Ввоз в Монголию не одобренных лекарств

Импорт лекарств в Монголию

Монгол Улсад хувийн хэрэглээнд зориулж ховор болон баталгаажуулаагүй амин чухал эм импортлох шаардлагууд

Монгол Улсын "Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн тухай хууль" (2010 он) нь эм, эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэл, импорт, экспорт, түгээлт, хэрэглээний талаархи хууль зүйн зохицуулалтыг тодорхойлдог. Энэ хууль нь хүн амын эрүүл мэндийг хамгаалах, эмчилгээний чанарыг сайжруулах, эмийн хэрэглээг зохистой зохицуулахад чиглэгддэг. Хэрэв амин чухал эм Монгол Улсад батлагдаагүй эсвэл байхгүй байгаа тохиолдолд хувийн хэрэглээнд зориулж импортлох шаардлага гарч болно. Энэ үед тухайн хүн хуульд заасан тодорхой шаардлага, журмыг мөрдөх ёстой.

Хууль эрх зүйн үндэслэл

"Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн тухай хууль" (2010 он) нь эмийн улсын бүртгэл, чанар, аюулгүй байдал, үр нөлөөг хангах зорилготой. Хуульд зааснаар, баталгаажаагүй буюу улсын бүртгэлд бүртгэгдээгүй эмийг импортлох нь онцгой тохиолдолд, тухайн эм нь амин чухал, орлуулах боломжгүй, өвчтөний амь насыг аврахад зайлшгүй шаардлагатай үед зөвшөөрөгдөх боломжтой.

Импорт хийхэд тавигдах шаардлагууд

1. Эмийн шинж чанар ба ач холбогдол

Импортлохыг хүсэж буй эм нь өвчтөний амь нас, эрүүл мэндийг шууд хамгаалах амин чухал ач холбогдолтой байх ёстой. Монгол Улсад орлуулах эм байхгүй, эмчилгээний хувьд зайлшгүй шаардлагатайг нотлох хэрэгтэй.

2. Батлагдсан эмчийн албан ёсны жор

Өвчтөнийг эмчилж буй, лицензтэй эмчээс гарын үсэг зурсан албан ёсны жор шаардлагатай. Жор нь дараах мэдээллийг агуулна:

Өвчтөний нэр, нас, хүйс, хаяг
Эмийн нэршил (олон улсын нэршил ашиглана)
Тун хэмжээ, хэрэглэх арга, хугацаа
Өвчтөний онош, эмчилгээний төлөвлөгөө
Эмчийн нэр, лицензийн дугаар, холбоо барих мэдээлэл

3. Эрүүл мэндийн байгууллагын зөвшөөрөл

Эмийг импортлохын өмнө Эрүүл мэндийн яам эсвэл холбогдох эрх бүхий байгууллагаас албан ёсны зөвшөөрөл авах шаардлагатай. Энэ зөвшөөрөл нь эмийн шаардлагыг хангасан эсэх, өвчтөний мэдээлэл, эмчийн санал зэргийг үндэслэн олгогдоно.

Импортын үйл явц

1. Баримт бичгийг бүрдүүлэх

Импортын үйл явцыг эхлүүлэхийн өмнө дараах баримт бичгүүдийг бүрэн бүрдүүлэх хэрэгтэй:

Батлагдсан эмчийн албан ёсны жор
Өвчтөний иргэний үнэмлэх эсвэл паспортын хуулбар
Эмийн талаархи мэдээлэл (үйлдвэрлэгч, найрлага, чанарын гэрчилгээ)
Эрүүл мэндийн байгууллагын зөвшөөрөл хүсэх өргөдөл

2. Эрүүл мэндийн байгууллагад хүсэлт гаргах

Бүрдүүлсэн баримт бичгүүдийг Эрүүл мэндийн яам эсвэл холбогдох байгууллагад хүргүүлж, эмийг импортлох зөвшөөрөл хүснэ. Хүсэлтийг хянан үзэхдээ эмийн хэрэгцээ, аюулгүй байдал, чанар, өвчтөний нөхцөл байдлыг үнэлнэ.

3. Зөвшөөрөл авах

Хүсэлт хүлээн зөвшөөрөгдсөн тохиолдолд импортлох зөвшөөрлийн бичиг гаргаж өгнө. Энэ бичигт эмийн нэр, тоо хэмжээ, өвчтөний мэдээлэл, зохих зөвшөөрлийн дугаар зэрэг мэдээлэл агуулагдана.

