Ваше полное руководство по Lumakras sotorasib) и как их получить

Если вы или кто-то из ваших близких страдает от немелкоклеточного рака легких, Lumakras могут дать столь необходимую надежду. Особенно в тех случаях, когда первые методы лечения, такие как химиотерапия или иммунотерапия, оказались неэффективными.

Здесь вы найдете все, что вам нужно знать об этом перспективном ингибиторе второй линии терапии KRAS G12-мутантного НСКЛ.

Что такое НСКЛК?

Существует две формы рака легких: мелкоклеточный рак легких (МРЛ) и немелкоклеточный рак легких (НМРЛ). При наблюдении под микроскопом раковые клетки НМРЛК крупнее, чем при МРЛК. Отсюда и пошло его название.

НСКЛК - самый распространенный вид рака легких, ежегодно поражающий более 230 000 человек только в США. НСКЛК, как правило, прогрессирует медленнее, чем другие виды рака легких. Примерно у 40 % пациентов диагноз ставится уже после того, как рак распространился на другие части тела^[2].

Что такое Lumakras?

Lumakras (sotorasib) - это рецептурный препарат для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C. Он используется для лечения пациентов, у которых опухоль распространилась и не может быть удалена хирургическим путем.

Lumakras - это препарат второй линии для лечения НСКЛК. Он назначается после того, как пациент получил хотя бы одно предшествующее системное лечение рака^[1]. Таким образом, Lumakras не является химиотерапией или иммунотерапией. Это ингибитор мутации KRAS G12C.

В ЕС Lumakras продается под названием Lumykras.

Leqembi

Как работает Lumakras ?

Чтобы понять, как работает Lumakras , давайте сначала разберемся, что представляет собой мутация KRAS G12C в НСКЛ.

Что такое мутация KRAS G12C?

KRAS является онкогеном, то есть при определенных обстоятельствах он может превращать клетки в раковые. KRAS играет роль в регулировании сигнальных путей, которые контролируют рост, созревание и гибель клеток. Мутации в онкогене KRAS могут приводить к ускорению роста и распространения раковых клеток в организме^[3].

Около 13% пациентов с НСКЛ имеют специфическую мутацию KRAS, называемую мутацией KRAS G12C. Эта же мутация встречается в 1-3 % колоректальных и других опухолей^[4].

Когда гены KRAS мутируют, вырабатываемый ими белок остается в основном в "активном" положении. Это означает, что он постоянно подает раковым клеткам сигналы к росту.

Как Lumakras воздействует на мутацию KRAS G12C

Lumakras - это таргетная терапия, направленная только на мутировавшие молекулы KRAS G12C и выключающая их. В результате рост опухолевых клеток может быть замедлен и предотвращен ^[1].

Lumakras - первая в своем роде таргетная терапия, доступная для пациентов с распространенным раком легких NSCLC ^[13].

Насколько эффективен Lumakras при НСКЛ?

Результаты клинических испытаний Lumakras показали, что у 36 % пациентов опухоль уменьшилась в размерах не менее чем на 30 %. У 58 % этих пациентов результат сохранялся более 6 месяцев^[5].

Общая выживаемость через 2 года после лечения препаратом Lumakras составила 32,5%[6]. Это обнадеживает, учитывая, что 5-летняя выживаемость пациентов с метастазами НСКЛ может составлять всего 9 %^[7].

Эффективен ли Lumakras при раке поджелудочной железы?

Растет интерес к изучению возможности использования Lumakras в качестве терапии второй линии при других типах рака, помимо НСКЛ. Особый интерес представляют колоректальный рак и рак поджелудочной железы с мутацией KRAS G12C.

Первые результаты исследования I/II фазы среди пациентов с раком поджелудочной железы с мутацией G12C обнадеживают. У 84% пациентов наблюдался частичный или полный ответ на лечение, или их заболевание оставалось стабильным^[8].

