What is Tibsovo (ivosidenib) for?

Tibsovo (ivosidenib) показан для лечения: Острой миелоидной лейкемии (AML) с мутацией IDH1 в: Взрослых с недавно диагностированным AML, возраст которых составляет ≥75 лет или у которых есть проблемы со здоровьем, препятствующие применению некоторых видов химиотерапии. Взрослые с АМЛ, когда болезнь вернулась (рецидив) или не улучшилась после предыдущего лечения (рефрактерность). Взрослые с раком желчных протоков (холангиокарциномой), который распространился: которые уже получали предыдущее лечение (лечение) и чья опухоль имеет определенный тип аномальной мутации IDH1.

How does Tibsovo (ivosidenib) work?

Ivosidenib представляет собой небольшой молекулярный ингибитор, направленный на мутантный фермент изоцитратдегидрогеназу 1 (IDH1). Чувствительные мутации IDH1 определяются как мутации, приводящие к повышению уровня 2-гидроксиглутарата (2-HG) в лейкозных клетках, и эффективность определяется 1) клинически значимой ремиссией при использовании рекомендуемой дозы ivosidenib и/или 2) ингибированием ферментативной активности мутантной IDH1 в концентрациях ivosidenib , устойчивых при использовании рекомендуемой дозы в соответствии с проверенными методами. Наиболее распространенными из таких мутаций являются замены R132H и R132C1. Было показано, что Ivosidenib ингибирует выбранные мутанты IDH1 R132 в гораздо более низких концентрациях, чем IDH1 дикого типа in vitro. Ингибирование мутантного фермента IDH1 с помощью ivosidenib привело к снижению уровня 2- HG и индуцировало миелоидную дифференцировку in vitro и in vivo в мышиных ксенотрансплантатах модели IDH1-мутированного АМЛ. В образцах крови пациентов с АМЛ с мутацией IDH1 ivosidenib снижал уровень 2-ГР ex-vivo, уменьшал количество бластов и увеличивал процент зрелых миелоидных клеток1.

Where has Tibsovo (ivosidenib) been approved?

Tibsovo (ivosidenib) был одобрен по результатам исследования AG-120-C-001 (см. "Клинические исследования"): Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 20 июля 2018 г. для лечения рецидивирующего и рефрактерного острого миелоидного лейкоза (AML) с мутацией IDH12; 02 мая 2019 г. для вновь диагностированных взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (AML) с мутацией IDH1, не имеющих права на интенсивную химиотерапию3. FDA ранее предоставило приоритетный обзор и обозначение орфанного препарата препарату Tibsovo (ivosidenib)4. Обратите внимание, что этот препарат может быть одобрен и в других регионах, кроме перечисленных нами. Если у вас есть вопрос о его одобрении в конкретной стране, не стесняйтесь обращаться в нашу службу поддержки. Пожалуйста, помните, что любое решение об использовании рецептурного генерического или брендового препарата всегда должно приниматься после консультации с медицинским специалистом. FDA направило предупредительные письма производителям лекарств в Индии относительно качества их препаратов.

Are there any known side effects or adverse reactions of Tibsovo (ivosidenib)?

Серьезные побочные реакции Серьезные побочные реакции, перечисленные в информации о назначении препарата, включают1: Пролонгация QTc (изменение электрической активности сердца, которое может вызвать нерегулярное сердцебиение) Синдром Гийена-Барре (признаки и симптомы включают: слабость или покалывание в ногах, руках или верхней части тела; онемение и боль в теле; затрудненное дыхание) Общие побочные реакции Общие побочные реакции, перечисленные в информации о назначении препарата, включают1: усталость сыпь боль в суставах боль в мышцах кашель диарея тошнота Применение в особых группах населения Tibsovo (ivosidenib) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания1. Полный список побочных эффектов и побочных реакций приведен в официальной информации о назначении препарата1. Ссылки 1. Этикетка с информацией о назначении [PDF] Agios Pharmaceuticals, Inc, обновлено в мае 2019 года. 2. FDA Approves Tibsovo (ivosidenib) for Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia with an IDH1 Mutation Drugs.com, July 2018.

Не можете найти подходящее лекарство? Мы можем помочь

Tibsovo (ivosidenib)

Q: How is Tibsovo (ivosidenib) taken?

Рекомендуемая дозировка препарата Tibsovo (ivosidenib) составляет1: 500 мг, принимаемых перорально, один раз в день с пищей или без нее, до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Для пациентов без прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности лечение должно продолжаться не менее 6 месяцев, чтобы дать время для клинического ответа. Обратите внимание: принимайте таблетки Tibsovo (ivosidenib) перорально примерно в одно и то же время каждый день. Не принимайте Tibsovo (ivosidenib) во время еды с высоким содержанием жиров из-за повышения концентрации ivosidenib . Не разламывайте и не дробите таблетки Tibsovo (ivosidenib). Полная информация о дозировке и приеме Tibsovo (ivosidenib) содержится в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе "Наши ресурсы "1. Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом по поводу индивидуальной дозировки.

Мы можем помочь с вашим рецептом. Прочитайте "Руководство по выписке рецептов".

Вы можете получить доступ к этому лекарству, даже если оно не одобрено в вашей стране. Узнайте, как это сделать.

Цена Часто задаваемые вопросы Подробности Истории пациентов Руководства по импорту

Tibosovo (ivosidenib) - это рецептурный препарат, используемый для лечения взрослых с мутацией IDH1:

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), недавно диагностированный или рецидивирующий/рефрактерный, или
Местнораспространенный или метастатический рак желчных протоков (холангиокарцинома)

Перейти к концу галереи изображений

Перейти к началу галереи изображений

Показания к заболеваниям

Лейкемия, рак желчных протоков

Производитель

Агиос Фармасьютикалс, Инк.

Использование

Устный

Медицина, одобренная

Европейское медицинское агентство (ЕМА)
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)

Пациенты помогли

Охвачено более 1,2 миллиона пациентов
Более 11 000 пациентов помогли
100% успешных поставок в 88 стран мира

Мы поможем вам с вашими импортными документами

Мы являемся экспертами в области регулирования импорта. Прокрутите ниже, чтобы загрузить руководство по импорту для вашей страны.

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Мы поможем вам получить доступ к одобренным лекарственным средствам, которые не одобрены или не доступны в вашей стране резиденция.

Юридический

Является ли моя личная информация конфиденциальной?

Да, everyone.org обязуется сохранять конфиденциальность всей информации о клиентах и пациентах и не разглашать ее ни в какой форме, за исключением случаев, когда это разрешено пациентом или требуется по закону.

Где можно проверить регистрацию сайта everyone.org в Министерстве здравоохранения Нидерландов?

everyone.org зарегистрирована в Министерстве здравоохранения Нидерландов (регистрационный номер 6730 BEM) как независимый посредник по продаже лекарственных средств. С нашей регистрацией можно ознакомиться здесь, на сайте Farmatec. Farmatec - это орган Министерства здравоохранения Нидерландов, который отвечает за предоставление фармацевтических разрешений, одобрений, исключений и регистраций для лекарств и медицинских изделий в Нидерландах. Если вы пройдете по ссылке, то увидите документы под названием "Overzicht geldige BEM-registraties XXXX", что переводится как "Обзор действующих регистраций BEM XXXX". На странице 2 каждого из документов вы найдете everyone.org .

Является ли сайт everyone.org на 100% безопасным и надежным?

Да. everyone.org зарегистрирован в Министерстве здравоохранения Нидерландов как независимый посредник по продаже лекарств (регистрационный номер 6730 BEM). Мы всегда следуем законам и нормам вашей страны и обсуждаем с вами юридические требования. Мы отправляем лекарства только при наличии у наших пациентов рецепта от лечащего врача.

Какие документы понадобятся для импорта лекарства?

Вам всегда нужен рецепт от врача, базирующегося в вашей стране. Другие документы, такие как импортная лицензия Министерства здравоохранения, могут понадобиться и зависят от нормативных актов Вашей страны. Свяжитесь с usand, имы предоставим вам всю информацию о необходимых документах для вашей страны.

