Новые методы лечения HER2-положительного рака молочной железы 2022

Последнее обновление: 13 ноября 2023 г.

Новые методы лечения HER2-положительного рака молочной железы 2022

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

О новых методах лечения тройного негативного рака молочной железы в 2020 году читайте здесь.

Ознакомиться со всеми методами лечения рака груди на нашем сайте можно здесь.

Что такое HER2-позитивный рак молочной железы? 1

Рецептор 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) - это белок, способствующий росту, который находится на внешней стороне всех клеток молочной железы. Клетки рака молочной железы с более высоким, чем обычно, уровнем HER2 называются HER2-положительными. Такие раковые клетки растут и распространяются быстрее, чем другие виды рака молочной железы, но они с гораздо большей вероятностью ответят на лечение препаратами, направленными на белок HER2. Существует несколько таргетных препаратов против HER2.


Какие существуют новейшие препараты для лечения HER2-положительного рака молочной железы?

Несколько препаратов были одобрены или проходят клинические испытания в качестве таргетной терапии HER2-положительного рака молочной железы.

Вот некоторые из них:


Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) 2,3,4

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) используется для лечения взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали лечение по поводу метастатического рака.

Это комбинация анти-HER2-препарата, имеющего ту же основную структуру, что и Herceptin, химиотерапевтического препарата ингибитора топоизомеразы I и дерукстекана - соединения, которое связывает два других препарата вместе. Enhertu был разработан для целенаправленной доставки ингибитора топоизомеразы I в раковые клетки путем присоединения ингибитора топоизомеразы I к анти-HER2 препарату, который затем переносит химиотерапию на HER2-положительные раковые клетки.

20 декабря 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выдало ускоренное разрешение на применение препарата Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) для лечения взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получили две или более предшествующих схем лечения на основе анти-HER2 в метастатической стадии. 25 марта 2020 года Агентство по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA) Японии одобрило препарат Ehertufam-trastuzumab deruxtecan-nxki) для лечения пациентов с HER2-позитивным нерезектабельным или рецидивирующим раком молочной железы после предшествующей химиотерапии (ограничение на применение для пациентов, рефрактерных или непереносимых к стандартным методам лечения).


Phesgo pertuzumab, трастузумаб и гиалуронидаза-zzxf) 5

Препарат Phesgo pertuzumab, трастузумаб и гиалуронидаза-zzxf) в сочетании с внутривенной химиотерапией применяется для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы, давшим метастазы, и взрослых пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы.

Phesgo - это препарат для борьбы с вирусом HER2 (иммунотерапия). Он представляет собой комбинацию фиксированных доз pertuzumab, трастузумаба и гиалуронидазы-zzxf. pertuzumab и трастузумаб атакуют раковые клетки, а гиалуронидаза помогает вашему организму усвоить эти два лекарства.

29 июня 2020 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Phesgo pertuzumab, трастузумаб и гиалуронидаза-zzxf) для лечения взрослых пациентов с метастазирующим HER2-положительным раком молочной железы и для лечения взрослых пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы.


Piqray alpelisib) 6, 7

Piqray alpelisib) используется в комбинации с фулвестрантом для лечения постменопаузальных женщин и мужчин с гормональным рецептором (HR) - положительным, HER2-отрицательным, PIK3CA-мутированным, распространенным или метастатическим раком молочной железы, выявленным с помощью одобренного FDA теста после прогрессирования на эндокринной схеме или после нее.

Piqray alpelisib) - ингибитор киназы, показанный в комбинации с фулвестрантом для лечения женщин и мужчин в постменопаузе с рецептором гормона (HR) - положительным, рецептором эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) - отрицательным, PIK3CA-мутированным, распространенным или метастатическим раком молочной железы, выявленным с помощью одобренного FDA теста после прогрессирования на эндокринной терапии или после нее.

