Что такое Enhertu? | Информация и часто задаваемые вопросы
Последнее обновление: 14 октября 2022 года
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Подробнее "Статья, рассмотренная доктором Яном де Виттом
Что такое Enhertu?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) - это таргетная терапия с использованием конъюгатов антител с лекарственными препаратами, предназначенная для лечения людей с..:
- Необнаруживаемый или метастатический HER2-положительный рак молочной железы, который получил, по крайней мере, две предшествующие терапии для их метастатического рака.
- Локально продвинутая или метастатическая HER2 положительная аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального соединения (GEJ), которая ранее принималась на основе трастузумаба.
Он выпускается в виде однодозовых флаконов, каждый из которых содержит 100 мг fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.12
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) - это препарат, используемый для лечения взрослых пациентов с ранее леченным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы или с распространенным HER2-позитивным раком желудка.
Сколько стоит Enhertu ?
Для получения дополнительной информации о сайте Enhertu и о том, как мы можем помочь вам получить к нему доступ, нажмите на кнопку ниже:
Является ли Enhertu препаратом для химиотерапии?
Да, Enhertu - это химиотерапевтический препарат. Он также является препаратом направленной иммунотерапии. Химиотерапевтические препараты предотвращают рост и распространение раковых клеток, уничтожая их или останавливая их деление. Enhertu был создан путем соединения двух различных типов противораковых препаратов вместе, чтобы получить один препарат, называемый конъюгатом антитело-лекарство (ADC). 3
Является ли Enhertu иммунотерапией?
Да, Enhertu также является препаратом направленной иммунотерапии. Препараты иммунотерапии используют иммунную систему организма для борьбы с раковыми клетками, стимулируя естественные защитные силы иммунной системы организма. 4
Как вводится Enhertu ?
Стандартная дозировка для Enhertu составляет 5,4 мг/кг массы тела один раз в 3 недели (21-дневный цикл).
Он вводится в виде внутривенной инфузии в течение 90 минут. При хорошей переносимости последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут. Может потребоваться снижение дозы в зависимости от симптомов и имеющихся побочных эффектов. Не увеличивайте дозу Enhertu после снижения дозы.
Полную информацию о дозировке и применении Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) можно найти в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе "Наши рекомендации".1
Вызывает ли Enhertu выпадение волос?
К наиболее часто встречающимся побочным эффектам (≥ 20% пациентов), перечисленным в информации о назначении, относятся: 1
- Тошнота
- Усталость
- Рвота
- выпадение волос
- Запрос
- Снижение аппетита
- Низкий (белый и / или красный) уровень кровяных телец.
- Низкое количество тромбоцитов
- Понос
- Кашель
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают в себя:
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Кто производит Enhertu?
Enhertu производится компанией AstraZeneca и Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc - британско-шведская транснациональная фармацевтическая и биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Кембридже, Англия. Daiichi Sankyo Company, Limited - глобальная фармацевтическая компания и вторая по величине фармацевтическая компания в Японии.5
Когда Enhertu был одобрен FDA?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) был одобрен:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:
- PMDA, Япония 25 марта 2020 г. для лечения пациентов с положительным нереактивным или рецидивирующим раком молочной железы HER2 после предварительной химиотерапии (ограничить применение для пациентов с рефрактерной или непереносимостью стандартным лечением).
20 декабря 2019 года с ускоренным разрешением на лечение взрослых пациентов с нереактивным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, получивших две и более схемы лечения на основе анти-HER2 в метастатическом окружении. 1
15 января 2020 года для пациентов с ранее лечившимся HER2-положительным метастатическим раком желудка.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило препарату Enhertu обозначение прорывной терапии и орфанного препарата для лечения пациентов с распространенным HER2-положительным раком желудка, и сейчас он находится на стадии приоритетного рассмотрения по этому показанию.
СайтEnhertu также получил статус Breakthrough Therapy Designation для лечения HER2-мутантного метастатического немелкоклеточного рака легких. 5
Ссылки:
- Access.fda.gov
- Reuters.com
- ِِEnhertu - Breastcancer.org
- Иммунотерапия - Рак груди.орг
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
