Ввоз в Уругвай не одобренных лекарств

Импорт лекарств в Уругвай

Уругвай Посмотреть английскую версию

Импорт лекарственных средств для личного пользования в Уругвай в соответствии с Декретом N° 324/009 (2009)

Декрет N° 324/009, принятый в 2009 году, устанавливает регулирующий рынок для импорта лекарств в Уругвай. Если какое-либо лекарственное средство не утверждено или не продается в стране, но имеет важное значение для спасения жизни пациента, этот декрет предусматривает специальную процедуру, позволяющую разрешить его ввоз для личного использования.

Общие требования для личного импорта лекарств

Импорт лекарств для личного использования регулируется строгими правилами, которые должны гарантировать безопасность пациента и гарантировать, что используемые лекарства соответствуют стандартам качества. Общие требования включают:

  • Официальное медицинское предписание: Необходимо предъявить рецепт, выданный врачом, работающим в Уругвае.
  • Обоснование необходимости: требуется четкое обоснование того, почему лекарство является жизненно необходимым и не может быть заменено другим, имеющимся в стране.
  • Autorización del Ministerio de Salud Pública (MSP): Для импорта необходимо предварительное разрешение MSP.
  • Соответствие нормативным документам: При ввозе в страну лекарственное средство должно соответствовать всем нормативным и санитарным требованиям.

Эспецифическая процедура в соответствии с Декретом N° 324/009 (2009)

В соответствии с положениями постановления, процедура ввоза лекарств, не утвержденных или не имеющихся в наличии в Уругвае, включает в себя следующие шаги:

1. Получение медицинского рецепта и документации

Пациент должен проконсультироваться с уругвайским врачом, который оценит его случай и выпишет официальное медицинское предписание, если сочтет, что лекарство необходимо. В этом рецепте должны быть указаны:

  • Персональные данные пациента.
  • Родовое и торговое название лекарства.
  • Дозификация и форма приема.
  • Продолжительность лечения.
  • Клиническая мотивация, оправдывающая необходимость приема лекарств.

2. Заявка на получение разрешения в MSP

При наличии рецепта и медицинского обоснования пациент должен подать официальное заявление в MSP. В заявлении должны содержаться:

  • Заполните формуляр заявки.
  • Копия медицинского рецепта.
  • Подробная медицинская информация.
  • Информация о внешнем поставщике лекарств.

MSP оценивает заявку и, если она соответствует всем требованиям, выдает письменное разрешение на ввоз.

3. Координация импорта

После получения разрешения пациент должен координировать отправку лекарств. Очень важно убедиться в том, что:

  • Лекарство должно быть отправлено в оригинальной упаковке с четким этикетным обозначением.
  • Приложите все необходимые документы, включая разрешение MSP.
  • Соблюдайте условия транспортировки, необходимые для сохранения целостности лекарственного средства.

4. Деспачо Адуанеро и санитарный контроль

При въезде в страну лекарство будет подвергнуто проверке со стороны органов санитарного надзора. Пациент должен предъявить:

  • Autorización del MSP.
  • Документ, удостоверяющий личность.
  • Любые другие документы, которые требуют органы власти.

Важно соблюдать все требования, чтобы избежать ухудшения самочувствия или возможности повторного приема лекарства.

Важные соображения

  • Ограничение по количеству: Разрешается импортировать только то количество, которое необходимо для проведения назначенного лечения.
  • Личное использование и непередаваемость: Импортируемое лекарство предназначено исключительно для личного использования пациентом и не подлежит продаже.
  • Контролируемые лекарственные средства: Если лекарство содержит контролируемые вещества, могут применяться дополнительные регуляторы.
  • Проверка подлинности авторизации: Авторизация MSP имеет особый срок действия, поэтому важно следить за импортом в течение установленного периода.

Контакты и дополнительная информация

Чтобы получить более подробную информацию или уточнить вопросы, рекомендуем обратиться непосредственно в MSP:

Кроме того, можно ознакомиться с полным текстом декрета на портале правовых норм Уругвая:

Ссылки

Эта информация предоставляется с ознакомительными целями и не является заменой профессиональной медицинской или юридической помощи. Для получения конкретной информации рекомендуется обратиться непосредственно в компетентные органы.

