Полное маркетинговое разрешение на blinatumomab

Европейская комиссия (ЕК) выдала полное разрешение на продажу препарата blinatumomab на основании данных исследования фазы 3 TOWER. В исследование были включены взрослые пациенты с филадельфийской хромосомой-отрицательным (Ph-) рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) с предшественниками В-клеток.

Blinatumomab уже был одобрен с ускоренным одобрением, что означает, что он "временно одобрен", но в будущем необходимы дополнительные результаты. Последнее одобрение ЕК означает, что были представлены новые результаты, и предыдущее временное одобрение теперь является полным одобрением (без необходимости получения дополнительных результатов).

Полную информацию об одобрении можно прочитать здесь.