Когда Opzelura появится в Великобритании (и что делать в это время)?

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

После одобрения EMA в апреле 2023 г. препарат Opzelura (ruxolitinib) также получил разрешение на маркетинг от MHRA в Великобритании в июле 2023 г. ^1,2. Это стало важной вехой в лечении витилиго, поскольку Opzelura является первым и единственным одобренным препаратом для лечения несегментарного витилиго с целью репигментации кожи.

Однако пациентам, желающим начать лечение препаратом Opzelura в Великобритании, может потребоваться немного больше терпения. До появления препарата на британском рынке может пройти еще некоторое время.

Можно ли приобрести Opzelura (ruxolitinib) в Великобритании?

По состоянию на август 2023 г. препарат Opzelura одобрен, но еще не доступен на рынке Великобритании.

Это обычная ситуация для недавно одобренных лекарственных средств. С момента получения одобрения MHRA до момента, когда врач может выписать вам рецепт, необходимо выполнить ряд дополнительных действий. Это и назначение местного дистрибьютора, и принятие решения о цене Opzelura в Великобритании, и многое другое.

Когда Opzelura появится на рынке Великобритании?

Сроки появления Opzelura на рынке Великобритании не определены.

Согласно стандартной процедуре утверждения лекарственных средств в Великобритании, получение "зеленого света" MHRA - это только первый шаг ³. Прежде чем препарат Opzelura станет доступен для назначения пациентам, он должен пройти следующие этапы:

Первоначальные решения по ценообразованию. После одобрения MHRA производитель препарата, компания Incyte, должна принять решение о цене Opzelura в Великобритании.
Решение о доступности и финансировании NHS. Как пациент из Великобритании, вы, вероятно, задаетесь вопросом, доступен ли препарат Opzelura (ruxolitinib) в рамках NHS. Это решение должно быть принято Национальным институтом здоровья и совершенствования медицинской помощи (National Institute for Health and Care Excellence, NICE). В настоящее время процесс принятия решения продолжается, и конкретные сроки его завершения не определены.
Доступность на рынке. Если NICE одобрит Opzelura для финансирования NHS, Opzelura должна быть доступна на рынке Великобритании в течение 3 месяцев после даты одобрения.

В соответствии с описанным здесь процессом, может пройти несколько месяцев, прежде чем вы сможете получить доступ к Opzelura в Великобритании.

Opzelura

Что вы можете сделать, пока Opzelura не появится в Великобритании?

Если вы больны витилиго и ваш врач рекомендует вам лечение препаратом Opzelura, вы, вероятно, задаетесь вопросом о том, какие у вас есть варианты. Можете ли Вы в это время использовать Jakavi вместо Opzelura? Или же Вам следует смириться с разочаровывающим ожиданием? Хорошая новость заключается в том, что вам не придется этого делать.

Если лекарство не одобрено в стране пациента или одобрено, но еще не доступно (как в случае с препаратом Opzelura в Великобритании), доступ к нему можно получить через регламент импорта по имени пациента.

Everyone.org специализируется на оказании помощи людям в получении доступа к новейшим лекарственным средствам через этот регулятор. Если у вас есть рецепт от лечащего врача на Opzelura, вам не терпится начать лечение, и вы хотите, чтобы мы помогли вам получить доступ к лекарству немедленно, свяжитесь с нами.

Свяжитесь с нами