edaravone доступность в США - остался один месяц

Последнее обновление: 10 марта 2021 года

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

Пока мы ожидаем поступления edaravone в аптеки США, пациенты могут получить доступ к edaravone уже сейчас через everyone.org

клавиатура ноутбука

После того, как в мае FDA одобрило в США препарат edaravone (Radicava) для лечения ALS [1], компания MT Pharma объявила, что Radicava появится на рынке США в середине августа 2017 года.

edaravone был впервые одобрен для лечения ALS Японским агентством по фармацевтическим и медицинским устройствам (PMDA) в июне 2015 года. [2] С тех пор сайт everyone.org успешно обеспечивает безопасную и надежную доставку препарата edaravone (продается под оригинальным производственным названием Radicut) пациентам с ALS по всему миру по цене в пять раз ниже ожидаемой рыночной цены в США.

Ниже приведены некоторые часто задаваемые вопросы, касающиеся доступности сайта edaravone в США. 

Почему edaravone до сих пор не доступен в США?

Многие области управления сложной цепью поставок, такие как логистика, могут начаться только после того, как препарат получит статус разрешительного документа. Поэтому, несмотря на то, что препарат был одобрен регулирующим органом, для того, чтобы он вышел на этот конкретный рынок, может потребоваться некоторое время. 

Я живу в США, могу ли я в это время получить доступ к edaravone ?

Да, в большинстве стран действует законодательство, изложенное в Национальном законе о лекарственных средствах, позволяющее пациентам импортировать из-за рубежа лекарство, которое еще не утверждено и/или не доступно на установленном рынке, при условии, что есть рецепт врача.

Таким образом, everyone.org может предоставлять edaravone (Radicut) пациентам с ALS в США, поскольку в настоящее время он недоступен. Однако, как только edaravone станет доступен на американском рынке, everyone.org больше не сможет оказывать услуги по импорту edaravone в США.

everyone.org продолжит поддерживать доступ американских пациентов с ALS к Radicut (edaravone) до даты выхода препарата на рынок США, которая ожидается в середине августа. everyone.org уведомит всех пациентов, как только будет объявлена официальная дата выхода препарата.

Для пациентов с ALS, живущих за пределами США, аналогичным образом everyone.org может обеспечить безопасную и надежную доставку Radicut (edaravone) через различные схемы индивидуального ввоза по всемумиру.

Сколько стоит edaravone ?

С момента утверждения edaravone получил много споров по поводу его ценообразования в США. Как только edaravone (Radicava) станет доступен в США, ожидается, что стоимость одной инфузии, которая проводится 28-дневными циклами, составит приблизительно 1100 долларов, что в пять раз выше по сравнению с ценами за пределами США. [3]

everyone.orgКомпания, предоставляющая лечение по максимально возможным ценам для пациентов, которые могут столкнуться с ограничениями в получении разрешения, может предоставить edaravone по цене 200 долларов за инфузию (без учета расходов на доставку и обработку).

Как получить доступ к сайту edaravone через everyone.org?

Пожалуйста, ознакомьтесь с нашей edaravone информационную страницу для получения формы запроса и дополнительной информации, после чего сотрудник нашей службы поддержки свяжется с вами как можно скорее. Кроме того, вы можете связаться с нами через [email protected] или по телефону +1 6463810675 (США) или WhatsApp +31 615535558.

Если вы проживаете за пределами США, вы можете позвонить нам по телефону +31 208084414 (ЕС) или +61 284172910 (AUS).

 

Полезные ссылки

Ссылки

1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm557102.htm

2. http://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2015/pdf/e_MTPC150626_2.pdf

3, https://alsnewstoday.com/2017/06/30/transcript-of-interview-with-als-association-calaneet-balas-on-radicava-fda-insurance-and-pricing/