Ввоз несанкционированных лекарств в Мьянму (Бирма)
Импорт лекарств в Мьянму (Бирму)
မြန်မာနိုင်ငံတွင် ကိုယ်ပိုင်အသုံးအတွက် အသက်ကယ်ဆေးဝါးများကို တင်သွင်းရန် လိုအပ်ချက်များ
နိဒါန်း
မြန်မာနိုင်ငံ၏ ကျန်းမာရေးစနစ်သည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို အရည်အသွေးမြင့်မားစွာ ထောက်ပံ့ပေးရန် ကြိုးပမ်းလျက်ရှိပါသည်။ သို့သော် ကာလအခါအခြေအနေများနှင့် ကြိုးပမ်းလျက်ရှိပါသည်။ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို မြန်မာနိုင်ငံ၏ ထောက်ပံ့ပေးရန် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို မြန်မာနိုင်ငံ၏ အစိုးရမှ ဆေးဝါးအတ္တပညာ ခေတ်မှီဖြစ်ပေါ်မှုများအပေါ်မူတည်၍ အချို့သော ထူးခြားသောဆေးဝါးများကို နိုင်ငံအတွင်းတွင် မရရှိနိုင်ပါ။ အစိုးရမှ ခွင့်ပြုထားသော ဆေးဝါးများ မရရှိနိုင်သော အခါတွင် အသက်ကယ်ဆေးဝါးများကို ကိုယ်ပိုင်အသုံးအတွက် ကမ္ဘာ့အခြားနိုင်ငံများမှ တင်သွင်းရန် လိုအပ်နိုင်ပါသည်။ ထိုသို့တာဝန်ရှိစေသော Национальный закон о наркотиках (1992) ကျန်းမာရေးနှင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး ကာကွယ်ရေးအတွက် ဆေးဝါးများ၏ တင်သွင်းမှုကို စည်းမျဉ်းပြုထားပါသည်။
Национальный закон о наркотиках (1992) ကို အသေချာနားလည်ခြင်း
The National Drug Law (1992) သည် မြန်မာနိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးများ၏ တင်သွင်းမှု၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ သိုလှောင်မှု၊ ဖြန့်၀ေမှုနှင့် ရောင်းချမှုတို့ကို စီမံခန့်ခွဲသော ဥပဒေတစ်ရပ်ဖြစ်ပါသည်။ ဤဥပဒေသည် အရည်အသွေး၊ ထိရောက်မှုနှင့် လူအတွက် ဘေးကင်းမှုရှိသော ဆေးဝါးများကိုသာ အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပြီး Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Мьянма မှ စည်းမျဉ်းများအား ထိန်းချုပ်အပ်ပါသည်။
ဤဥပဒေအရ သတ်မှတ်၍ စုစုပေါင်းတင်သွင်းခွင့်ပြုထားသော ဆေးဝါးများကိုသာ တင်သွင်းခွင့်ရှိပါသည်။ သို့သော် အသက်ကယ်ဆေးဝါးများကို ကိုယ်ပိုင်အသုံးအတွက် စည်းမျဉ်းချမှတ်ထားသော အခွင့်အရေးဖြင့် တင်သွင်းနိုင်ပါသည်။
တင်သွင်းရန် အရည်အချင်း ပြည့်မီရမည့် ပေးစားများ
ကိုယ်ပိုင်အသုံးအတွက် အသက်ကယ်ဆေးဝါးများကို တင်သွင်းလိုသူများအနေဖြင့် အောက်ပါ အခြေအနေများကို ပြည့်မှီရပါမည်။
- အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါဖြစ်မှု: တကယ့်အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါတစ်ရပ်ရောဂါသည် ခွဲခြားခံရပြီး မြန်မာနိုင်ငံအတွင်း အထောက်အကူပြုသော ဆေးဝါးများ မရရှိနိုင်ပါက။
- ဆရာဝန်၏ ကြားနှက်မှုအောက်ရှိခြင်း: ထိုဆေးဝါးကို သုံးစွဲရန် ခွင့်ပြုသော ဆရာဝန်တစ်ဦး၏ စောင့်ကြည့်မှုအောက်တွင် ရှိရပါမည်။
