Каковы новейшие методы лечения рака шейки матки (и как их получить в Польше)?

Рак шейки матки по-прежнему представляет собой серьезную проблему для здравоохранения во всем мире. В частности, в Польше не самый высокий уровень заболеваемости раком шейки матки (18,9 место из 27 стран). Однако уровень смертности от рака шейки матки здесь вдвое выше, чем в среднем по Европе: только 55 % женщин выживают через 5 лет после постановки диагноза ¹.

Эти цифры подчеркивают важность не только профилактики и скрининга, но и того, чтобы новейшие методы лечения рака шейки матки стали доступны в Польше быстрее, чем это происходит сейчас.

Хорошая новость заключается в том, что новые методы лечения получают одобрение во всем мире. И есть способы получить их в Польше до того, как они будут одобрены или доступны на местном уровне.

Вот что вам нужно знать.

Какие новейшие иммунотерапии применяются при раке шейки матки?

Иммунотерапия - одна из последних разработок в области лечения рака. Хотя она еще не заменила традиционные методы лечения, такие как хирургия или химиотерапия, иммунотерапия может стать важнейшим элементом лечения рака шейки матки. Особенно в случаях прогрессирующего или метастатического заболевания, которые в Польше часто встречаются из-за поздней диагностики ².

По словам доктора Радослава Мондры из Университетской клинической больницы и Медицинского университета в Познани, за последние 10 лет в Польше не произошло значительных улучшений в лечении больных раком шейки матки ³. К счастью, сейчас утверждается все больше вариантов лечения, и все больше из них доступны в Польше.

Вот несколько недавних одобрений, которые стоит обсудить с вашим врачом:

#1: Tivdak (тизотумаб ведотин): новейшее лекарство от рака шейки матки

Конъюгат антитело-лекарство, направленный против тканевого фактора, Tivdak был впервые одобрен в США в 2021 году. В январе 2025 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендующее разрешение на маркетинг Tivdak. Официальное одобрение EMA ожидается к марту 2025 года.

Насколько эффективен Tivdak при раке шейки матки?

Tivdak показал многообещающие результаты в клинических испытаниях. Испытание 3-й фазы innovaTV 301 показало, что Tivdak значительно улучшил общую выживаемость у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки. Дополнительными ключевыми результатами стали:

• 18% пациентов, получавших Tivdak , ответили на лечение, по сравнению с 5% пациентов, получавших химиотерапию;
• Медиана общей выживаемости пациентов, принимавших Tivdak , составила 11,5 месяца по сравнению с 9,5 месяцами у тех, кто получал химиотерапию ^4.

Можно ли приобрести Tivdak в Польше?

По состоянию на февраль 2025 года - еще нет. Ожидается, что Tivdak получит официальное одобрение EMA в марте 2025 года. После этого его доступность в Польше будет зависеть от получения национального разрешения и включения в схемы возмещения расходов - процессы, которые занимают в среднем 888 дней ⁵.

Другими словами, Tivdak вряд ли появится в Польше раньше 2027 года. Тем временем польские пациенты могут получить доступ к Tivdak уже сейчас, воспользовавшись положением о ввозе лекарств по назначению. Он позволяет легально ввозить лекарства, одобренные в других странах, но еще не доступные в стране.

Этот путь связан с дополнительными расходами, но обеспечивает надежное решение для доступа к инновационным методам лечения без задержек, пока не будет получено национальное одобрение и компенсация.

Чтобы получить немедленный доступ к Tivdak в Польше, запросите лекарство ниже.

#2: Keytruda pembrolizumab)

Этот ингибитор иммунных контрольных точек воздействует на путь PD-1, усиливая иммунный ответ организма против раковых клеток. Keytruda одобрен в США и ЕС в комбинации с химиотерапией (с бевацизумабом или без него) для пациентов с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки с экспрессией PD-L1. В январе 2024 года FDA расширило разрешение на применение препарата, включив в него химиорадиотерапию для пациентов с III-IVA стадией рака шейки матки по классификации FIGO 2014.

Насколько эффективен препарат Keytruda при раке шейки матки?

Keytruda pembrolizumab) продемонстрировал значительную эффективность в лечении рака шейки матки. Некоторые из основных результатов клинических испытаний включают:

• У людей с раком шейки матки 3-4А стадии по классификации FIGO 2014, препарат Keytruda в сочетании с химиотерапией и лучевой терапией снизил риск прогрессирования рака на 41 % по сравнению с химиотерапией и лучевой терапией ⁸.
• У пациентов с PD-L1-позитивным распространенным раком шейки матки применение Keytruda вместе с химиотерапией с бевацизумабом привело к уменьшению или исчезновению опухоли в 68 % случаев, по сравнению с 50 % пациентов, получавших только комбинированную терапию. У 42,5 % пациенток, принимавших Keytruda, рак не прогрессировал, по сравнению с 28 % пациенток, получавших только комбинированную терапию ⁷.
• У пациентов с распространенным метастатическим раком шейки матки применение только Keytruda привело к уменьшению или исчезновению опухоли в 14,3% случаев. Длительность ответа пациентов на терапию Keytruda варьировалась от 4,1 до 18,6+ месяцев ⁶.

