Ваше полное руководство по Lumakras (sotorasib) и как его получить

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Если вы или кто-то из ваших близких страдает от немелкоклеточного рака легких, сайт Lumakras может дать столь необходимую надежду. Особенно в тех случаях, когда первая линия лечения, такая как химиотерапия или иммунотерапия, оказалась неэффективной.

Здесь вы найдете все, что вам нужно знать об этом перспективном ингибиторе второй линии терапии KRAS G12-мутантного NSCLC.

Что такое NSCLC?

Существует две формы рака легких: мелкоклеточный рак легких (МРЛ) и немелкоклеточный рак легких (НМРЛ). При наблюдении под микроскопом раковые клетки НМРЛК крупнее, чем при МРЛК. Отсюда он и получил свое название.

NSCLC - это наиболее распространенный вид рака легких, которым ежегодно заболевают более 230 000 человек только в США. НСКЛК, как правило, прогрессирует медленнее, чем другие виды рака легких. Примерно у 40% пациентов диагноз ставится после того, как рак распространился на другие части тела^[2].

Что такое Lumakras?

Lumakras (sotorasib ) - это рецептурный препарат для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких (NSCLC) с мутацией KRAS G12C. Он используется для лечения пациентов, у которых опухоль распространилась и не может быть удалена хирургическим путем.

Lumakras является препаратом второй линии для лечения NSCLC. Он назначается после того, как пациент получил по крайней мере одно предшествующее системное лечение рака^[1]. По существу, Lumakras не является химиотерапией или иммунотерапией. Это ингибитор мутации KRAS G12C.

В ЕС Lumakras доступен под названием Lumykras.

Leqembi

Как работает сайт Lumakras ?

Чтобы понять, как работает сайт Lumakras , давайте сначала рассмотрим, что представляет собой мутация KRAS G12C в NSCLC.

Что такое мутация KRAS G12C?

KRAS является онкогеном, что означает, что при определенных обстоятельствах он может превращать клетки в раковые. KRAS играет роль в регулировании сигнальных путей, которые контролируют рост, созревание и гибель клеток. Мутации в онкогене KRAS могут привести к ускорению роста и распространения раковых клеток в организме^[3].

Около 13% пациентов с НСКЛК имеют специфическую мутацию KRAS, называемую мутацией KRAS G12C. Эта же мутация встречается в 1-3% колоректальных и других опухолей^[4].

Когда гены KRAS мутируют, белок, который они производят, остается в основном в "активном" положении. Это означает, что он постоянно подает раковым клеткам сигнал к росту.

Как Lumakras воздействует на мутацию KRAS G12C

Lumakras это таргетная терапия, направленная только на мутировавшие молекулы KRAS G12C и выключающая их. В результате рост опухолевых клеток может быть замедлен и предотвращен ^[1].

Lumakras является первой в своем роде таргетной терапией, доступной для пациентов с распространенным раком легкого NSCLC^[13].

Насколько эффективен Lumakras для лечения NSCLC?

Результаты клинических испытаний Lumakras показали, что у 36% пациентов наблюдалось уменьшение размеров опухоли не менее чем на 30%. У 58% этих пациентов результат сохранялся более 6 месяцев^[5].

Общая выживаемость через 2 года после лечения с помощью Lumakras составила 32,5%[6]. Это обнадеживает, учитывая, что 5-летняя выживаемость пациентов с метастазами NSCLC может составлять всего 9%^[7].

Эффективен ли сайт Lumakras при раке поджелудочной железы?

Растет интерес к изучению потенциального использования Lumakras в качестве терапии второй линии при других типах рака, помимо NSCLC. Особый интерес представляют колоректальный рак и рак поджелудочной железы с мутацией KRAS G12C.

Первые результаты исследования I/II фазы среди пациентов с раком поджелудочной железы с мутацией G12C обнадеживают. 84% пациентов показали частичный или полный ответ на лечение, или их заболевание оставалось стабильным^[8].

