Существуют законные способы получить доступ к новым лекарствам, если вы не можете ждать одобрения на местном уровне

Были ли вы в такой ситуации? Вы или кто-то из ваших близких страдает от серьезного заболевания, а медицинские варианты, имеющиеся в вашей стране, не работают (больше). Поэтому вы ищете варианты за рубежом и пытаетесь получить доступ к ним, хотя они не одобрены в вашей стране.

К счастью, в большинстве стран существуют правовые нормы, разрешающие импорт не утвержденных лекарств.

Read more about it here. Being aware of these regulations enabled us to help patients from over countries gain access to medicines that are not yet approved in their country - making it possible for them to start a treatment soon.

Следующие вопросы неизбежны:

1

Есть ли в моей стране правовое регулирование, позволяющее мне импортировать не утвержденные лекарства?

2

Откажут ли мне на таможне, потому что лекарство не одобрено?

3

Пропишет ли мне врач лекарство, которое не одобрено в нашей стране?

4

Каковы следующие шаги?

Давайте рассмотрим их по порядку:

1 - Есть ли в моей стране правовое регулирование, позволяющее мне импортировать не утвержденные лекарства?

Прокрутив страницу ниже, вы можете отметить интересующую вас страну и прочитать эти правила на правительственном сайте. (спешите? нажмите здесь, чтобы перейти к странам)

2 - Откажут ли мне на таможне из-за того, что лекарство не одобрено?

Таможенная служба не откажет вам, поскольку они знают о правилах, согласно которым ввоз не одобренных лекарств является законным.

3 - Пропишет ли мне врач лекарство, которое не одобрено в нашей стране?

Однако ваш врач или больница могут не знать, что назначение и применение несанкционированных лекарств фактически является законным, и могут отказать вам в лечении.

Это распространенное явление, которое может произойти потому, что врач не знает о потенциальных методах лечения, одобренных в мире, и/или потому, что он может не знать, что законно назначать лекарство, которое не одобрено или не одобрено в данной дозировке и/или по данному показанию (последнее называется "использование не по назначению"). Это не только допустимо при определенных условиях, но иногда даже необходимо.

Врач принимает решение по собственному врачебному усмотрению. Он должен учитывать медицинский стандарт и внимательно следить за ходом лечения. Врач тщательно взвешивает все "за" и "против" потенциального лечения и информирует пациента о рисках. Вместе они разделят ответственность за неодобренное лечение. Часто, особенно при лечении угрожающих жизни заболеваний, плюсы перевешивают минусы, поскольку другой терапии не существует.

Иногда мы слышим от наших пациентов, что им пришлось информировать своего врача и больницу о законности назначения местно не одобренного препарата или для использования лекарств не по назначению - такую историю вы можете прочитать здесь.

4 - Каковы следующие шаги?

Шаг №1: Получение рецепта

Первым и самым важным шагом к получению доступа к недавно одобренному лекарству является наличие рецепта от лечащего врача, который также должен наблюдать за ходом лечения.

Вы и ваш врач можете узнать об этом больше в нашем руководстве для врачей по ввозу лекарств, одобренных за рубежом [PDF].

Шаг №2: Подготовьте дополнительные документы

Этот шаг полностью зависит от страны, из которой выписан рецепт. Правила ввоза лекарств в разные страны отличаются, в одних странах может потребоваться только рецепт, в других - лицензия на ввоз, письмо от врача, заполняемые формы и т.д.

Наши специалисты хорошо знают правила большинства стран мира, поэтому мы смогли доставить лекарства в более чем 88 стран.

Ознакомьтесь с правилами, принятыми в странах , которые разрешают пациентам ввозить не одобренные лекарства при соблюдении установленных требований. *Мы стараемся отслеживать и обновлять все поправки вскоре после их введения для каждой страны, но не можем гарантировать их полноту или точность в любое время. Если вы заметите какое-либо несоответствие, мы будем благодарны, если вы сообщите нам об этом, чтобы мы могли обновить наши системы.

