC
рецидивированная или рефрактерная классическая лимфома Ходжкина (ХЛ)
при местной прогрессирующей или метастатической карциноме мочеточника
для лечения пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC) с прогрессированием заболевания на платиноносодержащей химиотерапии или после нее
у взрослых и педиатрических пациентов для лечения неразрешенного или метастатического рака толстой кишки, рака толстой кишки с нестабильностью микроспутника (MSI-H) или рака толстой кишки с дефицитом репарации несовпадения (dMMR), который прогрессировал после лечения фторполиримидином, оксалиплатином и иринотеканом
у взрослых и педиатрических пациентов для лечения неразрешимых или метастатических, микроспутниковых опухолей в состоянии высокой неустойчивости (МСИ-Н) или опухолей с дефицитом репарации несовпадения (ДММР), которые прогрессировали после предшествующего лечения и при отсутствии удовлетворительных альтернативных вариантов лечения
в комбинации с axitinib, показан для лечения первой линии пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (ПКК).

Пожалуйста, обратите внимание, что этот препарат, возможно, был одобрен и в других регионах, кроме перечисленных нами. Если у вас есть вопрос о его одобрении в определенной стране, не стесняйтесь обращаться за помощью в нашу службу поддержки.

Пожалуйста, имейте в виду, что любое решение об использовании торговой марки рецепта или (дешевого) генерического препарата всегда должно приниматься после консультации с медицинским специалистом. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направило письма-предупреждения оптовым дистрибьюторам в Индии относительно качества их лекарств.

Как принимается Keytruda (pembrolizumab)?

Стандартная доза 1^,2,3:

Меланома: 200 мг каждые 3 недели
NSCLC: 200 мг каждые 3 недели
HNSCC: 200 мг каждые 3 недели
КХЛ: 200 мг каждые 3 недели для взрослых и 2 мг/кг (до 200 мг) каждые 3 недели для педиатрии
Карцинома мочеточника: 200 мг каждые 3 недели
Рак MSI-H: 200 мг каждые 3 недели для взрослых и 2 мг/кг (до 200 мг) каждые 3 недели для детей
Рак желудка: 200 мг каждые 3 недели.

Вводите внутривенно в течение 30 минут.

Для детей с ХЛЛ и MSI-H количество необходимого Keytruda (pembrolizumab) зависит от массы тела.

Полная информация о дозировке и применении препарата Keytruda (pembrolizumab) содержится в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе "Наши рекомендации "1^,2,3.

Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Keytruda (pembrolizumab)?

Общие побочные эффекты

Наиболее распространенные неблагоприятные реакции (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают1^,2,3:

усталость
костно-мышечная боль
снижение аппетита
зуд
понос
тошнота
необдуманный
гипертермия
кашлять
одышка
Запор.

Серьезные неблагоприятные реакции

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают1^,2,3:

иммуноопосредованный пневмонит
иммуноопосредованный колит
иммуноопосредованный гепатит
иммуноопосредованные эндокринопатии:

Гипофизит
заболевания щитовидной железы
сахарный диабет 1 типа

иммуноопосредованный нефрит
иммуноопосредованные неблагоприятные реакции кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (СДЮ) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)
Другие иммуноопосредованные побочные реакции: у реципиентов трансплантации органов
Инфузионные реакции
Осложнения аллогенной HSCT.

Используется в конкретной популяции

Keytruda (pembrolizumab) может быть смертельным для плода; его не рекомендуется принимать беременным женщинам или кормящим грудью1^,2,3.

Избегайте использования у пациентов с сильно поврежденной иммунной системой1^,2,3.

Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к официальной информации поставщика о назначении1^,2,3.

Ссылки

1. Краткие характеристики продукта (SmPC) [EMA]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF]
Merck, May 2017.

2. Краткое описание характеристик продукта [FDA]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF]
Merck, Nov 2017.

3. Краткие характеристики продукции [TGA]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF]
Merck, EMA, Jan 2018.

4. Информационный выпуск FDA: FDA одобрило Keytruda для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких
октябрь 2015 г.

5. EMA. Human Medicines: Keytruda (pembrolizumab)
cited March 2017

6. FDA: Одобренные препараты. Pembrolizumab (Keytruda) Ингибитор контрольных точек
Oct 2016

7. FDA: Одобренные препараты. Pembrolizumab (Keytruda)
Aug 2016

8. ЕМА. Ожидающие решения ЕК: Keytruda
Dec 2016

9. Inman, S. EC Approves Frontline Pembrolizumab for PD-L1+ Metastatic NSCLC
OncLive, Jan 2017

10. Drugs.com. FDA одобрило препарат компании Merck Keytruda (pembrolizumab) для лечения классической лимфомы Ходжкина (cHL)
Март 2017 г.

11. ЭМА. Продление срока действия доклада об оценке различий в показателях
июня 2016 года.

12. ТГА. Рецептурные препараты: новое или расширенное применение или новые комбинации зарегистрированных препаратов
мая 2017.

13. ЭМА. Отчет об оценке
март 2017 года.

