Ввоз несанкционированных лекарств в Мали

Импорт медикаментов для использования персоналом в Мали

В соответствии с Законом №2017-008 "О регулировании лекарственных средств и других фармацевтических товаров" (2017), ввоз в Мали лекарственных средств, не утвержденных или незаменимых для использования персоналом, должен осуществляться на строгих условиях. Этот закон призван гарантировать безопасность пациентов, одновременно обеспечивая доступ к жизненно важным лекарственным средствам, если они не могут быть получены на месте.

Условия ввоза для использования персоналом

Для импорта в Мали лекарственных средств, не утвержденных или незаменимых для личных целей, необходимо соблюдение следующих условий:

• Nécessité médicale vitale : Le médicament doit être essentiel pour le traitement d'une condition médicale mettant en jeu le pronostic vital du patient.
• Медицинский рецепт: необходимо получить валидное предписание, выданное опытным медицинским работником.
• Количество ограничено: разрешены только те количества, которые необходимы для лечения персонала и в течение определенного срока.
• Предварительное разрешение: Разрешение на ввоз должно быть получено в Национальном агентстве по регулированию фармацевтической деятельности (ANRP).

Процедура запроса разрешения

Пациент или его законный представитель должны направить в ANRP письменное требование, содержащее :

• Письмо, объясняющее необходимость лекарств и их незаменимость в Мали.
• Медицинский ордер с информацией о назначающем враче.
• Les détails du médicament : nom, composition, dosage, fabricant.
• Документы, свидетельствующие об отсутствии лекарств на национальном рынке.

ANRP рассматривает заявление и, если оно одобрено, выдает пациенту специальное разрешение на ввоз.

Ограничения и обязательства

• Дуаньский контроль : По прибытии медикаменты проходят контроль со стороны дуаньских властей, которые проверяют документы об авторизации.
• Строгое использование персоналом: Импортируемые лекарственные средства не могут быть обработаны или проданы втридорога.
• Соответствие нормам: Лекарственные средства должны соответствовать международным нормам качества и безопасности.

Санкции в случае неуважения

Несоблюдение законодательных норм может привести к :

• Устранение и уничтожение лекарств, ввезенных незаконным путем.
• Судебные решения, способные привести к поправкам или тюремному заключению.
• Будущий запрет на импорт лекарственных средств для использования персоналом.

Рекомендации

Настоятельно рекомендуется :

• Обратитесь к специалисту в области здравоохранения в Мали, чтобы изучить альтернативные методы терапии, доступные на местном уровне.
• Заблаговременно приступайте к процедуре ауторизации, чтобы избежать задержек в лечении.
• Сохраняйте все документы, относящиеся к импорту, чтобы при необходимости предоставить их компетентным органам.

Заключение

Доступ к жизненно важным лекарственным средствам, не имеющимся в наличии в Мали, возможен при условии соблюдения процедур, установленных Законом №2017-008. Эти меры направлены на защиту общественного здоровья, но при этом позволяют пациентам получить доступ к необходимым медицинским услугам. Для получения подробной информации рекомендуется ознакомиться с официальным текстом закона или связаться сANRP.

Références

• Национальное агентство по регулированию фармацевтической деятельности Мали
• Министерство здравоохранения Мали
• Закон n°2017-008 "Об утверждении лекарственных средств и других фармацевтических продуктов" (2017)

Английская версия

Импорт лекарств для личного пользования в Мали

Согласно Закону № 2017-008 "О регулировании лекарственных средств и других фармацевтических продуктов" (2017), ввоз в Мали не одобренных или недоступных лекарств для личного использования осуществляется на строгих условиях. Этот закон призван обеспечить безопасность пациентов и в то же время предоставить доступ к жизненно важным лекарствам, которых нет в стране.

Условия для личного ввоза

Чтобы ввезти в Мали не одобренные или недоступные лекарства для личного использования, необходимо соблюсти следующие условия:

• Жизненно важная медицинская необходимость: Лекарство должно быть необходимо для лечения угрожающего жизни состояния здоровья.
• Медицинский рецепт: Необходимо предоставить действительный рецепт, выданный лицензированным медицинским работником.
• Ограниченное количество: Разрешено только количество, необходимое для личного лечения и на определенный срок.
• Предварительное разрешение: Необходимо получить разрешение на импорт от Национального агентства по регулированию фармацевтической деятельности (NPRA).

Процедура подачи заявки на авторизацию

Пациент или его законный представитель должен подать в NPRA письменный запрос, включающий:

• Письмо с объяснением необходимости лекарства и его отсутствия в Мали.
• Подробный медицинский рецепт с информацией о враче.
• Сведения о лекарстве: название, состав, дозировка, производитель.
• Документы, подтверждающие отсутствие препарата на отечественном рынке.

NPRA рассмотрит заявку и, если она будет одобрена, выдаст разрешение на ввоз для конкретного пациента.

Ограничения и обязательства

• Таможенный контроль: По прибытии медикаменты будут досмотрены таможенными органами, которые проверят разрешительные документы.
• Строго личное использование: Импортные лекарства нельзя передавать или продавать третьим лицам.
• Соответствие стандартам: Лекарства должны соответствовать международным стандартам качества и безопасности.

Санкции за несоблюдение требований

Несоблюдение требований законодательства может привести к:

• Изъятие и уничтожение незаконно ввезенных лекарств.
• Судебные разбирательства, которые могут привести к штрафам или тюремному заключению.
• Будущий запрет на ввоз лекарств для личного пользования.

Рекомендации

Настоятельно рекомендуется:

• Проконсультируйтесь с медицинским работником в Мали, чтобы изучить местные терапевтические альтернативы.
• Чтобы избежать задержек в лечении, начните процедуру авторизации заблаговременно.
• Сохраняйте все документы, связанные с импортом, чтобы в случае необходимости предъявить их компетентным органам.

Заключение

Доступ к жизненно важным лекарствам, которых нет в Мали, возможен при условии соблюдения процедур, установленных Законом № 2017-008. Эти меры направлены на защиту здоровья населения и одновременно обеспечивают доступ пациентов к жизненно важным препаратам. Для получения подробной информации рекомендуется ознакомиться с официальным текстом закона или обратиться в NPRA.

Ссылки

• Национальное агентство по регулированию фармацевтической деятельности Мали
• Министерство здравоохранения Мали
• Закон № 2017-008 о регулировании лекарственных средств и другой фармацевтической продукции (2017)