Ввоз в Сербию неразрешенных лекарств

Uvoz lekova za ličnu upotrebu u Srbiju prema Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima (2010)

В ситуации, когда живая пациентка угроблена и потенциальный лекарь ни разу не одобрялся и не достучался до Сербии, покойный может воспользоваться лекарем за личную аптеку. Ово je regulisano Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik RS", br. 30/2010 i 107/2012), koji definiše uslove i postupke za takav uvoz.

Законский оквир

Закон предсказывает позебное однородное поведение, которое может привести к появлению нерегистрованих леков у изузетных областей. Ove odredbe su namenjene pacijentima kojima je neophodan specifičan lek koji nije dostupan na domaćem tržištu, a koji može biti od suštinskog značaja za njihovo zdravlje ili život.

Uslovi za uvoz neregistrovanog leka

Da bi se omogućio uvoz neregistrovanog leka za ličnu upotrebu, potrebno je ispuniti sledeće uslove:

• Медицинская неофодность: Лек мора бити неофодан за леченье озбильных или животно-угрожающих болей.
• Недоступность лека: Lek nije registrovan niti dostupan na tržištu Republike Srbije.
• Препис лекара: Postoji validan lekarski recept ili preporuka specijaliste koji potvrđuje potrebu za upotrebom tog leka.
• Odobrenje nadležnog organa: Potrebno je pribaviti odobrenje od Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Postupak uvoza

1. Консультация с лекарем

Pacijent prvo treba da se konsultuje sa svojim lekarom ili specijalistom koji će utvrditi medicinsku potrebu za određenim lekom. Lekar treba da obezbedi pisanu potvrdu ili recept koji opravdava upotrebu neregistrovanog leka.

2. Подношение захтева ALIMS-u

Pacijent ili njegov ovlašćeni zastupnik treba da podnese zahtev Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije. Zahtev treba da sadrži:

• Медицинскую документацию, в которой описывается потренироваться за леком.
• Информация о леку (назив, произвождь, облик, доза).
• Личнэ податке пасьента.

Više informacija o postupku podnošenja zahteva može se pronaći na zvaničnom sajtu ALIMS-a: www.alims.gov.rs.

3. Dobijanje odobrenja

Начиная с размаха, ALIMS может издать однообразное выражение за увоз леки. Ово одбрене je neophodno za dalje korake u procesu uvoza.

4. Процедура Каринске

При уласке у земли, пациент или егова овладевает особой требой да прияви леком каринского органа. Potrebno je prikazati odobrenje ALIMS-a i prateću dokumentaciju. Каринский орган может затевать додачу информации или документации.

Ograničenja

Постое одредена ограничена у вези са увозом лекова за личну употребу:

• Количина лека: Дозвольте себе количную леку, которая может использоваться для тромечечной терапии, а также для другачей.
• Забранное вещество: Ние дозвольте увоз лекова кой садрже контролируете психоактивные надстанции без позебних одобреня.

Важне напомене

• Неовладевший пользователь или пользовательский пользователь лекова без одговаражуće документирования может быть результирующим запленом лека и правым позидикамом.
• Предусмотрение своих корок у складу с законами обязывают использовать и безбедан увоз неофодног лека.

Контактная информация

За доданной питанью и смерницей, обращайте внимание:

• Агентство по лечению и медицине Сербии (ALIMS)
• Адреса: Войводе Степе 458, 11221 Београд
• Телефон: +381 11 3951 100
• Веб-сайт: www.alims.gov.rs

Заключак

Uvoz neregistrovanih ili nedostupnih lekova za ličnu upotrebu u Srbiju je moguć kada su ispunjeni određeni uslovi propisani zakonom. Važno je slediti propisane procedure kako bi se obezbedila pravna sigurnost i zaštitilo zdravlje pacijenata.

