Ввоз в Египет несанкционированных лекарств

Импорт лекарств в Египет

استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي وفقًا لقانون الهيئة المصرية للدواء رقم 151 لسنة 2019

تهدف الهيئة المصرية للدواء، المنشأة بموجب قانون رقم 151 لسنة 2019، إلى تنظيم وتطوير قطاع الدواء في مصر، بما في ذلك إجراءات تسجيل واستيراد الأدوية. في بعض الحالات، قد يحتاج المرضى إلى استيراد أدوية غير مسجلة أو غير متوفرة داخل البلاد، خاصة إذا كانت هذه الأدوية حيوية لإنقاذ حياتهم. يحدد القانون والإرشادات التنظيمية المتطلبات والإجراءات اللازمة لاستيراد هذه الأدوية للاستخدام الشخصي.

شروط استيراد الأدوية غير المسجلة للاستخدام الشخصي

للتمكن من استيراد أدوية غير مسجلة أو غير متوفرة في مصر للاستخدام الشخصي، يجب توافر الشروط التالية:

تقديم تقرير طبي مفصل من طبيب معالج مرخص في مصر، يوضح الحالة الصحية للمريض والحاجة الضرورية للدواء المحدد.
عدم توفر بديل مناسب أو مكافئ للدواء داخل السوق المصري.
الحصول على موافقة مسبقة من الهيئة المصرية للدواء لاستيراد الدواء المطلوب.
أن تكون الكمية المستوردة محدودة وتكفي للاستخدام الشخصي لفترة زمنية محددة.
الدواء المطلوب لا يحتوي على مواد محظورة أو خاضعة للرقابة بموجب القوانين المصرية.

الإجراءات المطلوبة للحصول على الموافقة

للحصول على موافقة الهيئة المصرية للدواء لاستيراد دواء للاستخدام الشخصي، يجب اتباع الخطوات التالية:

إعداد المستندات اللازمة:

تقرير طبي أصلي ومختوم من الطبيب المعالج، يوضح التشخيص الطبي والحاجة الملحة للدواء.
وصفة طبية حديثة موضح بها اسم الدواء والتركيز والجرعة المطلوبة.
نسخة من بطاقة الرقم القومي أو جواز السفر للمريض.

تقديم طلب رسمي: يتم تقديم الطلب والمستندات إلى الهيئة المصرية للدواء من خلال المقر الرئيسي أو المكاتب الإقليمية.
انتظار المراجعة والموافقة: تقوم الهيئة بمراجعة الطلب والمستندات، وفي حال الموافقة، يتم إصدار خطاب رسمي يسمح بالاستيراد.

المواد المحظورة والقيود

تُحظر بعض المواد والأدوية بموجب القوانين المصرية. يجب التأكد من أن الدواء المطلوب لا يحتوي على أي مواد محظورة أو خاضعة للرقابة. يمكن الاطلاع على قائمة المواد المحظورة عبر الموقع الرسمي لـالهيئةالمصرية للدواء.

التخليص الجمركي واستلام الدواء

بعد الحصول على الموافقة، يمكن استيراد الدواء من خلال القنوات المعتمدة. عند وصول الدواء إلى الجمارك المصرية، يجب تقديم المستندات التالية:

الموافقة الرسمية من الهيئة المصرية للدواء.
فواتير الشراء الأصلية موضح بها تفاصيل الدواء.
أي مستندات إضافية تطلبها سلطات الجمارك.

تقوم سلطات الجمارك بفحص الشحنة والمستندات، وقد يتم إرسال الدواء للتحليل في المختبرات المعتمدة لضمان مطابقته للمواصفات.

نصائح هامة للمرضى

التخطيط المسبق: نظراً لأن عملية الحصول على الموافقات قد تستغرق وقتاً، يفضل البدء في الإجراءات مبكراً.
التواصل المستمر: يُنصح بالتواصل المستمر مع الهيئة المصرية للدواء لمتابعة حالة الطلب.
الاحتفاظ بالوثائق: يجب الاحتفاظ بنسخ من جميع المستندات والموافقات لتقديمها عند الحاجة.
شراء الأدوية من مصادر موثوقة: لضمان جودة وسلامة الدواء، يجب الشراء من شركات وموردين معتمدين.

المخاطر المحتملة

قد يتعرض المريض لمخاطر إذا لم يتم اتباع الإجراءات الصحيحة، مثل:

رفض الشحنة من قبل الجمارك وإعادتها إلى بلد المنشأ.
مصادرة الأدوية إذا كانت تحتوي على مواد محظورة.
تعرض المريض لعقوبات قانونية في حال استيراد أدوية بطريقة غير مشروعة.