Легально ли ввозить лекарства из-за рубежа?

Да. В большинстве стран действует закон или нормативный акт об именном или персональном импорте пациента, который позволяет пациентам ввозить из-за рубежа лекарства, еще не утвержденные в стране пациента. Это может быть сделано только по рецепту врача и, в зависимости от страны, с некоторыми дополнительными требованиями. Для получения более подробной информации читайте пост в нашем блоге здесь.

Финансы

Оплата

Почему я должен платить перед получением лекарства?

Так как мы работаем на основе импорта названных пациентов, каждый заказ обрабатывается специально для отдельного пациента для его личного пользования (только). С юридической точки зрения, ни мы, ни поставщик не имеем права иметь на складе эти лекарства, вместо этого мы обязаны обеспечить их поставку в индивидуальном порядке. Мы должны заплатить до того, как получим лекарства, поэтому мы можем обработать ваш заказ только после того, как получим вашу оплату.

Как я могу быть уверен, что получу лекарство?

Мы являемся лицензированной компанией и обеспечили безопасную и легальную доставку более 9000 лекарств в 88 стран мира. Вы можете прочитать наши отзывы о пациентах на Google, Facebook, а также некоторые из наших "Историй пациентов" в нашем блоге. Вы можете поговорить с нами по телефону и лично посетить наш офис. Когда вы сделаете у нас заказ, вы будете проинформированы о каждом этапе процесса. Как только лекарства будут отправлены к вам, вы получите электронное письмо с подробной информацией о доставке, так что вы можете отслеживать ваш заказ.

Как мне заплатить за лекарства?

После того, как вы оформите у нас заказ, вы получите подтверждение заказа с платежными реквизитами. Пожалуйста, убедитесь, что вы оплатили сумму, указанную в счете-фактуре, в евро (€). Мы принимаем банковские переводы и платежи по кредитным картам в режиме онлайн (за платежи по кредитным картам взимается комиссия 2,8%).

После того, как я получил подтверждение заказа, как долго действует котировка?

Цена, указанная в подтверждении заказа, действительна в течение двух недель с даты отправки. Если вы не оплатите заказ в течение двух недель, цены могут измениться. Если вам нужно больше времени, пожалуйста, сообщите нам об этом.

Какие способы оплаты вы предлагаете?

Оплата может быть произведена кредитной картой или банковским переводом. Платежи полностью зашифрованы и безопасны. При оплате кредитной картой вы можете оплатить онлайн, как только получите подтверждение заказа. Пожалуйста, имейте в виду, что при оплате кредитной картой взимается сбор в размере 2,8%.

Могу я заплатить наличными?

Нет. Мы принимаем платежи только с помощью кредитной карты или банковского перевода. Платежи полностью зашифрованы и безопасны.

Я должен платить в евро?

Да. На данный момент мы можем принимать оплату только в евро.

Получу ли я подтверждение оплаты?

Да, как только мы увидим, что платеж поступил на наш банковский счет, Вы получите подтверждение оплаты в виде счета-фактуры. Это также является подтверждением того, что ваш заказ был обработан.

Могу я заплатить, когда заберу лекарства?

Нет. Мы можем обработать и найти ваш заказ только после получения полной оплаты. Лекарства не будут предоставлены вам, если вы не произвели оплату. Вы не можете заплатить в аптеке.

Зачем мне платить банковские комиссионные?

Ваш банк может рассчитать стоимость конвертации вашей валюты в евро. Пожалуйста, убедитесь, что Вы перечислили всю сумму нашего сбора, как указано в нашем счете-фактуре, и не удержите комиссию банка за обслуживание.

Нужно ли платить налоги на импорт?

При доставке лекарств в страну назначения могут взиматься налоги на импорт. Импортные налоги обычно состоят из НДС и сбора, который может взиматься таможней. Поскольку они различаются в зависимости от страны (в некоторых странах импортные налоги могут быть даже освобождены от уплаты для фармацевтических препаратов), а также в зависимости от таможни, мы часто не можем подсчитать их заранее. Импортные налоги должны быть оплачены получателем. Они не включены в наш счёт-фактуру. Вы можете обратиться в местный таможенный орган, чтобы узнать, применяют ли они импортные налоги и как их можно оплатить.

Имею ли я право на возмещение НДС?

Да, мы можем помочь вам получить возмещение НДС, если вы получите ваш заказ от нашей аптеки-партнера в Нидерландах, и вы выполните следующие условия:

Ваше постоянное место жительства находится за пределами Европейского Союза
Вы берете лекарства с собой, неиспользованные в течение 90 дней после покупки.
У вас есть полный оригинал квитанции (которую мы вам предоставляем).

К сожалению, мы не можем помочь с возмещением НДС после доставки или получения от наших аптек-партнеров за пределами Нидерландов.

Нужно ли мне платить НДС в Нидерландах?

Вам нужно платить голландский НДС в двух ситуациях:

Если Вы проживаете на территории Европейского Союза и не являетесь компанией.
Если вы приезжаете в Амстердам, Люксембург или Дюссельдорф, чтобы забрать ваш заказ.

В случае получения, вы можете иметь право на возврат налога на добавленную стоимость, если вы живете за пределами Европейского Союза.

Сколько НДС я должен заплатить в Нидерландах?

Если применяется голландский НДС, то вам необходимо будет заплатить 9% на лекарства и 9% на услуги, такие как, например, сбор за имя пациента, стоимость доставки и аптечный сбор.

Цена

Как я могу увидеть, сколько стоит лекарство?

Цена каждого лекарства указана на нашем сайте. Наш сбор за обслуживание по имени пациента, стоимость доставки и любой налог (если применимо) не включены в цену продукта, если не указано иное. Свяжитесь с нами, и мы составим ценовое предложение, включающее все эти расходы, и вышлем его вам.

Почему цены на лекарства такие высокие?

Цена определяется производителем. Когда лекарство является инновационным и новым, цена обычно высока. Со временем уровень производства может повышаться, и цена может меняться, но у большинства наших пациентов нет времени ждать. Поэтому мы предлагаем лекарства как можно быстрее, за самую низкую возможную цену, по которой мы можем вести переговоры.

Могу ли я получить ценовое предложение в интернете?

Нет. Пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы получить подробное предложение. Если у Вас есть вопросы по поводу лекарства, такие как сила, дозировка, цена, или любые вопросы по поводу нашего сервиса, не стесняйтесь спрашивать.

Как определяется стоимость каждого лекарства?

Базовая стоимость каждого лекарства устанавливается производителем. Кроме того, мы добавляем плату для покрытия стоимости наших услуг, что позволяет нам продолжать функционировать как социальное предприятие. Прибыль будет реинвестирована в поддержание высокого уровня обслуживания, а также в расширение портфеля лекарств и партнерской сети по всему миру. Мы стремимся сократить как можно больше мужчин среднего звена и всегда стремимся к наилучшей цене.

Возмещение

Могу ли я претендовать на стоимость лекарства через систему здравоохранения моей страны?

В некоторых странах существует правительственный фонд, предоставляющий финансовую помощь гражданам для доступа к жизненно важному медицинскому лечению за рубежом. Лучше всего обратиться в собственное министерство здравоохранения вашей страны. Мы также настоятельно рекомендуем ознакомиться с местными блогами пациентов, местными сообществами и организациями пациентов, чтобы узнать больше о ваших возможностях.

Моя медицинская страховка покроет лечение?

В некоторых случаях медицинские страховые компании могут частично или полностью покрыть стоимость лекарства. Мы рекомендуем уточнить этот вопрос непосредственно в вашей медицинской страховой компании.

Какую информацию я должен предоставить медицинской страховой компании?

Каждая медицинская страховая компания имеет свои собственные процедуры для подачи заявления или претензии. Однако, в качестве отправной точки, мы рекомендуем написать им письмо, в котором будет указано следующее:

Что ты хочешь импортировать одобренное лекарство из-за границы.
Отсутствие разумных вариантов лечения в Вашей стране (если Вы можете, приложите письмо от врача, подтверждающее это) - альтернативы лечению нет.
Что лекарство уже одобрено в другой стране (назовите название страны).
что ваш лечащий врач заявляет, что это лекарство является для вас лучшим вариантом (приложите копию рецепта в письме в медицинскую страховую компанию)

Что такое краудфандинг?