14. FDA. Одобренные препараты. Pembrolizumab (Keytruda): Прогрессирующая или метастатическая уротелиальная карцинома
май 2017 г.

15. Drugs.com. FDA одобрило препарат компании Merck Keytruda (pembrolizumab) в качестве комбинированной терапии первой линии для пациентов с метастатическим несквамозным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), независимо от экспрессии PD-L1
май 2017 г.

16. Выпуск новостей FDA: FDA одобряет первое лечение рака для любой солидной опухоли со специфической генетической особенностью
мая 2017 года.

17. EMA. Ожидается решение ЕС. Keytruda
июль 2017 г.

18. OncLive. FDA одобрило pembrolizumab для PD-L1+ рака желудка
Сентябрь 2017 г.

19. Монография о продукте [Health Canada]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF]
Merck Canada, Mar 2020.

20. Подробная информация о продукте [Medsafe]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF]
Merck, Mar 2020.

Меланома

Одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, Европейского медицинского агентства (EMA), Европейский Союз, Управления по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, для Keytruda (pembrolizumab) при нерезектабельной или метастатической меланоме у ранее лечившихся пациентов были основаны на результатах нескольких исследований (KEYNOTE-0061^,2,3, KEYNOTE-0021^,2, KEYNOTE-0011^,2,3). Пациенты получали лечение до прогрессирования заболевания или токсичности.

KEYNOTE-006 - это многоцентровое контролируемое исследование III фазы, в котором приняли участие 834 пациента, не принимавших ipilimumab и не получавших никакой или одной предшествующей системной терапии. Пациенты были рандомизированы в одну из 3 групп одинакового размера и получали Keytruda в виде внутривенной инъекции (капельницы) в дозе 10 мг/кг каждые 2 или 3 недели или ipilimumab, другую иммунотерапию. Были выделены подгруппы пациентов, которые сравнивались в зависимости от экспрессии PD-L1 (положительной или отрицательной).
KEYNOTE-002 - многоцентровое контролируемое исследование, в котором приняли участие 540 пациентов, ранее получавших терапию ipilimumab и, в случае положительной мутации BRAF V600, ингибитор BRAF или MEK. Пациенты были рандомизированы в одну из 3 групп одинакового размера и получали Keytruda в дозе 2 или 10 мг/кг каждые 3 недели или химиотерапию (включая дакарбазин, темозоламид, карбоплатин, паклитаксел или карбоплатин+паклитаксел). Были выделены подгруппы пациентов, которые сравнивались в зависимости от экспрессии PD-L1 (положительной или отрицательной).
В исследовании KEYNOTE-001 с открытой меткой участвовали 276 пациентов, которые либо ранее получали лечение ipilimumab (а в случае положительной мутации BRAF V600 - ингибитор BRAF или MEK), либо были наивны в отношении лечения ipilimumab. Пациенты были случайным образом распределены в одну из 3 групп одинакового размера и получали Keytruda в дозе 2 или 10 мг/кг каждые 3 недели.

Результаты

Основными показателями эффективности результатов были выживание без прогрессии (СПО), общее выживание (ОС), общая скорость реакции (ОРР), длительность реакции (ДОР).

Медиана PFS была:

в Кейноте-0061:

4,1 месяца [95% ДИ: 2,9, 7,2] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 3 недели
5,6 месяцев [95% ДИ: 3,4, 8,2] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 2 недели
2,8 месяца [95% ДИ: 2,8, 2,9] с Ipilimumab 3 мг/кг каждые 3 недели

в Кейноте-0021:

2,9 месяца [95% ДИ: 2,8, 3,8] с Keytruda (pembrolizumab) 2 мг/кг каждые 3 недели
3 месяца [95% ДИ: 2,8, 5,2] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 3 недели.
2,8 месяца [95% ДИ: 2,6, 2,6] с химиотерапией

Медианная ОС была:

в Кейноте-006:

Не достигнуто [95% ДИ: 24 месяца, NA] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 3 недели
Не достигнуто [95% ДИ: 22 месяца, NA] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 2 недели
16 месяцев [95% ДИ: 14, 22] с Ipilimumab 3 мг/кг каждые 3 недели

в Кейноте-002:

13,4 месяца [95% ДИ: 11,0, 16,4] с Keytruda (pembrolizumab) 2 мг/кг каждые 3 недели
14,7 месяцев [95% ДИ: 11,3, 19,5] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 3 недели
11,0 месяцев [95% ДИ: 8,9, 13,8] с химиотерапией

Операционная была:

в Кейноте-006:

36% [95% ДИ: 30, 42] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 3 недели

13% полных ответов

37% [95% ДИ: 31, 43] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 2 недели

12 процентов полных ответов

13% [95% ДИ: 10, 18] с Ipilimumab 3 мг/кг каждые 3 недели

5 процентов полных ответов

Подгруппа PD L1 положительная/отрицательная:

40% у PD-L1 положительных с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 2 или 3 недели против 14% с ipilimumab
24% у PD-L1-негативных с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 2 или 3 недели против 13% с ipilimumab

в Кейноте-002:

