Что такое Tukysa? | Информация и часто задаваемые вопросы

Последнее обновление: 15 марта 2022 г.

Что такое Tukysa? | Информация и часто задаваемые вопросы

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как
Что такое Tukysa tucatinib)? Сколько стоит Tukysa tucatinib)? Для чего используется Tukysa tucatinib)? Одобрен ли Tukysa tucatinib) Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США? Кто производит Tukysa tucatinib)?

Статья рецензирована доктором Яном де Виттом

Что такое Tukysa tucatinib)?

Tukysa tucatinib) - это препарат, используемый в комбинации с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) - положительным раком молочной железы, который является прогрессирующим, нерезектабельным или метастатическим. Tukysa tucatinib) - это ингибитор тирозинкиназы (таргетная терапия), который воздействует на HER2, обнаруженный на некоторых типах клеток рака молочной железы. 1


Сколько стоит Tukysa tucatinib)?

Для получения дополнительной информации о том, сколько стоит препарат Tukysa tucatinib) и как мы можем помочь вам получить доступ к нему, пожалуйста, нажмите на кнопку ниже:

Tukysa tucatinib)

Для чего используется Tukysa tucatinib)?

Tukysa tucatinib) используется в сочетании с химиотерапией (трастузумаб и капецитабин) для лечения взрослых пациентов с распространенным, неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. К ним относятся пациенты с раком, распространившимся на головной мозг, и те, кто ранее получал лечение тремя другими противораковыми препаратами.1


Одобрена ли Tukysa tucatinib) Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США?

Tukysa tucatinib) в комбинации с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с ранее леченным неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы была одобрена:

  • Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США, 17 апреля 2020 года.2
  • Swissmedic, Швейцария, 12 мая 2020 года.3
  • Управление здравоохранения, Сингапур, 19 мая 2020 года. 4
  • Министерство здравоохранения Канады, Канада, 3 июня 2020 года.5
  • Управление по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, 12 августа 2020 года.6

FDA присвоило препарату Tukysa статус Priority Review и Breakthrough Therapy, которые призваны стимулировать разработку лекарств для лечения серьезных заболеваний. Tukysa также получила обозначения Fast Tracks и Orphan Drug, которые призваны стимулировать разработку препаратов для лечения серьезных и редких заболеваний. 2

Tukysa tucatinib) - первый препарат, одобренный в рамках проекта "Орбис". Этот проект может помочь пациентам с онкологическими заболеваниями получить более ранний доступ к препаратам в других странах, где могут быть значительные задержки с подачей регуляторных документов, независимо от того, получил ли препарат одобрение FDA.


Кто производит Tukysa tucatinib)?

Препарат Tukysa tucatinib) производится компанией Seattle Genetics, также известной как Seagen Inc. Seagen Inc. - американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных терапий на основе моноклональных антител для лечения рака.


Ссылки:

  1. Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
  2. Пресс-релиз Tukysa - Fda.gov
  3. Investor.seagen.com
  4. Hsa.gov.sg
  5. Сиэтл Генетикс, Инк. [PDF]
  6. Проект Орбис - Fda.gov

Свяжитесь со службой поддержки пациентов

Если у вас возникли вопросы или вам нужна помощь, свяжитесь с нашей группой поддержки пациентов. Мы свяжемся с вами в течение 24 часов с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00 по центральноевропейскому времени.

Электронная почта

support@everyone.org

Звоните на

+31 20 808 4414