Краудфандинг - это способ сбора средств с помощью онлайн-платформы, позволяющий сгруппировать множество небольших пожертвований от друзей, семьи и других людей, чтобы помочь вам позволить себе лечение. Вот несколько платформ краудфандинга, где вы можете обратиться за поддержкой: GoFundMe, GiveFoward, FundRazr и Watsi.

Заказ и доставка

Заказ

Как я могу заказать лекарства?

Свяжитесь с нами и предоставить нам следующую информацию:

Имя пациента
Контактные данные пациента (электронная почта и номер телефона)
Копия удостоверения личности пациента
Контактные данные Доктора (имя, адрес, электронная почта и номер телефона).
Адрес доставки
Копия рецепта врача

Доставка: Мы можем доставить пациента в резиденцию, аптеку или в кабинет врача/больницу, но это зависит от страны. Если вы не уверены в том, что для вас правильный выбор, пожалуйста, свяжитесь с нашей службой поддержки пациентов, и мы поможем вам определить ваши точные требования.

Как только мы получим эту информацию, один из членов нашей Группы поддержки пациентов проверит ваш рецепт и свяжется с вами, чтобы проследить за вашим заказом. Пожалуйста, обратите внимание, что для импорта могут потребоваться другие документы, мы проведем вас через процесс заказа.

Принимаете ли вы страховки?

Как правило, нет, но после оплаты мы предоставляем вам счет, который вы можете отправить в свою страховую компанию, чтобы она возместила вам расходы. В некоторых ограниченных обстоятельствах мы принимаем страховки. Свяжитесь с нами для получения более подробной информации.

Зачем мне нужен рецепт?

Важно, чтобы ваш лечащий врач был полностью осведомлен о вашем лечении и поддерживал его. Ваш лечащий врач должен следить за ходом лечения в целях безопасности. Рецепт является доказательством того, что ваш лечащий врач поддерживает вас. Он также требуется таможней для импорта и для получения в аптеке.

В рамках наших протоколов мы можем связаться с вашим лечащим врачом для проверки или обновления информации. Отправив нам свой рецепт, вы разрешаете нам это сделать.

Какую информацию должен содержать рецепт?

Рецепт должен включать в себя:

Имя и дата рождения пациента
Название лекарства и дозировка
Необходимое количество
Имя и подпись врача
Регистрационный номер и/или печать врача

В идеале рецепт должен быть выписан на английском языке. В качестве альтернативы должен быть предоставлен перевод (достаточно неофициальный).

Пожалуйста, имейте в виду, что с вашим врачом может связаться один из членов нашей команды или аптека, занимающаяся обработкой, для проверки рецепта.

Как далеко я должен зайти, чтобы сделать новый заказ?

Процедура заказа может занять до 3 недель. Кроме того, Вам может понадобиться подать заявление на получение новой лицензии или получить новый рецепт от Вашего врача. Мы советуем Вам связаться с нами как можно раньше, чтобы удостовериться, что Ваши документы действительны. Только так вы сможете гарантировать, что ваше лечение начнется вовремя.

Могу ли я отменить заказ, если передумаю?

Если вы хотите отменить ваш заказ, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нашей Службой поддержки пациентов. Как правило, если вы уже оплатили счет, заказ был обработан нами и не может быть отменен. Мы начинаем поиск лекарств сразу же после получения оплаты, а после того, как лекарство было заказано от имени пациента, мы не можем вернуть лекарства. Однако в некоторых случаях может произойти задержка в процессе поиска и в этом случае у нас будет небольшое окно для аннулирования заказа.

Что произойдет, если оплата будет произведена по истечении 14 дней, а расходы изменятся?

Как указано выше, цена, указанная в подтверждении заказа, действительна в течение двух недель с даты отправки. Если вы заплатите после этой даты, а цены изменились, вы должны будете оплатить разницу в ценах.

Если я хочу сделать еще один заказ, нужен ли мне новый рецепт или новая лицензия на импорт?

Это зависит от ситуации. В одних случаях рецепт действителен только для одного заказа, в других его можно использовать несколько раз. Это происходит только в том случае, если это повторный рецепт. В случае с лицензиями на импорт они различаются в разных странах, но, как правило, у них есть срок годности и максимальное количество лекарственных единиц, которые можно импортировать. Пожалуйста, подтвердите это у сотрудника нашей службы поддержки пациентов) при оформлении нового заказа.

Могу ли я сделать заказ как компания?

Да. Чтобы сделать заказ у нас как у компании, вам необходимо предоставить нам лицензию компании на импорт лекарств из-за рубежа.

Доставка

Как работает процесс доставки?

Как только мы получим ваши лекарства, мы сможем отправить их вам. В процессе транспортировки ваша посылка экспортируется из страны происхождения и импортируется в вашу страну. Мы включаем все необходимые документы в посылку. В разных странах действуют разные правила импорта лекарств, и мы гарантируем, что в посылку будут включены документы, относящиеся к вашей стране. Когда дело доходит до фактического импорта, мы используем наши международные знания, связи и опыт в импорте и отправке рецептурных лекарств для обработки вашего заказа.

Сколько времени занимает отправка моих лекарств?

Сроки доставки варьируются в зависимости от страны и зависят от заказанных вами лекарств, а также от таможенного оформления, но ориентировочное руководство составит 1-2 недели. После того, как лекарства будут отправлены, мы вышлем вам номер отслеживания и будем держать вас в курсе о вашей доставке. Для получения более подробной информации о желаемых вами лекарствах, пожалуйста, свяжитесь с нашей службой поддержки пациентов.

Пожалуйста, имейте в виду, что из-за ситуации с КОВИД-19 во всем мире и блокировок в стране, мы иногда будем испытывать задержки в доставке.

Как я могу отследить свой заказ?

Когда ваш заказ будет отправлен к вам, вы получите номер отслеживания и ссылку для отслеживания вашего груза онлайн. Это позволит вам отслеживать ваш заказ.

Как будет доставлен мой заказ?

Ваш заказ будет отправлен вам курьерами-партнерами, такими как DHL, UPS и специализированными курьерами холодной цепи. Если вы хотите, чтобы ваш заказ был отправлен конкретным курьером, пожалуйста, сообщите нам, когда вы размещаете заказ.

Что такое "холодная цепочка"?

Некоторые лекарства необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Это называется "лекарства с контролем температуры". Это означает, что их поставка должна осуществляться по непрерывной холодной цепи. При доставке этих медикаментов мы гарантируем их правильную упаковку в специальную транспортную коробку, которая регулирует температуру в течение достаточного времени для безопасного прибытия в пункт назначения.

Свяжутся ли со мной, когда мой заказ будет в пути?

Наши партнеры-курьеры могут связаться с вами до того, как ваш заказ будет доставлен, например, чтобы сообщить вам о сроках доставки. Ваши контактные данные всегда указаны на посылке.

Могу ли я забрать свои лекарства?

Для лекарств, одобренных EMA, с рецептами из Шенгенской зоны, вы можете забрать лекарства в нашей партнерской аптеке в Амстердаме, Люксембурге или Дюссельдорфе. Для лекарств, не одобренных EMA, по рецептам из Шенгенской зоны, вы можете забрать лекарства в нашей партнерской аптеке в Дюссельдорфе. Если вы попросили забрать ваши лекарства, вы получите уведомление о том, что лекарства находятся в аптеке и готовы к выдаче.

Существуют также варианты доставки лекарств в другие страны. Пожалуйста, свяжитесь с нашей командой поддержки пациентов, чтобы обсудить, какие другие варианты получения и доставки могут быть подходящими для вас.

Кто-нибудь может забрать лекарства от моего имени?