Шаг № 3: Разместите свой запрос в everyone.org

Если у вас есть рецепт и документы для вашей страны, мы поможем вам получить доступ к лекарствам с нашего сайта. Если вы не можете найти свою страну и/или необходимые документы в приведенном ниже списке, просто найдите нужное вам лекарство и сделайте запрос на получение подробной информации. Наша служба поддержки пациентов с радостью поможет вам и расскажет, какие документы необходимы и как их получить.

Нормативные акты конкретной страны, разрешающие импорт не утвержденных лекарств

Australia Brazil Canada France Germany India New Zealand Pakistan Poland Romania Spain Turkey UK USA

Выберите страну, и вы увидите здесь правила конкретной страны.

Австралия

Ввоз лекарства, не одобренного Администрацией по терапевтическим товарам (TGA), возможен в рамках Схемы личного ввоза.

Посетите веб-сайт правительства.

Бразилия

Пациенты могут ввозить в Бразилию лекарства, даже если они не одобрены Национальным агентством по санитарному надзору Anvisa, при условии, что они предназначены строго для личного использования и не содержат запрещенных веществ.

Посетите веб-сайт правительства.

Канада

В рамках программ специального доступа (SAP) Министерства здравоохранения Канады медицинские работники могут получить доступ к немаркированным лекарствам и медицинским приборам, еще не утвержденным для продажи в Канаде.

Посетите веб-сайт правительства.

Франция

Ввоз лекарства, которое еще не одобрено Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и/или французским Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и медицинских препаратов (ANSM), возможен без разрешения на ввоз, если лекарство предназначено для личного использования отдельным пациентом.

Посетите веб-сайт правительства.

Германия

Пациенты могут ввозить лекарства, не одобренные в ЕС или Федеральным институтом лекарств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte или BfArM) в Германии при определенных условиях.

Посетите веб-сайт правительства.

Индия

Для пациентов существует возможность ввоза лекарств, не одобренных в Индии, в соответствии с требованиями Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств Министерства здравоохранения и благосостояния семьи Индии, для личного использования и при определенных условиях.

Посетите веб-сайт правительства.

Новая Зеландия

Новозеландское управление по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (Medsafe) устанавливает, что пациенты могут легально ввозить лекарства для личного пользования из-за рубежа.

Посетите веб-сайт правительства.

Пакистан

Управление по регулированию лекарственных средств Пакистана (DRAP) уточняет, что пациенты могут ввозить неодобренные лекарства в небольших количествах и только для личного пользования.

Посетите веб-сайт правительства [PDF].

Польша

Пациенты в Польше могут ввозить лекарства, не разрешенные в Польше, для личного использования, как это предусмотрено Министерством здравоохранения Польши.

Посетите веб-сайт правительства.

Румыния

Пациенты в Румынии могут ввозить лекарства, не одобренные в Румынии, только для личного использования, за некоторыми исключениями, с которыми можно ознакомиться в "ORDIN nr. 680 din 16 iulie 2003" Министерства здравоохранения на Законодательном портале.

Посетите Законодательный портал.

Испания

Ввоз лекарства для личного пользования, не одобренного Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и/или Испанским агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS), возможен по специальной программе доступа через онлайн-заявку.

Посетите веб-сайт правительства.

Турция

По данным Министерства здравоохранения, Турецкого агентства по лекарственным средствам и медицинским устройствам, ввоз в Турцию не одобренных лекарств для личного использования является законным, но существует множество условий.

Посетите веб-сайт правительства.

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Правительство Великобритании на своем сайте утверждает, что врачи могут выписывать нелицензированные лекарства, если они считают, что они эффективно лечат состояние пациента, а польза от них превышает любые риски.

Посетите веб-сайт правительства.

США

Импорт лекарств, не одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), возможен в рамках политики под названием Personal Importation Policy (PIP).

Посетите веб-сайт FDA.

Мы можем помочь вам получить доступ к лекарствам

Если вы хотите заказать лекарство у нас, мы проинформируем вас о том, какие правила действуют в вашей стране и какие документы необходимы, в некоторых случаях мы даже можем предоставить вам шаблоны, готовые к заполнению. Обратите внимание, что вы можете заказать лекарство только при наличии рецепта от вашего лечащего врача.

Просто найдите свой препарат в строке поиска или в меню в разделе "Лекарства" и разместите запрос на получение подробной информации.

Наша группа поддержки пациентов будет рада помочь вам

США 0