Ввоз в Люксембург не одобренных лекарств
Импорт лекарств в Люксембург
Посмотреть английскую версию
Импорт в медицинский центр для личного пользования в Лётцебуерге
D'Gesetz vum 20. Juli 2018 iwwert d'Medikamenter an d'Gesondheetsprodukter stellt de legale Kader fir d'Importatioun vun Medikamenter fir perséinleche Gebrauch an d'Lëtzebuerg. В соответствии с законом, медицинский центр в Лётцебуерге должен быть зарегистрирован или на территории страны находиться в свободном доступе. Для пациентов, которые не знают, что такое медицинский работник, должны быть проинформированы о том, что они не имеют права на получение медицинской помощи.
Gesetzleche Kader a Reglementer
D'Gesetz vum 20. Juli 2018 setzt kloer Richtlinnen fir d'Gestioun, d'Verdeelung an den Import vun Medikamenter a Gesondheetsprodukter. D'Haaptzil ass et, d'Sécherheet an d'Gesondheet vun de Konsumenten ze schützen, andeems sécher a wirksam Medikamenter garantéiert ginn. Все медицинские работники, импортируемые из Лютцебурга, должны соблюдать стандарты ЕС и национальные нормативные акты.
Вирауссетцунге пихта ден Импорт в чистый зарегистрированный или чистый распределенный медикаментозный аппарат
Пихтовые лекарства, которые в стране не являются фармацевтическими препаратами и не являются верфюгбарами, могут быть импортированы в страну:
- Medezinesch Noutwendegkeet: D'Medikament muss fir d'Gesondheet oder d'Liewe vum Patient essentiel sinn. Dëst muss vun engem qualifizéierten Dokter dokumentéiert ginn.
- Autoriséierung vum Gesondheetsministère: Eng prealabel Erlaabnis vum Ministère de la Santé ass erfuerderlech. Авторизация должна быть нормальной, но не должна быть более строгой.
- Ограничение количества: При импорте не должно быть ограничений по количеству, а при импорте по количеству пациентов - нет.
- Конформит мат Сехерхитс Стандарден: D'Medikament должен соблюдать все нормы качества.
Prozedur fir d'Ufro vun der Autorisatioun
Для получения разрешения на использование, необходимо проследить за тем, как будет выглядеть Шретт:
- Консультируйтесь с мамой-доктором: Пациент должен связаться с соответствующим доктором, который оценит состояние его здоровья.
- Медицинский документ: Доктер составляет отчет о подробностях медицинского вмешательства в медицину и альтернативы в стране.
- Ufro un de Gesondheetsministère: Mat dëser Dokumentatioun gëtt eng formell Ufro un de Ministère de la Santé geriicht.
- Prüfung vun der Ufro: Авторитет должен предупредить пользователя о том, что, если он не хочет, он может получить информацию.
- Решение: не нужно давать разрешение на ауторизацию. При положительном решении пациент должен получить эрлаабнис, а медицина должна быть импортирована.
Importatiounsprozess
Если у вас есть крит, вы можете обратиться к пациенту или его родственникам с просьбой об импорте:
- Контактный мат для медицинского работника: Пациент должен иметь верного помощника, о котором знает весь медицинский персонал.
- Транспортировка в Дуань: Медикаменты должны перевозиться на машине, стабильность и безопасность гарантируется. По прибытии на землю необходимо в случае необходимости выдать прозерин.
- Примите пациента в Медицинский центр: Пациент обращается в медицинский центр, как правило, с просьбой об оказании медицинской помощи.
Бессонная земля: Dréngend Noutfällen
В случае, если пациент, находящийся на лечении, не имеет права на получение медицинской помощи, не может ее получить. Dëst erfuerdert eng direkt Kommunikatioun tëscht dem Dokter an de Gesondheetsautoritéiten. Министерство здравоохранения может предоставить провизорский ауторисатиун.
Риски при работе в Wäertbarkeet
Это значит, что необходимо учитывать, что при использовании лекарственного препарата, который регистрируется в сети фармацевтических компаний, риски могут быть очень высокими, например, онбекантен нивевиеркунген или интерактиуне в другом лекарственном препарате. В этом случае необходима серьезная медицинская помощь.
Финансовые аспекты
Де Кэштепункт - это очень важный фактор. Пациент может обратиться за помощью к специалистам или импортерам. Пациент должен быть проинформирован об этом в соответствии со своими требованиями.
Альтернативные методы лечения
Если пациент не может воспользоваться услугами врача-импортёра, он должен обратиться к нему за помощью. В случае, если в стране имеются медицинские учреждения, которые могут оказать помощь, или другие медицинские услуги, то пациент может обратиться к ним.
Речь об ответственности перед пациентом
Пациент имеет право на защиту своих интересов и ответственность, все необходимые сведения, которые он может получить, и инструменты, которые он может использовать в своих интересах.
Более широкое информирование о ресурсах для повышения энергоэффективности
Для того, чтобы проконсультироваться с производителем, можно воспользоваться следующими ресурсами:
- Министерство здравоохранения
- Guichet.lu - Портфель административный Prozeduren
- Caisse Nationale de Santé (CNS)
Konklusioun
D'Importatioun vun net registréierten oder net disponibele liewenswichtege Medikamenter fir perséinleche Gebrauch ass e komplext Prozess, deen gutt Virbereedung an Zesummenaarbecht tëscht dem Patient, dem Dokter, den Autoritéiten an de Gesondheetsservicer erfuerdert. Andeems d'Schrëtt an d'Reglementer vum Gesetz vum 20. Juli 2018 befollegt ginn, kann de Patient Zougang zu den néidege Medikamenter kréien an esou seng Gesondheet a Liewensqualitéit verbesseren.