Да. Вы можете уполномочить любого забрать лекарства от вашего имени. В таком случае, вы должны предоставить нам следующие документы:

Копия документа, удостоверяющего личность/паспорта пациента.
Копия удостоверения личности/паспорта человека, который приезжает забрать лекарства.
Письмо за подписью пациента о том, что он уполномочивает это лицо забрать лекарства от его имени.

Где находится аптека в Амстердаме?

Аптека Амстердама расположена на Центральном железнодорожном вокзале Амстердама, примерно в 15 минутах езды на поезде от аэропорта Схипхол. Вы получите полную информацию об аптеке, когда лекарства будут готовы для Вас. Мы будем рады помочь Вам советом для Вашего пребывания в Амстердаме, если Вам это понадобится.

Если я заберу свои лекарства, как я отвезу их домой?

Мы поможем упаковать лекарства для путешествий. Пожалуйста, убедитесь, что у вас есть возможность безопасно забрать лекарства домой. Если лекарства требуют особых условий транспортировки, мы сообщим вам об этом заранее.

Что, если я возьму лекарство, которое необходимо перевозить с соблюдением температурного режима?

Мы обеспечим правильную упаковку лекарств в специальную транспортную коробку (за дополнительную плату), которая регулирует температуру в течение достаточного времени. Мы проинформируем и проинструктируем вас о том, как доставить лекарства домой с нужной температурой.

Могу я взять лекарства в ручной клади?

Да. Мы рекомендуем всегда держать лекарства при себе в ручной клади. Для Вашей авиакомпании мы предоставим письмо, в котором будет указано, что лекарство предназначено для личного пользования, а так как оно является деликатным, его необходимо аккуратно перевозить в ручной клади (носить с собой в багаж). Мы рекомендуем вам заранее связаться с авиакомпанией, чтобы сообщить им об этом.

Насколько большой будет посылка с лекарствами?

Размер посылки зависит от лекарства и количества коробок, которые вы заказываете. Если Вы забираете лекарства, мы можем сообщить Вам о размере посылки, как только посылка будет готова к забранию.

Что произойдет, если мои лекарства будут храниться на таможне?

Не волнуйтесь, наша команда будет готова помочь вам на каждом этапе выпуска лекарств. Процесс освобождения может состоять из трех этапов:

Шаг 1. Таможенникам может потребоваться проверить посылку, чтобы удостовериться в ее содержимом. Чтобы упростить этот шаг, мы прилагаем письмо для таможни с информацией о содержимом. На любые дополнительные вопросы мы ответим на сайте everyone.org , когда с нами свяжется таможня.
Шаг 2 - В некоторых странах существуют дополнительные вопросы со стороны медицинских регулирующих органов (например, FDA, EMA и т.д.). Мы предоставляем им всю необходимую информацию, основанную на предоставленной пациентом информации, такую как: рецепт, копия удостоверения личности и письмо от лечащего врача, подтверждающее, что лекарства предназначены для личного пользования.
Шаг 3 - Таможенные сборы. В некоторых случаях получателя попросят оплатить налоги и пошлины. Эти расходы должны быть организованы пациентом или получателем и не покрываются сайтом everyone.org , если не указано иное.

Пожалуйста, имейте в виду, что импорт лекарств всегда требует таможенного оформления и активного сотрудничества со стороны импортирующей стороны. Мы поможем и направим вас, но зависим от вашего сотрудничества и отзывчивости.

О нас

Как я могу с вами связаться?

Есть несколько способов связаться с нами:

Заполните форму запроса на нашей странице "Свяжитесь с нами".
Отправить электронное сообщение: [электронная почта защищена].
Позвони нам:
- +31 20 808 4414 (ЕВ)
- +1 646 381 0675 (НАС)
- +61 28 417 2910 (AUS)

Мы также на Whatsapp, Telegram и WeChat. Вы можете найти нас, добавив этот номер: +31 61 553 5558.

Кто входит в команду everyone.org ?

Наша команда состоит из юристов, специалистов по логистике и поддержке пациентов, готовых помочь вам получить доступ к новейшим утвержденным лекарственным препаратам. Нажмите здесь, чтобы познакомиться с командой.

На каких языках вы говорите?

Наш операционный язык - английский. Однако мы говорим еще на 9 языках: арабский, африканский, хорватский, голландский, французский, немецкий, хинди, итальянский и румынский.

Какие лекарства вы предлагаете?

В настоящее время мы уделяем основное внимание онкологическим, неврологическим и редким заболеваниям. Однако, если вы ищете лекарство, которого в настоящее время нет в нашем предложении, пожалуйста, свяжитесь с нами, и мы сделаем все возможное, чтобы помочь вам.

Можете ли вы предоставить медицинскую консультацию?

Нет. Только ваш лечащий врач может дать медицинскую консультацию по вашему делу. Мы высоко ценим отношения между врачом и пациентом; наша роль заключается в поддержке доступа к лекарствам по запросу как пациента, так и врача.

Где вы находитесь и каковы ваши контактные часы?

Мы находимся в Амстердаме, и наши рабочие часы с 09.00 до 18.00 по центральноевропейскому времени с понедельника по пятницу.

Почему вы были основаны?

everyone.org была создана после того, как трое наших основателей потеряли членов семьи и друзей, заболевших раком и ALS, а одному из них самому поставили диагноз ALS. Это заставило их осознать, насколько важно иметь доступ к лучшим и новейшим лекарствам независимо от их местонахождения. Нажмите здесь, чтобы узнать больше о наших основателях.

Другие

Доступные медикаменты

Можете ли вы помочь мне импортировать лекарство, которое уже одобрено в моей стране?

Наш сервис может помочь вам импортировать только те лекарства, которые не одобрены или недоступны в вашей стране. Иногда лекарство одобрено, но еще не (пока) доступно. В этих случаях мы можем помочь вам получить доступ к лекарствам. Но когда лекарство доступно в вашей стране, мы не можем его вам предоставить. Если лекарства, которые вы ищете, недоступны, пожалуйста, свяжитесь с нашей командой поддержки пациентов, чтобы обсудить дальнейшие действия.

Если лекарство одобрено и доступно в моей стране, каковы мои дальнейшие шаги?

В этом случае мы не сможем помочь вам или пациенту получить доступ к лекарствам. Следующим вашим шагом будет поговорить с врачом в вашей стране и получить рецепт. Если у Вас уже есть рецепт, то аптека или больничная аптека смогут помочь Вам найти лекарство.

Что, если лекарства в моей стране стоят дороже, чем написано на вашем сайте?

К сожалению, нам не разрешается предоставлять лекарства людям, которые уже имеют к ним доступ. Цены определяются фармацевтическими компаниями и государственными органами.

Что если лекарства, которые я ищу, нет на вашем сайте?

Пожалуйста, свяжитесь с нами. Если ваш врач порекомендовал конкретный препарат, и он был одобрен где-то в мире, мы, как правило, сможем найти его для вас.

Сколько времени занимает процесс поиска новых лекарств?

Некоторые лекарства недоступны, поэтому процесс сбора информации, как правило, доступен в течение нескольких дней, но в исключительных случаях может занять до двух недель. Если вы хотите сделать заказ, доставка может занять еще 1-2 недели, но мы будем держать вас в курсе предполагаемой даты доставки.

Утверждение медицины

Как работает процесс утверждения лекарственных средств?

Разработка новых лекарственных средств требует проведения большого количества исследований и клинических изысканий. После того, как исследования завершены и результаты многообещающие, производитель может подать заявку на утверждение с целью ознакомления общественности с лекарственным средством. Производитель решает, в какую страну он подает заявку на утверждение.

Соответствующие национальные и региональные агентства, такие как Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в США или Европейское медицинское управление (EMA) для Европейского союза, оценивают эти заявки и принимают решение об утверждении новых лекарственных средств. Процесс рассмотрения основан на оценке доказательств, предоставленных компанией. Каждое агентство использует несколько иной процесс.

Сколько времени занимает процесс утверждения?

