Фрукинтиниб как средство лечения рака легких: Мы уже на месте?

Последнее обновление: 16 января 2024 г.

Фрукинтиниб как средство лечения рака легких: Мы уже на месте?

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Подробнее "

Препарат Fruzaqla (фрукинтиниб) был одобрен FDA для лечения распространенного колоректального рака без специфического биомаркера после нескольких лет клинического применения в Китае 1.

Как и другие таргетные препараты, одобренные в последнее время (например, Enhertu, Keytruda и Jemperli), фрукинтиниб изучается на предмет возможности его применения для лечения других видов рака. Одним из них является немелкоклеточный рак легких (НМРЛ).

Вот все, что нужно знать о проводимых исследованиях, ожидаемых одобрениях и возможностях раннего доступа к фрукинтинибу в качестве препарата для лечения рака легких. 

Какой тип рака лечит фрукинтиниб?

Фрузакла (фрукинтиниб) - это таргетная терапия. Он избирательно ингибирует рецепторы VEGFR-1, -2 и -3, которые играют роль в ангиогенезе опухолей. Таким образом, фрукинтиниб блокирует кровоснабжение опухолей, необходимое им для роста.

В настоящее время фрукинтиниб показан для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком. В частности, тех, кто ранее получал химиотерапию, анти-VEGF терапию и анти-EGFR терапию (если применимо) 2.

Однако рецепторы VEGF играют роль и в других типах рака 3. В конце концов, все солидные опухоли нуждаются в кровоснабжении для роста. Именно поэтому фрукинтиниб изучается на предмет его возможного применения для лечения других видов рака. В том числе рака молочной железы и рака легких.

Насколько эффективен фрукинтиниб при раке легких?

В последние годы было завершено несколько клинических испытаний фрукинтиниба для лечения НСКЛ, в основном в Китае. 

На основании имеющихся отчетов можно сделать вывод о некоторых примечательных результатах.

Фрукинтиниб с гефитинибом при EGFR-мутированном распространенном НСКЛ

В этом исследовании II фазы фруктиниб использовался вместе с гефитинибом в качестве терапии первой линии при распространенном НСКЛ с мутацией EGFR. Вот некоторые из зарегистрированных результатов:

  • У 73,5% пациентов, получавших фрукинтиниб и гефитиниб, наблюдалось уменьшение размера опухоли;
  • Медиана выживаемости без прогрессирования составила 14,7 месяца как в группе плацебо, так и в группе лечения;
  • У 65,3% пациентов наблюдались побочные эффекты 3-го или 4-го класса. 

Фрукинтиниб с синтилимабом и химиотерапией в распространенном НСКЛ

В исследовании II фазы фрукинтиниб использовался вместе с синтилимабом и химиотерапией в качестве терапии первой линии при распространенном наивном EGFR- и ALK-негативном несквамозном НСКЛ. Ниже приведены некоторые основные результаты:

  • У 80% пациентов в группе лечения наблюдалось уменьшение размеров опухоли;
  • Медиана беспрогрессивной выживаемости на момент составления отчета еще не была достигнута;
  • У 10% пациентов в группе лечения наблюдались побочные эффекты 3-го или 5-го класса.

Фрукинтиниб против плацебо при распространенном НСКЛ

В исследовании III фазы FALUCA фрукинтиниб в сравнении с плацебо применялся у пациентов с распространенным НСКЛ. Вот некоторые из представленных результатов:

  • Общая выживаемость составила 8,94 месяца в группе фрукинтиниба и 10,38 месяца в группе плацебо;
  • Медиана выживаемости без прогрессирования составила 3,86 месяца в группе фрукинтиниба против 0,99 месяца в группе плацебо;
  • У 13,8% пациентов, получавших фрукинтиниб, опухоль уменьшилась, по сравнению с 0,6% в группе плацебо;
  • Было отмечено, что общая выживаемость пациентов, получавших фруктиниб без последующей системной противоопухолевой терапии, была выше, чем у тех, кто ее получал (7 месяцев против 5,06 месяца) 6.

В целом фруктиниб показывает неоднозначные результаты в испытаниях. В качестве отдельного препарата он пока не продемонстрировал устойчивого положительного влияния на общую выживаемость. В комбинации с другими методами лечения он показал положительные результаты в плане общей частоты ответов. Однако необходимы дополнительные исследования, прежде чем фрукинтиниб сможет убедить FDA и другие регулирующие органы в том, что он может сыграть свою роль в лечении немелкоклеточного рака легкого.

Когда фрукинтиниб будет одобрен для лечения рака легких?

В настоящее время фрукинтиниб нигде не представлен для утверждения в качестве препарата для лечения рака легких. Однако существует множество клинических исследований, в которых фрукинтиниб используется в качестве отдельного препарата или в комбинации с другими методами лечения различных типов НСКЛ. 

По их результатам мы узнаем больше о потенциальной будущей роли Fruzaqla(fruquintinib) в лечении рака легких.

Может ли мой врач назначить фрукинтиниб при раке легкого?

Технически они могут. Однако это маловероятно. 

Фрукинтиниб еще нигде не был одобрен для лечения НСКЛ. И хотя ваш врач имеет право назначить его вам по этому показанию (так называемое off-label prescription), скорее всего, он этого не сделает. Клинические испытания фрукинтиниба для лечения НСКЛ еще недостаточно убедительны для этого. 

Если вы и ваш врач ищете новые варианты лечения НСКЛ, обратите внимание на некоторые из последних одобренных препаратов:

Ваш врач назначил вам лекарство, которое еще не одобрено или не доступно в вашей стране? Наша команда на сайте Everyone.org поможет вам получить доступ к нему в соответствии с Положением об импорте лекарственных средств по индивидуальным рецептам. Чтобы начать работу, подготовьте свой рецепт и свяжитесь с нами. 

 

Свяжитесь с нами

 

Ссылки:

  1. Одобрение FDA препарата фрукинтиниб расширяет возможности последующей терапии при мПКР. OncLive, 17 ноября 2023 г.
  2. Идентификатор ссылки: 5275059. Accessdata.fda.gov, Accessed 6 December 2023.
  3. Ингибиторы ангиогенеза - NCI. Национальный институт рака, 2 апреля 2018 г.
  4. Фрукинтиниб с гефитинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с мутациями EGFR в распространенном немелкоклеточном раке легкого: одноранговое исследование II фазы. Translational Lung Cancer Research, Accessed 6 December 2023.
  5. Фруктиниб в комбинации с синтилимабом и химиотерапией в качестве первой линии терапии при распространенном наивном EGFR- и ALK-негативном несквамозном немелкоклеточном раке легкого (nsq-NSCLC): Обновленные результаты исследования II фазы. Анналы онкологии, октябрь 2023 г.