Что пациенты должны знать об энсифентрине, новейшем препарате для лечения ХОБЛ

После получения первого глобального одобрения препарат Охтувайр (энсифентрин) стал предметом интереса для всех пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Благодаря новому механизму действия препарат предлагает нестероидный подход к лечению ХОБЛ. Это дает надежду пациентам, которые плохо реагируют на существующие методы лечения.

А пока мы ждем, когда энсифентрин появится в продаже по всему миру, что должны знать пациенты об этом новом препарате для лечения ХОБЛ?

Каковы показания к применению энсифентрина?

Энсифентрин (продается под торговым названием Ohtuvayre) - это рецептурный препарат для взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) ¹. На данный момент это его единственное утвержденное показание. Однако энсифентрин также изучается в качестве потенциальной терапии других заболеваний. В том числе астмы, муковисцидоза и бронхоэктазов.

Энсифентрин для лечения астмы

Энсифентрин активно изучается в качестве средства для лечения астмы благодаря уникальному механизму действия двойного ингибитора PDE3 и PDE4.

Астма часто сопровождается как бронхоконстрикцией (сужением дыхательных путей), так и воспалением, что делает комбинированное действие энсифентрина особенно перспективным. Большинство существующих методов лечения направлены либо на расслабление дыхательных путей, либо на воспаление, но энсифентрин действует одновременно.

Хотя препарат Ohtuvayre еще не одобрен для лечения астмы, данные предыдущих клинических испытаний указывают на его потенциал в качестве средства для лечения этого заболевания. В серии испытаний, проведенных среди пациентов с астмой, было показано, что энсифентрин:

• Увеличивает бронходилатацию на 14% по сравнению с плацебо;
• Увеличение FEV1 по сравнению с плацебо в течение 6 часов в дни 1, 3 и 6 ³.

Дальнейшие испытания покажут, может ли препарат Ohtuvayre быть одобрен для применения при астме и когда.

Энсифентрин для лечения муковисцидоза

Хотя энсифентрин не был разработан в первую очередь для лечения муковисцидоза (МВ), механизм его действия совпадает с респираторными симптомами МВ. Пациенты с МВ часто страдают от обструкции дыхательных путей из-за скопления слизи и воспаления. Любая терапия, уменьшающая воспаление и улучшающая проходимость дыхательных путей, теоретически может принести пользу.

Таким образом, энсифентрин может стать кандидатом для дальнейших исследований. Однако по состоянию на декабрь 2024 года не существует текущих клинических исследований, направленных именно на применение энсифентрина при муковисцидозе.

Энсифентрин и бронхоэктазы

Энсифентрин имеет потенциальное значение для лечения бронхоэктазов благодаря двойному механизму бронхорасширяющего и противовоспалительного действия. Они решают основные проблемы бронхоэктазов: обструкцию дыхательных путей и хроническое воспаление.

Двойной механизм действия препарата Ohtuvayre может иметь потенциальное преимущество перед существующими методами лечения бронхоэктазов, поскольку они часто направлены только на лечение скопления слизи или воспаления, но не на оба этих метода.

В настоящее время проводится клиническое испытание фазы 2, направленное на дальнейшее изучение безопасности и эффективности энсифентрина в лечении некистозного фиброзного бронхоэктаза ². Результаты ожидаются в 2026 году.

Как действует энсифентрин?

Энсифентрин действует как двойной ингибитор ферментов PDE3 и PDE4. Таким образом, он оказывает как бронхолитическое, так и противовоспалительное действие. Он расслабляет гладкие мышцы дыхательных путей и уменьшает воспалительную реакцию. В отличие от обычных препаратов для лечения ХОБЛ, которые направлены исключительно на бронходилатацию или воспаление, энсифентрин объединяет оба эффекта в одном нестероидном препарате.

Является ли энсифентрин препаратом первой линии для лечения ХОБЛ?

Согласно информации в рецепте, энсифентрин предназначен для поддерживающей терапии ХОБЛ. Однако, по словам профессора Антонио Анзуэто из South Texas Veterans Healthcare System ⁴, он также может служить препаратом первой линии для лечения этого заболевания.

Поэтому, по усмотрению вашего лечащего врача и в зависимости от вашей личной ситуации, вам может быть назначен Octuvayre в качестве терапии первой линии для лечения ХОБЛ.