4. Гаалийн бүрдүүлэлт

Эмийн импортын зөвшөөрлийг авсны дараа гаалийн байгууллагад мэдүүлнэ. Гаалийн бүрдүүлэлтийн үеэр дараах алхмуудыг хийнэ:

Импортын зөвшөөрлийн бичиг, бусад баримт бичгийг бүрдүүлэх
Гаалийн мэдүүлэг бөглөх
Эмийн чанар, сав баглаа боодлыг шалгуулах
Шаардлагатай татвар, хураамжийг төлөх

Хязгаарлалт болон анхаарах зүйлс

1. Тоо хэмжээний хязгаарлалт

Хувийн хэрэглээнд зориулж импортолж буй эмийн тоо хэмжээ нь эмчилгээний шаардлагатай хугацаанд хангалттай байх ёстой. Илүү их хэмжээг импортлохыг хориглоно.

2. Хориотой бодисууд

Зарим бодис, эмийг Монгол Улсад импортлохыг хориглодог. Үүнд мансууруулах бодис, сэтгэцэд нөлөөт эм, тусгай хяналттай бодисууд багтана. Импортлохыг хүсэж буй эм нь эдгээр жагсаалтад ороогүй эсэхийг шалгах шаардлагатай.

3. Хуурамч эмээс урьдчилан сэргийлэх

Хуурамч эм нь өвчтөний эрүүл мэндэд олон төрлийн эрсдэл учруулдаг. Иймээс эмийг найдвартай, баталгаатай эх сурвалжаас худалдан авах хэрэгтэй.

Чухал зөвлөмжүүд

Мэргэжлийн зөвлөгөө авах: Эм импортлох үйл явц нь төвөгтэй байж болох тул эрх бүхий байгууллага, эмч, хуулийн зөвлөхөөс зөвлөгөө авах нь зүйтэй.
Баримт бичгийг зөв бүрдүүлэх: Бүх шаардлагатай баримт бичгийг бүрэн, үнэн зөвөөр бүрдүүлэх нь зөвшөөрөл авах боломжийг нэмэгдүүлнэ.
Хууль, журмыг мөрдөх: Монгол Улсын хууль, журмыг зөрчсөн тохиолдолд хариуцлага хүлээх эрсдэлтэй тул бүх шаардлагыг нарийн мөрдвөл зохино.
Эмийн хадгалалт, тээвэрлэлтэд анхаарах: Эмийн чанарыг алдагдуулахгүй байхаар зориулалтын дагуу хадгалж, тээвэрлэх шаардлагатай.

Хууль зөрчвөл учирч болзошгүй үр дагавар

Хэрэв эмиг хууль бусаар импортлох, шаардлагыг хангаагүй тохиолдолд дараах үр дагавар гарч болно:

Эмийг Хураах
Торгууль в ноогдуулах
Хариуцлагын арга хэмжээ авах
Эрүүгийн хэрэг үүсгэх

Дүгнэлт

Монгол Улсад хувийн хэрэглээнд зориулж амин чухал, баталгаажаагүй эсвэл байхгүй эмийг импортлох нь "Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн тухай хууль" (2010 он)-д заасан тодорхой журам, шаардлагыг мөрдөхийг шаарддаг. Өвчтөний эрүүл мэнд, хууль ёсны эрхийг хамгаалах үүднээс эдгээр шаардлагыг нарийн биелүүлэх нь чухал ач холбогдолтой.

Эх сурвалжууд

Английская версия

Требования к ввозу в Монголию неодобренных или недоступных жизненно важных лекарственных средств для личного использования

Закон Монголии "О лекарственных средствах и медицинских изделиях" (2010) устанавливает правовые нормы, касающиеся производства, импорта, экспорта, распространения и использования лекарственных средств и медицинских изделий. Этот закон направлен на защиту здоровья населения, повышение качества медицинского обслуживания и регулирование надлежащего использования лекарственных средств. В случае необходимости импорта жизненно важного лекарства, не утвержденного или недоступного в Монголии для личного использования, необходимо следовать конкретным требованиям и процедурам, изложенным в законе.