Процесс утверждения может занять более года, в зависимости от того, какой национальный орган рассматривает лекарство. Даже если один национальный орган утверждает лекарство, к сожалению, нет никакой гарантии, что другой орган когда-либо одобрит то же самое лекарство. Даже после утверждения, все равно может пройти некоторое время, прежде чем лекарства станут доступны в стране. Мы можем помочь пациентам получить доступ к лекарствам до тех пор, пока лекарство не появится в их стране.

Если лекарство, которое мне нужно, еще нигде не утверждено, есть ли для меня альтернативные лекарства?

Может быть другой вариант лечения, который уже одобрен и доступен в вашей стране. Мы советуем Вам проконсультироваться с Вашим лечащим врачом, чтобы оценить альтернативные варианты.

Что такое клиническое исследование?

Клиническое исследование - это исследование, направленное на определение того, является ли новое лекарство безопасным и эффективным. В рамках клинического исследования существует 4 фазы:

I фаза - проводится на небольшом количестве здоровых добровольцев или очень больных пациентов с недостаточными возможностями лечения, предназначена для изучения воздействия лекарства на организм человека.
Фаза II - большее количество пациентов, предназначенное для оценки безопасности и эффективности препарата, а также для определения того, имеют ли различные дозировки лечения различные эффекты.
Фаза III - большое количество групп пациентов, предназначенных для подтверждения безопасности и эффективности препарата.
IV фаза - после того, как лекарство получило регуляторное одобрение, предназначенное для оценки долгосрочного эффекта.

Мы также на Whatsapp, Telegram и WeChat. Вы можете найти нас, добавив этот номер: +31 61 553 5558.

Как я могу получить доступ к клиническому исследованию?

Иногда пациенты могут получить доступ к лекарствам, которые они ищут, через клинические испытания. Пациенты могут проверить клинические испытания в ClinicalTrials.gov или Antidote.me. К сожалению, требования для участия в клиническом исследовании часто очень строгие. Статистика показывает, что примерно 95% пациентов исключаются из таких программ.

Каковы преимущества и недостатки доступа к клиническому исследованию?

Преимуществом доступа к клиническому исследованию является то, что лекарство предоставляется бесплатно - фармацевтические компании не имеют права взимать плату с участников. Недостатком является то, что многие исследования проходят под "плацебо-контролем", а это означает, что существует вероятность того, что участник получит не лекарство, а плацебо.

Обновления

У вас есть информационный бюллетень?

На данный момент у нас нет информационного бюллетеня. Тем не менее, мы планируем иметь его в текущем году. Если вы хотите получать новости, отправьте нам электронное письмо, и мы будем держать вас в курсе.

Как я могу получать информацию о продуктах, которые появятся в ближайшее время?

Некоторые продукты, хотя и одобренные, еще не доступны для покупки на сайте everyone.org. Если вы хотите быть в курсе, пожалуйста, свяжитесь с нами, и мы сообщим вам, как только сможем найти источник и предложить его для покупки.

Финансы

Оплата

Почему я должен платить перед получением лекарства?

Как я могу быть уверен, что получу лекарство?

Как мне заплатить за лекарства?

После того, как я получил подтверждение заказа, как долго действует котировка?

Какие способы оплаты вы предлагаете?

Могу я заплатить наличными?

Я должен платить в евро?

Да. На данный момент мы можем принимать оплату только в евро.

Получу ли я подтверждение оплаты?

Могу я заплатить, когда заберу лекарства?

Зачем мне платить банковские комиссионные?

Нужно ли платить налоги на импорт?

Имею ли я право на возмещение НДС?

Ваше постоянное место жительства находится за пределами Европейского Союза
Вы берете лекарства с собой, неиспользованные в течение 90 дней после покупки.
У вас есть полный оригинал квитанции (которую мы вам предоставляем).

Нужно ли мне платить НДС в Нидерландах?

Вам нужно платить голландский НДС в двух ситуациях:

Если Вы проживаете на территории Европейского Союза и не являетесь компанией.
Если вы приезжаете в Амстердам, Люксембург или Дюссельдорф, чтобы забрать ваш заказ.

Сколько НДС я должен заплатить в Нидерландах?

Цена

Как я могу увидеть, сколько стоит лекарство?

Почему цены на лекарства такие высокие?

Могу ли я получить ценовое предложение в интернете?

Как определяется стоимость каждого лекарства?

Возмещение

Могу ли я претендовать на стоимость лекарства через систему здравоохранения моей страны?

Моя медицинская страховка покроет лечение?

Какую информацию я должен предоставить медицинской страховой компании?

Что ты хочешь импортировать одобренное лекарство из-за границы.
Отсутствие разумных вариантов лечения в Вашей стране (если Вы можете, приложите письмо от врача, подтверждающее это) - альтернативы лечению нет.
Что лекарство уже одобрено в другой стране (назовите название страны).
что ваш лечащий врач заявляет, что это лекарство является для вас лучшим вариантом (приложите копию рецепта в письме в медицинскую страховую компанию)

Что такое краудфандинг?

Заказ и доставка

Заказ

Как я могу заказать лекарства?

Свяжитесь с нами и предоставить нам следующую информацию:

Имя пациента
Контактные данные пациента (электронная почта и номер телефона)
Копия удостоверения личности пациента
Контактные данные Доктора (имя, адрес, электронная почта и номер телефона).
Адрес доставки
Копия рецепта врача

Принимаете ли вы страховки?

Зачем мне нужен рецепт?

Какую информацию должен содержать рецепт?

Рецепт должен включать в себя:

Имя и дата рождения пациента
Название лекарства и дозировка
Необходимое количество
Имя и подпись врача
Регистрационный номер и/или печать врача

Как далеко я должен зайти, чтобы сделать новый заказ?

Могу ли я отменить заказ, если передумаю?

Что произойдет, если оплата будет произведена по истечении 14 дней, а расходы изменятся?

Если я хочу сделать еще один заказ, нужен ли мне новый рецепт или новая лицензия на импорт?

Могу ли я сделать заказ как компания?

Доставка

Как работает процесс доставки?

Сколько времени занимает отправка моих лекарств?

Как я могу отследить свой заказ?

Как будет доставлен мой заказ?

Что такое "холодная цепочка"?

Свяжутся ли со мной, когда мой заказ будет в пути?

Могу ли я забрать свои лекарства?

Кто-нибудь может забрать лекарства от моего имени?

Копия документа, удостоверяющего личность/паспорта пациента.
Копия удостоверения личности/паспорта человека, который приезжает забрать лекарства.
Письмо за подписью пациента о том, что он уполномочивает это лицо забрать лекарства от его имени.

Где находится аптека в Амстердаме?

Если я заберу свои лекарства, как я отвезу их домой?

Что, если я возьму лекарство, которое необходимо перевозить с соблюдением температурного режима?

Могу я взять лекарства в ручной клади?

Насколько большой будет посылка с лекарствами?

Что произойдет, если мои лекарства будут храниться на таможне?

Шаг 1. Таможенникам может потребоваться проверить посылку, чтобы удостовериться в ее содержимом. Чтобы упростить этот шаг, мы прилагаем письмо для таможни с информацией о содержимом. На любые дополнительные вопросы мы ответим на сайте everyone.org , когда с нами свяжется таможня.
Шаг 2 - В некоторых странах существуют дополнительные вопросы со стороны медицинских регулирующих органов (например, FDA, EMA и т.д.). Мы предоставляем им всю необходимую информацию, основанную на предоставленной пациентом информации, такую как: рецепт, копия удостоверения личности и письмо от лечащего врача, подтверждающее, что лекарства предназначены для личного пользования.
Шаг 3 - Таможенные сборы. В некоторых случаях получателя попросят оплатить налоги и пошлины. Эти расходы должны быть организованы пациентом или получателем и не покрываются сайтом everyone.org , если не указано иное.

О нас

Как я могу с вами связаться?

Есть несколько способов связаться с нами:

Заполните форму запроса на нашей странице "Свяжитесь с нами".
Отправить электронное сообщение: [электронная почта защищена].
Позвони нам:
- +31 20 808 4414 (ЕВ)
- +1 646 381 0675 (НАС)
- +61 28 417 2910 (AUS)

Мы также на Whatsapp, Telegram и WeChat. Вы можете найти нас, добавив этот номер: +31 61 553 5558.