Что пациенты должны знать о приеме препарата Охтувайр

В отличие от некоторых других препаратов для лечения ХОБЛ, энсифентрин может применяться пациентами самостоятельно. Для введения препарата не нужен медицинский работник. Энсифентрин вдыхается через небулайзер - это довольно простой процесс, который занимает 5-7 минут ⁴.

Можно ли смешивать энсифентрин с другими лекарствами в небулайзере?

Нет. Энсифентрин не следует смешивать с другими лекарствами в вашем небулайзере.

Обратите внимание, что это не означает, что вы не можете сочетать энсифентрин с другими лекарствами от ХОБЛ, которые вы принимаете. Напротив, Охтувайр можно использовать в качестве дополнения к текущей терапии. Тем не менее, вы должны принимать каждое из ваших текущих лекарств в соответствии с предписаниями и не смешивать их вместе ⁵.

Как эмансифентрин сопоставляется с другими лекарствами от ХОБЛ?

Что делает энсифентрин новым препаратом и в чем его отличие от других стандартных методов лечения ХОБЛ?

Энсифентрин против рофлумиласта

Далиресп (рофлумиласт) - часто назначаемый препарат для лечения ХОБЛ. Вот некоторые из его отличий от Охтувайра (энсифентрина):

• Механизм действия: Рофлумиласт - селективный ингибитор ФДЭ4, который уменьшает воспаление, но не обеспечивает бронходилатацию. В отличие от него, энсифентрин ингибирует как PDE3, так и PDE4, улучшая поток воздуха и уменьшая воспаление;
• Применение: Рофлумиласт принимается в виде таблеток, которые действуют дольше и могут иметь больше системных побочных эффектов по сравнению с энсифентрином, который вдыхается через небулайзер и действует непосредственно в легких.

Охтувайр в сравнении с Dupixent dupilumab)

Dupixent иногда можно использовать вместе с ингаляторами для лечения ХОБЛ, чтобы уменьшить количество обострений и улучшить работу легких. Вот чем он отличается от энсифентрина:

• Механизм действия: В то время как энсифентрин ингибирует ферменты PDE3 и PDE4, dupixent ингибирует IL-4 и IL-13, которые играют роль в аллергических и воспалительных реакциях;
• Применение: В то время как энсифентрин является ингаляционным препаратом, Dupixent вводится в виде инъекции. Поэтому его нельзя использовать для устранения внезапных проблем с дыханием или вместо ингаляционного препарата от ХОБЛ.

Когда Ohtuvayre будет доступен для пациентов?

Это зависит от вашего местоположения. Если вы находитесь в США, то, скорее всего, препарат Ohtuvayre уже доступен для вас, поскольку компания Verona Pharma планирует запустить его в третьем квартале 2024 года ⁶.

Однако если вы находитесь в другом месте, сроки доступности препарата менее очевидны. Ohtuvayre ожидает одобрения EMA, что может занять до года с момента подачи заявки (в настоящее время этого не происходит).

В Канаде, Австралии, Индии и других странах нет сроков одобрения энсифентрина. Вероятно, пройдет некоторое время, прежде чем препарат Ohtuvayre станет доступен всем пациентам с ХОБЛ.

Быстрый доступ к Охтувайре

Хотя процесс утверждения лекарств занимает много времени, хорошая новость заключается в том, что вам не придется ждать. Если ваш лечащий врач назначит вам энсифентрин, вы сможете купить и импортировать его для личного использования до того, как препарат станет доступен в вашей стране.

Если у вас есть рецепт на Ohtuvayre и вы хотите начать лечение новейшим препаратом от ХОБЛ, свяжитесь с нашими специалистами. Мы поможем вам получить лекарство немедленно. Где бы вы ни находились.

Ссылки:

1. ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ ИНФОРМАЦИИ О НАЗНАЧЕНИИ. Ohtuvayre HCP, Accessed 18 December 2024.
2. Исследование II фазы энсифентрина при некистозном фиброзном бронхоэктазе. CTV, Accessed 18 December 2024.
3. Эффективность и безопасность RPL554, двойного ингибитора PDE3 и PDE4, у здоровых добровольцев и пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких: результаты четырех клинических исследований. PubMed, Accessed 18 December 2024.
4. Пратап, Ааюши. Верона готовится к первому одобрению нового препарата для лечения ХОБЛ более чем за десять лет. BioSpace, Accessed 18 December 2024.
5. Подготовка к использованию Ohtuvayre. Ohtuvayre.com, Accessed 18 December 2024.