Vyndaqel tafamidis): Лекарство от амилоидоза, одобренное FDA
Последнее обновление: 01 ноября 2019
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Узнайте, какПрепарат Vyndaqel tafamidis), выпускаемый компанией Pfizer, был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для лечения заболеваний сердца, вызванных транстиретин-опосредованным амилоидозом у взрослых.
Разрешение FDA на продажу было получено 3 мая 2019 года после клинических испытаний, в ходе которых группа пациентов, принимавших препарат, показала, что "выживаемость в группе Vyndaqel была выше, чем в группе плацебо", а также "было показано снижение числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых проблем". Несмотря на небольшое количество участников (441 человек), побочных эффектов, связанных с приемом препарата, выявлено не было. В США препарат также получил сертификаты Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy и Orphan Drug1.
Потенциально смертельный амилоидоз возникает, когда в органах и тканях накапливаются аномальные белки, называемые амилоидами. Чаще всего они откладываются в сердце и периферической нервной системе. Возникающие при этом проблемы с сердцем могут привести к усталости, нарушению сердечного ритма, сердечной недостаточности, одышке, потере сознания и даже смерти.
Vyndaqel tafamidis) может быть опасен для плода, поэтому при беременности или планировании беременности лечение следует обсудить с врачом.
Чтобы узнать больше, читайте полный текст статьи здесь.
Источник
