Новый многообещающий анализ данных для лечения болезни Альцгеймера

Это краткое изложение обновленной информации, опубликованной компанией Biogen 22 октября 2019 года.

Первоначально разработанный компанией Neurimmune, адуканумаб представляет собой антитело, направленное против отложений белка амилоида-β в головном мозге. После заключения партнерства с Neurimmune в 2007 году компания Biogen получила лицензию на дальнейшую разработку и коммерциализацию адуканумаба для лечения болезни Альцгеймера.

В марте 2019 года компания Biogen прекратила два исследования фазы 3 с адуканумабом, известные как EMERGE и ENGAGE, после того как предварительно проведенный анализ бесперспективности показал недостаточность доказательств эффективности адуканумаба в лечении заболевания. После прекращения исследований стали доступны дополнительные данные из этих исследований.

Новый анализ большего массива данных исследования EMERGE показал значительные преимущества по первичным конечным точкам, включая познавательные и функциональные показатели, такие как память, ориентация и язык, в сравнении с результатами предыдущего анализа бесперспективности.

После консультаций с внешними консультантами и FDA компания Biogen считает, что разница между результатами нового анализа большего набора данных и результатами, предсказанными анализом бесперспективности, обусловлена в первую очередь более сильным воздействием высокой дозы адуканумаба на пациентов. После обсуждения с FDA компания Biogen планирует представить регуляторную заявку на адуканумаб в начале 2020 года, основываясь на последних результатах.

Источники:

Biogen, обновление информации об адуканумабе

Alzheimer's News Today, адуканумаб