توجيهات إضافية

للتحقق من أحدث المعلومات والإجراءات، يُنصح بزيارة المواقع الرسمية التالية:

خاتمة

تُتيح القوانين المصرية استيراد الأدوية غير المسجلة للاستخدام الشخصي في حالات محددة ووفقاً لشروط صارمة. يجب على المرضى الالتزام بجميع الإجراءات والمتطلبات لضمان وصول الأدوية بأمان ودون مخالفة للقوانين.

المراجع

Английская версия

Импорт лекарств для личного пользования в соответствии с Законом Египта о лекарственных средствах № 151 от 2019 года

Египетское управление по лекарственным средствам (EDA), созданное в соответствии с Законом № 151 от 2019 года, призвано регулировать и развивать фармацевтический сектор в Египте, включая процедуры регистрации и импорта лекарств. В некоторых случаях пациентам может потребоваться ввоз в страну незарегистрированных или недоступных лекарств, особенно если эти препараты жизненно необходимы для спасения их жизни. Закон и нормативные инструкции определяют требования и процедуры, необходимые для импорта таких лекарств для личного использования.

Условия ввоза незарегистрированных лекарственных средств для личного пользования

Чтобы иметь возможность ввозить в Египет незарегистрированные или недоступные лекарства для личного использования, необходимо соблюдение следующих условий:

Предоставьте подробное медицинское заключение от лицензированного лечащего врача в Египте с описанием состояния здоровья пациента и срочной необходимости в указанном препарате.
На египетском рынке не существует подходящей или эквивалентной альтернативы этому препарату.
Получите предварительное разрешение Египетского управления по лекарственным средствам на ввоз необходимого препарата.
Ввозимое количество должно быть ограничено и достаточно для личного использования в течение определенного периода.
Запрашиваемое лекарство не содержит веществ, запрещенных или контролируемых египетскими законами.

Процедуры, необходимые для получения разрешения

Чтобы получить разрешение Египетского управления по лекарственным средствам на ввоз лекарства для личного использования, необходимо выполнить следующие действия:

Подготовьте необходимые документы:

Оригинал медицинского заключения с печатью от лечащего врача с подробным описанием медицинского диагноза и срочной необходимости в лекарстве.
Недавний рецепт с указанием названия лекарства, концентрации и необходимой дозировки.
Копия национального удостоверения личности или паспорта пациента.

Подайте официальное заявление: Заявление и документы подаются в Египетское управление по борьбе с наркотиками через главный офис или региональные представительства.
Ожидание рассмотрения и утверждения: Орган рассматривает заявку и документы, и в случае одобрения выдается официальное письмо, разрешающее импорт.

Запрещенные вещества и ограничения

Некоторые вещества и лекарства запрещены египетскими законами. Необходимо убедиться, что запрашиваемое лекарство не содержит никаких запрещенных или контролируемых веществ. Ознакомиться со списком запрещенных веществ можно на официальном сайте Египетского управления по контролю за лекарствами.

Таможенное оформление и получение лекарств

После получения разрешения лекарство может быть ввезено по разрешенным каналам. Когда лекарство прибывает на египетскую таможню, необходимо предъявить следующие документы:

Официальное разрешение Египетского управления по лекарственным средствам.
Оригиналы счетов-фактур на покупку с подробным описанием лекарств.
Любые дополнительные документы, требуемые таможенными органами.

Таможенные органы проверят груз и документы, а лекарство может быть отправлено на анализ в аккредитованные лаборатории на предмет соответствия спецификациям.

Важные советы для пациентов

Планируйте заранее: Поскольку процесс утверждения может занять некоторое время, рекомендуется начать процедуру заранее.
Поддерживайте постоянную связь: Рекомендуется поддерживать связь с Египетским управлением по контролю за оборотом наркотиков, чтобы отслеживать статус заявки.
Ведите учет: Сохраняйте копии всех документов и разрешений, чтобы предъявить их в случае необходимости.
Приобретайте лекарства в проверенных источниках: Чтобы убедиться в качестве и безопасности лекарств, покупайте их у аккредитованных компаний и поставщиков.

Потенциальные риски

При несоблюдении правильных процедур пациент может столкнуться с такими рисками, как:

Груз отклоняется таможней и возвращается в страну происхождения.
Конфискация лекарств, если они содержат запрещенные вещества.
Пациенту грозит судебное наказание за незаконный ввоз лекарств.

Дополнительные рекомендации

Чтобы ознакомиться с последней информацией и процедурами, рекомендуется посетить следующие официальные сайты:

Заключение

Египетские законы разрешают ввоз незарегистрированных лекарств для личного пользования при определенных обстоятельствах и строгих условиях. Пациенты должны соблюдать все процедуры и требования, чтобы обеспечить безопасное прибытие лекарств, не нарушая законов.

Ссылки

Посмотреть все путеводители