Новейшие методы лечения рака простаты с метастазами в лимфу и кости [2024]

Рак предстательной железы - распространенное заболевание среди мужчин. Многие случаи переходят в запущенную стадию, когда рак распространяется за пределы простаты, часто в кости и лимфатические узлы. Эта метастатическая стадия представляет собой серьезную проблему. Она может привести к таким серьезным осложнениям, как боль в костях, переломы и лимфатическая непроходимость.

Последние достижения в области лечения метастатического рака простаты дают пациентам новую надежду.

В этой статье мы рассмотрим новейшие методы лечения метастазов в костях и лимфатических узлах. В том числе андрогенную депривационную терапию, таргетную терапию и иммунотерапию. Вы также узнаете, где они одобрены и как можно быстро получить к ним доступ.

Новейшие методы лечения рака простаты с метастазами в кости и лимфу

При метастазах в кости при распространенном раке предстательной железы первоначальное лечение обычно включает андрогенную депривационную терапию (АД). В последние годы в качестве новых вариантов лечения появились иммунотерапия и таргетная терапия.

Андрогенная депривационная терапия (АДТ)

Хотя ADT не является новым подходом, в нем есть свои инновации, в том числе:

• Агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Эти препараты временно останавливают выработку мужских гормонов (андрогенов). В результате раковые клетки голодают, и простата уменьшается.

  
  Одним из последних одобренных агонистов ГнРГ является Камчеви (лейпролид мезилат). Он получил одобрение FDA в 2021 году и одобрение EMA в 2022 году ^1,2. Камцеви похож на Элигард, но его легче вводить, так как он не требует предварительного смешивания.

   

• Антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Эти препараты действуют так же, как и агонисты ГнРГ, но действуют быстрее. Они могут быть более актуальны, когда болезнь быстро прогрессирует.

  Одним из последних одобренных антагонистов ГнРГ является Orgovyx ( relugolix). Он одобрен в США с 2020 года, а в ЕС - с 2022 года ^3,4. Он выпускается в виде таблеток, что может быть удобнее, чем другие антагонисты ГнРГ, которые вводятся в виде инъекций.

   

• Комбинированная андрогенная блокада. Некоторые врачи рекомендуют сочетать агонисты ГнРГ с так называемыми "антиандрогенами" хотя бы на короткий период времени.

  Последние одобренные антиандрогены - Xtandi (энзалутамид) и Nubeqa ( darolutamide). Оба препарата одобрены в США, ЕС и ряде других стран мира ^5,6,7,8.

Целевая терапия

Таргетная терапия - это новый подход к лечению метастатического рака простаты. Он применим только к небольшому числу пациентов с раком простаты, у которых рак имеет специфическую генетическую мутацию.

Примерами последних утвержденных таргетных препаратов для лечения распространенного рака простаты являются:

• Lynparza (olaparib). Этот ингибитор PARP разработан специально для лечения рака простаты с мутациями BRCA1/2. Препарат уже более десяти лет одобрен в США, но в 2020 году к нему было добавлено показание к лечению рака простаты. Lynparza также одобрен EMA, а с 2023 года - и к лечению рака простаты ^9,10.
• Акега (niraparib / абиратерон ацетат). Этот препарат сочетает ингибирование PARP с новой гормональной терапией. Он разработан специально для пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, у которых присутствуют мутации BRCA 1/2. Akeega используется вместе с преднизолоном. По состоянию на июль 2024 года он одобрен FDA и EMA ^11,12.
• Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki). Этот конъюгат антитело-лекарство предназначен для лечения солидных раков (включая рак простаты), в которых сверхэкспрессируется белок HER2. Enhertu сочетает трастузумаб, анти-HER2 антитело, с химиотерапевтическим веществом, доставляя химиотерапию непосредственно к раковым клеткам. Такой подход повышает эффективность препарата, сводя к минимуму системное воздействие. Enhertu только недавно был одобрен для применения при HER2-положительном солидном раке, и по состоянию на июль 2024 года он разрешен к применению только в США по этому показанию ¹³.
• Pluvicto (лютеций Lu 177 випивотид тетраксетан). Эта радиолигандная терапия разработана специально для лечения метастатического рака простаты с положительным PSMA (простат-специфический мембранный антиген). Pluvicto одобрен для использования в комбинации с АДТ с или без ингибирования рецепторов андрогена (AR). По состоянию на июль 2024 года препарат Pluvicto одобрен в США и ЕС ^14,15.

