Что такое Tukysa? | Информация и часто задаваемые вопросы

Последнее обновление: 15 марта 2022 года

Что такое Tukysa? | Информация и часто задаваемые вопросы

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как
Что такое Tukysa (tucatinib)? Сколько стоит Tukysa (tucatinib)? Для чего используется Tukysa (tucatinib)? Одобрен ли Tukysa (tucatinib) FDA? Кто производит Tukysa (tucatinib)?

Статья, рассмотренная доктором Яном де Виттом

Что такое Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) - это лекарственное средство, используемое в комбинации с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) -позитивным раком молочной железы, который является прогрессирующим, нерезектабельным или метастатическим. Tukysa (tucatinib) - это ингибитор тирозинкиназы (таргетная терапия), который направлен на HER2, обнаруженный на некоторых типах клеток рака молочной железы. 1


Сколько стоит Tukysa (tucatinib)?

Для получения дополнительной информации о том, сколько стоит Tukysa (tucatinib) и как мы можем помочь вам получить доступ к нему, пожалуйста, нажмите на кнопку ниже:

Tukysa (tucatinib)

Для чего используется Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) используется в сочетании с химиотерапией (трастузумаб и капецитабин) для лечения взрослых пациентов с распространенным, неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Сюда входят пациенты с раком, распространившимся на головной мозг, и которые ранее получали лечение тремя другими противораковыми препаратами.1


Одобрен ли Tukysa (tucatinib) FDA?

Tukysa (tucatinib) в комбинации с трастузумабом и капецитабином для лечения взрослых пациентов с ранее леченным неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы был одобрен:

  • Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 17 апреля 2020года2.
  • Свиссмэдик, Швейцария, 12 мая 2020года3.
  • Управление науки о здоровье, Сингапур, 19 мая 2020 года. 4
  • Министерство здравоохранения Канады, Канада, 3 июня 2020года5.
  • Управление по терапевтическим средствам (УТГ), Австралия, 12 августа 2020года6.

FDA предоставило Tukysa приоритетный обзор и обозначение Breakthrough Therapy, которые призваны стимулировать разработку препаратов для лечения серьезных заболеваний. Tukysa также получил обозначения Fast Tracks и Orphan Drug, которые призваны стимулировать разработку препаратов для лечения серьезных и редких заболеваний. 2

Tukysa (tucatinib) - первый препарат, одобренный в рамках проекта Orbis. Этот проект может помочь пациентам с онкологическими заболеваниями получить более ранний доступ к препаратам в других странах, где могут быть значительные задержки в подаче регуляторных документов, независимо от того, получил ли препарат одобрение FDA.


Кто производит Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) производится компанией Seattle Genetics, также известной как Seagen Inc. Seagen Inc. - американская биотехнологическая компания, деятельность которой сосредоточена на разработке и коммерциализации инновационных, обладающих широкими возможностями терапий на основе моноклональных антител для лечения рака.


Ссылки:

  1. Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
  2. Пресс-релиз Tukysa - Fda.gov
  3. Investor.seagen.com
  4. Хса.гов.сг
  5. Сиэтл Генетикс, Инк. [PDF]
  6. Проект Орбис - Фда.гов

Связаться со службой поддержки пациентов

Если у вас есть вопросы или вам нужна помощь, свяжитесь с нашей Службой поддержки пациентов. Мы свяжемся с вами в течение 24 часов с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00 по центральноевропейскому времени.

Email

[электронная почта защищена]

Звоните на .

+31 20 808 4414