22% [95% ДИ: 16, 29] с Keytruda (pembrolizumab) 2 мг/кг каждые 3 недели

3 процента полных ответов

28% [95% ДИ: 21, 35] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 3 недели

7 процентов полных ответов

5% [95% ДИ: 2, 9] с химиотерапией

0% полные ответы

Подгруппа PD L1 положительная/отрицательная:

25% у PD-L1 положительных с Keytruda (pembrolizumab) 2 мг/кг каждые 2 или 3 недели против 4% с ipilimumab
10% у PD-L1-негативных с Keytruda (pembrolizumab) 2 мг/кг каждые 2 или 3 недели против 8% с ipilimumab

Министерство Обороны было:

в Кейноте-0061:

Не достигнуто [95% ДИ: 24 месяца, NA] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 3 недели
Не достигнуто [95% ДИ: 22 месяца, NA] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 2 недели
16 месяцев [95% ДИ: 14, 22] с Ipilimumab 3 мг/кг каждые 3 недели

в Кейноте-0021:

22,8 месяца [диапазон: 1,4+, 25,3+] с Keytruda (pembrolizumab) 2 мг/кг каждые 3 недели.
Не достигнуто [диапазон: 1,1+, 28,3+] с Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 3 недели
6,8 месяца [диапазон: 2,8, 11,3] с химиотерапией

в Кейноте-0011:

30,5 месяцев [диапазон: 2,8+, 30,6+] с Keytruda (pembrolizumab) 2 мг/кг каждые 3 недели у пациентов, ранее получавших терапию ipilimumab
27,4 месяца [диапазон: 1,6+, 31,8+] с Keytruda (pembrolizumab) 2 мг/кг каждые 3 недели у пациентов, наивных к лечению с ipilimumab

Небольшой клеточный рак лёгких

утверждение 1-й строки

Одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, Европейского медицинского агентства (EMA), Европейский Союз, Управления по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, препарата Keytruda (pembrolizumab) для ранее нелеченного метастатического НСКЛК были основаны на результатах одного исследования (KEYNOTE-0241^,2,3). В этом исследовании приняли участие в общей сложности 305 пациентов, опухоли которых имели экспрессию PD-L1 не менее 50%; из исследования были исключены пациенты с мутациями EGFR или ALK. Пациенты были рандомизированы в одну из 2 групп одинакового размера и получали либо pembrolizumab в дозе 200 мг каждые 3 недели, либо платиносодержащую химиотерапию по выбору исследователя (включая пеметрексед+карбоплатин, пеметрексед+цисплатин, гемцитабин+цисплатин, гемцитабин+карбоплатин или паклитаксел+карбоплатин. Пациенты с несквамозным раком могли получать поддерживающую терапию пеметрекседом). Пациенты получали лечение по адресу pembrolizumab до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания, максимум до 24 месяцев1.

Результаты

Основными показателями эффективности результатов были выживание без прогрессии (СПО), общее выживание (ОС), общая скорость реакции (ОРР) и продолжительность реакции (ДОР).

Медиана PFS была 1^,2,3:

10,3 месяца [95% ДИ: 6,7, N.A.] с Keytruda (pembrolizumab) 200 мг каждые 3 недели
6,0 месяцев [95% ДИ: 4,2, 6,2] с химиотерапией

Медиана операционной системы была 1^,2,3:

Не достигнуто

ОРР была 1^,2,3:

45% [95% ДИ: 37, 53] с Keytruda (pembrolizumab) 200 мг каждые 3 недели

4% полные ответы

28% [95% ДИ: 21, 36] с химиотерапией

1% полные ответы

Среднее значение DOR было 1^,2,3:

Не достигнуто [диапазон: 1,9+, 14,5+] с Keytruda (pembrolizumab) 200 мг каждые 3 недели
6,3 месяца [диапазон: 2,1+, 12,6+] с химиотерапией

утверждение 2-й строки

Одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, Европейского медицинского агентства (EMA), Европейский Союз, Управления по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, препарата Keytruda (pembrolizumab) для пациентов, ранее получавших платиносодержащую химиотерапию, были основаны на результатах одного исследования (KEYNOTE-0101^,2,3). В этом исследовании приняли участие в общей сложности 1033 пациента, опухоли которых имели экспрессию PD-L1 не менее 1%; в исследование были включены пациенты с мутациями EGFR или ALK, которые прогрессировали на препаратах, специфичных для этих показаний. Пациенты были рандомизированы в одну из 3 групп одинакового размера и получали либо pembrolizumab в дозе 2 мг/кг каждые 3 недели, либо pembrolizumab в дозе 10 мг/кг каждые 3 недели, либо доцетаксел в дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели. Пациенты получали pembrolizumab до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания1.

Результаты

Основными показателями эффективности результатов были выживание без прогрессии (УПВ), выживание в целом (УО), общая доля ответивших (ОРР) и продолжительность ответных мер (ДОР).

