Radicava теперь доступна в США - что это значит для меня?

Последнее обновление: 10 марта 2021 г.

Для пациентов из США и всего мира

американский флаг

Вчера компания Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) объявила о том, чтопрепарат Radicava™edaravone), предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС), одобренный FDA5 мая 2017 года, теперь доступен во многих регионах Соединенных Штатов.

Это первое средство для лечения ALS, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США за последние 22 года. В ходе клинических испытаний было доказано, что это средство замедляет ухудшение физических функций.

Я живу в США и болею АЛС. Как я могу получить доступ к препарату Radicavaedaravone)?

edaravone требует рецепта от врача. Если вы заинтересованы в получении этого лечения, вот шаги, которые необходимо предпринять в соответствии с рекомендациями MTPA:

1. Обсудите с врачом, подходит ли вам edaravone . Если да, то вам выпишут рецепт.

2. Как только вы получите рецепт, обратитесь в службу поддержки Searchlight Support по телефону 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support - это программа, разработанная компанией MPTA для оказания помощи в ведении личных дел, поддержки в получении возмещения, а также круглосуточной поддержки продукта после начала лечения. MPTA разработала программу, в рамках которой подходящие пациенты могут бесплатно получать Radicava от MTPA, пока их страховая компания оценивает, покроет ли она стоимость препарата. Компания MTPA также разработала программу, в рамках которой пациенты, не имеющие страховки и отвечающие требованиям по уровню дохода и некоторым другим параметрам, могут получать Radicava бесплатно.

Могу ли я по-прежнему ввозить edaravone в США из Японии?

Американские пациенты имеют законное право приобретать и импортировать из-за рубежа лекарства, которые еще не одобрены и/или пока недоступны в США. Если вы попытаетесь получить доступ к препарату Radicava в США и обнаружите, что по каким-то причинам он все еще недоступен для вас в вашем конкретном регионе, вы можете импортировать edaravone Radicut) из Японии на основе индивидуального импорта для конкретного пациента до тех пор, пока Radicava не станет доступна в вашем регионе. За дополнительной информацией обращайтесь everyone.orgпо телефону +31 20 808 4414. Ваш лечащий врач должен будет в письменном виде сообщить, что Radicava (эдарвон) пока недоступен в вашем регионе.

Я не живу в США, Японии или Южной Корее. Могу ли я по-прежнему импортировать edaravone в свою страну?

Да! Одобрение FDA и доступность препарата Radicavaedaravone) влияет только на возможность ввоза edaravone в США. Если вы живете за пределами США, вы по-прежнему сможете импортировать edaravone из Японии, который был одобрен там под названием Radicut более двух лет назад, через систему индивидуального импорта вашей страны.

В чем разница между "Радикава" и "Radicut"?

Radicut и Radicava - это просто разные торговые марки одного и того же активного ингредиента, edaravone, выпускаемого оригинальным производителем, компанией Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicutэто торговая марка для японского рынка, которая была одобрена в Японии в 2015 году; Radicava- торговая марка для рынка США, которая была одобрена FDA 5 мая 2017 года.

Радикава выпускается в виде готовых к применению внутривенных пакетов 30 мг/100 мл, что облегчает введение препарата пациентам, которые лечатся на дому.

Изначально Radicut выпускался в виде флаконов по 30 мг/ 20 мл, которые перед введением необходимо развести физраствором и добавить в мешок для внутривенного введения. Однако сейчас Radicut также доступен в пакетах для внутривенного введения, как и Радикава (также 30 мг/100 мл).

Инфорграфика Radicut и Radicava