Ввоз в Бахрейн неразрешенных лекарств

متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين

وفقًا لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يُنظم استيراد الأدوية في مملكة البحرين لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية للحفاظ على الحياة.

الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية

يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال للقوانين واللوائح الصحية. تشمل هذه الشروط:

• الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
• تقديم تقرير طبي يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
• الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية(NHRA).

الإجراءات المطلوبة

1. استشارة الطبيب المختص

يجب على المريض الحصول على تقييم طبي شامل من طبيب مختص يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.

2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية

بعد الحصول على الوثائق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية للحصول على إذن بالاستيراد. يمكن الاطلاع على متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي: www.nhra.bh.

3. الامتثال للضوابط الجمركية

عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها. يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسمية المطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل:

• إذن الاستيراد من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
• الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
• فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.

مراعاة السلامة والجودة

يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات الجهات الصحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وفعاليته. كما يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائمة المواد المحظورة في البحرين.

الاستثناءات والحالات الخاصة

في الحالات الطارئة التي تتطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.

التواصل مع الجهات المختصة

لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية:

• الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
• رقم الهاتف: +973 17 112 112
• البريد الإلكتروني: [email protected]

المراجع

• الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية
• البوابة الوطنية لمملكة البحرين

Английская версия

Требования к ввозу в Бахрейн неодобренных лекарственных средств для личного использования

В соответствии с Законом № 39 от 2015 года о продаже и обращении лекарственных средств и фармацевтических препаратов, ввоз лекарств в Королевство Бахрейн регулируется для обеспечения безопасности и эффективности фармацевтической продукции, доступной для населения. В некоторых ситуациях людям может потребоваться ввезти неодобренные или недоступные лекарства для личного использования, особенно если такие лекарства необходимы для поддержания жизни.

Общие условия личного ввоза лекарственных средств

Лица, желающие ввезти не одобренные лекарства для личного использования, должны соблюдать несколько условий, чтобы обеспечить соответствие законам и нормам здравоохранения. К этим условиям относятся:

• Получение действительного рецепта от признанного врача.
• Предоставление медицинского заключения с подробным описанием состояния здоровья и острой необходимости в лекарстве.
• Получение разрешения от Национального управления по регулированию здравоохранения(NHRA).

Необходимые процедуры

1. Консультация врача-специалиста

Пациент должен пройти комплексное медицинское обследование у специалиста, который определит срочную необходимость в недоступном лекарстве. Медицинское заключение должно содержать подробную информацию о состоянии пациента и рекомендации по применению конкретного препарата.

2. Подача заявки в Национальный орган регулирования здравоохранения

После получения необходимых медицинских документов необходимо подать официальное заявление в NHRA, чтобы получить разрешение на ввоз. Требования к заявке можно найти на официальном сайте NHRA: www.nhra.bh.

3. Соблюдение таможенных правил

При ввозе лекарственного средства обязательно соблюдение действующих таможенных правил. Импортер должен представить в пункте въезда необходимые официальные документы, которые могут включать:

• Разрешение на ввоз от NHRA.
• Медицинское предписание и отчет.
• Счет-фактура и сертификат происхождения.

Обеспечение безопасности и качества

Необходимо убедиться, что ввозимое лекарство имеет разрешения от органов здравоохранения страны происхождения и закупается в аккредитованных источниках, чтобы гарантировать его безопасность и эффективность. Кроме того, необходимо убедиться, что лекарство не входит в список запрещенных в Бахрейне веществ.

Исключения и особые случаи

В экстренных ситуациях, требующих срочного доступа к препарату, NHRA может предоставить специальное содействие для ускорения процедуры импорта. В таких случаях рекомендуется напрямую связаться с Управлением.

Обращение в компетентные органы

Для получения дополнительной информации и рекомендаций с NHRA можно связаться по следующим каналам:

• Сайт: www.nhra.bh
• Номер телефона: +973 17 112 112
• Email: [email protected]

Ссылки

• Национальный орган по регулированию здравоохранения
• Национальный портал Королевства Бахрейн