Медиана PFS была 1^,2,3:

выражение PD-L1 выше 1%

3,9 месяца [95% ДИ: 3,1, 4,1] с Pembrolizumab 2 мг/кг каждые 3 недели
4,0 месяца [95% ДИ: 2,6, 4,3] с Pembrolizumab 10 мг/кг каждые 3 недели
4,0 месяца [95% ДИ: 3,1, 4,2] с доцетакселем 75 мг/м2 каждые 3 недели

выражение PD-L1 выше 50%

5,2 месяца [95% ДИ: 4,0, 6,5] с Pembrolizumab 2 мг/кг каждые 3 недели
5,2 месяца [95% ДИ: 4,1, 8,1] с Pembrolizumab 10 мг/кг каждые 3 недели
4,1 месяца [95% ДИ: 3,6, 4,3] с доцетакселем 75 мг/м2 каждые 3 недели

Медиана операционной системы была 1^,2,3:

выражение PD-L1 выше 1%

10,4 месяца [95% ДИ: 9,4, 11,9] при использовании Pembrolizumab 2 мг/кг каждые 3 недели
12,7 месяцев [95% ДИ: 10,0, 17,3] при использовании Pembrolizumab 10 мг/кг каждые 3 недели
8,5 месяца [95% ДИ: 7,5, 9,8] с доцетакселем 75 мг/м2 каждые 3 недели

выражение PD-L1 выше 50%

14,9 месяцев [95% ДИ: 10,4, NA] с Pembrolizumab 2 мг/кг каждые 3 недели
17,3 месяца [95% ДИ: 11,8, NA] с Pembrolizumab 10 мг/кг каждые 3 недели
8,2 месяца [95% ДИ: 6,4, 10,7] с доцетакселем 75 мг/м2 каждые 3 недели

ОРР была 1^,2,3:

выражение PD-L1 выше 1%

18% [95% ДИ: 14, 23] с Pembrolizumab 2 мг/кг каждые 3 недели
18% [95% ДИ: 15, 23] при использовании Pembrolizumab 10 мг/кг каждые 3 недели
9% [95% ДИ: 7, 13] с доцетакселем 75 мг/м2 каждые 3 недели

выражение PD-L1 выше 50%

30% [95% ДИ: 23, 29] с Pembrolizumab 2 мг/кг каждые 3 недели
29% [95% ДИ: 22, 37] с Pembrolizumab 10 мг/кг каждые 3 недели
8% [95% ДИ: 4, 13] с доцетакселем 75 мг/м2 каждые 3 недели

Рак головы и шеи

Одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, и Управления по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, препарата Keytruda (pembrolizumab) для лечения рецидивирующего или метастатического рака головы и шеи (Head and Neck Squamous Cell Cancer - HNSCC) были основаны на результатах одного исследования (KEYNOTE-0122^,3).

В данном исследовании приняли участие 174 пациента с рецидивирующим или метастатическим HNSCC, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне или после платиносодержащей химиотерапии2. Пациенты были разделены на две группы и получали Keytruda 10 мг/кг каждые 2 недели (53 пациента) или 200 мг каждые 3 недели (121 пациент) до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания при определенных условиях. Пациенты без прогрессирования заболевания получали лечение до 24 месяцев2.

Результаты

К числу показателей эффективности относятся общая доля ответивших (ОРР) и продолжительность ответа (ДОР). Они были аналогичны независимо от режима дозировки (10 мг/кг каждые 2 недели или 200 мг каждые 3 недели).

ОРР была 1^,2,3:

16% (95% ЦИ: 11, 22)
полный ответ: 5%

Уровень DOR среди 28 пациентов, ответивших на запрос, составил 1^,2,3:

диапазон: от 2,4+ до 27,7+ месяцев
23 пациента с ответами от 6 месяцев и дольше
Медиана не была достигнута

Классическая лимфома Ходжкина

Одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, Европейского медицинского агентства (EMA), Европейский Союз, и Управления по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, препарата Keytruda (pembrolizumab) для лечения рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина (КХЛ) были основаны на результатах двух многоцентровых исследований с открытой меткой (KEYNOTE-087 и KEYNOTE-0131^,2,3). В этих исследованиях участвовал в общей сложности 241 пациент с ХЛЛ. Оба исследования включали пациентов независимо от экспрессии PD-L1.

Результаты

Среди показателей эффективности были общая доля ответивших (ОРР), продолжительность ответа (ДОР), время до принятия ответа, выживание без прогрессии (СПО) и общая выживаемость (ОС).

ОРР была 1^,2,3:

69% (95% ДИ: 62,3, 75,2) в КЕЙНОТЕ-087

Полная ремиссия: 22%

58% (95% ДИ: 39,1, 75,5) в КЕЙНОТЕ-013

Полная ремиссия: 19%

Среднее значение DOR было 1^,2,3:

11,1 месяца (диапазон: 0,0+, 11,1) в КЕЙНОТЕ-087

% пациентов с продолжительностью более 6 месяцев: 76%

Не достигнуто (диапазон: 0.0+, 26.1+) в KEYNOTE-013.