- လိုအပ်ချက် အထောက်အထားများ ရှိခြင်း: ထိုဆေးဝါးသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ကြောင်းနှင့် နိုင်ငံအတွင်း အစားထိုးဆေးဝါးများ မရှိကြောင်း အထောက်အထားများ ပေးစွမ်းရပါမည်။
ဆရာဝန်၏ အရေးပါမှု
ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် ဆရာဝန်၏ အခန်းကဏ္ဍမှာ အရေးပါသည်။
- အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် တိုင်ကြားချက်ပေးခြင်း: လူနာ၏ ရောဂါအခြေအနေကို အသေးစိတ် အကဲဖြတ်ပြီး ထိုဆေးဝါး၏ လိုအပ်ချက်ကို သတ်မှတ်ပေးသည်။
- စာရွက်စာတမ်းများ ပေးပို့ခြင်း: ရောဂါအခြေအနေ၊ ဆေးဝါးကုသမှုပုံစံနှင့် အကြံပြုချက်များပါဝင်သော အသေးစိတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အစီရင်ခံစာ ကို ပေးပို့ရသည်။
- ဆက်လက် စောင့်ကြည့်ခြင်း: ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအခြေအနေကို စောင့်ကြည့်ပြီး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို တာဝန်ရှိသော အာဏာပိုင်များထံ အကြောင်းကြားရသည်။
လျှောက်လွှာ လုပ်ငန်းစဥ် အသေးစိတ်
ဆေးဝါးတင်သွင်းခွင့်ရရန် လုပ်ငန်းစဥ်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
၁။ လိုအပ်သော စာရွက်စာတမ်းများ စုဆောင်းခြင်း
လူနာသို့မဟုတ် သူ၏ တရားဝင်ကိုယ်စားလှယ်အနေဖြင့် အောက်ပါ စာရွက်စာတမ်းများကို စုဆောင်းရမည်။
- မူရင်းဆေး처 рецептов: ဆရာဝန်မှ ထုတ်ပေးသော ဆေးဝါးနာမည်၊ အမေးအပါးနှင့် ကုသချိန် စာများ ပါရှိရမည်။
- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အစီရင်ခံစာ: ရောဂါအခြေအနေ၊ ကုသမှုပုံစံများနှင့် ဆေးဝါးလိုအပ်ချက်များ ပါဝင်သော အစီရင်ခံစာဖြစ်သည်။
- လူနာ၏ သဘောတူညီချက်: ဆေးဝါး၏ အန္တရာယ်များကို နားလည်သဘောတူကြောင်း လက်မှတ်ရေးထိုးထားသော သဘောတူညီချက်။
- တင်သွင်းမှု လျှောက်လွှာဖောင်: FDA Мьянма မှ သတ်မှတ်ထားသော လျှောက်လွှာဖောင်ကို အပြီးမြောက်ဖြည့်စွက်ရမည်။
- ပေးသွင်းသူအချက်အလက်များ: နိုင်ငံခြားပေးသွင်းသူ၏ လိုင်စင်များနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ ပါဝင်ရမည်။
၂။ FDA Мьянма ထံသို့ တင်ပြခြင်း
ပြီးစီးသော လျှောက်လွှာကို FDA Мьянма ထံ တင်ပြရမည်။ ကိုယ်တိုင်သွားရောက်တင်ပြခြင်း သို့မဟုတ် ခွင့်ပြုထားသော လမ်းကြောင်းများဖြင့် တင်ပြနိုင်သည်။
၃။ FDA စိစစ်ခြင်း လုပ်ငန်းစဥ်
FDA မှ လျှောက်လွှာကို အောက်ပါအတိုင်း စိစစ်ပါမည်။
- စာရွက်စာတမ်းများ၏ တရားဝင်မှု: တင်ပြထားသော စာရွက်စာတမ်းများ၏ အမှန်တကယ်ရှိမှုနှင့် ပြည့်စုံမှုကို စိစစ်သည်။
- ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ခြင်း: ဆေးဝါး၏ ဘေးကင်းမှု၊ နိုင်ငံပေါင်းစုံတွင် ခွင့်ပြုမှုရှိခြင်းနှင့် လူနာအတွက် ရရှိနိုင်သော အကျိုးကျေးဇူးကို စိစစ်သည်။