Несмотря на эти обнадеживающие результаты, Lumakras в настоящее время не одобрен для лечения рака толстой кишки или поджелудочной железы. Прежде чем принимать решение о приеме Lumakras off-label, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы взвесить потенциальные преимущества и риски такого подхода.

Lumakras (sotorasib) побочные эффекты

Как и любое лекарство, отпускаемое по рецепту, Lumakras имеет потенциальные побочные эффекты, о которых вы должны знать. Ниже приведен список наиболее часто встречающихся побочных эффектов, а также других, которые могут быть более серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства. Всегда лучше поговорить с врачом, если вы испытываете какие-либо симптомы во время лечения препаратом sotorasib.

Наиболее распространенные побочные эффекты:

понос
боль в мышцах или костях
тошнота
утомляемость
заболевания печени
кашель
тошнота
ненормальные лабораторные анализы^[1].

Серьезные побочные эффекты:

Использование Lumakras было связано с потенциальными осложнениями дыхания, которые могут быть опасны для жизни. При появлении одышки, кашля или лихорадки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Проблемы с печенью. Лечение препаратом sotorasib может привести к аномальным результатам анализа крови на печень. Вы должны быть внимательны к симптомам возможных проблем с печенью, таким как пожелтение кожи (желтуха), изменение цвета кала или мочи, тошнота, потеря аппетита, усталость или слабость, боль или болезненность в правой части живота^[1].

Как принимать Lumakras

Lumakras выпускается в виде таблеток и принимается перорально. Рекомендуемая суточная доза составляет 960 мг, которая достигается путем приема восьми таблеток по 120 мг один раз в день. Вы можете принимать лекарство с пищей или без нее, в одно и то же время каждый день^[1].

Препараты, которых следует избегать при приеме Lumakras (sotorasib)

Антациды. Если вы принимаете антацид (например, ингибитор протонной плазмы или H2-блокаторы), вам следует принять дозу Lumakras за 4 часа до или через 10 часов после приема антацида^[1].
Сильные индукторы CYP3A4. Эти рецептурные препараты могут снизить эффект Lumakras. К препаратам этой группы относятся: некоторые антибиотики (например, рифампин); лекарства от эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); энзалутамид (препарат для лечения рака простаты)^[9].
Субстраты CYP3A4, включая некоторые кортикостероиды и иммуносупрессивные препараты^[10].
субстраты P-gp. Lumakras может снизить эффективность этих препаратов. Примерами могут служить: препараты, предотвращающие отторжение органов (например, циклоспорин, такролимус); некоторые препараты, предотвращающие свертывание крови (например, ривароксабан)^[9].

Lumakras и алкоголь

Взаимодействие между Lumakras и алкоголем документально не подтверждено. Однако, если вы испытываете тошноту в результате лечения Lumakras , рекомендуется избегать употребления алкоголя^[11].

Нужно ли мне будет принимать Lumakras в течение длительного времени?

Терапия второй линии с помощью Lumakras должна быть долгосрочной. Применимо ли это к вашему случаю, будет зависеть от клинических преимуществ и побочных эффектов, которые вы испытываете. Ваш врач проконсультирует вас о том, как лучше поступить.

Для кого Lumakras (потенциально) не подходит?

Дети. Клинические испытания до настоящего времени проводились только на взрослых пациентах. В результате отсутствует информация о безопасности и эффективности Lumakras у детей^[1].
Беременные женщины. На данный момент потенциальное воздействие Lumakras на мать и ребенка во время беременности не изучено^[1]. Рекомендуется использовать противозачаточные средства во время лечения, чтобы избежать возможных неблагоприятных последствий для вашего будущего ребенка^[12].
Кормящие женщины. Неизвестно, переходит ли Sotorasib в человеческое молоко. В связи с возможностью серьезных побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, вам рекомендуется не кормить грудью во время лечения и до 1 недели после его окончания^[1].

