Можно ли использовать Opzelura для детей? Вот все, что мы знаем.
Последнее обновление: 16 января 2024 г.
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Узнайте, какПрепарат Opzelura (ruxolitinib) одобрен в США, ЕС и Великобритании с середины 2023 года 1,2. Он используется для лечения атопического дерматита и несегментарного витилиго.
В настоящее время препарат Opzelura показан пациентам в возрасте от 12 лет. Однако до 25 % случаев витилиго начинается в возрасте до 10 лет 3. Атопический дерматит также часто встречается в раннем возрасте, им страдают около 20% детей 4. Учитывая, что оба заболевания могут влиять на качество жизни пациента, вы можете задаться вопросом, можно ли использовать Opzelura для детей.
Здесь собрано все, что вам нужно знать о препарате Opzelura для детей. В том числе последние исследования и способы доступа к препарату для использования в педиатрии, если ваш врач рекомендует его.
Можно ли применять Opzelura для детей: Последние результаты клинических исследований
Opzelura (ruxolitinib) у детей с атопическим дерматитом (экземой)
Ранее, в 2023 году, было проведено клиническое исследование TRuE-AD3, в котором приняли участие дети в возрасте от 2 до 12 лет с атопическим дерматитом 5:
-
У 56 % детей, получавших крем Opzelura (0,75 % и 1,5 %), кожа стала чистой или почти чистой через 8 недель лечения. Для сравнения, такой результат был отмечен только у 10,8 % детей, использовавших немедикаментозный крем;
-
67 % пациентов, принимавших Opzelura, достигли улучшения индекса площади и тяжести экземы (EASI75) не менее чем на 75 % после 8 недель лечения. В контрольной группе этот результат составил 15 %;
-
Пациенты, получавшие лечение препаратом Opzelura, отмечали значительное улучшение в облегчении зуда. Более чем у половины из них зуд уменьшился не менее чем на 4 балла по шкале числовой оценки (NRS);
-
Опцелура хорошо переносилась. На 8-й неделе лечения 5 не было сообщений о серьезных инфекциях, серьезных нежелательных сердечно-сосудистых эффектах, злокачественных новообразованиях или тромбозах.
Результаты исследования TRuE-AD3 обнадеживают в отношении потенциального использования Opzelura у детей с атопическим дерматитом.
Opzelura (ruxolitinib) у детей с несегментарным витилиго
Пока нет данных о клинических исследованиях безопасности и эффективности Opzelura для детей с несегментарным витилиго. Мы также не смогли найти информацию о текущих клинических исследованиях с участием Opzelura и пациентов с детским витилиго.
К сожалению, это не позволяет сказать, можно ли безопасно использовать Opzelura для младенцев и детей младшего возраста.
Когда Opzelura будет одобрена для детей?
Невозможно сказать, поскольку официальная заявка на одобрение Opzelura для использования в педиатрии не подавалась.
Может ли ваш врач назначить Opzelura для детей?
Препарат Opzelura (ruxolitinib) нигде не был одобрен для применения у детей младше 12 лет. Тем не менее, ваш врач имеет право назначить Opzelura для лечения младенцев и детей младшего возраста. Он может сделать это на основании имеющихся результатов клинических исследований и особенностей конкретного пациента.
Лечащий врач может назначить Opzelura детскому пациенту с атопическим дерматитом. Однако они вряд ли назначат его детям с витилиго, пока не будет получено больше данных.
Врач вашего ребенка принял решение и выписал рецепт на Opzelura для педиатрического применения? В зависимости от того, где вы находитесь, заполнение рецепта может быть затруднено. Одна из причин заключается в том, что Opzelura еще не широко доступен в Европе и Великобритании. Другая причина заключается в том, что он нигде не одобрен для использования в педиатрии.
Если у вас есть рецепт на Opzelura, который вам трудно заполнить, Everyone.org может помочь. Мы специализируемся на поиске и доставке лекарственных препаратов, которые недоступны для пациента. Свяжитесь с нами, и мы сможем помочь вам.
Свяжитесь с нами, чтобы купить Opzelura
Ссылки:
- Opzelura | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, Доступно 12 декабря 2023 года.
- Продукты MHRA. MHRA, Accessed 12 December 2023.
- Витилиго у детей: A Distinct Subset, Accessed 12 December 2023.
- Тенденции распространенности экземы у детей и подростков: Исследование I фазы Глобальной сети по борьбе с астмой. Клиническая и экспериментальная аллергия, март 2023 г.
- Компания Incyte объявила о новых данных по применению крема Ruxolitinib (Opzelura®) у детей с атопическим дерматитом | Incyte. Инвесторы, 13 октября 2023 г.