Что такое Vyndaqel? | Информация и часто задаваемые вопросы| everyone.org
Последнее обновление: 14 октября 2022 года
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Узнайте, какСтатья, рассмотренная доктором Яном де Виттом
Что такое Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel (tafamidis) - это препарат, показанный для лечения транстиретинового амилоидоза у пациентов с симптоматической полинейропатией 1 стадии с целью замедления развития периферических неврологических нарушений. Vyndaqel (tafamidis) - это первый одобренный препарат, стабилизирующий белок транстиретин (TTR) от неправильного сворачивания и образования амилоидов.
Он выпускается в форме капсул, каждая из которых содержит 20 мг tafamidis.1,2
Сколько стоит Vyndaqel ?
Для получения дополнительной информации о том, сколько стоит Vyndaqel и как мы можем помочь вам получить доступ к нему, пожалуйста, нажмите на кнопку ниже:
Для чего используется Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel (tafamidis) показан взрослым с транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатией 1 стадии (TTR-FAP). Полинейропатии, или периферические невропатии, возникают в результате повреждения периферических нервов (нервов, идущих от спинного мозга к рукам, кистям, ногам и стопам), что часто приводит к ощущению слабости, онемения и боли в конечностях. 3
Что такое транстиретный амилоидоз?
Транстиретиновый амилоидоз - это редкое заболевание, характеризующееся наличием дефектного белка крови под названием транстиретин (TTR). Этот дефектный белок легко разрушается, что приводит к отложению в организме волокнистого вещества (амилоидных фибрилл). Накопление амилоидных фибрилл вызывает повреждение структур организма, таких как ткани и органы, и препятствует их нормальному функционированию. При поражении нервов заболевание называется транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатией (TTR-FAP). Активное вещество Vyndaqel, tafamidis, является стабилизатором транстиретина. Он присоединяется к транстиретину, дефектному белку, и делает его стабильным. Таким образом, он предотвращает разрушение белка, что может остановить образование амилоидных фибрилл и замедлить прогрессирование неврологического расстройства. 3
Одобрен ли Vyndaqel (tafamidis) в Канаде?
Vyndaqel (tafamidis) был одобрен для лечения транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии (TTR-FAP):
- ЕМА (ЕС), ноябрь 2011 года
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, май 2019 года
- Министерство здравоохранения Канады, январь 2020 года
- PMDA (Япония), сентябрь 2013 г.
- ТГА (Австралия), март 2020 г.
Оно также одобрено в Бразилии, Аргентине и России.3
В чем разница между Vyndaqel и Vyndamax?
Вындамакс содержит активный препарат tafamidis. Vyndaqel содержит активный препарат tafamidis меглумин, который является солевой формой tafamidis. Вындамакс и Vyndaqel по-разному всасываются в организм, поэтому у них разные рекомендуемые дозировки. Они не могут быть заменены 1:1.
Кто производит Vyndaqel (tafamidis)?
Vyndaqel производится компанией Pfizer Inc. Pfizer Inc. - американская транснациональная фармацевтическая корпорация. Pfizer является одной из крупнейших в мире фармацевтических компаний.
Ссылки:
- Ema.europa.eu
- Pfizer.com
- Vyndaqel (tafamidis ) - everyone.org.com
- Medicalnewstoday.com