% пациентов с продолжительностью более 6 месяцев: 80%
% пациентов с продолжительностью более 12 месяцев: 70%

Медианное время реакции было 1^,2,3:

2,8 месяца (диапазон: 2,1, 8,8) в КЕЙНОТЕ-087
2,8 месяца (диапазон: 2,4, 8,6) в КЕЙНОТЕ-013

Медиана PFS была 1^,2,3:

11,3 месяца (95% КИ: 10,8, не достигнуто) в КЕЙНОТЕ-087
11,4 месяца (95% КИ: 4,9, 27,8) в КЕЙНОТЕ-013

Ставка ОС была 1^,2,3:

99,5% через 6 месяцев в КЕЙНОТЕ-087
100% через 6 месяцев в КЕЙНОТЕ-013
97,6% через 12 месяцев в КЕЙНОТЕ-087
87,1% через 12 месяцев в КЕЙНОТЕ-013

карцинома мочеточника

Ненадлежащие пациенты с карциномой мочеточника

Одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, Европейским медицинским агентством (EMA), Европейский Союз, и Управлением по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, препарата Keytruda (pembrolizumab) для лечения распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, не имеющих права на цисплатинсодержащую химиотерапию, было основано на результатах одного открытого одноручного исследования (KEYNOTE-0521^,2,3). В этом исследовании приняли участие в общей сложности 370 пациентов. Пациенты получали KEYTRUDA 200 мг каждые 3 недели до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания в течение максимум 24 месяцев1^,2,3.

Результаты

К числу показателей эффективности относятся общая доля ответивших (ОРР) и продолжительность ответа (ДОР).

ОРР была 1^,2,3:

29% (95% ЦИ: 24, 34)

Полный ответ: 7%

Среднее значение DOR было 1^,2,3:

Не достигнуто (диапазон: 1,4+, 17,8+).

Ранее обработанная карцинома мочеточника

Одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, Европейским медицинским агентством (EMA), Европейский Союз, и Управлением по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, препарата Keytruda (pembrolizumab) для лечения распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, у которых заболевание прогрессировало во время или после платиносодержащей химиотерапии, было основано на результатах одного рандомизированного активного контролируемого исследования (KEYNOTE-0451^,2,3). В этом исследовании приняли участие в общей сложности 542 пациента. Пациенты получали KEYTRUDA 200 мг каждые 3 недели или химиотерапию (паклитаксел, доцетаксел или винфлунин) до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания, максимум до 24 месяцев1^,2,3.

Результаты

Среди мер по обеспечению эффективности были названы общая выживаемость (ОС), выживаемость без прогрессии (СВП) и общая доля ответивших (ОРР).

ОРР была 1^,2,3:

21% (95% ДИ: 16, 27) с Keytruda (pembrolizumab)

Полный ответ: 7%

11% (95% ДИ: 8, 16) с химиотерапией

Полный ответ: 3%

Медиана операционной системы была 1^,2,3:

10,3 месяца (95% ДИ: 8,0, 11,8) с Keytruda (pembrolizumab)

% смертей: 57%

7,4 месяца (95% ДИ 6,1, 8,3 ) с химиотерапией

% смертей: 66%

Медиана PFS была 1^,2,3:

2,1 месяца (95% ДИ: 2,0, 2,2) с Keytruda (pembrolizumab)
3,3 месяца (95% ДИ: 2,3, 3,5) с химиотерапией

рак MSI-H

Одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, препарата Keytruda (pembrolizumab) для лечения рака с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или солидных опухолей с дефицитом репарации несоответствия (dMMR) было основано на результатах 5 исследований (KEYNOTE-016, KEYNOTE-164, KEYNOTE-012, KEYNOTE-028, KEYNOTE-158). В этих исследованиях приняли участие в общей сложности 149 пациентов с солидными опухолями MSI-H/dMMR. Пациенты получали либо Keytruda (pembrolizumab) 200 мг каждые 3 недели, либо Keytruda (pembrolizumab) 10 мг/кг каждые 2 недели. Лечение продолжалось до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания, или максимум до 24 месяцев2.

Результаты

К числу показателей эффективности относятся общая доля ответивших (ОРР) и продолжительность ответных мер2.

ОРР был 2:

39,6% (95% ЦИ: 31,7, 47,9)

полный ответ: 7.4%

Среднее значение DOR было 2:

Не достигнуто (диапазон: 1,6+, 22,7+ месяцев).
78% пациентов имели ДОР или более 6 месяцев.

Рак желудка

Одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) препарата Keytruda (pembrolizumab) при раке желудка было основано на результатах одного нерандомизированного открытого исследования (KEYNOTE-059). В этих исследованиях приняли участие 259 пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП), которые прогрессировали после как минимум 2 предшествующих системных методов лечения прогрессирующего заболевания. Пациенты получали KEYTRUDA 200 мг каждые 3 недели до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания или до 24 месяцев2.

Среди 259 пациентов 55% (n = 143) имели опухоли, которые выражали PD-L1 с комбинированным положительным результатом (CPS) больше или равным 1 и микроспутниковым стабильным (MSS) статусом опухоли или неопределенным MSI или MMR статусом. Одобрение было основано на результатах, полученных этой подгруппой.

Результаты

К числу показателей эффективности относятся общая доля ответивших (ОРР) и продолжительность ответных мер2.

