Какие виды рака лечит сайт tazemetostat ? Последние исследования.

Tazverik (tazemetostat) был первым препаратом, разработанным специально для лечения эпителиоидной саркомы ⁸. Однако последние исследования показывают, что он может сыграть свою роль в лечении не только этих заболеваний. В том числе и печально известных трудноизлечимых солидных раков.

Только время (и результаты клинических испытаний) покажет, будет ли Tazverik применяться при других показаниях. А пока вот все, что стоит знать о типах рака, для лечения которых изучается этот препарат.

Что такое tazemetostat?

Tazemetostat это целевой эпигенетический регулятор. Его действие направлено на EZH2, белок, участвующий в регуляции клеточного роста. Tazemetostat работает путем ингибирования мутированных форм EZH2, часто встречающихся в опухолевых клетках. Цель - замедлить прогрессирование рака ¹.

Для чего одобрен сайт Tazverik ?

В настоящее время препарат Tazverik (tazemetostat) одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для лечения эпителиоидной саркомы и фолликулярной лимфомы (с мутацией EZH2 или без нее) ². Одобрение препарата Tazverik было ускоренным. Это означает, что оно было основано на данных клинических испытаний, имевшихся на тот момент. Однако для подтверждения эффективности препарата и обоснования его одобрения могут потребоваться дополнительные клинические исследования.

Насколько эффективен сайт tazemetostat при эпителиоидной саркоме?

Клиническое исследование, на основании которого было получено ускоренное одобрение FDA, показало именно такие результаты:

• У 13 % пациентов, получавших tazemetostat , наблюдалось уменьшение опухоли;
• У 1,6% пациентов, получавших tazemetostat , наблюдался полный ответ (т.е. опухоль полностью исчезла);
• У 67% пациентов, ответивших на лечение, этот ответ длился 6 месяцев или дольше ³.

Насколько эффективен сайт tazemetostat при фолликулярной лимфоме?

Вот основные сведения о результатах клинических испытаний:

Для пациентов без мутации EZH2

• Медиана времени до ответа составила 3,9 месяца;
• Опухоли уменьшились или исчезли у 34% пациентов, получавших лечение на сайте tazemetostat;
• Медиана продолжительности ответа составила 13 месяцев;
• Из тех, кто ответил на лечение, 56% сохраняли ответ более 6 месяцев, а 39% - более 12 месяцев ⁴.

Для пациентов с мутацией EZH2

• Медиана времени до ответа составила 3,7 месяца;
• Опухоли уменьшились или исчезли у 69% пациентов, получавших лечение на сайте tazemetostat;
• Медиана продолжительности ответа составила 10,9 месяца;
• Из тех, кто ответил на лечение, 59% сохраняли ответ более 6 месяцев, а 21% - более 12 месяцев ⁴.

Можно ли использовать сайт tazemetostat при раке простаты?

Tazemetostat в настоящее время нигде не одобрен для лечения рака простаты. Однако в настоящее время проводятся исследования и клинические испытания, изучающие его потенциальную роль в лечении этого вида рака. Одним из примеров является продолжающееся исследование CELLO-1 фазы 1-2. В нем изучается комбинация Tazverik и Zytiga (абиратерон ацетат) или Xtandi (энзалутамид) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC) ⁵.

Это были основные результаты:

• Tazemetostat продемонстрировал потенциал в преодолении резистентности к ингибиторам андрогенных сигналов (ИАП), таким как абиратерон и энзалутамид.
• Предварительные результаты показали снижение уровня простат-специфического антигена (ПСА) у некоторых пациентов, особенно у тех, кто принимал tazemetostat плюс энзалутамид.
• Медиана радиографической выживаемости без прогрессирования (rPFS) была выше в группе энзалутамида по сравнению с группой абиратерона.
• Показатели безопасности в целом были приемлемыми, а наиболее частым побочным явлением была усталость.

Завершение исследования CELLO-1 ожидается в марте 2024 года. Окончательные результаты этого и других исследований помогут нам лучше понять потенциал tazemetostat в качестве средства лечения рака простаты.

Можно ли использовать сайт tazemetostat при раке мочевого пузыря?