Можно ли приобрести pembrolizumab в Польше?

Да. Препарат Keytruda pembrolizumab) был одобрен в ЕС с 2015 года и доступен в рамках схемы возмещения расходов Национального фонда здравоохранения Польши с 2024 года ². Однако, несмотря на то, что на бумаге ситуация такова, существуют опасения по поводу фактической доступности Keytruda для пациентов по всей стране ¹¹. Если вы не можете получить Keytruda на местном уровне, помните, что вы всегда можете получить ее для личного использования через правила импорта именных пациентов. Для получения дополнительной информации свяжитесь с нашей командой экспертов.

#3: Libtayo cemiplimab)

Libtayo cemiplimab) - это ингибитор иммунных контрольных точек. Он нацелен на рецептор PD-1, повышая способность иммунной системы распознавать и атаковать раковые клетки.

Первоначально одобренный для лечения немелкоклеточного рака легких и плоскоклеточной карциномы кожи, Libtayo также был признан эффективным для лечения рецидивирующего или метастатического рака шейки матки. Одобрение препарата в этом случае было основано на убедительных результатах клинических испытаний, продемонстрировавших значительное преимущество в выживании по сравнению с химиотерапией. Это делает его важным вариантом лечения для пациентов, у которых болезнь прогрессирует после химиотерапии.

Насколько эффективен Libtayo при раке шейки матки?

Препарат Libtayo продемонстрировал значительную эффективность у пациентов с распространенным раком шейки матки. В исследовании 3-й фазы EMPOWER-Cervical 1, в котором монотерапия Libtayo сравнивалась с химиотерапией у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, были получены значительные результаты:

• Медиана общей выживаемости пациентов, получавших Libtayo , составила 12,0 месяцев по сравнению с 8,5 месяцами в группе химиотерапии 9.

Эти результаты позволяют рассматривать Libtayo как важную альтернативу химиотерапии, особенно для пациентов, у которых рак прогрессирует после лечения платиновыми препаратами.

Доступен ли Libtayo в Польше?

Препарат Libtayo был одобрен в ЕС в 2022 году. Однако он не сразу стал доступен в Польше. Начиная с января 2025 года, Libtayo cemiplimab) должен быть возмещен в Польше при лечении рака шейки матки.

Предыдущий опыт работы в Польше показал, что фактическое наличие лекарств, включенных в схему возмещения, может занять некоторое время или варьироваться в зависимости от вашего местоположения. Если вы не можете получить Libtayo на местном рынке, вы можете изучить возможность импорта именных пациентов. Этот путь позволяет получить доступ к лекарствам, которых нет в вашей стране. Для получения дополнительной информации запросите лекарство ниже.

Запрос Libtayo

 

Как получить новейшие лекарства от рака шейки матки до того, как они появятся в Польше?

Если ваш врач назначил вам Tivdak или другое новое лекарство от рака шейки матки, вы можете получить доступ к нему, даже если оно пока недоступно в Польше.

Это возможно благодаря Постановлению об импорте поименованных пациентов. Оно позволяет пациентам покупать лекарства из-за рубежа, когда лекарство:

• был назначен врачом;
• не одобрен или недоступен в стране пациента;
• не имеет одобренной и доступной альтернативы в стране пациента;
• для личного пользования.

Если вы хотите начать лечение с помощью новейшей иммунотерапии рака шейки матки, и ваш врач назначил ее, обратитесь к нашей команде экспертов на сайте Everyone.org. Мы поможем вам получить лучшее лечение, независимо от того, в какой точке мира оно доступно.

 

Свяжитесь с нами

Ссылки:

1.  Рак шейки матки в Польше - эпидемиология, профилактика и пути лечения. Онкология в клинической практике, доступ 18 февраля 2025 г.
2. Иммунотерапия - надзьея на скурпулезном леченьи рака шишки мацици. Immuno-onkologia.pl, Accessed 18 February 2025.
3. Nowa terapia raka szyjki macicy z pozytywną opinią Rady Przejrzystości. Termedia.pl, Accessed 18 February 2025.
4. FDA одобрило тизотумаб ведотин для лечения рецидивирующего или метастатического рака шейки матки. OncLive, Accessed 18 February 2025.
5. EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2021 Survey. Efpia, Accessed 18 February 2025.
6. Результаты клинических испытаний на пациентах, ранее получавших лечение по поводу распространенного рака шейки матки. Keytruda, Accessed 18 February 2025.
7. Результаты клинических испытаний комбинированной терапии. Keytruda, Accessed 18 February 2025.
8. Результаты клинических испытаний 3 - 4А стадии. Keytruda, Accessed 18 February 2025.
9. Libtayo | Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Европейское агентство по лекарственным средствам, Доступ 18 февраля 2025 г.
10. Возврат денег в фикцию. Obiecany lek na raka dostało pięć pacjentek. Poradnikzdrowie.pl, Accessed 18 February 2025.