Несмотря на эти обнадеживающие результаты, в настоящее время препарат Lumakras не одобрен для лечения рака толстой кишки или поджелудочной железы. Прежде чем принимать решение о приеме Lumakras не по назначению, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы взвесить потенциальные преимущества и риски такого подхода.

Побочные эффекты Lumakras sotorasib)

Как и любое лекарство, отпускаемое по рецепту, Lumakras имеет потенциальные побочные эффекты, о которых вы должны знать. Ниже приведен список наиболее часто встречающихся побочных эффектов, а также других, которые могут быть более серьезными и требующими немедленной медицинской помощи. Всегда лучше поговорить с врачом, если вы испытываете какие-либо симптомы во время лечения sotorasib.

Наиболее распространенные побочные эффекты:

• диарея
• боль в мышцах или костях
• тошнота
• усталость
• заболевания печени
• кашель
• тошнота
• ненормальные лабораторные анализы ^[1].
   

Серьезные побочные эффекты:

• Использование Lumakras связано с возможными осложнениями дыхания, которые могут быть опасны для жизни. При появлении одышки, кашля или лихорадки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Проблемы с печенью. Лечение sotorasib может привести к аномальным результатам печеночных анализов крови. Вы должны быть внимательны к симптомам возможных проблем с печенью, таким как пожелтение кожи (желтуха), изменение цвета кала или мочи, тошнота, потеря аппетита, усталость или слабость, боль или чувство неловкости в правой части живота^[1].

Как принимать Lumakras

Lumakras выпускается в виде таблеток и принимается перорально. Рекомендуемая суточная доза составляет 960 мг, что достигается при приеме восьми таблеток по 120 мг один раз в день. Вы можете принимать лекарство с пищей или без нее, в одно и то же время каждый день^[1].

Лекарства, которых следует избегать при приеме Lumakras sotorasib)

• Антациды. Если вы принимаете антацид (например, ингибитор протонной плазмы или H2-блокаторы), вам следует принять свою дозу Lumakras за 4 часа до или через 10 часов после приема антацида^[1].
• Сильные индукторы CYP3A4. Эти рецептурные препараты могут снижать действие Lumakras. К этой группе препаратов относятся: некоторые антибиотики (например, рифампин); лекарства от эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); энзалутамид (препарат для лечения рака простаты)^[9].
• Субстраты CYP3A4, включая некоторые кортикостероиды и иммуносупрессивные препараты^[10].
• Субстраты P-gp. Lumakras может снижать эффективность этих препаратов. Среди примеров: препараты, предотвращающие отторжение органов (например, циклоспорин, такролимус); некоторые препараты, предотвращающие свертывание крови (например, ривароксабан)^[9].

Lumakras и алкоголь

Взаимодействие между Lumakras и алкоголем не было задокументировано. Однако если вы испытываете тошноту в результате лечения Lumakras , рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя^[11].

Нужно ли мне принимать Lumakras длительное время?

Терапия второй линии с помощью Lumakras рассчитана на длительный срок. Применимо ли это к вашему случаю, зависит от клинических преимуществ и побочных эффектов, которые вы испытываете. Ваш врач проконсультирует вас о том, как лучше поступить.

Для кого Lumakras (потенциально) не подходит?

• Дети. Клинические испытания до сих пор проводились только на взрослых пациентах. В результате отсутствует информация о безопасности и эффективности применения Lumakras у детей^[1].
• Беременные женщины. На данный момент потенциальное влияние Lumakras на мать и ребенка во время беременности не изучено^[1]. Рекомендуется использовать противозачаточные средства во время лечения, чтобы избежать возможных негативных последствий для вашего будущего ребенка^[12].
• Кормящие женщины. Неизвестно, проникает ли Sotorasib в человеческое молоко. В связи с возможностью возникновения серьезных побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, вам рекомендуется не кормить грудью во время лечения и до 1 недели после его окончания^[1].