Referenzen
- Gesetz vum 20. Juli 2018 iwwer d'Medikamenter an d'Gesondheetsprodukter
- Министерство здравоохранения
- Директива 2011/24/EU о практике защиты прав пациентов при проведении геронтологической экспертизы
- Guichet.lu - Unerkennung vu Medikamenter
- Caisse Nationale de Santé (CNS)
Английская версия
Импорт лекарств для личного пользования в Люксембург
Закон от 20 июля 2018 года о лекарственных средствах и медицинских товарах устанавливает правовые рамки для импорта лекарств для личного пользования в Люксембург. Особенно в тех случаях, когда лекарства не включены в фармацевтический реестр Люксембурга или недоступны в стране, очень важно понимать процедуры и правила. Для пациентов, зависящих от жизненно важных лекарств, соблюдение правильных шагов необходимо для обеспечения доступа к этим препаратам.
Правовая база и нормативные акты
Закон от 20 июля 2018 года содержит четкие указания по управлению, распределению и импорту лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Главная цель - защитить безопасность и здоровье потребителей, обеспечив безопасность и эффективность всех лекарств. Любые лекарства, импортируемые в Люксембург, должны соответствовать стандартам ЕС и национальным нормам.
Требования к импорту незарегистрированных или недоступных лекарственных средств
Лекарства, не включенные в фармацевтический реестр Люксембурга или отсутствующие в стране, могут быть импортированы для личного использования при определенных условиях:
- Медицинская необходимость: Лекарство должно быть необходимо для поддержания здоровья или выживания пациента. Эта необходимость должна быть документально подтверждена квалифицированным врачом.
- Разрешение Министерства здравоохранения: Требуется предварительное разрешение Министерства здравоохранения. Как правило, разрешение выдается после тщательного обследования.
- Ограниченные количества: Ввоз разрешен только для ограниченных количеств, необходимых для личного использования пациентом.
- Соответствие стандартам безопасности: Препарат должен соответствовать всем нормам безопасности и качества.
Процедура запроса разрешения
Чтобы получить разрешение, необходимо выполнить следующие действия:
- Консультация с врачом: Пациент должен обратиться к своему лечащему врачу, который оценит необходимость применения препарата.
- Медицинская документация: Врач готовит рецепт и подробное медицинское обоснование, объясняющее, почему лекарство необходимо и почему в стране нет альтернатив.
- Заявление в Министерство здравоохранения: Официальный запрос подается в Министерство здравоохранения вместе с подтверждающими документами.
- Рассмотрение заявки: Органы власти рассматривают заявку и при необходимости могут запросить дополнительную информацию.
- Решение: После оценки разрешение выдается или отклоняется. В случае положительного решения пациент получает разрешение на ввоз лекарства.
Процесс импорта
После получения разрешения пациент или его аптека могут начать процесс импорта:
- Свяжитесь с поставщиком: Пациент должен найти надежного поставщика, который может доставить лекарство и знаком с таможенными и логистическими требованиями.
- Транспорт и таможня: Лекарства должны перевозиться таким образом, чтобы гарантировать стабильность и безопасность. По прибытии может потребоваться прохождение таможенных процедур.
- Получение лекарств: Пациент получает лекарства, как правило, через аптеку, которая также следит за соблюдением условий хранения.
Особые случаи: Неотложные случаи
В экстренных случаях, когда промедление может угрожать здоровью или жизни пациента, могут быть использованы ускоренные процедуры. Для этого требуется прямая связь между врачом и органами здравоохранения. В таких случаях Министерство здравоохранения может выдать временное разрешение.
Риски и соображения
Важно учитывать, что использование лекарств, не внесенных в фармацевтический список Люксембурга, может быть сопряжено с риском, например, неизвестными побочными эффектами или взаимодействием с другими препаратами. Поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение.
Финансовые аспекты
Стоимость - еще один важный фактор. Медицинская страховка может не покрывать незарегистрированные лекарства или расходы на импорт. Пациент должен проконсультироваться со своей страховой компанией, и, возможно, ему придется подать специальный запрос на покрытие.
Альтернативные варианты лечения
Если ввоз лекарства затруднен или невозможен, пациент должен вместе с врачом изучить альтернативные варианты. Это могут быть аналогичные препараты, имеющиеся в стране, или другие формы лечения.
Права и обязанности пациента
Пациент имеет право на наилучший возможный уход, но также несет ответственность за предоставление всей необходимой информации и соблюдение указаний властей и медицинских работников.
Дополнительная информация и ресурсы поддержки
Для получения более подробной информации или помощи в проведении процедуры можно обратиться к следующим ресурсам:
- Министерство здравоохранения
- Guichet.lu - Портал административных процедур
- Национальный фонд здравоохранения (CNS)
Заключение
Импорт незарегистрированных или недоступных жизненно важных лекарств для личного использования - сложный процесс, требующий тщательной подготовки и сотрудничества между пациентом, врачом, властями и медицинскими службами. Следуя шагам и правилам, изложенным в Законе от 20 июля 2018 года, пациенты могут получить доступ к необходимым лекарствам, тем самым улучшив свое здоровье и качество жизни.