Кто входит в команду everyone.org ?

На каких языках вы говорите?

Какие лекарства вы предлагаете?

Можете ли вы предоставить медицинскую консультацию?

Где вы находитесь и каковы ваши контактные часы?

Почему вы были основаны?

Другие

Доступные медикаменты

Можете ли вы помочь мне импортировать лекарство, которое уже одобрено в моей стране?

Если лекарство одобрено и доступно в моей стране, каковы мои дальнейшие шаги?

Что, если лекарства в моей стране стоят дороже, чем написано на вашем сайте?

Что если лекарства, которые я ищу, нет на вашем сайте?

Сколько времени занимает процесс поиска новых лекарств?

Утверждение медицины

Как работает процесс утверждения лекарственных средств?

Сколько времени занимает процесс утверждения?

Если лекарство, которое мне нужно, еще нигде не утверждено, есть ли для меня альтернативные лекарства?

Что такое клиническое исследование?

I фаза - проводится на небольшом количестве здоровых добровольцев или очень больных пациентов с недостаточными возможностями лечения, предназначена для изучения воздействия лекарства на организм человека.
Фаза II - большее количество пациентов, предназначенное для оценки безопасности и эффективности препарата, а также для определения того, имеют ли различные дозировки лечения различные эффекты.
Фаза III - большое количество групп пациентов, предназначенных для подтверждения безопасности и эффективности препарата.
IV фаза - после того, как лекарство получило регуляторное одобрение, предназначенное для оценки долгосрочного эффекта.

Мы также на Whatsapp, Telegram и WeChat. Вы можете найти нас, добавив этот номер: +31 61 553 5558.

Как я могу получить доступ к клиническому исследованию?

Каковы преимущества и недостатки доступа к клиническому исследованию?

Обновления

У вас есть информационный бюллетень?

Как я могу получать информацию о продуктах, которые появятся в ближайшее время?

Читать полный текст FAQ

Tibsovo (ivosidenib)

Пакет

Планшеты

Ознакомьтесь с сайтом .

Содержание пакета

60 таблеток 250 мг

Количество

Цена предоставляется по запросу

Цена, размер упаковки и сила могут варьироваться в зависимости от наличия товара. Нажмите Запросить это лекарство для получения дополнительной информации.

EUR

Где мы можем доставить?

Мы доставили лекарства более чем в 88 стран. Проверьте, отправили ли мы лекарства в вашу страну.

В настоящее время мы не можем отправлять лекарства на - свяжитесь с нами для альтернативных вариантов.

Сделайте запрос, чтобы получить информацию о различных вариантах получения для пациента на сайте .

Мы еще не отправили лекарства на . Вы можете рассчитывать на нас.

Сделайте запрос, чтобы получить информацию о стоимости, сроках доставки и деталях импорта для .

Да, мы успешно доставили лекарства на .

Сделайте запрос, чтобы получить информацию о стоимости, сроках доставки и деталях импорта для .

Проверить

ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЧНО В АПТЕКЕ-ПАРТНЕРЕ

Мы можем организовать для вас самовывоз этого лекарства из аптеки нашего партнера в Люксембурге. Подробнее.

Заезд из Люксембурга.

В зависимости от конкретных обстоятельств этот вариант может быть дешевле и требовать меньше документов, чем прямая доставка. Вы можете попросить кого-то другого забрать лекарство от вашего имени.

В некоторых случаях лекарства можно забрать из аптек-партнеров в Амстердаме (Нидерланды) или Дюссельдорфе (Германия).

Сообщите нашей группе поддержки пациентов, если вас интересуют варианты самовывоза вашего заказа.

Соответствует требованиям ВВП. Посмотреть сертификат.

Лицензированный оптовый дистрибьютор. Посмотреть сертификат.

Для чего нужен Tibsovo (ivosidenib)?

Tibsovo (ivosidenib) показан для лечения:

Острый миелоидный лейкоз (AML) с мутацией IDH1 в:
- Взрослые с недавно диагностированным AML, возраст которых составляет ≥75 лет или у которых есть проблемы со здоровьем, препятствующие применению некоторых видов химиотерапии.
- Взрослые с AML, когда болезнь вернулась (рецидив) или не улучшилась после предыдущего лечения (рефрактерность).
Взрослые с распространившимся раком желчных протоков (холангиокарциномой):

которые уже получали предыдущее лечение (лечение) и
Чья опухоль имеет определенный тип аномальной мутации IDH1.

Как работает Tibsovo (ivosidenib)?

Ivosidenib - это небольшой молекулярный ингибитор, действие которого направлено на мутантный фермент изоцитратдегидрогеназу 1 (IDH1).

Чувствительные мутации IDH1 определяются как мутации, приводящие к повышению уровня 2-гидроксиглутарата (2-HG) в лейкозных клетках, и эффективность определяется 1) клинически значимой ремиссией при использовании рекомендуемой дозы ivosidenib и/или 2) ингибированием ферментативной активности мутантного IDH1 в концентрациях ivosidenib , устойчивых при рекомендуемой дозировке, согласно проверенным методам. Наиболее распространенными из таких мутаций являются замены R132H и R132C1.

Было показано, чтоIvosidenib ингибирует выбранные мутанты IDH1 R132 в гораздо более низких концентрациях, чем IDH1 дикого типа in vitro. Ингибирование мутантного фермента IDH1 с помощью ivosidenib привело к снижению уровня 2- HG и индуцировало миелоидную дифференциацию in vitro и in vivo в мышиных ксенотрансплантатах модели IDH1-мутированного AML. В образцах крови пациентов с АМЛ с мутацией IDH1 ivosidenib снижал уровень 2-ГР ex-vivo, уменьшал количество бластов и увеличивал процент зрелых миелоидных клеток1.

Где был утвержден Tibsovo (ivosidenib)?

Tibsovo (ivosidenib) был одобрен на основании результатов исследования AG-120-C-001 (см. "Клинические исследования"):

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США

20 июля 2018 г. для рецидивированной и рефрактерной острой миелоидной лейкемии (AML) с мутацией IDH12;
02 мая 2019 г. для вновь диагностированных взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (AML) IDH1 с мутантами, не подлежащих интенсивной химиотерапии3.

Ранее FDA присвоило приоритетный обзор и обозначение орфанного препарата Tibsovo (ivosidenib)⁴.

Пожалуйста, обратите внимание, что это лекарство могло быть одобрено и в других регионах, кроме перечисленных нами. Если у вас есть вопрос о его одобрении в определенной стране, не стесняйтесь обращаться внашу службу поддержки.

Пожалуйста, имейте в виду, что любое решение об использовании рецептурного дженерика или фирменного препарата всегда должно приниматься после консультации с медицинским специалистом. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направило письма-предупреждения производителям лекарств в Индии относительно качества их лекарств.

Как принимается Tibsovo (ivosidenib)?

Рекомендуемая дозировка Tibsovo (ivosidenib) составляет1:

500 мг принимают перорально, один раз в день с едой или без еды до прогрессирования болезни или неприемлемой токсичности.

Для пациентов без прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности лечить в течение как минимум 6 месяцев, чтобы дать время для клинической реакции.

Обратите внимание: принимайте таблетки Tibsovo (ivosidenib) перорально примерно в одно и то же время каждый день. Не принимайте Tibsovo (ivosidenib) во время еды с высоким содержанием жиров из-за увеличения концентрации ivosidenib . Не разламывайте и не дробите таблетки Tibsovo (ivosidenib).

Полная информация о дозировке и применении Tibsovo (ivosidenib) содержится в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе "Наши ресурсы "1.

Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.

Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Tibsovo (ivosidenib)?

Серьезные неблагоприятные реакции

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают1:

QTc удлинение (изменение электрической активности сердца, которое может вызвать нерегулярное сердцебиение)
Синдром Гийена-Барре (признаки и симптомы включают: слабость или покалывание в ногах, руках или верхней части тела; онемение и боль в теле; затрудненное дыхание).