Английская версия

Импорт лекарств для личного пользования в Уругвай в соответствии с Указом № 324/009 (2009)

Декрет № 324/009, принятый в 2009 году, устанавливает нормативную базу для импорта лекарств в Уругвай. Если лекарство не одобрено или не доступно в стране, но необходимо для спасения жизни пациента, этот указ предусматривает специальную процедуру, позволяющую ввозить его для личного использования.

Общие требования к личному ввозу лекарственных средств

Ввоз лекарств для личного пользования регулируется строгими правилами, направленными на обеспечение безопасности пациентов и проверку соответствия используемых лекарств стандартам качества. Общие требования включают:

  • Официальный медицинский рецепт: Необходимо предъявить рецепт, выданный лицензированным врачом в Уругвае.
  • Обоснование необходимости: Необходимо четкое обоснование того, почему лекарство является жизненно необходимым и не может быть заменено имеющимся в стране.
  • Разрешение Министерства здравоохранения (MSP): Для ввоза необходимо предварительное разрешение от MSP.
  • Соблюдение таможенных правил: При ввозе в страну лекарство должно соответствовать всем таможенным и санитарным нормам.

Особая процедура в соответствии с Указом № 324/009 (2009)

Согласно указу, процесс импорта лекарства, не одобренного или недоступного в Уругвае, включает следующие шаги:

1. Получение медицинского рецепта и документации

Пациент должен проконсультироваться с уругвайским врачом, который оценит ситуацию и выдаст официальный медицинский рецепт, если сочтет лекарство необходимым. В рецепте должны быть указаны:

  • Личные данные пациента.
  • Дженерик и коммерческое название лекарства.
  • Дозировка и способ применения.
  • Продолжительность лечения.
  • Клиническая мотивация, обосновывающая необходимость применения препарата.

2. Запрос разрешения от MSP

Вместе с рецептом и медицинским обоснованием пациент должен подать официальное заявление в MSP. Это заявление должно содержать:

  • Заполненный бланк заявления.
  • Копия медицинского рецепта.
  • Подробное медицинское заключение.
  • Информация о внешнем поставщике лекарства.

MSP оценит заявку и, если все требования соблюдены, выдаст письменное разрешение на ввоз.

3. Координация импорта

После получения разрешения пациент должен согласовать отправку лекарства. Очень важно убедиться в том, что:

  • Лекарство отправляется в оригинальной упаковке с четкой маркировкой.
  • Необходимая документация, включая разрешение MSP, прилагается.
  • Соблюдаются надлежащие условия транспортировки, чтобы сохранить целостность лекарства.

4. Таможенное оформление и санитарный контроль

При въезде в страну лекарство будет проверено таможенными органами и органами здравоохранения. Пациент должен предъявить:

  • Разрешение от MSP.
  • Документ, удостоверяющий личность.
  • Любые другие документы, требуемые властями.

Важно соблюдать все требования, чтобы избежать задержек или вероятности того, что лекарство будет задержано.

Важные соображения

  • Ограниченное количество: Ввоз разрешен только в количестве, необходимом для предписанного лечения.
  • Личное и непередаваемое использование: ввозимое лекарство предназначено исключительно для личного использования пациентом и не подлежит коммерческой реализации.
  • Контролируемые лекарства: Если лекарство содержит контролируемые вещества, могут применяться дополнительные правила.
  • Срок действия разрешения: Разрешение MSP имеет определенный срок действия, поэтому важно управлять импортом в установленные сроки.

Контакты и дополнительная информация

Для получения более подробной информации или уточнения сомнений рекомендуется обращаться непосредственно в MSP:

Кроме того, с полным текстом указа можно ознакомиться на портале правовых норм Уругвая:

Ссылки

Данная информация предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет профессиональной медицинской или юридической консультации. Для получения конкретных рекомендаций рекомендуется обращаться непосредственно в компетентные органы.

1