Иммунотерапия

В последние годы иммунотерапия стала играть все большую роль в лечении рака. Иммунотерапия использует собственную иммунную систему организма для борьбы с раком. В отличие от традиционных методов лечения, которые направлены непосредственно на раковые клетки, иммунотерапия направлена на повышение способности иммунной системы распознавать и атаковать раковые клетки.

Последние одобрения иммунотерапии метастатического рака простаты включают:

• Keytruda (pembrolizumab): Это лекарство может применяться при различных видах рака. Keytruda действует, блокируя рецептор PD-1. Этот рецептор может соединяться с белком PD-L1 и мешать иммунной системе атаковать раковые клетки. Блокируя PD-1, Keytruda повышает способность иммунной системы уничтожать раковые клетки.

   По состоянию на июль 2024 года Keytruda одобрен в США только для применения при солидных опухолях (включая рак простаты) ¹⁶.

Новые виды терапии и лечения

В области лечения рака простаты происходит много интересного. Несмотря на то что разработка и утверждение препаратов может занять некоторое время, в настоящее время изучается ряд методов лечения, которые могут еще больше расширить возможности пациентов с раком простаты.

Одним из примеров являются ингибиторы AKT, такие как Truqap (капивасертиб). В настоящее время Truqap одобрен только для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного местно-распространенного или метастатического рака молочной железы. Однако в настоящее время проводится клиническое исследование 3-й фазы по изучению его эффективности при HR-чувствительном раке простаты и метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты. Окончательные результаты исследования ожидаются в 2026 году ¹⁷.

Что делать, если новый метод лечения еще не доступен в вашей стране?

По мере разработки новых методов лечения рака простаты их утверждение в некоторых странах может занимать годы. К сожалению, эта задержка может дорого обойтись пациентам с раком простаты. Однако ожидание - не единственный выход. Если где-то в мире лечение уже одобрено, вы можете получить доступ к нему уже сейчас.

Это возможно благодаря действующим в большинстве стран правилам ввоза именных пациентов.

Один из новейших методов лечения рака простаты еще не одобрен в вашей стране? Мы можем помочь вам получить доступ к нему легально, если у вас есть рецепт от вашего врача. Свяжитесь с нами, чтобы узнать больше.

Свяжитесь с нами

Ссылки:

1. CAMCEVI® (лейпролид) 42 мг эмульсии для инъекций, одобренный FDA для лечения прогрессирующего рака предстательной железы, доступен исключительно в Biologics by McKesson. МакКессон, 19 июня 2024 г.
2. Камчеви | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, Доступно 23 июля 2024 г.
3. Orgovyx | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, Доступно 23 июля 2024 г.
4. FDA одобрило препарат relugolix для лечения распространенного рака простаты. FDA, 18 декабря 2020 г.
5. Xtandi | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, Доступно 23 июля 2024 г.
6. Nubeqa, INN-darolutamide. Европейское агентство по лекарственным средствам, Доступно 23 июля 2024 г.
7. FDA одобрило энзалутамид для лечения неметастатического кастрационно-чувствительного рака простаты с биохимическим рецидивом. FDA, 17 ноября 2023 года.
8. FDA одобрило таблетки darolutamide для лечения метастатического гормоночувствительного про. FDA, 5 августа 2022 г.
9. Lynparza | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, Доступно 23 июля 2024 г.
10. Взрывной выпуск FDA D.I.S.C.O: Одобрение FDA препарата Lynparza (olaparib) с абиратероном и преднизоном для лечения BRCA-мутированного метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. FDA, 13 июля 2023 г.
11. FDA одобрило niraparib и абиратерона ацетат плюс преднизон для лечения РМЖ. FDA, 11 августа 2023 года.
12. Akeega | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, 2 июня 2023 г.
13. FDA D.I.S.C.O. Burst Edition: Одобрение FDA препарата Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) для лечения нерезектабельных или метастатических HER2-положительных солидных опухолей. FDA, 26 апреля 2024 г.
14. Резюме одобрения FDA: лютеций Lu 177 Vipivotide Tetraxetan для пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Клинические исследования рака, 1 мая 2023 года.
15. Компания Novartis получила одобрение Европейской комиссии на Pluvicto® в качестве первой целевой радиолигандной терапии для лечения прогрессирующего PSMA-позитивного метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Новартис, 13 декабря 2022 г.
16. Роза, Кристи. FDA предоставило полное одобрение Pembrolizumab для отдельных пациентов с солидными опухолями MSI-H или dMMR. OncLive, 29 марта 2023 года.
17. Исследование капивасертиб + доцетаксел в сравнении с плацебо + доцетаксел в качестве лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (mCRPC) (CAPItello280). ClinicalTrials.gov, Accessed 23 July 2024.