Общие неблагоприятные реакции

К общим неблагоприятным реакциям, перечисленным в информации о назначении, относятся1:

усталость
необдуманный
боль в суставе
боль в мышцах
кашлять
понос
тошнота

Используется в конкретных популяциях

Tibsovo (ivosidenib) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания1.

Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к должностному лицу, прописывающему лекарства1.

Ссылки

1. Наклейка с информацией о рецепте [PDF].
Agios Pharmaceuticals, Inc., обновлена в мае 2019 года.

2. FDA одобрило Tibsovo (ivosidenib) для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелоидного лейкоза с мутацией IDH1
Drugs.com, июль 2018 г.

3.Компания Agios объявила об одобрении FDA препарата Tibsovo в качестве монотерапии для недавно диагностированных взрослых пациентов с IDH1-мутантным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), не подходящим для интенсивной химиотерапии.
Наркотики.ком, май 2019 года.

4.FDA одобрило ivosidenib в качестве первой линии лечения АМЛ с мутацией IDH1
FDA, май 2019 г.

5. Что такое Tibsovo (ivosidenib)?

Недавно диагностированный острый миелоидный лейкоз (AML)
Эффективность препарата Tibsovo (ivosidenib) оценивалась в открытом одноручном многоцентровом клиническом исследовании (исследование AG-120-C-001, NCT02074839), включавшем 28 взрослых пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией IDH1. В когорту вошли пациенты в возрасте 75 лет и старше или с сопутствующими заболеваниями, которые не позволяли использовать интенсивную индукционную химиотерапию.¹

Результаты

Основными показателями эффективности были частота полной ремиссии (CR) или полной ремиссии с частичным гематологическим восстановлением (CRh), продолжительность CR+CRh. Медиана наблюдения составила 8,1 месяца (диапазон от 0,6 до 40,9 месяцев), а медиана продолжительности лечения - 4,3 месяца (диапазон от 0,3 до 40,9 месяцев).¹

Полная ремиссия (CR) n (%): 8 (28,6%);
Полный ответ с частичным гематологическим восстановлением (CRh) n (%): 4 (14,3%);
CR + CRh n (%): 12 (42,9%).

Для пациентов, достигших CR или CRh, медиана времени до CR или CRh составила 2,8 месяца (диапазон от 1,9 до 12,9 месяцев). Из 12 пациентов, достигших наилучшего ответа CR или CRh, 11 (92%) достигли первого ответа CR или CRh в течение 6 месяцев после начала Tibsovo (ivosidenib).¹

Репаративная или огнеупорная острая миелоидная лейкемия (AML)
Эффективность препарата Tibsovo (ivosidenib) была оценена в открытом одноручном многоцентровом клиническом исследовании (исследование AG-120-C-001, NCT02074839) 174 взрослых пациентов с рецидивом или рефрактерной острой миелоидной лейкемией (AML).¹

Результаты

Основными показателями эффективности были частота полной ремиссии (CR) или полной ремиссии с частичным гематологическим восстановлением (CRh), продолжительность CR+CRh. Медиана наблюдения составила 8,3 месяца (диапазон от 0,2 до 39,5 месяцев), а медиана продолжительности лечения - 4,1 месяца (диапазон от 0,1 до 39,5 месяцев).¹

Полная ремиссия (CR) n (%): 43 (24,7%);
Полный ответ с частичным гематологическим восстановлением (CRh) n (%): 14 (8 %);
CR + CRh n (%): 57 (32,8%).

Для пациентов, достигших CR или CRh, медиана времени до CR или CRh составила 2 месяца (диапазон от 0,9 до 5,6 месяцев). Из 57 пациентов, достигших наилучшего ответа в виде CR или CRh, все достигли первого ответа в виде CR или CRh в течение 6 месяцев после начала Tibsovo (ivosidenib).¹

Холангиокарцинома

Эффективность Tibsovo (ivosidenib) оценивалась в первом и единственном рандомизированном исследовании фазы 3 (исследование ClarIDHy, NCT02989857) 187 взрослых с ранее леченной IDH1-мутированной холангиокарциномой.⁵

Результаты

Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования (PFS).⁶ Tibsovo показали значительное улучшение результатов исследования по сравнению с плацебо.⁵

Медиана PFS для Tibsovo составила 2,7 месяца, по сравнению с 1,4 месяцами у пациентов, получавших плацебо. 32% и 22% пациентов, получавших Tibsovo , не имели прогрессирования или смерти в течение 6 и 12 месяцев, соответственно, в отличие от пациентов, получавших плацебо.⁵

Полная информация о безопасности и эффективности препарата Pifeltro (doravirine) по утвержденным показаниям приведена в кратком описании характеристик препарата ниже и в разделе ресурсов.¹

Ссылки

1. Информация о рецептах (PDF)

Agios Pharmaceuticals, Inc., обновлена в мае 2019 года.

2. FDA одобрило Tibsovo (ivosidenib) для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелоидного лейкоза с мутацией IDH1

Наркотики.com, июль 2018 года.

3. Компания Agios объявила об одобрении FDA препарата Tibsovo в качестве монотерапии для недавно диагностированных взрослых пациентов с IDH1-мутантной острой миелоидной лейкемией (AML), не имеющих права на интенсивную химиотерапию.y

Наркотики.ком, май 2019 года.

4. FDA одобрило ivosidenib в качестве первой линии лечения АМЛ с мутацией IDH1

FDA, май 2019.

5. Servier объявляет об одобрении FDA препарата TIBSOVO® (ivosidenib таблетки) при IDH1-мутированной холангиокарциноме
PR Newswire, Aug 2021

6. Исследование AG-120 в ранее леченной прогрессирующей холангиокарциноме с мутациями IDH1
Исследование ClarIDHy, цитируется по сентябрь 2021 г.

Tibsovo (ivosidenib) расходы на лечение

Стоимость месячного или годового курса лечения Tibsovo (ivosidenib) зависит от требований рецепта, который включает дозировку в мг и тип лекарства (таблетки).
Цена лекарств, которые вы видите в продаже, - это стоимость, установленная производителем. Кроме того, взимается стоимость доставки и плата за поддержку именного пациента.
Сделайте запрос, и мы поможем вам рассчитать общую цену, чтобы купить Tibsovo (ivosidenib) онлайн и получить его с доставкой по месту вашего проживания. С вашей стороны нам потребуется только рецепт от вашего лечащего врача. В некоторых странах нам также может понадобиться лицензия на импорт. Наша служба поддержки пациентов будет сопровождать вас на протяжении всего процесса.

Tibsovo (ivosidenib) цена и дополнительные расходы

Цена Tibsovo (ivosidenib)

Базовая стоимость каждого лекарства устанавливается производителем. Как правило, плата за поддержку именного пациента, стоимость доставки и любой местный налог (если применимо) не включены в цену продукта, отображаемую на нашем веб-сайте, если не указано иное.

Наш взнос за поддержку именных пациентов

everyone.org предоставляет доступ к сайту Tibsovo (ivosidenib) на основе импорта "Именной пациент", что означает, что мы работаем от имени пациента в сотрудничестве с его лечащим врачом. Плата за поддержку именного пациента включает в себя поиск поставщиков, логистику и последующие действия, чтобы убедиться, что заказ получен в целости и сохранности и в идеальном состоянии. Стоимость поддержки именного пациента зависит от стоимости препарата.

Стоимость доставки

Стоимость доставки зависит от вида доставки, необходимого для конкретного лекарства (обычная или холодная цепь), а также от страны назначения. Стоимость доставки может включать в себя доставку от нашего поставщика в аптеку-партнера, а также стоимость доставки лекарства в страну проживания пациента. Стоимость доставки может также включать стоимость специальной упаковки, такой как холодильные камеры, прохладные упаковки и регистраторы данных, а также транспортную страховку, гарантирующую, что вы получите лекарство в хорошем состоянии.

Подробный обзор цен и расходов Вы можете прочитать здесь.

