PrEP для профилактики ВИЧ

Последнее обновление: 10 марта 2021 года

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Подробнее "

В связи с недавним снижением числа новых диагнозов ВИЧ, связанным с покупкой PrEP через клубы онлайн-покупателей, добавлением PrEP в список основных лекарств ВОЗ и недавним одобрением генерического PrEP в США - вот что вам нужно знать.

мужчины, сидящие на холме

Лечение ВИЧ значительно расширилось благодаря использованию противовирусного препарата, известного как PrEP. PrEP (предконтактная профилактика ВИЧ) является профилактической мерой, которая сводит к минимуму риск заражения ВИЧ, принимая PrEP на постоянной основе.

ВИЧ - какова статистика?

ВИЧ, вирус иммунодефицита человека, является вирусом, который, если его не лечить, может привести к заболеванию СПИДом (синдром приобретенного иммунодефицита). Мировая статистика по ВИЧ показывает, что на конец 2015 года примерно 36,7 миллиона человек во всем мире были инфицированы ВИЧ, из них 2,1 миллиона - в 2015 году, а 1,8 миллиона - это дети в возрасте до 15 лет.[1] Во всем мире только 60% людей, живущих с ВИЧ, знают свой статус, однако число людей, живущих с ВИЧ и получающих лечение (антиретровирусную терапию (АРТ), увеличивается. По состоянию на июнь 2016 года до 18,2 миллиона человек в мире имели доступ к АРТ по сравнению с менее чем одним миллионом в 2000 году[2]

Можно ли предотвратить ВИЧ?

Лекарство для лечения ВИЧ - это противовирусный препарат, содержащий эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумерат (известный под торговым названием Truvada) для лечения взрослых, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1). Он не излечивает ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может держать под контролем вирус, а также развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.[3]

Этот препарат также используется в качестве профилактической меры, известной как PrEP (предконтактная профилактика ВИЧ), которая сводит к минимуму риск заражения ВИЧ-1, принимая одну таблетку на постоянной основе. PrEP не защищает от других ИППП, поэтому преподаватели рекомендуют использовать PrEP в сочетании с другими практиками, включая презервативы. Для профилактики ВИЧ-инфекции-1 (PrEP) ожидается, что PrEP в крови остановит размножение и распространение вируса с места заражения в случае контакта человека с вирусом.[3]

С развитием эффективных методов лечения и притворства, многие теперь осознают, что здоровая жизнь и шансы на передачу болезни могут быть снижены.

Утверждение PrEP и исследования

Примерно через 10 лет после одобрения Truvada для лечения ВИЧ-1, в 2012 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), в 2016 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)[5] и Австралийское управление по терапевтическим товарам (TGA) продлили его одобрение для PrEP.[6]

Одобрение Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil) в качестве средства доконтактной профилактики (PrEP) было основано на результатах двух основных исследований, известных как iPrEx и Partner PrEP, в которых оценивалось добавление препарата к стандартным профилактическим мерам доконтактной профилактики.

Недавнее исследование под названием PROUD, проведенное профессором Шиной Маккормак из фонда NHS Foundation Trust Челси и Вестминстерской больницы (Великобритания), показало, что PrEP снижает количество случаев ВИЧ-инфекции на 86%. Аналогичные результаты были получены в ходе исследования IPERGAY во Франции. Эти исследования, вероятно, произведут революцию в профилактике ВИЧ, особенно среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ).

PrEP, возможно, уже изменила ситуацию, так как в 2016 году в четырех лондонских клиниках по охране сексуального здоровья число новых диагнозов ВИЧ среди геев уменьшилось примерно на 40 % по сравнению с 2015 годом.[7] Это резкое сокращение числа новых диагнозов ВИЧ может быть связано с приобретением PrEP через Интернет.