- ပေးသွင်းသူ စိစစ်ခြင်း: ပေးသွင်းသူ၏ လိုင်စင်နှင့် အရည်အချင်းရှိမှုကို ပြန်လည်စစ်ဆေးသည်။
၄။ ဆုံးဖြတ်ချက်နှင့် ခွင့်ပြုချက် ထုပ်ပေးခြင်း
စိစစ်လက်ခံပြီးပါက FDA မှ အထူးတင်သွင်းခွင့်ပြုလွှာကို ထုတ်ပေးနိုင်ပါသည်။ ထိုခွင့်ပြုလွှာတွင် တင်သွင်းခွင့်ရသော ဆေးဝါးပမာဏ၊ လူနာ၏ အချက်အလက်များနှင့် လိုက်နာရမည့် စည်းမျဉ်းများ ပါဝင်ပါသည်။
တင်သွင်းခြင်းနှင့် ကောက်ခံခြင်း
တင်သွင်းခွင့်ပြုလွှာနှင့်အတူ ဆေးဝါးပေးပို့မှုကို စီစဉ်နိုင်ပါသည်။
- ပေးပို့စီစဉ်ခြင်း: ပေးသွင်းသူနှင့် ပူးပေါင်းပြီး ဂလုံထုတ်ပိုးမှု၊ အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှုနှင့် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် အညီ ပေးပို့စီစဉ်ရပါသည်။
- စည်းကြပ်မှုအတွက် စာရွက်စာတမ်းများ: တင်သွင်းခွင့်ပြုလွှာ၊ ဘောက်ချာနှင့် ပို့ဆောင်မှု စာရွက်စာတမ်းများကို ပါဝင်ရပါသည်။
- စည်းကြပ်မှု ကြေညာခြင်း: ဆေးဝါးရောက်ရှိပြီအခါ စည်းကြပ်မှုအာဏာပိုင်များထံ ကြေညာရမည်။
တင်သွင်းပြီးနောက် တာဝန်များ
ဆေးဝါးရရှိပြီးနောက် အောက်ပါတာဝန်များရှိသည်။
- ဆေးညွှန်းအတိုင်း သုံးစွဲခြင်း: ဆရာဝန်၏ ဆေးညွှန်းအတိုင်း သေချာစွာ သုံးစွဲရမည်။
- စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် အကြောင်းကြားခြင်း: ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများရှိပါက ဆရာဝန်နှင့် FDA ထံ အမြန်အကြောင်းကြားရသည်။
- လံုခြုံစွာ သိမ်းဆည်းခြင်း: ဆေးဝါးကို ထိရောက်စွာ သိမ်းဆည်းရမည်။
စိန်ခေါ်မှုများနှင့် စဉ်းစားရမည့်အချက်များ
လူနာများသည် အောက်ပါ စိန်ခေါ်မှုများကို ရင်ဆိုင်နိုင်သည်။
- ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် ကြန့်ကြာမှုများ: လျှောက်လွှာ စိစစ်သည့် အချိန်ကြာမြင့်နိုင်ပါသည်။
- စရိတ်ကုန်ကျမှုများ: ဆေးဝါးတင်သွင်းခြင်းသည် ငွေကြေးအရ ကုန်ကျစရိတ်များရှိနိုင်ပါသည်။
- ဥပဒေနှင့် ပတ်သက်သော အန္တရာယ်များ: စည်းမျဉ်းများကို လွန်ကျူးခြင်းသည် ဥပဒေအရ ပြစ်ဒဏ်များကို ခံနေရမည်ဖြစ်သည်။
ထိုကြောင့် လျှောက်လွှာလုပ်ငန်းစဉ်ကို ကြိုတင်စီစဉ်ရမည်။
အစားထိုးနည်းများနှင့် အထောက်အပံ့များ
လူနာများသည် အောက်ပါ နည်းလမ်းများကို စဉ်းစားနိုင်ပါသည်။
- နိုင်ငံတကာ ဆေးစမ်းသပ်မှုများတွင် ပါဝင်ခြင်း: မြန်မာနိုင်ငံအတွင်း ရရှိနိုင်သော ဆေးစမ်းသပ်မှုများတွင် ပါဝင်နိုင်ပါသည်။
- အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ လူနာအစီအစဉ်များ: အချို့သော ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် ခွင့်ပြုမှုမရသေးသော ဆေးဝါးများကို ပေးပို့ပေးနိုင်ပါသည်။
- ဖောင်ဒေးရှင်းများနှင့် အဖွဲ့အစည်းများ: ဆေးဝါးပေးပို့ရေးအတွက် အထောက်အပံ့များပေးစွမ်းနိုင်ပါသည်။
ဥပဒေရေးရာ အရင်းအမြစ်
