Можно ли использовать Opzelura для детей? Вот все, что мы знаем.

Последнее обновление: 16 января 2024 г.

Препарат Opzelura (ruxolitinib) одобрен в США, ЕС и Великобритании с середины 2023 года ^1,2. Он используется для лечения атопического дерматита и несегментарного витилиго.

В настоящее время препарат Opzelura показан пациентам в возрасте от 12 лет. Однако до 25 % случаев витилиго начинается в возрасте до 10 лет ³. Атопический дерматит также часто встречается в раннем возрасте, им страдают около 20% детей ⁴. Учитывая, что оба заболевания могут влиять на качество жизни пациента, вы можете задаться вопросом, можно ли использовать Opzelura для детей.

Здесь собрано все, что вам нужно знать о препарате Opzelura для детей. В том числе последние исследования и способы доступа к препарату для использования в педиатрии, если ваш врач рекомендует его.

Можно ли применять Opzelura для детей: Последние результаты клинических исследований

Opzelura (ruxolitinib) у детей с атопическим дерматитом (экземой)

Ранее, в 2023 году, было проведено клиническое исследование TRuE-AD3, в котором приняли участие дети в возрасте от 2 до 12 лет с атопическим дерматитом ⁵:

У 56 % детей, получавших крем Opzelura (0,75 % и 1,5 %), кожа стала чистой или почти чистой через 8 недель лечения. Для сравнения, такой результат был отмечен только у 10,8 % детей, использовавших немедикаментозный крем;
67 % пациентов, принимавших Opzelura, достигли улучшения индекса площади и тяжести экземы (EASI75) не менее чем на 75 % после 8 недель лечения. В контрольной группе этот результат составил 15 %;
Пациенты, получавшие лечение препаратом Opzelura, отмечали значительное улучшение в облегчении зуда. Более чем у половины из них зуд уменьшился не менее чем на 4 балла по шкале числовой оценки (NRS);
Опцелура хорошо переносилась. На 8-й неделе лечения ⁵ не было сообщений о серьезных инфекциях, серьезных нежелательных сердечно-сосудистых эффектах, злокачественных новообразованиях или тромбозах.

Результаты исследования TRuE-AD3 обнадеживают в отношении потенциального использования Opzelura у детей с атопическим дерматитом.

Opzelura (ruxolitinib) у детей с несегментарным витилиго

Пока нет данных о клинических исследованиях безопасности и эффективности Opzelura для детей с несегментарным витилиго. Мы также не смогли найти информацию о текущих клинических исследованиях с участием Opzelura и пациентов с детским витилиго.

К сожалению, это не позволяет сказать, можно ли безопасно использовать Opzelura для младенцев и детей младшего возраста.

Когда Opzelura будет одобрена для детей?

Невозможно сказать, поскольку официальная заявка на одобрение Opzelura для использования в педиатрии не подавалась.

Может ли ваш врач назначить Opzelura для детей?

Препарат Opzelura (ruxolitinib) нигде не был одобрен для применения у детей младше 12 лет. Тем не менее, ваш врач имеет право назначить Opzelura для лечения младенцев и детей младшего возраста. Он может сделать это на основании имеющихся результатов клинических исследований и особенностей конкретного пациента.

Лечащий врач может назначить Opzelura детскому пациенту с атопическим дерматитом. Однако они вряд ли назначат его детям с витилиго, пока не будет получено больше данных.

Врач вашего ребенка принял решение и выписал рецепт на Opzelura для педиатрического применения? В зависимости от того, где вы находитесь, заполнение рецепта может быть затруднено. Одна из причин заключается в том, что Opzelura еще не широко доступен в Европе и Великобритании. Другая причина заключается в том, что он нигде не одобрен для использования в педиатрии.

Если у вас есть рецепт на Opzelura, который вам трудно заполнить, Everyone.org может помочь. Мы специализируемся на поиске и доставке лекарственных препаратов, которые недоступны для пациента. Свяжитесь с нами, и мы сможем помочь вам.

Свяжитесь с нами, чтобы купить Opzelura