Почему доступ к новым лекарствам часто существенно задерживается даже после их утверждения?

Важной темой для пациентов, но до сих пор относительно малоизвестной, является "задержка доступа на рынок". Это период между национальным одобрением лекарства (соответствующим медицинским органом) и его доступностью для пациентов.

Для пациентов важен каждый день, а такие задержки ставят жизни людей под ненужную угрозу. Мы помогаем пациентам получить доступ к новым лекарствам, одобренным в любой крупной стране, и стремимся к тому, чтобы новые препараты были доступны уже через две недели после одобрения. В действительности же во многих странах задержки достигают трех лет.

"Традиционный доступ на рынок предполагает составление фармацевтической компанией подробных планов по представлению, распространению и продвижению своего нового препарата в каждой стране. Для многих независимых стран, не входящих в ЕС, таких как Турция, это может означать дополнительную двух-трехлетнюю задержку для новых лекарственных средств", - говорит менеджер по поиску лекарств компании everyone.org, Сера.

Сера родом из Турции и получила образование инженера-химика, а затем окончила Стамбульский технический университет по программе MBA. В компании everyone.org она следит за тем, чтобы мы приобретали новейшие лекарства и имели лучших поставщиков. Ее задача - постоянно обеспечивать низкие цены и высокую доступность лекарств.

"Как глобальная платформа для пациентов мы стремимся обеспечить наилучшие доступные цены и создать широкую сеть поставщиков, чтобы как можно быстрее доставлять лекарства пациентам", - заявляет Сера. "Мы используем только тех поставщиков, которые имеют лицензию GDP (Good Distribution Practice), и стараемся оценить их репутацию и исторические показатели по отзывам других клиентов. Скорость очень важна, особенно когда мы специализируемся на нейродегенеративных, онкологических и редких заболеваниях".

Портал everyone.org считает, что каждый человек имеет право на доступ к лучшему медицинскому обслуживанию, и что многие из тех задержек, которые мы наблюдаем сегодня, могут быть улучшены.

Одна из самых больших причин задержек в разработке новых лекарств - 8-12 лет исследований и разработок, а регулярные подачи документов в регуляторные органы приводят к дополнительным административным задержкам. Да, безопасность важна, но важна и скорость разработки, скорость выпуска нового лекарства для пациентов. На стадии утверждения препарата на рынке, последней стадии процесса разработки, органы власти значительно усовершенствовали свои процессы утверждения, но они все еще не работают слаженно. Что касается рыночного ценообразования, то часто национальный медицинский орган решает, какой будет цена, особенно в тех странах, где лекарства получают государственное возмещение (например, во Франции и Германии), и это приводит к дополнительным задержкам. Высокая цена многих новых препаратов вызывает серьезную озабоченность. Европейская комиссия уже высказывала свои опасения по поводу непомерной стоимости новых лекарств в странах-членах Европейского союза (ЕС) и потенциального влияния на доступ пациентов к жизненно важным препаратам.

"Для Турции, - говорит Сера, - необходимо найти баланс между необходимостью использовать эффективные лекарства и реальной стоимостью лечения. Например, в Турции, где средняя месячная зарплата составляет всего 5 250 турецких лир, лечение стоимостью 1 000 евро обходится в 4 500 лир".

Хорошая новость заключается в том, что рост лобби, таких как движение "вовлеченных пациентов", показал, что пациенты являются мощной силой, помогающей формировать здравоохранение. Проблема отложенного доступа - это та проблема, которую everyone.org стремится решить в сотрудничестве с этими группами пациентов. Действительно, у нас есть опыт успешного сотрудничества с организациями пациентов, например, с Национальной организацией пациентов Болгарии в начале этого года и с группами ALS в Австралии.

Сера подытоживает: "Я рассматриваю это как двуединый подход: группы пациентов помогают собрать "силу пациентов" для лоббирования, проведения кампаний и координации информации, а everyone.org обеспечивает универсальную платформу для подключения людей к новейшим одобренным лекарствам из любой точки мира".

Хотите узнать, как можно заказать одобренные лекарства с помощью нашего сервиса? - ознакомьтесь с нашей видеоинструкцией.