Радикава теперь доступна в США - Что это значит для меня?

Последнее обновление: 10 марта 2021 года

Для американских пациентов и пациентов во всем мире

американский флаг

Вчера компания Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) объявила, чтоRadicava™ (edaravone), рецептурный препарат для лечения бокового амиотрофического склероза (ALS), одобренный FDA5 мая 2017 года, теперь доступен во многих регионах США.

Первое лечение АЛС, получившее одобрение FDA за 22 года, лечение было показано в клинических испытаниях, чтобы замедлить снижение физической функции потери.

Я живу в США и болен АЛС. Как я могу получить доступ к препарату Radicava (edaravone)?

edaravone требует рецепта от врача. Если вы заинтересованы в получении этого лечения, вот шаги, которые необходимо предпринять в соответствии с требованиями ОСАГО:

1. Обсудите со своим врачом, может ли вам подойти edaravone . Если да, то вам выпишут рецепт.

2. Как только вы получите рецепт, свяжитесь со службой поддержки "Прожектор", позвонив по телефону 844-SRCHLGT (844-772-4548). Поддержка Searchlight Support - это программа, разработанная компанией MPTA, которая поможет вам в персональном кейсе, возмещении расходов, а после начала лечения - в круглосуточной поддержке продуктов. MPTA создала программу, в рамках которой правомочные пациенты могут бесплатно получать Radicava от MTPA, пока их страховка оценивает, покроет ли она стоимость лекарства. MTPA также создала программу, которая бесплатно предоставляет "Радикаву", если у Вас нет страховки и Вы соответствуете доходам и некоторым другим требованиям.

Могу ли я по-прежнему ввозить edaravone в США из Японии?

Американские пациенты имеют законное право приобретать и импортировать из-за рубежа лекарства, которые еще не одобрены и/или пока недоступны в США. Если вы попытаетесь получить доступ к препарату Radicava в США и обнаружите, что по каким-то причинам он все еще недоступен для вас в вашем конкретном регионе, вы все еще можете импортировать edaravone (Radicut) из Японии на основе индивидуального импорта для конкретного пациента до тех пор, пока Radicava не станет доступна в вашем регионе. За дополнительной информацией обращайтесь everyone.orgпо телефону +31 20 808 4414. Ваш лечащий врач должен будет письменно сообщить, что Radicava (эдарвон) еще не доступен в вашем регионе.

Я не живу в США, Японии или Южной Корее. Могу ли я по-прежнему импортировать edaravone в свою страну?

Да! Одобрение FDA и доступность препарата Radicava (edaravone) влияет только на возможность пациентов из США ввозить edaravone в США. Если вы живете за пределами США, вы по-прежнему сможете импортировать edaravone из Японии, который был одобрен там под названием Radicut более двух лет назад, через систему персонального импорта вашей страны.

В чем разница между "Radicava" и "Radicut"?

Radicut и Radicava - это просто названия разных стран для одного и того же активного ингредиента edaravone, выпускаемого оригинальным производителем, компанией Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicut Radicava- это торговая марка для японского рынка, которая была одобрена в Японии в 2015 году; Radicava -это торговая марка для рынка США, которая была одобрена FDA 5 мая 2017 года.

Радикава поставляется в виде готовых к употреблению внутривенных мешков по 30 мг/100 мл, что облегчает назначение этого лекарства пациентам, которые лечатся на дому.

ПервоначальноRadicut был выпущен в виде флаконов по 30 мг/ 20 мл, которые перед введением необходимо развести физраствором и добавить в мешок для внутривенного введения. Однако теперь Radicut также доступен в пакетах для внутривенного введения, как и Радикова (также 30 мг/100 мл).

Radicut и инфорграфика Radicava