Способы оплаты при покупке Tibsovo (ivosidenib)

При покупке Tibsovo (ivosidenib) вы можете произвести оплату банковским переводом или кредитной картой. Платежи полностью зашифрованы и безопасны. При оплате кредитной картой вы можете произвести оплату онлайн после получения подтверждения заказа. Обратите внимание, что при оплате кредитной картой взимается комиссия в размере 2,8%.

Tibsovo (ivosidenib) возмещение

Возможно, вам удастся возместить расходы на Tibsovo (ivosidenib) через систему здравоохранения вашей страны. В некоторых странах существует государственный фонд, предоставляющий финансовую помощь гражданам для получения жизненно важного медицинского лечения за рубежом. Лучше всего обратиться в министерство здравоохранения вашей страны. Мы также настоятельно рекомендуем посетить местные блоги пациентов, сообщества и организации пациентов, чтобы узнать больше о своих возможностях.

Медицинская страховка

Как правило, мы не поддерживаем медицинскую страховку, но мы предоставляем вам счет-фактуру после того, как вы произведете платеж, который вы можете отправить в вашу медицинскую страховую компанию, чтобы они могли возместить вам расходы. В некоторых ограниченных обстоятельствах мы действительно принимаем страховку. Свяжитесь с нами для получения более подробной информации. Вы можете заплатить банковским переводом или кредитной картой.

Краудфандинг

Краудфандинг также может быть вариантом для вас. Это средство сбора средств с помощью онлайн-платформы, чтобы сгруппировать множество небольших пожертвований от друзей, семьи и других людей, чтобы помочь вам позволить себе лечение. Вот несколько платформ краудфандинга, где вы можете обратиться за поддержкой: GoFundMe, GiveForward, FundRazr и Watsi.

Доставка при комнатной температуре

Для этого лекарства применяется стандартная доставка. Это означает, что во время транспортировки поддерживается постоянная комнатная температура от 15 до 25°C.

Пожалуйста, имейте в виду, что из-за ситуации с КОВИД-19 во всем мире и блокировок в странах, мы иногда будем испытывать задержки в доставке и нехватку свободных мест.

Наш стандартный срок поставки варьируется от 5 до 10 рабочих дней.

Стоимость доставки зависит от лекарства и страны назначения. После того, как вы сделаете запрос, вы получите детальное ценовое предложение, включающее стоимость доставки.

Вы также можете забрать свое лекарство в аптеке-партнере в Амстердаме или в аптеке-партнере в Люксембурге после того, как заказ будет оплачен.

Четыре шага, чтобы получить доступ к необходимым вам лекарствам

Как и где получить доступ и купить Tibsovo: Вы можете получить доступ к Tibsovo с сайта everyone.org , если препарат не был одобрен или не доступен в вашей стране.

Это содержание было рассмотрено врачом.

Сделать запрос

Получите информацию о стоимости, сроках доставки и деталях импорта для Tibsovo (ivosidenib). Заполните эту форму и создайте бесплатный аккаунт. Мы ответим вам как можно скорее

Чего-то не хватает. Вы найдете больше деталей, выделенных ниже.

Имя

фамилия

Пожалуйста, введите действующий адрес электронной почты

Подтвердить электронную почту

Пожалуйста, введите действующий адрес электронной почты

Пункт назначения

Телефон

В большинстве случаев мы отвечаем вам по электронной почте, однако в более сложных ситуациях звонок гарантирует, что мы сможем обработать ваш запрос быстрее. Мы никогда не поделимся вашим номером с третьими лицами.

Наши пациенты делятся своими историями:

Благодаря сайту Everyone.org я смогла получить для своего 10-летнего сына лекарства по рецепту, которых нет в других местах! Результат работы этой организации значительно улучшил качество жизни моего сына.

J. Roman

Потрясающая команда поддержки! Спасибо за внимательное наблюдение и терпение, вы проделали отличную работу, и лекарство было доставлено в Судан в целости и сохранности.

W. Elfatih

Пациенты наконец-то могут лечиться иностранными инновационными препаратами. В большинстве случаев расходы берет на себя даже Кранкенкассе. Команда высокопрофессиональна, дружелюбна и заботится обо всем. Больше возможностей для врача и пациента. Эта услуга прозрачна, уникальна и необходима. Так держать!

P. Tric

Когда я переехала во Францию, найти лекарство от мигрени с CGRP было непросто, потому что здесь оно не покрывается социальной медициной, как в США. Аптеки не могут его заказать. После нескольких месяцев поисков я нашла сайт Everyone.org. Я получил уже вторую посылку и очень доволен всем процессом. Ваша компания значительно уменьшила мой стресс. Спасибо!

A. Lewis

Они сопровождают вас и следят за вами с момента заказа до доставки лекарств. Когда ждешь посылку из другой страны, которая должна пройти через таможню и FDA, это очень напрягает. Команда Everyone.org уладила все детали. Я планирую и дальше пользоваться их услугами и очень рекомендую их.

D. Dubansky

Благодарим вас за отличное сотрудничество. Сказать, что мы довольны, недостаточно, потому что вы развеяли все наши сомнения. Лекарства уже доставлены, и мы надеемся, что они помогут. Я знаю, что вам было нелегко быть с нами и что мы подавляли вас миллионом вопросов, но вот, пожалуйста... теперь это выше наших сил.
Очень рекомендую :))

E. Musovic

Я живу в Бахрейне. Только сегодня я получил редкое лекарство для моего брата, которого нет в моей стране. Я очень ценю сотрудничество, быстрый ответ и поддержку команды Everyone.org .

H. Rashid

Отличный сервис. Хорошая связь и важные лекарства "в настоящее время недоступны" прибыли с видимой легкостью.

A. Noon

Читайте другие истории и отзывы пациентов

Мы высоко ценим наших пациентов

4.8

Посмотреть 93 отзыва

4.9

Посмотреть 84 отзыва

Загрузите бесплатное руководство по импорту лекарств в вашу страну.

Укажите свой e-mail ниже, чтобы получить пошаговое руководство по безопасному и легальному импорту лекарств, недоступных в вашей стране.

Мне нужен справочник по импорту лекарств в...

Австралия

Канада

Франция

Греция

Новая Зеландия

Испания

Соединенные Штаты

Пожалуйста, выберите Вашу страну

Имя

фамилия

Ваш адрес электронной почты

Пожалуйста, введите действующий адрес электронной почты

Скачать руководство

Нажимая кнопку "Загрузить руководство", вы соглашаетесь получать электронную почту от everyone.org (включая информационный бюллетень everyone.org и объявления). Собранная информация не будет передана третьим лицам и соответствует нашей политике конфиденциальности.

Позвольте нам помочь вам

Если у вас возникли вопросы или вам нужна помощь, мы всегда на связи. Наша команда работает с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00 CET

Обычно мы отвечаем на электронные письма в течение 24 рабочих часов

Свяжитесь с нами сегодня

Звоните на . +31 20 808 4414

Email [электронная почта защищена]

Звоните на . +31 20 808 4414

Email [электронная почта защищена]

Свяжитесь с нами сегодня

О нас
Мы - преданная команда экспертов по доступу к лекарствам, врачей и фармацевтов. Мы приехали из разных уголков мира. Мы потеряли родных и друзей, которые не могли получить необходимые им лекарства, потому что жили не в той стране.

Наша миссия - предоставить каждому человеку правильное лечение в нужное время. Где бы вы ни жили. Потому что вы не должны страдать или умирать, если где-то существует лечение, которое может вам помочь.
Узнать больше

О нас

Узнать, как получить доступ к лекарствам

Узнать больше

Часто задаваемые вопросы

Подробнее

Сравните лекарства по заболеваниям

Заявление об отказе от ответственности

Мы делаем все возможное, чтобы обеспечить точность, актуальность и полноту представленной здесь информации, но не можем ее гарантировать. Информация о лекарствах может меняться с течением времени. Отсутствие предупреждения для данного лекарства или комбинации лекарств не должно рассматриваться как подтверждение того, что оно безопасно, эффективно или подходит для каждого пациента. Перед началом любого лечения обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.