Ссылка на

• Агентство по лечению и медицине Сербии
• Закон о лековиме и медицинском средстве ("Служебный гласник РС", br. 30/2010 и 107/2012)
• Управа карина Республика Сербия

Английская версия

Импорт лекарств для личного пользования в Сербию в соответствии с Законом о лекарствах и медицинских изделиях (2010)

В ситуациях, когда жизнь пациента находится под угрозой, а необходимое лекарство не одобрено или недоступно в Сербии, можно импортировать его для личного использования. Этот процесс регулируется Законом о лекарственных средствах и медицинских изделиях ("Официальный вестник РС", № 30/2010 и 107/2012), который определяет условия и процедуры такого ввоза.

Правовая база

Закон предусматривает специальные положения, позволяющие ввозить незарегистрированные лекарства в исключительных случаях. Эти положения предназначены для пациентов, которым требуется конкретное лекарство, недоступное на внутреннем рынке, и которое может иметь решающее значение для их здоровья или жизни.

Условия ввоза незарегистрированных лекарственных средств

Чтобы разрешить ввоз незарегистрированного лекарства для личного использования, необходимо соблюдение следующих условий:

• Медицинская необходимость: Лекарство должно быть необходимо для лечения серьезного или угрожающего жизни заболевания.
• Недоступность препарата: Лекарство не зарегистрировано и не доступно в Республике Сербия.
• Рецепт врача: Действительный рецепт врача или рекомендация специалиста подтверждают необходимость использования данного препарата.
• Разрешение компетентного органа: Разрешение должно быть получено от Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Сербии (ALIMS).

Процедура импорта

1. Консультация с врачом

Пациент должен сначала проконсультироваться со своим врачом или специалистом, который определит медицинскую необходимость в конкретном препарате. Врач должен предоставить письменное подтверждение или рецепт, обосновывающий использование незарегистрированного препарата.

2. Подача запроса в ALIMS

Пациент или его уполномоченный представитель должен подать запрос в Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Сербии. Запрос должен содержать:

• Медицинская документация, обосновывающая необходимость использования лекарства.
• Информация о лекарстве (название, производитель, форма, дозировка).
• Личные данные пациента.

Более подробную информацию о процессе подачи документов можно найти на официальном сайте ALIMS: www.alims.gov.rs/eng/.

3. Получение одобрения

После рассмотрения запроса ALIMS может выдать разрешение на импорт лекарства. Это разрешение необходимо для последующих этапов процесса импорта.

4. Таможенные процедуры

При въезде в страну пациент или его доверенное лицо должны задекларировать лекарство в таможенных органах. Необходимо предъявить разрешение ALIMS и сопроводительную документацию. Сотрудники таможни могут потребовать дополнительную информацию или документы.

Ограничения

Существуют определенные ограничения на ввоз лекарств для личного пользования:

• Количество лекарства: Разрешенное количество соответствует трехмесячной терапии, если не указано иное.
• Запрещенные вещества: Ввоз лекарств, содержащих контролируемые психоактивные вещества, без специальных разрешений запрещен.

Важные замечания

• Несанкционированный ввоз или попытки ввоза лекарств без соответствующих документов могут привести к изъятию лекарства и юридическим последствиям.
• Выполнение всех шагов в соответствии с законом гарантирует успешный и безопасный ввоз необходимых лекарств.

Контактная информация

За дополнительными вопросами и рекомендациями обращайтесь:

• Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Сербии (ALIMS)
• Адрес: Войводе Степе 458, 11221 Белград
• Телефон: +381 11 3951 100
• Веб-сайт: www.alims.gov.rs/eng/

Заключение

Ввоз незарегистрированных или недоступных лекарств для личного использования в Сербию возможен при соблюдении определенных условий, предусмотренных законом. Важно следовать установленным процедурам, чтобы обеспечить соблюдение закона и защитить здоровье пациентов.

Ссылки

• Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Сербии
• Закон о лекарственных средствах и медицинских изделиях ("Официальный вестник РС", № 30/2010 и 107/2012)
• Таможенное управление Республики Сербия