Где одобрены Lumakras ?

Lumakras sotorasib) в настоящее время одобрен в качестве препарата второй линии для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим НСКЛК с мутацией KRAS G12C в этих странах и регионах:

• Соединенные Штаты
• ЕС (условное разрешение на маркетинг под названием Lumykras)
• Объединенные Арабские Эмираты
• Канада (условное разрешение)
• Великобритания (временное разрешение)
• Япония.

Как получить Lumakras , если он не разрешен в вашей стране?

Вы можете получить доступ к препарату Lumakras sotorasib), даже если он еще не разрешен к применению в вашей стране.

Это стало возможным благодаря положению о ввозе лекарств по назначению. Оно позволяет пациентам с опасными для жизни или изнурительными заболеваниями приобретать лекарства, которые еще не одобрены или не доступны в их стране, при условии, что они были назначены им врачом.

Компания Everyone.org специализируется на доступе, импорте и доставке необходимых вам лекарств из любой точки мира. Мы поможем вам получить доступ к Lumakras , где бы вы ни находились.

Чтобы узнать больше и сделать запрос на лекарство, свяжитесь с нами.

Ссылки:

1. Полная информация к рецепту [FDA]: Lumakras (sotorasib)[PDF], Amgen, май 2021 г.

2. Немелкоклеточный рак легких > Информационные бюллетени. Yale Medicine, Accessed May 2023.

3. Определение гена KRAS - NCI Словарь онкологических терминов - NCI. Национальный институт рака, Доступно в мае 2023 года.

4. Таргетинг KRAS-G12C. Amgen Oncology, Accessed May 2023.

5. Клиническое испытание CodeBreaK 100: LUMAKRAS® (sotorasib). Доступно в мае 2023 года.

6. LUMAKRAS® (SOTORASIB) CODEBREAK 100 STUDY SHOWS TWO-YEAR OVERALL SURVIVAL OF 32.5% IN PATIENTS WITH KRAS G12C-MUTATED ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER: Amgen, 10 April 2022.

7. Показатели выживаемости при раке легких | 5-летние показатели выживаемости при раке легких:Американское онкологическое общество, 1 марта 2023 г.

8. ЛУМАКРАС® (SOTORASIB) ДЕМОНСТРИРУЕТ ОБНАДЕЖИВАЮЩУЮ И КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМУЮ ПРОТИВООПУХОЛЕВУЮ АКТИВНОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ С РАСПРОСТРАНЕННЫМ РАКОМ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ С МУТАЦИЕЙ KRAS G12C В ИССЛЕДОВАНИИ CODEBREAK 100. Амген, 15 февраля 2022 г.

9. Lumakras Drug / Medicine Information. News Medical, Accessed 23 May 2023.

10. Таблица 31.1, [Субстраты, ингибиторы и индукторы CYP3A4...]. - The EBMT HandbookNCBI, Accessed 23 May 2023.

11. Ваше руководство ПЕРВОЕ ОДНОРАЗОВОЕ ОРАЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ1 Не химиотерапия1[PDF]. LUMAKRAS®sotorasib), Accessed 23 May 2023.

12. Хили, Мариса. Sotorasib (Люмакрас™) | ОнкоЛинк. Онколинк, 13 июля 2021 г.

13. Lumakras одобрен в качестве первой таргетной терапии лекарственно-устойчивой мутации KRAS G12C рака легких. Global Reach Health, Accessed 23 May 2023.

Отказ от ответственности: Эта статья не предназначена для того, чтобы повлиять на лечение, предоставляемое вашим лечащим врачом. Пожалуйста, не вносите изменения в свое лечение без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Эта статья не предназначена для диагностики или лечения заболеваний, а также для влияния на выбор лечения. everyone.org старается как можно тщательнее собирать и обновлять информацию на этой странице. Однако everyone.org не гарантирует правильность и полноту информации, представленной на этой странице.