Что такое alectinib (Alecensa) и почему последние новости являются позитивным шагом для пациентов с раком легких?

Последнее обновление: 01 ноября 2019

Что такое alectinib (Alecensa) и почему последние новости являются позитивным шагом для пациентов с раком легких?

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Подробнее "

Насколько эффективен alectinib (Alecensa)? Последние новости и обновления

Гас Моррета

Совсем недавно, 12 октября, Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал продлить одобрение препарата alectinib (Alecensa) в качестве первой линии лечения взрослых с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC). Вскоре последует разрешение на маркетинг от EMA.

Хотя эта рекомендация является многообещающей для пациентов с раком легких, сайт alectinib пока еще не может быть одновременно доступен для всех пациентов с NSCLC. Существует множество проблем, которые вызывают задержки в доступности. Тем не менее, существует возможность импорта лекарств пациентами на основе "именного пациента" - при условии, что у них есть правильное руководство и соблюдены юридические требования. Если вы заинтересованы в поставке лекарств, которые еще не доступны в вашей стране, на главной странице нашего сайта вы найдете информацию о том, как мы можем помочь. Наша команда ежедневно доставляет еще не утвержденные лекарства со всего мира, и наш сервис высоко оценивается врачами и пациентами. 

Итак, что означает эта рекомендация и почему она важна для пациентов с раком легких во всем мире?

О последних достижениях на сайте Alecensa (alectinib)

Alectinib это рецептурный препарат, используемый для лечения людей с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛК), у которых тип НМРЛК вызван аномальным геном киназы анапластической лимфомы (ALK).

В настоящее время он одобрен только для пациентов, которые уже принимали лекарство crizotinibно у них ухудшилось течение НЖКК или они не переносят crizotinib.

В настоящее времяCrizotinib рассматривается многими как препарат номер один для лечения пациентов с этим типом рака легких, поскольку на сегодняшний день он показал наилучшие результаты. Однако тот факт, что alectinib рекомендован как препарат первой линии, отражает тот факт, что он показал лучшие результаты в ответах, чем crizotinib у нелеченых пациентов. Это потенциально отличная новость.

Быстрое медицинское объяснение: "первая линия" означает, что лекарство может быть дано пациенту в качестве самого первого варианта лечения; "вторая линия" (подумайте "вторая линия") означает, что лекарство является вариантом только после того, как пациент попробовал первое лечение, третья линия после первых двух лекарств, и так далее.

Что означает эта рекомендация для пациентов?

Теперь у EMA есть около 60 дней, чтобы поднять эту тему, подготовить всю необходимую документацию и выдать разрешение на продажу Alecensa (alectinib) в качестве первой линии лечения ALK-положительного НСПК.  

Отличной новостью для пациентов за пределами ЕС является то, что регулирующие органы в других странах (например, FDA в США, TGA в Австралии), вероятно, последуют этому примеру и выдадут такое же разрешение в ближайшие месяцы. Часто это является стандартным подходом к выдаче разрешений на лекарства со стороны регулирующих органов.

Являясь глобальной платформой для пациентов в отношении вновь утвержденных лекарственных средств, сайт everybody.org внимательно следит за развитием событий на Alectinib , поэтому мы будем информировать наше сообщество пациентов, как только появятся новости.

Для получения дополнительной информации о alectinib (Alecensa), включая его эффективность (результативность), посетите нашу страница продукта.