Где утвержден сайт Lumakras ?

Lumakras (sotorasib) в настоящее время одобрен в этих странах и регионах как препарат второй линии для лечения взрослых с местнораспространенным или метастатическим NSCLC с мутацией KRAS G12C:

Соединенные Штаты
ЕС (условное разрешение на продажу под названием Lumykras)
Объединённые Арабские Эмираты
Канада (условное одобрение)
Соединенное Королевство (временное разрешение)
Япония.

Как получить Lumakras , если он не одобрен в вашей стране?

Вы можете получить доступ к сайту Lumakras (sotorasib), даже если он (пока) не одобрен в вашей стране.

Это возможно благодаря положению о ввозе лекарств по назначению. Оно позволяет пациентам с опасными для жизни или изнурительными заболеваниями приобретать лекарства, еще не одобренные или недоступные в их стране, при условии, что они были прописаны им врачом.

На сайте Everyone.org мы специализируемся на доступе, импорте и доставке необходимых вам лекарств из любой точки мира. Мы поможем вам получить доступ к Lumakras , где бы вы ни находились.

Чтобы узнать больше и сделать запрос на лекарство, свяжитесь с нами.

Ссылки:

1. Полная информация о назначении [FDA]: Lumakras ( sotorasib)[PDF], Amgen, май 2021 г.

2. Немелкоклеточный рак легких > Информационные бюллетени. Yale Medicine, Accessed May 2023.

3. Определение гена KRAS - NCI Словарь онкологических терминов - NCI. Национальный институт рака, Доступно в мае 2023 года.

4. Таргетинг KRAS-G12C. Amgen Oncology, Accessed May 2023.

5. Клиническое испытание CodeBreaK 100: LUMAKRAS® (sotorasib). Accessed May 2023.

6. LUMAKRAS® (SOTORASIB) CODEBREAK 100 STUDY SHOWS TWO-YEAR OVERALL SURVIVAL OF 32.5% IN PATIENTS WITH KRAS G12C-MUTATED ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER: Amgen, 10 апреля 2022 года.

7. Показатели выживаемости при раке легких | 5-летняя выживаемость при раке легких: Американское онкологическое общество, 1 марта 2023 года.

8. ЛУМАКРАС® (SOTORASIB) ДЕМОНСТРИРУЕТ ОБНАДЕЖИВАЮЩУЮ И КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМУЮ ПРОТИВОРАКОВУЮ АКТИВНОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ С KRAS G12C-МУТИРОВАННЫМ РАСПРОСТРАНЕННЫМ РАКОМ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ В ИССЛЕДОВАНИИ CODEBREAK 100. Амген, 15 февраля 2022 года.

9. Lumakras Информация о лекарствах/медицине. News Medical, Accessed 23 May 2023.

10. Таблица 31.1, [Субстраты, ингибиторы и индукторы CYP3A4...]. - The EBMT HandbookNCBI, Accessed 23 May 2023.

11. Ваше руководство ПЕРВОЕ ОДНОРАЗОВОЕ ОРАЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ1 Не химиотерапия1[PDF]. LUMAKRAS® (sotorasib), Accessed 23 May 2023.

12. Хили, Мариса. Sotorasib (Lumakras™)| OncoLink. Онколинк, 13 июля 2021 года.

13. Lumakras Одобрен в качестве первой целевой терапии для лекарственно-устойчивой мутации KRAS G12C рака легких. Global Reach Health, Accessed 23 May 2023.

Отказ от ответственности: Эта статья не предназначена для того, чтобы повлиять на лечение, предоставляемое вашим лечащим врачом. Пожалуйста, не вносите изменения в свое лечение без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Эта статья не предназначена для диагностики или лечения заболеваний или для влияния на варианты лечения. everybody.org старается как можно тщательнее собирать и обновлять информацию на этой странице. Однако everyone.org не гарантирует правильность и полноту информации, представленной на этой странице.