Ввоз в Швейцарию не одобренных лекарств
Импорт лекарств в Швейцарию
Импорт лебенсреттенден не цугелассенен арзнеймиттельн для личного пользования в Швеции
Индивидуальный импорт арзнеймиттелей в Швейцарии противоречит действующим правилам. Insbesondere для лебенсреттенденционных лекарственных средств, которые в Швайце не являются ни цугелассеном, ни верфюгбаром, существуют специальные требования к импорту арзнеймиттелей и медицинских изделий(Heilmittelgesetz, HMG) от 2000 года.
Основные положения
Das Heilmittelgesetz(HMG) регламентирует работу с арзнеймиттелями в Швейцарии. Цель этого закона заключается в том, чтобы люди и уровни получали качественные, безопасные и надежные материалы для производства арзнеймиттелей. Импорт арзнеймиттельнов - это, прежде всего, бенефит, но есть и другие возможности для индивидуального использования.
Условия для личного импорта
Лечебная медицина
Лечебные препараты - это арзнеймиттели, которые применяются для лечения лебенсбедрохлитических заболеваний и являются для пациентов универсальными. Если единый лекарственный препарат в Швейца не эрхельтирован или не застрахован, пациент может при соблюдении определенных условий осуществить индивидуальный импорт.
Непродуманные или не верфюгерованные лекарства
Незащищенные арзнеймиттели - это те, которые швейцарская компания Swissmedic, занимающаяся производством лекарственных средств, не защищает от негативного воздействия. Ни одна из верфюгбаре-медикаментов не может быть застрахована, но, тем не менее, они не имеют отношения к делу. В этих двух областях существует возможность индивидуального импорта без соблюдения специальных правил.
Поводы для импорта
- Persönlicher Gebrauch: Импорт должен осуществляться только для личных вещей пациентов. Der Weiterverkauf or die Abgabe an Dritte ist untersagt.
- Максимальное количество: необходимо импортировать только одно количество, которое подходит для одного месяца.
- Арбитражное решение: Пациент должен убедиться в том, что у него есть правильный выбор практикующего артра.
- Альтернатива в Швейцарии: На рынке Швеции нет ни одного подходящего, не имеющего аналогов медицинского препарата.
- Зольные формальности: При использовании следует обратить внимание на зольворсшрифты и учесть необходимые унтерлагены.
Vorgehensweise
Для того чтобы импортировать лебенсреттендес, ни в коем случае не цугелассенес арзнеймиттель для личного пользования, необходимо учитывать следующие моменты:
- Консультация с врачом: Пациент должен обратиться к своему лечащему врачу, чтобы узнать о целесообразности применения лекарственных средств.
- Эрцтлише вершрайбунг: Der Arzt stellt eine Verschreibung aus, die die Dringlichkeit und Unentbehrlichkeit des Medikaments bestätigt.
- Antrag bei Swissmedic: Gegebenenfalls muss ein Antrag auf Ausnahmebewilligung bei Swissmedic gestellt werden. Более подробную информацию можно найти на веб-сайте Swissmedic.
- Доставка медикаментов: Медикамент может быть продан в одной из австрийских аптек или одному поставщику, который находится на территории Швейцарии.
- Zollabwicklung: При вводе в эксплуатацию необходимо проинформировать о золбехердене и выдать необходимые документы.
Важнейшие указания
Импорт арзнеймиттельнов сопряжен с рисками. Важно убедиться в том, что лекарственные средства, произведенные в одной из серьезных лабораторий, происходят и обладают высоким качеством. В Австрии гергестированные лекарства могут соответствовать другим стандартам качества. Более подробную информацию о безопасном импорте лекарственных средств можно найти на веб-сайте Федеральной службы охраны здоровья (BAG).
Речевые последствия
Нарушение правил импорта может привести к тяжелым последствиям. При этом не допускается информирование о факте импорта и соблюдение всех установленных законом Bestimmungen.