ОРР был 2:

среди подгруппы 143 пациентов

13,3% (95% ЦИ: 8,2, 20,0)
полный ответ: 1.4%

Среднее значение DOR было 2:

среди подгруппы 143 пациентов

Не достигнуто (диапазон: 2,8+, 19,4+ месяцев).
26% пациентов имели ДОР или более 6 месяцев.

Ссылки

1. Краткие характеристики продукта [EMA]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF]
Merck, May 2017.

2. Краткое описание характеристик продукта [FDA]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF]
Merck, Nov 2017.

3. Краткие характеристики продукции [TGA]: Keytruda (pembrolizumab) [PDF]
Merck, EMA, Jan 2018.

Keytruda (pembrolizumab) цена в других валютах*

Пакет	Евро	Белорусский рубль	казахстанский тенге	Кыргызский сом	российский рубль
100 мг на флакон	4225 EUR	90108667 BYR	2243370 KZT	394437 KGS	447661 RUB

*Приведенные выше цены основаны на самом дешевом размере и силе пакета, к которому есть доступ на сайте everyone.org . Пожалуйста, сделайте запрос для получения более конкретных цен. Указанные выше цены являются ориентировочными, мы работаем в евро.

Keytruda (pembrolizumab) расходы на лечение

Стоимость месячного или годового курса лечения Keytruda (pembrolizumab) зависит от требований рецепта, который включает дозировку в мг/мл и тип лекарства (1 флакон порошка для инфузий).
Цена лекарств, которые вы видите в продаже, - это стоимость, установленная производителем. Кроме того, взимается стоимость доставки и плата за поддержку именного пациента.
Сделайте запрос, и мы поможем вам рассчитать общую цену, чтобы купить Keytruda (pembrolizumab) онлайн и получить его с доставкой по месту вашего проживания. С вашей стороны нам потребуется только рецепт от вашего лечащего врача. В некоторых странах нам также может понадобиться лицензия на импорт. Наша служба поддержки пациентов будет сопровождать вас на протяжении всего процесса.

Keytruda (pembrolizumab) цена и дополнительные расходы

Цена Keytruda (pembrolizumab)

Базовая стоимость каждого лекарства устанавливается производителем. Как правило, плата за поддержку именного пациента, стоимость доставки и любой местный налог (если применимо) не включены в цену продукта, отображаемую на нашем веб-сайте, если не указано иное.

Наш взнос за поддержку именных пациентов

everyone.org предоставляет доступ к сайту Keytruda (pembrolizumab) на основе импорта "Именной пациент", что означает, что мы работаем от имени пациента в сотрудничестве с его лечащим врачом. Плата за поддержку именного пациента включает в себя поиск поставщиков, логистику и последующие действия, чтобы убедиться, что заказ получен в целости и сохранности и в идеальном состоянии. Стоимость поддержки именного пациента зависит от стоимости препарата.

Стоимость доставки

Стоимость доставки зависит от вида доставки, необходимого для конкретного лекарства (обычная или холодная цепь), а также от страны назначения. Стоимость доставки может включать в себя доставку от нашего поставщика в аптеку-партнера, а также стоимость доставки лекарства в страну проживания пациента. Стоимость доставки может также включать стоимость специальной упаковки, такой как холодильные камеры, прохладные упаковки и регистраторы данных, а также транспортную страховку, гарантирующую, что вы получите лекарство в хорошем состоянии.

Подробный обзор цен и расходов Вы можете прочитать здесь.

Способы оплаты при покупке Keytruda (pembrolizumab)

При покупке Keytruda (pembrolizumab) вы можете произвести оплату банковским переводом или кредитной картой. Платежи полностью зашифрованы и безопасны. При оплате кредитной картой вы можете произвести оплату онлайн после получения подтверждения заказа. Обратите внимание, что при оплате кредитной картой взимается комиссия в размере 2,8%.

Keytruda (pembrolizumab) возмещение

Возможно, вам удастся возместить расходы на Keytruda (pembrolizumab) через систему здравоохранения вашей страны. В некоторых странах существует государственный фонд, предоставляющий финансовую помощь гражданам для получения жизненно важного медицинского лечения за рубежом. Лучше всего обратиться в министерство здравоохранения вашей страны. Мы также настоятельно рекомендуем посетить местные блоги пациентов, сообщества и организации пациентов, чтобы узнать больше о своих возможностях.

Медицинская страховка

Как правило, мы не поддерживаем медицинскую страховку, но мы предоставляем вам счет-фактуру после того, как вы произведете платеж, который вы можете отправить в вашу медицинскую страховую компанию, чтобы они могли возместить вам расходы. В некоторых ограниченных обстоятельствах мы действительно принимаем страховку. Свяжитесь с нами для получения более подробной информации. Вы можете заплатить банковским переводом или кредитной картой.

Краудфандинг

Краудфандинг также может быть вариантом для вас. Это средство сбора средств с помощью онлайн-платформы, чтобы сгруппировать множество небольших пожертвований от друзей, семьи и других людей, чтобы помочь вам позволить себе лечение. Вот несколько платформ краудфандинга, где вы можете обратиться за поддержкой: GoFundMe, GiveForward, FundRazr и Watsi.

