Новое исследование подтверждает решение FDA одобрить препарат Copiktra duvelisib)

Copiktra duvelisib) - это новый пероральный препарат для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или малой лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ). Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в сентябре 2018 года.

Одобрение подтверждается результатами недавно проведенного исследования фазы 3, в котором новый препарат Copiktra duvelisib) сравнивался с существующей иммунотерапией. Исследование показало, что пациенты, принимающие Copiktra duvelisib), дольше живут без прогрессирования заболевания: 13,3 месяца по сравнению с 9,9 месяцами на существующей иммунотерапии. Также была отмечена более высокая частота ответов на терапию препаратом Copiktra duvelisib) - 73,8 % по сравнению с 45,3 % при существующей иммунотерапии.

Copiktra duvelisib) ингибирует два типа ферментов, фосфоинозитид-3-киназу (PI3K) дельта и гамма, которые способствуют росту и выживанию раковых клеток иммунной системы. Это первый двойной ингибитор PI3K-дельта и PI3K-гамма, одобренный FDA.

Полный текст статьи вы можете найти здесь.