Что такое Enhertu? | Информация и часто задаваемые вопросы

Последнее обновление: 15 июля 2024 г.

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как
Что такое Enhertu? Сколько стоит Enhertu ? Является ли Enhertu химиопрепаратом? Является ли Enhertu иммунотерапией? Как принимается Enhertu ? Вызывает ли Enhertu выпадение волос? Кто производит Enhertu? Когда Enhertu был одобрен FDA?

Статья рецензирована доктором Яном де Виттом

Что такое Enhertu?

Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) - это конъюгат антител с лекарственными препаратами, предназначенный для лечения людей с:

  • Нерезектабельный или метастатический HER2-положительный рак молочной железы, получившие не менее двух предшествующих терапий для лечения метастатического рака.
  • Местнораспространенная или метастатическая HER2-позитивная аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП), которые ранее получали схему лечения на основе трастузумаба.
  • Метастатический рак молочной железы с низким уровнем HER2, который невозможно удалить хирургическим путем.
  • HER2-мутантный метастатический немелкоклеточный рак легкого.
  • Все другие HER2-экспрессирующие солидные опухоли.

Он выпускается в виде однодозовых флаконов, каждый из которых содержит 100 мг fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.12

Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) - препарат, используемый для лечения взрослых пациентов с ранее леченным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы, распространенным HER2-позитивным раком желудка, HER2-мутантным метастатическим NSCLC или другими HER2-экспрессирующими солидными опухолями.

Сколько стоит Enhertu ?

Чтобы получить дополнительную информацию об Enhertu и о том, как мы можем помочь вам получить доступ к ней, нажмите на кнопку ниже:

Enhertu


Enhertu - это химиопрепарат?

Да, Enhertu - это химиопрепарат. Он также является препаратом направленной иммунотерапии. Химиотерапевтические препараты предотвращают рост и распространение раковых клеток, уничтожая их или останавливая их деление. Enhertu был создан путем соединения двух различных типов противораковых препаратов в одно лекарство, которое называется конъюгат антитело-лекарство (ADC). 3


Является ли Enhertu иммунотерапией?

Да, Enhertu также является препаратом направленной иммунотерапии. Препараты иммунотерапии используют иммунную систему организма для борьбы с раковыми клетками, стимулируя естественные защитные силы иммунной системы организма. 4


Как назначается Enhertu ?

Стандартная дозировка Enhertu составляет 5,4 мг/кг массы тела один раз в 3 недели (21-дневный цикл).

Вводится в виде внутривенной инфузии в течение 90 минут. При хорошей переносимости последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут. Снижение дозы может потребоваться в зависимости от симптомов и наблюдаемых побочных эффектов. Не увеличивайте дозу Enhertu после снижения дозы.

Полную информацию о дозировке и применении препарата Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) можно найти в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе "Ссылки".1


Вызывает ли Enhertu выпадение волос?

Наиболее распространенные побочные эффекты (≥20% пациентов), перечисленные в информации о назначении препарата, включают: 1

  • Тошнота
  • Усталость
  • Рвота
  • Выпадение волос
  • Запор
  • Снижение аппетита
  • Низкий уровень лейкоцитов (белых и/или красных) в крови
  • Низкий уровень тромбоцитов
  • Диарея
  • Кашель

Серьезные побочные реакции, перечисленные в информации о назначении препарата, включают:

  • Угрожающее жизни воспаление легких (интерстициальная болезнь легких и пневмонит)
  • Низкий уровень лейкоцитов в крови (нейтропения)
  • Ослабление сердца

    • Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) может быть смертельно опасен для плода, поэтому рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.


    Кто производит Enhertu?

    Enhertu производится компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc - британско-шведская транснациональная фармацевтическая и биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Кембридже, Англия. Daiichi Sankyo Company, Limited - глобальная фармацевтическая компания и вторая по величине фармацевтическая компания в Японии.5


    Когда Enhertu был одобрен FDA?

    Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) был одобрен:

    • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), США:

      • 20 декабря 2019 года было получено ускоренное одобрение для лечения взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получили две или более предшествующих анти-HER2-рецептур в метастатической стадии. 1

      15 января 2020 года для пациентов с ранее леченным HER2-положительным метастатическим раком желудка.

    • PMDA, Япония 25 марта 2020 года для лечения пациентов с HER2-позитивным нерезектабельным или рецидивирующим раком молочной железы после предшествующей химиотерапии (ограничить применение для пациентов, рефрактерных или непереносимых к стандартным методам лечения).

    Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило препарату Enhertu статус Breakthrough Therapy и Orphan Drug Designation для лечения пациентов с распространенным HER2-положительным раком желудка, и в настоящее время он находится в стадии приоритетного рассмотрения по этому показанию.

    Enhertu также получил статус Breakthrough Therapy Designation для лечения HER2-мутирующего метастатического немелкоклеточного рака легких. 5


    Ссылки:

    1. Access.fda.gov
    2. Reuters.com
    3. Enhertu - Breastcancer.org
    4. Иммунотерапия - Breastcancer.org
    5. Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com

    Свяжитесь со службой поддержки пациентов

    Если у вас возникли вопросы или вам нужна помощь, свяжитесь с нашей группой поддержки пациентов. Мы свяжемся с вами в течение 24 часов с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00 по центральноевропейскому времени.

    Электронная почта

    [email protected]

    Звоните на

    +31 20 808 4414