Несмотря на то, что PrEP была одобрена в Европе, в настоящее время ее нет в Национальной службе здравоохранения Англии. Тем не менее, NHS Шотландии стала первым местом в Великобритании, чтобы предложить PrEP для правомочных пациентов в начале этого года, оценивая, что до 1900 человек могут воспользоваться препаратом.[8] Аналогичным образом, NHS Уэльса только что объявили о том, что они будут предоставлять PrEP в рамках трехлетнего исследования.[9]

Сколько стоят лекарства PrEP?

именной жетон

"Хотя снижение числа новых случаев ВИЧ в некоторых местах может быть вызвано рядом факторов, таких как более широкое тестирование и лечение, тот факт, что ВИЧ можно предотвратить с помощью PrEP наряду с практикой безопасного секса, должен побуждать правительства и системы здравоохранения к принятию значимых мер".

Тем не менее, те, кто в Англии разочарован высокой ценой на бренд Truvada, производимый компанией Gilead Sciences, и те, кто ждет даты появления препарата в остальной части Великобритании, обратились в "клубы онлайн-покупателей", чтобы получить дженерик PrEP из таких мест, как Индия и Таиланд, для защиты от вируса. Подобная ситуация наблюдается и в других странах мира, таких как Ирландия и Нидерланды, поскольку, хотя решение EMA основано на медицинских рекомендациях, за доступность этого препарата в ЕС отвечают национальные компетентные органы. Предоставление и оплата PrEP из европейских систем здравоохранения в настоящее время представляют собой самые большие барьеры для доступа.

Для тех, кто получает доступ к генерическим препаратам через Интернет, чтобы не платить огромную цену в 400 фунтов стерлингов/600 евро за частные рецепты Truvada в месяц, или для тех, кто не может получить PrEP через свою службу здравоохранения, похоже, что это оказывает значительное влияние на новые диагнозы ВИЧ.  

Споры и цены на лекарства, варьирующиеся от страны к стране, никогда не обходят стороной фармацевтический сектор, как мы уже видели в предыдущих сообщениях о препарате deflazacort для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

Доступ к общей PrEP в США

Тем не менее, в свете столь высокой цены на препарат, на прошлой неделе были объявлены хорошие новости: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первую непатентованную форму препарата Truvada для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции на сайте Teva фармацевтической промышленности. Это объявление было расценено как прорыв по сравнению с ценой препарата компании Gilead, составляющей в США около 1 500 долларов в месяц. Хотя стоимость дженерика пока неизвестна, и его доступность не будет немедленной, это одобрение - огромный шаг вперед к снижению ценового барьера на PrEP.

Будущее ПрЭП

Хотя снижение числа новых случаев ВИЧ в некоторых местах может быть вызвано рядом факторов, таких как более широкое тестирование и лечение, тот факт, что ВИЧ можно предотвратить с помощью PrEP наряду с практикой безопасного секса, должен побуждать правительства и системы здравоохранения к принятию значимых мер. Недавнее включение PrEP в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения считает лекарство необходимым для удовлетворения потребностей общественного здравоохранения. Этот список часто используется странами для принятия решений и определения приоритетов в обеспечении лекарствами, что, как мы надеемся, будет способствовать и ускорит доступность PrEP.

С учетом того, что в некоторых областях наблюдается рост использования ПрЭП, также важно, чтобы национальные службы предоставляли поддержку и услуги по ПрЭП.

Для получения более подробной информации о PrEP вы можете посетить Prepster.info.

семейная прогулка


Ссылки

1. http://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet

2. https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/global-statistics

3. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000594/human_med_001113.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

5. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Procedural_steps_taken_and_scientific_information_after_authorisation/human/000594/WC500043756.pdf

6. https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-new-or-extended-uses-or-new-combinations-registered-medicines-2016

7. https://www.newscientist.com/article/2117426-massive-drop-in-london-hiv-rates-may-be-due-to-internet-drugs/

8. http://www.bbc.com/news/uk-scotland-39552641

9. http://www.bbc.com/news/uk-wales-39744815