Холодная цепь поставок

Некоторые лекарственные ингредиенты чувствительны к повреждениям от жары, света и обращения. Используя "холодную цепь" доставки, специализированные медицинские курьеры имеют коробки с регулировкой температуры и транспортные средства для обеспечения бескомпромиссности лекарства. По этой причине доставка "холодной цепью" может быть более дорогой, чем обычная доставка. Для получения более подробной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашей статьей о "холодной" доставке.

Пожалуйста, имейте в виду, что из-за ситуации с КОВИД-19 во всем мире и блокировок в странах, мы иногда будем испытывать задержки в доставке и нехватку свободных мест.

Наш стандартный срок поставки варьируется от 5 до 10 рабочих дней.

Стоимость доставки зависит от лекарства и страны назначения. После того, как вы сделаете запрос, вы получите детальное ценовое предложение, включающее стоимость доставки.

Вы также можете забрать свое лекарство в аптеке-партнере в Амстердаме или в аптеке-партнере в Люксембурге после того, как заказ будет оплачен.

Четыре шага, чтобы получить доступ к необходимым вам лекарствам

Как и где получить доступ и купить Keytruda: Вы можете получить доступ к Keytruda с сайта everyone.org , если препарат не был одобрен или не доступен в вашей стране.

Это содержание было рассмотрено врачом.

Сделать запрос

Получите информацию о стоимости, сроках доставки и деталях импорта для Keytruda (pembrolizumab). Заполните эту форму и создайте бесплатный аккаунт. Мы ответим вам как можно скорее

Чего-то не хватает. Вы найдете больше деталей, выделенных ниже.

Имя

фамилия

Пожалуйста, введите действующий адрес электронной почты

Подтвердить электронную почту

Пожалуйста, введите действующий адрес электронной почты

Пункт назначения

Телефон

В большинстве случаев мы отвечаем вам по электронной почте, однако в более сложных ситуациях звонок гарантирует, что мы сможем обработать ваш запрос быстрее. Мы никогда не поделимся вашим номером с третьими лицами.

Наши пациенты делятся своими историями:

Благодаря сайту Everyone.org я смогла получить для своего 10-летнего сына лекарства по рецепту, которых нет в других местах! Результат работы этой организации значительно улучшил качество жизни моего сына.

J. Roman

Потрясающая команда поддержки! Спасибо за внимательное наблюдение и терпение, вы проделали отличную работу, и лекарство было доставлено в Судан в целости и сохранности.

W. Elfatih

Пациенты наконец-то могут лечиться иностранными инновационными препаратами. В большинстве случаев расходы берет на себя даже Кранкенкассе. Команда высокопрофессиональна, дружелюбна и заботится обо всем. Больше возможностей для врача и пациента. Эта услуга прозрачна, уникальна и необходима. Так держать!

P. Tric

Когда я переехала во Францию, найти лекарство от мигрени с CGRP было непросто, потому что здесь оно не покрывается социальной медициной, как в США. Аптеки не могут его заказать. После нескольких месяцев поисков я нашла сайт Everyone.org. Я получил уже вторую посылку и очень доволен всем процессом. Ваша компания значительно уменьшила мой стресс. Спасибо!

A. Lewis

Они сопровождают вас и следят за вами с момента заказа до доставки лекарств. Когда ждешь посылку из другой страны, которая должна пройти через таможню и FDA, это очень напрягает. Команда Everyone.org уладила все детали. Я планирую и дальше пользоваться их услугами и очень рекомендую их.

D. Dubansky

Благодарим вас за отличное сотрудничество. Сказать, что мы довольны, недостаточно, потому что вы развеяли все наши сомнения. Лекарства уже доставлены, и мы надеемся, что они помогут. Я знаю, что вам было нелегко быть с нами и что мы подавляли вас миллионом вопросов, но вот, пожалуйста... теперь это выше наших сил.
Очень рекомендую :))

E. Musovic

Я живу в Бахрейне. Только сегодня я получил редкое лекарство для моего брата, которого нет в моей стране. Я очень ценю сотрудничество, быстрый ответ и поддержку команды Everyone.org .

H. Rashid

Отличный сервис. Хорошая связь и важные лекарства "в настоящее время недоступны" прибыли с видимой легкостью.

A. Noon

Читайте другие истории и отзывы пациентов

Мы высоко ценим наших пациентов

4.8

Посмотреть 93 отзыва

4.9

Посмотреть 84 отзыва

Загрузите бесплатное руководство по импорту лекарств в вашу страну.

Укажите свой e-mail ниже, чтобы получить пошаговое руководство по безопасному и легальному импорту лекарств, недоступных в вашей стране.

Мне нужен справочник по импорту лекарств в...