ဓာတ်ပုံအရင်းအမြစ်များကို အောက်ပါ လင့်ခ်မှ ရယူနိုင်ပါသည်။
Национальный закон о наркотиках (1992) - английская версия
ဥပမာကိစ္စ လေ့လာခြင်း
မှတ်ချက်- ဤသည်မှာ ဉပမာပြုထားသော အကြောင်းအရာဖြစ်သည်။
မစ္စတာအောင် သည် ဆေးခန္ဓာရောဂါတစ်မျိုးရှိသော လူနာဖြစ်ပြီး မြန်မာနိုင်ငံတွင် ကုသခြင်းမရရှိသော ဆေးဝါးတစ်မျိုးကို လိုအပ်သည်။ သူ၏ ဆရာဝန်မှ ၎င်းဆေးဝါးအတွက် လိုအပ်ချက်ရှိကြောင်း သတ်မှတ်ခဲ့သည်။ Национальный закон о наркотиках (1992) ဖြင့် လိုက်နာ၍ မစ္စတာအောင်နှင့် သူ၏ ဆရာဝန်တို့သည် လိုအပ်သော စာရွက်စာတမ်းများကို စုပြီး FDA Мьянма သို့ လျှောက်လွှာတင်ပြခဲ့သည်။ FDA မှ ခွင့်ပြုခဲ့ပြီး မစ္စတာအောင်သည် ဆေးဝါးပေးပို့မှုကို ရရှိခဲ့ပြီး ဆရာဝန်၏ စောင့်ကြည့်မှုအောက်တွင် ကုသမှုကို စတင်ခဲ့သည်။
အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
မေး- မြန်မာနိုင်ငံတွင် မရရှိသော ဆေးဝါးတိုင်းကို ကိုယ်ပိုင်အသုံးအတွက် တင်သွင်းခွင့်ရှိပါသလား။
အဖြေ- မဟုတ်ပါ։ တကယ့်အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါများအတွက်သာ ထိုဆေးဝါးများကို ခွင့်ပြုပါသည်။
မေး- FDA ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် အချိန်ကြာနေပါသလား။
အဖြေ- အချိန်ကြာမြင့်မှုသည် လျှောက်လွှာ၏ ပြည့်စုံမှုအပေါ် မူတည်သည်။
မေး- လျှောက်လွှာတွင် ကုန်ကျစရိတ်ရှိပါသလား။
အဖြေ- အလုပ်လုပ်သည့် အခွန်အဖြစ် ကုန်ကျစရိတ်များ ရှိနိုင်ပါသည်။
ရင်းမြစ်များ
- Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств Мьянмы
- Министерство здравоохранения, Мьянма
- Национальный закон о наркотиках (1992)
- Всемирная организация здравоохранения - Список регулирующих органов
Английская версия
Требования к ввозу жизненно важных лекарств для личного пользования в Мьянму
Введение
Система здравоохранения в Мьянме постоянно развивается, стремясь обеспечить население доступными и качественными медицинскими услугами. Однако некоторые специализированные препараты могут быть недоступны или не одобрены в стране из-за различных факторов, таких как задержки в регулировании, ограничения рынка или уникальность определенных медицинских состояний. В таких случаях пациентам с опасными для жизни заболеваниями может потребоваться доступ к неодобренным лекарствам из-за рубежа. Национальный закон о лекарственных средствах (1992) обеспечивает правовую основу, которая позволяет частным лицам импортировать такие лекарства в соответствии со строгими правилами, обеспечивающими безопасность пациентов и здоровье населения.