Kontaktstellen
Для других аускюнфтов существуют специальные стеллажи:
Referenzen
- Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG), https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2001/422/de
- Swissmedic: информация о личном импорте арзнеймиттелей, https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/reiseverkehr--privatimport.html
- Bundesamt für Gesundheit (BAG), https://www.bag.admin.ch/bag/de/home.html
- Eidgenössische Zollverwaltung: Informationen zu Einfuhrbestimmungen, https://www.ezv.admin.ch/ezv/de/home.html
Английская версия
Ввоз в Швейцарию жизненно важных неодобренных лекарств для личного использования
Личный ввоз лекарственных препаратов в Швейцарию строго регламентирован. В частности, для жизненно важных лекарств, которые не одобрены или недоступны в Швейцарии, существуют специальные положения Федерального закона о лекарственных средствах и медицинских изделиях(Therapeutic Products Act, TPA) от 2000 года.
Правовая основа
Закон о терапевтической продукции(TPA) регулирует обращение с лекарственными препаратами в Швейцарии. Цель закона - защитить людей и животных, обеспечив использование только высококачественных, безопасных и эффективных терапевтических средств. Для ввоза лекарственных средств, как правило, требуется разрешение, однако существуют исключения для личного использования.
Условия для личного ввоза
Жизненно важные лекарства
Жизненно важные препараты - это лекарственные средства, используемые для лечения угрожающих жизни состояний и являющиеся жизненно необходимыми для пациента. Если такое лекарство недоступно или не одобрено в Швейцарии, пациент может осуществить личный ввоз при определенных условиях.
Неодобренные или недоступные лекарства
Неодобренные лекарства - это лекарства, не разрешенные Swissmedic, Швейцарским агентством по терапевтическим препаратам. Недоступные лекарства могут быть одобрены, но временно отсутствовать на рынке. В обоих случаях возможен личный ввоз лекарств при соблюдении особых правил.
Требования к импорту
- Личное использование: импорт должен осуществляться для личных нужд пациента. Перепродажа или распространение среди третьих лиц запрещены.
- Максимальное количество: Можно ввозить количество, достаточное для лечения в течение одного месяца.
- Медицинский рецепт: Пациент должен иметь действительный рецепт от врача, практикующего в Швейцарии.
- Отсутствие альтернативы в Швейцарии: На швейцарском рынке не должно быть эквивалентного разрешенного препарата.
- Таможенные формальности: Ввоз должен осуществляться в соответствии с таможенными правилами, при этом необходимо предоставить необходимые документы.
Процедура
Чтобы ввезти жизненно важное, не утвержденное лекарственное средство для личного использования, необходимо выполнить следующие действия:
- Консультация с врачом: Пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, чтобы обсудить необходимость применения препарата.
- Медицинский рецепт: Врач выписывает рецепт, подтверждающий срочность и незаменимость лекарства.
- Заявление в Swissmedic: При необходимости в Swissmedic подается заявление на получение разрешения на исключение из правил. Дополнительную информацию можно найти на веб-сайте Swissmedic.
- Заказ лекарства: Лекарство можно заказать в зарубежной аптеке или у поставщика, готового доставить его в Швейцарию.
- Таможенная очистка: При ввозе необходимо проинформировать таможенные органы и представить необходимые документы.
Важные замечания
Импорт лекарственных препаратов сопряжен с риском. Очень важно убедиться, что лекарства поступают из надежных источников и что их качество гарантировано. Кроме того, к лекарствам, произведенным за рубежом, могут применяться иные стандарты качества. Более подробную информацию о безопасном импорте лекарств можно найти на сайте Федерального управления здравоохранения (FOPH).
Правовые последствия
Нарушение правил импорта может привести к юридическим последствиям. Поэтому перед ввозом необходимо тщательно проинформировать себя и соблюдать все законодательные нормы.
Контактные пункты
Для получения дополнительной информации можно обратиться в следующие агентства:
- Swissmedic
- Федеральное управление общественного здравоохранения (FOPH)
- Федеральное таможенное управление
Ссылки
- Федеральный закон "О лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения" (Therapeutic Products Act, TPA), https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2001/422/en
- Swissmedic: Информация о личном импорте лекарственных средств, https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/travellers--private-import.html
- Федеральное управление здравоохранения (FOPH), https://www.bag.admin.ch/bag/en/home.html
- Федеральное таможенное управление: Информация о правилах ввоза, https://www.ezv.admin.ch/ezv/en/home.html