Что такое Tagrisso? | Информация и часто задаваемые вопросы

Последнее обновление: 14 октября 2022 года

Что такое Tagrisso? | Информация и часто задаваемые вопросы

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Подробнее "

Статья, рассмотренная доктором Яном де Виттом

Что такое Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso (osimertinib) - это ингибитор киназы для лечения рака легких, называемого немелкоклеточным раком легких (NSCLC), когда рак находится на поздней стадии или метастазирует (стадия 4). Он применяется у пациентов с мутацией T790M в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR):1,2

  • в качестве первой линии лечения пациентов, у которых опухоль имеет ЭГФР экзона 19 делеций или экзона 21 L858R мутации
  • в качестве второй линии лечения пациентов, чья болезнь прогрессировала на или после EGFR ТКИ терапии

Он выпускается в форме таблеток, каждая из которых содержит 40 мг или 80 мг osimertinib.1


Сколько стоит Tagrisso (osimertinib)?

Для получения дополнительной информации о том, сколько стоит Tagrisso и как мы можем помочь вам получить доступ к нему, пожалуйста, нажмите на кнопку ниже:


Убивает ли Tagrisso (osimertinib) раковые клетки?

Нет, Tagrisso - это целевая терапия, которая помогает замедлить или остановить рост раковых клеток или помочь уменьшить опухоль. Это может помочь предотвратить возвращение рака легких после его удаления хирургическим путем. Он не убивает раковые клетки.3


Является ли Tagrisso (osimertinib) химиотерапией?

Нет, Tagrisso - это не химиотерапия, а таргетная терапия. Таргетная терапия действует иначе, чем традиционная химиотерапия. Химиотерапия убивает быстро делящиеся клетки и может поражать многие типы клеток в организме, включая здоровые клетки. Таргетная терапия предназначена для конкретных видов рака, чтобы блокировать рост и распространение раковых клеток. Таргетные методы лечения не являются химиотерапией или иммунотерапией.3


Является ли Tagrisso (osimertinib) иммунотерапией?

Нет, Tagrisso - это не иммунотерапия, а таргетная терапия. Таргетная терапия действует иначе, чем традиционная химиотерапия. Иммунотерапия стимулирует иммунную систему, чтобы помочь организму бороться с раком. Таргетная терапия предназначена для конкретных видов рака, чтобы блокировать рост и распространение раковых клеток. Таргетная терапия - это не химиотерапия и не иммунотерапия.3


Как назначается Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso - это таблетки, принимаемые один раз в день. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее. Если доза пропущена, примите ее как можно скорее, если прошло не более 12 часов после пропущенной дозы. Если с момента пропуска приема прошло более 12 часов, пропустите эту пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычное время.1,2


Можете ли вы разрезать Tagrisso (osimertinib) пополам?

Нет, Tagrisso нельзя резать, дробить или нагревать. Если вы не можете проглотить таблетки Tagrisso целиком, растворите таблетку в негазированной воде (инструкции см. в официальной информации о назначении препарата). Помешивайте таблетку, пока она не превратится в мелкие кусочки (таблетка не растворится полностью).1,2


Каковы побочные эффекты Tagrisso (osimertinib)?

Наиболее распространенные неблагоприятные реакции (≥ 25% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают:1,2

  • диарея
  • необдуманный
  • сухая кожа
  • токсичность ногтей
  • чувство усталости (усталости)

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают:1,2

  • интерстициальное заболевание лёгких (ИЛП)/пневмонит
  • пневмония
  • нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QTc)
  • кардиомиопатия
  • кератит (воспаление роговицы глаза).

Полную информацию о дозировке и применении Tagrisso можно найти в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе "Наши рекомендации".1,2


Можете ли вы употреблять алкоголь во время приема Tagrisso?

Употребление алкоголя (в небольших количествах) не влияет на безопасность или эффективность Tagrisso. В целом, прием алкогольных напитков должен быть сведен к минимуму или полностью исключен. Обсудите это с вашим лечащим врачом.1


Когда Tagrisso (osimertinib) был одобрен FDA?

Tagrisso был одобрен для лечения распространенного или метастатического НСКЛК у пациентов с мутацией T790M рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:4

  • 13 ноября 2015 года, с ускоренным утверждением в качестве процедуры второго ряда
  • 30 марта 2017 года, в качестве второй линии лечения
  • 18 апреля 2018 года, в качестве первой линии лечения

Tagrisso также был одобрен:

  • Европейское медицинское агентство (ЕМА), Европейский союз:5
    • 2 февраля 2016 года в качестве второй линии лечения
    • 11 июня 2018 года в качестве первой линии лечения
  • Здравоохранение Канады, 19 июля 2016 года в качестве первой и второй линии лечения.6
  • Управление терапевтических средств (TGA), Австралия, 3 августа 2016 года в качестве второй линии лечения.7
  • Медсаф, Новая Зеландия, 5 октября 2017 года в качестве первой линии лечения.8

Насколько эффективен Tagrisso (osimertinib)?

Было показано, чтоTagrisso дает людям больше времени, в течение которого рак не ухудшался. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 18,9 месяцев для Tagrisso против 10,2 для стандартной химиотерапии. Люди, получавшие лечение с помощью Tagrisso , также жили дольше: медиана общей выживаемости составила 38,6 месяцев для Tagrisso против 31,8 месяцев для стандартной химиотерапии.9


Кто производит Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso производится компанией AstraZeneca plc. AstraZeneca plc - британско-шведская многонациональная фармацевтическая и биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Кембридже, Англия. AstraZeneca имеет портфель продуктов для основных областей заболеваний, включая рак, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, инфекционные, респираторные и воспалительные заболевания.


Ссылки:

  1. FDA Информация о продуктах
  2. информация о продукте EMA
  3. Tagrisso.com
  4. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США
  5. AstraZeneca.com
  6. AstraZeneca.com
  7. TGA Австралия Информация о продукте
  8. Информация о новозеландском продукте MedSafe
  9. Tagrisso.com
  10. Tagrisso (osimertinib)- TheSocialmedwork.com

Связаться со службой поддержки пациентов

Если у вас есть вопросы или вам нужна помощь, свяжитесь с нашей Службой поддержки пациентов. Мы свяжемся с вами в течение 24 часов с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00 по центральноевропейскому времени.