Понимание национального закона о наркотиках (1992)
Национальный закон о лекарствах (1992) - это комплексный законодательный акт, регулирующий ввоз, производство, хранение, распространение и продажу лекарств в Мьянме. Закон был принят для того, чтобы обеспечить соответствие всех фармацевтических продуктов, обращающихся на территории страны, установленным стандартам качества, эффективности и безопасности. Он наделяет Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Мьянмы полномочиями по надзору и обеспечению соблюдения этих норм.
Согласно этому закону, ввоз незарегистрированных лекарств в целом запрещен, чтобы предотвратить проникновение на рынок поддельных, некачественных или вредных продуктов. Тем не менее, признавая необходимость доступа к основным лекарственным средствам, которые еще не доступны внутри страны, закон предусматривает исключения в контролируемых условиях для личного использования, особенно для лечения, спасающего жизнь.
Критерии приемлемости для импорта
Чтобы получить право на ввоз неодобренных жизненно важных лекарств для личного использования, необходимо соблюдение следующих условий:
- Серьезное или угрожающее жизни состояние: Пациент должен страдать от серьезного или угрожающего жизни заболевания, лечение которого в Мьянме неэффективно или недоступно.
- Медицинское наблюдение: Пациент должен находиться под наблюдением лицензированного врача, который одобряет использование не разрешенного препарата.
- Доказательство необходимости: Документация должна подтверждать, что лекарство необходимо для лечения пациента и что в стране не существует подходящих альтернатив.
Роль практикующего врача
Лицензированный врач играет решающую роль в процессе импорта:
- Оценка и рекомендации: Они должны тщательно оценить состояние пациента и определить необходимость применения неодобренного препарата.
- Документация: Предоставьте подробное медицинское заключение, включающее диагноз, историю лечения и обоснование предлагаемого препарата.
- Постоянный мониторинг: Обязуйтесь следить за реакцией пациента на лечение и сообщать в соответствующие органы о любых неблагоприятных последствиях.
Процедура подачи заявки в деталях
Процесс подачи заявки на получение разрешения на ввоз неодобренных лекарств включает в себя несколько подробных этапов:
1. Сбор необходимых документов
Пациент или его законный представитель должен собрать следующие документы:
- Оригинал рецепта: Выдается лечащим врачом с указанием названия лекарства, дозировки и продолжительности лечения.
- Медицинский отчет: Всесторонний отчет, в котором подробно описывается состояние здоровья пациента, история лечения и необходимость использования неодобренного препарата.
- Согласие пациента: Подписанная форма согласия, подтверждающая понимание потенциальных рисков, связанных с использованием неодобренного препарата.
- Форма заявки на импорт: Заполненная форма, предписанная FDA Мьянмы.
- Информация о поставщике: Подробная информация об иностранном поставщике, включая лицензии и сертификаты, подтверждающие, что он имеет право работать с фармацевтической продукцией.
2. Представление в FDA Мьянма
Полная заявка должна быть подана в FDA Myanmar. Подача может быть осуществлена лично или через уполномоченные каналы. Рекомендуется сохранять копии всех документов для личного хранения.
3. Процесс рассмотрения FDA
FDA будет рассматривать заявку, принимая во внимание:
- Действительность документов: Проверка всех представленных документов на подлинность и полноту.
- Оценка лекарств: Оценка профиля безопасности лекарства, статуса одобрения в других странах и соотношения риска и пользы для пациента.
