Какие виды рака может лечить Tivdak ? Последние данные испытаний.

Последнее обновление: 09 апреля 2024 г.

Tivdak tisotumab vedotin-tftv) относится к классу лекарств, известных как конъюгаты антитело-лекарство (АЛК). АДК - это новый (хотя и не новый) подход к лечению рака. Их называют "биологическими ракетами" за их способность нацеливаться на раковые клетки, прикрепляться к ним и вводить свой химиотерапевтический компонент непосредственно в мишень ¹.

В настоящее время тизотумаб ведотин одобрен только для лечения рака шейки матки. Однако, как и другие АЦП, он изучается на предмет возможного более широкого применения в лечении рака. Может ли тизотумаб ведотин использоваться для лечения рака молочной железы, рака поджелудочной железы и других заболеваний?

Вот последние результаты испытаний, которые помогут вам понять, какие виды рака может лечить препарат Tivdak .

Для каких показаний одобрен препарат Tivdak ?

В настоящее время препарат Tivdak tisotumab vedotin-tftv) одобрен FDA только для лечения взрослых с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки ². Он еще не одобрен EMA ни по одному показанию.

Может ли тизотумаб ведотин лечить рак яичников?

Tivdak нигде не одобрен для лечения рака яичников. Тем не менее, доступны некоторые клинические исследования его безопасности и эффективности по этому показанию. Вот что показало исследование InnovaTV 208, посвященное платинорезистентному раку яичников:

Медиана времени до ответа составила 1,4 месяца;
8,9% пациентов ответили на лечение частично или полностью;
У 12 % пациентов значение ракового антигена 125 (CA-125) снизилось по меньшей мере на 50 %;
54,4% пациентов либо ответили на лечение, либо имели стабильное заболевание, что было отмечено по крайней мере один раз после начала клинического исследования с интервалом не менее 12 недель;
Медиана продолжительности ответа составила 4,21 месяца;
Медиана общей выживаемости составила 10,68 месяцев ³.

На основании только этого исследования пока рано говорить о том, сможет ли тизотумаб ведотин сыграть более значимую роль в лечении рака яичников. Остается надеяться, что дальнейшие исследования дадут больше данных, на основании которых можно будет сделать выводы.

Тизотумаб ведотин для лечения рака головы и шеи (SCCHN)

Tivdak еще не одобрен для лечения плоскоклеточной карциномы головы и шеи. Некоторые данные о его потенциале в этой области можно получить из предварительных результатов исследования InnovaTV 207. Некоторые из интересных предварительных результатов включают:

Опухоли уменьшились в размерах у 16,1% пациентов;
58,1% пациентов либо ответили на лечение, либо имели стабильное течение болезни;
Медиана беспрогрессивной выживаемости составила 4,2 месяца;
Медиана общей выживаемости составила 9,4 месяца;
Нежелательные эффекты отмечались у всех участников, но считались управляемыми ^4.

По мере продолжения исследования InnovaTV 207 мы надеемся получить новые обнадеживающие результаты для пациентов с раком головы и шеи.

Может ли тизотумаб ведотин лечить рак поджелудочной железы, НСКЛ или колоректальный рак?

Tivdak пока не одобрен ни для одного из этих показаний. Однако в настоящее время проводится клиническое исследование фазы 2, в котором принимают участие пациенты с различными рецидивами, местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями, включая:

колоректальный рак или рак поджелудочной железы;
сквамозный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ);
плоскоклеточная карцинома головы и шеи (SCCHN) ⁵.

Данные о завершении исследования ожидаются в конце 2026 года. По мере получения (предварительных) результатов мы будем иметь больше информации о потенциальной роли Tivdak в лечении рака.

Какие другие виды рака может лечить Tivdak ?

В исследованиях с применением Tivdak часто участвуют пациенты с различными солидными опухолями. Помимо уже рассмотренных выше показаний, тизотумаб ведотин также изучается в контексте рака мочевого пузыря, рака пищевода и рака яичников.

Несмотря на то, что внимание исследователей приковано к такому новому препарату, как Tivdak, еще слишком рано говорить о том, что какие-либо из этих испытаний дадут достаточно убедительные результаты, чтобы оправдать дополнительное одобрение. Будем надеяться, что так и будет. А пока что одобрениеTivdak в EMA не за горами.

Tivdak не одобрен или не доступен в вашей стране? Если вы и ваш врач считаете, что это лечение может принести вам пользу, свяжитесь с нашей командой экспертов по доступу к лекарствам. Мы сделаем все возможное, чтобы помочь вам быстро получить доступ к препарату.