Препарат Piqray alpelisib) был одобрен для лечения женщин и мужчин в постменопаузе с рецептором гормона (HR) положительным, рецептором эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) отрицательным, PIK3CAмутированным, распространенным или метастатическим раком молочной железы Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 24 мая 2019 года и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), Европа, 29 июля 2020 года.


Tukysa tucatinib)

Tukysa tucatinib) используется в комбинации с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с распространенным, нерезектабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.

Tukysa tucatinib) - это ингибитор тирозинкиназы, который показан к применению в комбинации с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с распространенным, неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. К ним относятся пациенты с раком, распространившимся на головной мозг, которые ранее получали лечение трастузумабом, pertuzumab и адо-трастузумабомtrastuzumab emtansine (T-DM1).

Tukysa tucatinib) в комбинации с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с ранее леченным неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы была одобрена:

  • Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США, 17 апреля 2020 года. 8
  • Swissmedic, Швейцария, 12 мая 2020 года.9
  • Управление здравоохранения, Сингапур, 19 мая 2020 года.10
  • Министерство здравоохранения Канады, Канада, 3 июня 2020 года.11
  • Управление по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, 12 августа 2020 года.12

Margenza margetuximab-cmkb)13

Margenza margetuximab-cmkb) - первая терапия, направленная на HER2, которая улучшила выживаемость без прогрессирования (PFS) по сравнению с Herceptin® (трастузумаб), в комбинации с химиотерапией, в клиническом исследовании 3-й фазы (SOPHIA), проведенном методом "голова к голове".

16 декабря 2020 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Margenza margetuximab-cmkb) в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, получивших две или более предшествующих анти-HER2 схем, по крайней мере одна из которых была направлена на лечение метастатической болезни.

Margenza margetuximab-cmkb), как ожидается, появится в продаже в марте 2021 года.


Как я могу получить доступ к новому препарату для лечения HER2-положительного рака молочной железы?

Если вы пытаетесь получить доступ к лекарству от HER2-положительного рака молочной железы, одобренному за пределами страны вашего проживания, мы можем помочь вам получить его с помощью вашего лечащего врача. Подробнее о лекарствах, которые мы можем помочь вам получить, и их ценах вы можете прочитать ниже:


Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)

Phesgo pertuzumab, трастузумаб и гиалуронидаза-zzxf)

Piqray alpelisib)

Tukysa tucatinib)
Смотреть все


Почему стоит обратиться к препарату для лечения HER2-положительного рака молочной железы с помощью everyone.org?

Компания everyone.org зарегистрирована в Гааге в Министерстве здравоохранения Нидерландов (регистрационный номер 16258 G) как оптовый дистрибьютор лекарств. Мы помогли пациентам из более чем 85 стран получить доступ к тысячам лекарств, в том числе. Получив рецепт от лечащего врача, вы можете рассчитывать на то, что наша команда экспертов безопасно и легально поможет вам получить доступ к лекарствам от рака молочной железы. Если вы или кто-то из ваших знакомых хотите получить доступ к лекарству, которое еще не одобрено в стране проживания, мы можем оказать вам поддержку. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.


Ссылки:

  1. Cancer.org
  2. Breastcancer.org
  3. Fda.gov
  4. Daiichisankyo.com
  5. Accessdata.org
  6. Accessdata.org
  7. Ema.europa.eu
  8. Fda.gov
  9. Investor.seagen.com
  10. Hsa.org
  11. Здравоохранение Канады
  12. Tga.gov

Отказ от ответственности: Эта статья не предназначена для того, чтобы повлиять на лечение, предоставляемое вашим лечащим врачом. Пожалуйста, не вносите изменения в свое лечение без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Эта статья не предназначена для диагностики или лечения заболеваний, а также для влияния на выбор лечения. everyone.org старается как можно тщательнее собирать и обновлять информацию на этой странице. Однако everyone.org не гарантирует правильность и полноту информации, представленной на этой странице.