- Проверка поставщика: Убедиться в том, что поставщик является законным и способен поставлять лекарства с гарантированным качеством.
4. Принятие решения и выдача разрешения
После удовлетворительного рассмотрения FDA может дать разрешение, выдав специальное разрешение на импорт. В этом разрешении будет указано количество разрешенного к ввозу лекарства, данные пациента и все условия, которые необходимо соблюдать.
Импорт и таможенное оформление
Получив разрешение на ввоз, пациент может приступить к оформлению доставки лекарства:
- Организация доставки: Согласуйте с поставщиком, чтобы лекарство было доставлено в соответствии с международными стандартами, включая надлежащую упаковку и температурный контроль, если это необходимо.
- Документация для таможни: К грузу должны прилагаться все необходимые документы, включая разрешение на ввоз, счет-фактуру и товаросопроводительные документы.
- Таможенная декларация: По прибытии груз должен быть задекларирован в таможенных органах. Очень важно предоставить прозрачную информацию, чтобы избежать задержек или осложнений.
Постимпортные обязательства
После получения лекарства на вас ложатся определенные обязанности:
- Соблюдение предписаний: Препарат следует применять строго по назначению врача.
- Мониторинг и отчетность: Пациент или лицо, осуществляющее уход, должны отслеживать любые побочные эффекты и при необходимости незамедлительно сообщать о них врачу и в FDA.
- Безопасное хранение: Для сохранения эффективности препарата его следует хранить в безопасных условиях, соблюдая все особые указания по хранению.
Проблемы и соображения
В ходе этого процесса пациенты могут столкнуться с трудностями:
- Задержки в утверждении: Процесс рассмотрения может занять время, что может быть критично при угрожающих жизни состояниях.
- Финансовые расходы: Импорт лекарств может быть дорогостоящим из-за стоимости доставки, цен поставщиков и потенциальных налогов на импорт.
- Юридические риски: Попытка обойти нормативные акты может привести к судебным штрафам, что подчеркивает важность соблюдения правильных процедур.
Рекомендуется планировать заранее и начинать процесс подачи документов как можно раньше.
Альтернативы и поддержка
Пациентам рекомендуется изучить возможные альтернативы:
- Местные клинические испытания: Участие в клинических испытаниях новых методов лечения, которые могут быть доступны в Мьянме.
- Международные программы для пациентов: Некоторые фармацевтические компании предлагают программы, обеспечивающие доступ к лекарствам, еще не одобренным в определенных странах.
- Неправительственные организации: Организации могут предложить помощь или ресурсы для пациентов, нуждающихся в доступе к неодобренным лекарствам.
Нормативно-правовая база
Подробную юридическую информацию см. в официальной публикации "Национальный закон о наркотиках" (1992):
Национальный закон о наркотиках (1992) - английская версия
Пример из практики
Примечание: Это гипотетический пример для наглядности.
Господину Аунгу, пациенту с диагнозом редкой формы лейкемии, требуется особое лекарство, которое еще не одобрено в Мьянме, но уже одобрено в других странах. Его врач считает, что это лекарство необходимо для его лечения. Следуя инструкциям, г-н Аунг и его врач готовят все необходимые документы и подают заявку в FDA Мьянмы. После тщательной проверки FDA дает разрешение на ввоз лекарства. Лекарство доставляется в целости и сохранности, и г-н Аунг начинает лечение под наблюдением своего врача.
Вопросы и ответы
В: Могу ли я ввезти в страну для личного пользования любое лекарство, которого нет в Мьянме?
О: Нет, по специальному разрешению можно ввозить только те лекарства, которые считаются необходимыми для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний, и когда нет подходящих альтернатив.
В: Как долго длится процесс утверждения FDA?
О: Срок рассмотрения может варьироваться в зависимости от сложности дела и полноты заявки. Рекомендуется связаться с FDA, чтобы узнать примерные сроки рассмотрения заявки.
В: Есть ли какие-либо сборы, связанные с подачей заявки?
О: За обработку заявки может потребоваться административный сбор. Пожалуйста, обратитесь в FDA Myanmar за конкретной информацией.