Import unapproved medicine into Bahrain

متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين

وفقًا لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يُنظم استيراد الأدوية في مملكة البحرين لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية للحفاظ على الحياة.

الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية

يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال للقوانين واللوائح الصحية. تشمل هذه الشروط:

• الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
• تقديم تقرير طبي يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
• الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA).

الإجراءات المطلوبة

1. استشارة الطبيب المختص

يجب على المريض الحصول على تقييم طبي شامل من طبيب مختص يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.

2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية

بعد الحصول على الوثائق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية للحصول على إذن بالاستيراد. يمكن الاطلاع على متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي: www.nhra.bh.

3. الامتثال للضوابط الجمركية

عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها. يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسمية المطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل:

• إذن الاستيراد من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
• الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
• فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.

مراعاة السلامة والجودة

يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات الجهات الصحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وفعاليته. كما يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائمة المواد المحظورة في البحرين.

الاستثناءات والحالات الخاصة

في الحالات الطارئة التي تتطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.

التواصل مع الجهات المختصة

لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية:

• الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
• رقم الهاتف: +973 17 112 112
• البريد الإلكتروني: [email protected]

المراجع

• الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية
• البوابة الوطنية لمملكة البحرين

Английская версия

Requirements for Importing Unapproved Medicines for Personal Use into Bahrain

According to Law No. 39 of 2015 Regarding the Sale and Circulation of Medicines and Pharmaceutical Preparations, the importation of medicines into the Kingdom of Bahrain is regulated to ensure the safety and efficacy of pharmaceutical products available to the public. In certain situations, individuals may need to import unapproved or unavailable medicines for personal use, especially if such medicines are essential for sustaining life.

General Conditions for Personal Importation of Medicines

Individuals wishing to import unapproved medicines for personal use must adhere to several conditions to ensure compliance with health laws and regulations. These conditions include:

• Obtaining a valid prescription from a recognized physician.
• Providing a medical report detailing the health condition and the critical need for the medicine.
• Securing approval from the National Health Regulatory Authority (NHRA).

Required Procedures

1. Consultation with a Specialist Physician

The patient must obtain a comprehensive medical evaluation from a specialist who determines the urgent need for the unavailable medicine. The medical report should include details of the condition and a recommendation for the specific medicine.

2. Submitting an Application to the National Health Regulatory Authority

After obtaining the necessary medical documents, a formal application must be submitted to the NHRA to obtain permission for importation. Application requirements can be found on the official NHRA website: www.nhra.bh.

3. Compliance with Customs Regulations

When importing the medicine, compliance with applicable customs regulations is mandatory. The importer must present the required official documents at the point of entry, which may include:

• Import permit from the NHRA.
• Medical prescription and report.
• Purchase invoice and certificate of origin.

Ensuring Safety and Quality

It is essential to ensure that the imported medicine has approvals from health authorities in the country of origin and is purchased from accredited sources to guarantee its safety and efficacy. Additionally, it must be confirmed that the medicine is not listed among prohibited substances in Bahrain.

Исключения и особые случаи

In emergency situations requiring urgent access to the medicine, the NHRA may provide special facilitation to expedite import procedures. Direct contact with the Authority is advised in such cases.

Contacting Competent Authorities

For more information and guidance, the NHRA can be contacted through the following means:

• Website: www.nhra.bh
• Phone number: +973 17 112 112
• Email: [email protected]

Ссылки

• National Health Regulatory Authority
• The National Portal of the Kingdom of Bahrain