Правовая база

Закон о лекарственных средствах и медицинских изделиях (2010) обеспечивает качество, безопасность и эффективность зарегистрированных в стране лекарств. Согласно закону, ввоз неодобренных или незарегистрированных лекарств разрешен только в исключительных случаях, в частности, когда лекарство является жизненно важным, незаменимым и необходимым для спасения жизни пациента.

Требования к импорту

1. Природа и значение лекарства

Лекарство, предназначенное для ввоза, должно быть критически важным для защиты жизни и здоровья пациента. Должно быть доказано, что в Монголии нет альтернативных лекарств, и что лекарство необходимо для лечения пациента.

2. Официальный рецепт от лицензированного врача

Необходим официальный рецепт, подписанный лечащим лицензированным врачом. Рецепт должен содержать следующую информацию:

Имя, возраст, пол и адрес пациента
Название препарата (с использованием международного непатентованного названия)
Дозировка, способ применения и продолжительность лечения
Диагноз пациента и план лечения
Имя врача, номер его лицензии и контактная информация

3. Одобрение органов здравоохранения

Перед ввозом лекарства необходимо получить официальное разрешение от Министерства здравоохранения или соответствующего уполномоченного органа. Разрешение выдается на основании оценки необходимости, безопасности, качества лекарства, информации о пациенте и рекомендации врача.

Процедура импорта

1. Подготовка документации

Прежде чем начать процесс импорта, необходимо тщательно подготовить следующие документы:

Официальный рецепт от лицензированного врача
Копии документов, удостоверяющих личность пациента (удостоверение личности или паспорт)
Информация о лекарстве (производитель, состав, сертификаты качества)
Заявление на получение разрешения от органов здравоохранения

2. Подача заявки в органы здравоохранения

Собранные документы необходимо подать в Министерство здравоохранения или соответствующий орган с просьбой разрешить ввоз лекарства. Заявка будет рассмотрена с учетом необходимости применения лекарства, соображений безопасности, стандартов качества и состояния пациента.

3. Получение одобрения

Если заявка одобрена, выдается разрешение на ввоз. Этот документ содержит такие сведения, как название препарата, его количество, информация о пациенте и номер разрешения.

4. Таможенное оформление

После получения разрешения на ввоз лекарство должно быть задекларировано в таможенных органах. Во время таможенного оформления выполняются следующие действия:

Подготовка разрешения на ввоз и других необходимых документов
Заполнение таможенных деклараций
Проведение проверок качества и упаковки лекарств
Уплата необходимых налогов и сборов

Ограничения и соображения

1. Ограничения по количеству

Количество лекарств, ввозимых для личного пользования, должно быть достаточным только для указанного срока лечения. Ввоз больших количеств запрещен.

2. Запрещенные вещества

Некоторые вещества и лекарства запрещены к ввозу в Монголию. К ним относятся наркотики, психотропные вещества и контролируемые препараты. Необходимо убедиться, что лекарство, предназначенное для ввоза, не входит в список запрещенных веществ.

3. Предотвращение контрафактных лекарственных средств

Поддельные лекарства представляют значительный риск для здоровья пациента. Поэтому крайне важно приобретать лекарства из надежных и сертифицированных источников.

Важные рекомендации

Обратитесь за профессиональной консультацией: Процесс ввоза может быть сложным, поэтому рекомендуется проконсультироваться с уполномоченными агентствами, врачами или юрисконсультами.
Точная документация: Предоставление полной и точной документации повышает вероятность получения одобрения.
Соблюдение законов и правил: Нарушение монгольских законов и правил может привести к юридическим последствиям, поэтому необходимо строго соблюдать их.
Правильное хранение и транспортировка: Обеспечьте правильное хранение и транспортировку лекарств, чтобы сохранить их качество.

Возможные последствия нарушений законодательства

Нелегальный ввоз лекарств или несоблюдение требований может привести к:

Конфискация лекарств
Наложение штрафов
Дисциплинарные меры
Возбуждение уголовного дела

Заключение

Ввоз в Монголию жизненно важных, неодобренных или недоступных лекарств для личного использования требует соблюдения специальных процедур и требований, предусмотренных Законом о лекарственных средствах и медицинских изделиях (2010). Строгое соблюдение этих требований необходимо для защиты здоровья и законных прав пациента.

Ссылки

Посмотреть все путеводители