Vyndaqel (tafamidis): Лечение амилоидоза одобрено FDA
Последнее обновление: 01 ноября 2019
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Подробнее "Vyndaqel (tafamidis), производимый компанией Pfizer, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения заболеваний сердца, вызванных транстиретиновым амилоидозом у взрослых.
Маркетинговое одобрение FDA произошло 3 мая 2019 года после клинических испытаний, в ходе которых группа пациентов, принимавших препарат, показала, что "выживаемость была выше в группе Vyndaqel , чем в группе плацебо", а также было "показано, что препарат снижает количество госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых проблем". Хотя число участников было небольшим, 441 человек, побочных эффектов, связанных с лекарством, не наблюдалось. В США препарат также получил сертификаты Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy и Orphan Drug1.
Потенциально смертельный, амилоидоз вызывается тогда, когда в органах и тканях накапливаются аномальные белки, называемые амилоидами. Эти отложения чаще всего происходят в сердце и периферической нервной системе. Возникающие проблемы с сердцем могут привести к усталости, аномальному сердечному ритму, сердечной недостаточности, одышке, потере сознания и даже смерти.
Vyndaqel (tafamidis) может быть опасен для плода, поэтому при беременности или планировании беременности лечение следует обсудить с врачом.
Чтобы узнать больше, прочитайте полную версию статьи здесь.
Источник