Австралия

Канада

Франция

Греция

Новая Зеландия

Испания

Соединенные Штаты

Пожалуйста, выберите Вашу страну

Имя

фамилия

Ваш адрес электронной почты

Пожалуйста, введите действующий адрес электронной почты

Скачать руководство

Нажимая кнопку "Загрузить руководство", вы соглашаетесь получать электронную почту от everyone.org (включая информационный бюллетень everyone.org и объявления). Собранная информация не будет передана третьим лицам и соответствует нашей политике конфиденциальности.

Позвольте нам помочь вам

Если у вас возникли вопросы или вам нужна помощь, мы всегда на связи. Наша команда работает с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00 CET

Обычно мы отвечаем на электронные письма в течение 24 рабочих часов

Свяжитесь с нами сегодня

Звоните на . +31 20 808 4414

Email [электронная почта защищена]

Звоните на . +31 20 808 4414

Email [электронная почта защищена]

Свяжитесь с нами сегодня

О нас
Мы - преданная команда экспертов по доступу к лекарствам, врачей и фармацевтов. Мы приехали из разных уголков мира. Мы потеряли родных и друзей, которые не могли получить необходимые им лекарства, потому что жили не в той стране.

Наша миссия - предоставить каждому человеку правильное лечение в нужное время. Где бы вы ни жили. Потому что вы не должны страдать или умирать, если где-то существует лечение, которое может вам помочь.
Узнать больше

О нас

Узнать, как получить доступ к лекарствам

Узнать больше

Часто задаваемые вопросы

Подробнее

Сравните лекарства по заболеваниям

Заявление об отказе от ответственности

Мы делаем все возможное, чтобы обеспечить точность, актуальность и полноту представленной здесь информации, но не можем ее гарантировать. Информация о лекарствах может меняться с течением времени. Отсутствие предупреждения для данного лекарства или комбинации лекарств не должно рассматриваться как подтверждение того, что оно безопасно, эффективно или подходит для каждого пациента. Перед началом любого лечения обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Доставка по всему миру

Мы отправили:

Андорра, Аргентина, Австралия, Австрия, Азербайджан, Бахрейн, Бразилия, Болгария, Камбоджа, Канада, Чили, Колумбия, Коста-Рика, Хорватия, Кипр,

Мы можем отправиться:

Afghanistan, Albania, Algeria, American Samoa, Angola, Anguilla, Antarctica, Antigua & Barbuda, Armenia, Aruba, Bahamas, Bangladesh, Barbados, Belarus, Belgium, Belize, Benin, Bermuda, Bhutan, Bolivia, Bosnia & Herzegovina, Botswana, Bouvet Island, British Indian Ocean Territory, British Virgin Islands, Brunei, Burkina Faso, Burundi, Cameroon, Cape Verde, Cayman Islands, Central African Republic, Chad, China, Christmas Island, Cocos (Keeling) Islands, Comoros, Congo - Brazzaville, Congo - Kinshasa, Cook Islands, Czechia, Côte d’Ivoire, Djibouti, Dominica, Ecuador, Egypt, El Salvador, Equatorial Guinea, Eritrea, Eswatini, Ethiopia, Falkland Islands, Faroe Islands, Fiji, French Guiana, French Polynesia, French Southern Territories, Gabon, Gambia, Gibraltar, Greenland, Grenada, Guadeloupe, Guam, Guernsey, Guinea, Guinea-Bissau, Guyana, Haiti, Heard & McDonald Islands, Honduras, Hong Kong SAR China, Hungary, Iceland, Indonesia, Isle of Man, Jersey, Kazakhstan, Kiribati, Kyrgyzstan, Laos, Lesotho, Liberia, Liechtenstein, Luxembourg, Macao SAR China, Madagascar, Malaysia, Maldives, Mali, Malta, Marshall Islands, Martinique, Mauritania, Mauritius, Mayotte, Micronesia, Moldova, Monaco, Mongolia, Montserrat, Morocco, Mozambique, Myanmar (Burma), Namibia, Nauru, New Caledonia, Nicaragua, Niger, Niue, Norfolk Island, North Macedonia, Northern Mariana Islands, Palau, Palestinian Territories, Panama, Papua New Guinea, Philippines, Pitcairn Islands, Portugal, Russia, Rwanda, Réunion, Saint Barthélemy, Samoa, San Marino, Senegal, Seychelles, Sierra Leone, Slovakia, Solomon Islands, Somalia, South Africa, South Georgia & South Sandwich Islands, South Korea, St. Helena, St. Kitts & Nevis, St. Lucia, St. Martin, St. Pierre & Miquelon, St. Vincent & Grenadines, Suriname, Svalbard & Jan Mayen, Syria, São Tomé & Príncipe, Taiwan, Province of China, Tajikistan, Tanzania, Thailand, Timor-Leste, Togo, Tokelau, Tonga, Trinidad & Tobago, Tunisia, Turkey, Turkmenistan, Turks & Caicos Islands, Tuvalu, U.S. Outlying Islands, U.S. Virgin Islands, Uganda, Uruguay, Uzbekistan, Vanuatu, Vatican City, Vietnam, Wallis & Futuna, Western Sahara, Yemen, Zambia, Åland Islands

Мы не можем отправиться:

Куба, Иран, Северная Корея, Судан, Украина