Tazverik пока не одобрен для лечения рака мочевого пузыря. Однако первые клинические испытания показали многообещающие результаты. В частности, они предполагают, что tazemetostat в сочетании с pembrolizumab может помочь замедлить рост рака мочевого пузыря за счет активации иммунной системы. Дальнейшие исследования еще продолжаются. Однако первые результаты, полученные в ходе пилотного исследования с участием 12 человек, являются многообещающими ⁶:

• У 25% пациентов наблюдался частичный ответ на лечение, а у 25% - стабильное течение болезни.
• Медиана беспрогрессивной выживаемости составила 3,1 месяца;
• Медиана общей выживаемости составила 8,0 месяцев.

Исследование продолжается, и его окончание ожидается в конце июня 2024 года. Остается надеяться, что полученные результаты позволят получить более полное представление о безопасности и эффективности tazemetostat и pembrolizumab в качестве средства лечения рака мочевого пузыря.

Можно ли использовать tazemetostat при рабдоидных опухолях?

Рабдоидные опухоли состоят из множества крупных клеток. Чаще всего они развиваются в почках и других мягких тканях, но могут расти и в головном мозге. Рабдоидные опухоли агрессивны и часто поражают детей. В одном из исследований с небольшим количеством пациентов изучался вопрос о том, какую роль tazemetostat может играть в лечении рабдоидной опухоли ⁷.

В это небольшое исследование были включены 4 педиатрических пациента после завершения химиотерапии. Были получены следующие результаты:

• У 3 из 4 пациентов бессобытийная выживаемость составила 30 месяцев и более. Это положительный показатель, поскольку почти все рецидивы возникают в течение двух лет после постановки диагноза, а этот срок был превышен пациентами, участвовавшими в исследовании;
• Лечение в целом хорошо переносилось. У большинства пациентов наблюдалась тошнота или рвота 1-2 степени тяжести, в результате чего снижение дозы не потребовалось. Все пациенты перенесли респираторные и желудочно-кишечные инфекции. У одного пациента наблюдалось накопление бромида 2 класса, что привело к снижению дозы.

Необходимо провести дополнительные исследования, чтобы лучше понять потенциальную роль tazemetostat в лечении рабдоидных опухолей.

Что еще может лечить tazemetostat ?

Tazemetostat показывает свой потенциал в различных областях лечения. Большинство из них связано с опухолями, но есть и исследования, указывающие на то, что Tazverik может сыграть роль в лечении диабета 1 типа.

Для подтверждения эффективности и безопасности применения tazemetostat по каким-либо дополнительным показаниям необходимы дополнительные данные. Однако одно можно сказать точно - препарат представляет большой интерес как для лечащих врачей, так и для исследователей. Остается надеяться, что в скором времени оно также получит одобрение EMA.

Препарат Tazverik(tazemetostat) не одобрен или не доступен в вашей стране? Если ваш врач считает, что это лечение может принести вам пользу, свяжитесь с нашей командой экспертов по доступу к лекарствам. Мы окажем вам индивидуальную поддержку в приобретении Tazverik прямо сейчас.

Купить tazemetostat

 

 

 

 

Ссылки:

1. Tazemetostat:Ингибитор EZH2 - PMC. NCBI, Accessed 5 March 2024.
2. Идентификатор ссылки: 4627347. Accessdata.fda.gov, Accessed 5 March 2024.
3. HCP ES | Efficacy Data | TAZVERIK. Tazverik.com, Accessed 5 March 2024.
4. HCP FL | Efficacy | Clinical Trial Results | TAZVERIK. Tazverik.com, Accessed 5 March 2024.
5. Tazemetostat продолжает демонстрировать многообещающие результаты при mCRPC. Urology Times, 1 декабря 2022 года.
6. Пилотное исследование tazemetostat и pembrolizumab при распространенной уротелиальной карциноме (ETCTN 10183), Journal of Clinical Oncology, 21 февраля 2023 г. 
7. Tazemetostat в терапии педиатрических INI1-негативных злокачественных рабдоидных опухолей, Scientific Reports, 07 декабря 2023 г.
8. FDA одобрило первый вариант лечения пациентов с эпителиоидной саркомой - редким раком мягких тканей. FDA, 23 января 2020 г.