Что такое Enhertu? | Информация и часто задаваемые вопросы

Последнее обновление: 15 июля 2024 г.

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как
Что такое Enhertu? Сколько стоит Enhertu ? Является ли Enhertu химиопрепаратом? Является ли Enhertu иммунотерапией? Как вводится Enhertu ? Вызывает ли Enhertu выпадение волос? Кто производит Enhertu? Когда Enhertu был одобрен FDA?

Статья, рассмотренная доктором Яном де Виттом

Что такое Enhertu?

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) - это таргетная терапия с использованием конъюгатов антител с лекарственными препаратами, предназначенная для лечения людей с..:

  • Необнаруживаемый или метастатический HER2-положительный рак молочной железы, который получил, по крайней мере, две предшествующие терапии для их метастатического рака.
  • Локально продвинутая или метастатическая HER2 положительная аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального соединения (GEJ), которая ранее принималась на основе трастузумаба.
  • Метастатический рак молочной железы с низким уровнем HER2, который невозможно удалить хирургическим путем.
  • HER2-мутантный метастатический немелкоклеточный рак легкого.
  • Все другие HER2-экспрессирующие солидные опухоли.

Он выпускается в виде однодозовых флаконов, каждый из которых содержит 100 мг fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.12

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) - это препарат, используемый для лечения взрослых пациентов с ранее леченным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы, распространенным HER2-позитивным раком желудка, HER2-мутантным метастатическим НСКЛК или другими HER2-экспрессирующими солидными опухолями.

Сколько стоит Enhertu ?

Для получения дополнительной информации о сайте Enhertu и о том, как мы можем помочь вам получить к нему доступ, нажмите на кнопку ниже:

Enhertu


Является ли Enhertu препаратом для химиотерапии?

Да, Enhertu - это химиотерапевтический препарат. Он также является препаратом направленной иммунотерапии. Химиотерапевтические препараты предотвращают рост и распространение раковых клеток, уничтожая их или останавливая их деление. Enhertu был создан путем соединения двух различных типов противораковых препаратов вместе, чтобы получить один препарат, называемый конъюгатом антитело-лекарство (ADC). 3


Является ли Enhertu иммунотерапией?

Да, Enhertu также является препаратом направленной иммунотерапии. Препараты иммунотерапии используют иммунную систему организма для борьбы с раковыми клетками, стимулируя естественные защитные силы иммунной системы организма. 4


Как вводится Enhertu ?

Стандартная дозировка для Enhertu составляет 5,4 мг/кг массы тела один раз в 3 недели (21-дневный цикл).

Он вводится в виде внутривенной инфузии в течение 90 минут. При хорошей переносимости последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут. Может потребоваться снижение дозы в зависимости от симптомов и имеющихся побочных эффектов. Не увеличивайте дозу Enhertu после снижения дозы.

Полную информацию о дозировке и применении Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) можно найти в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе "Наши рекомендации".1


Вызывает ли Enhertu выпадение волос?

К наиболее часто встречающимся побочным эффектам (≥ 20% пациентов), перечисленным в информации о назначении, относятся: 1

  • Тошнота
  • Усталость
  • Рвота
  • выпадение волос
  • Запрос
  • Снижение аппетита
  • Низкий (белый и / или красный) уровень кровяных телец.
  • Низкое количество тромбоцитов
  • Понос
  • Кашель

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают в себя:

  • Опасное для жизни воспаление легких (интерстициальная болезнь легких и пневмонит)
  • Низкий уровень лейкоцитов (нейтропения)
  • Ослабление сердца

    • Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.


    Кто производит Enhertu?

    Enhertu производится компанией AstraZeneca и Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc - британско-шведская транснациональная фармацевтическая и биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Кембридже, Англия. Daiichi Sankyo Company, Limited - глобальная фармацевтическая компания и вторая по величине фармацевтическая компания в Японии.5


    Когда Enhertu был одобрен FDA?

    Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) был одобрен:

    • Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:

      • 20 декабря 2019 года с ускоренным разрешением на лечение взрослых пациентов с нереактивным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, получивших две и более схемы лечения на основе анти-HER2 в метастатическом окружении. 1

      15 января 2020 года для пациентов с ранее лечившимся HER2-положительным метастатическим раком желудка.

    • PMDA, Япония 25 марта 2020 г. для лечения пациентов с положительным нереактивным или рецидивирующим раком молочной железы HER2 после предварительной химиотерапии (ограничить применение для пациентов с рефрактерной или непереносимостью стандартным лечением).

    Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило препарату Enhertu обозначение прорывной терапии и орфанного препарата для лечения пациентов с распространенным HER2-положительным раком желудка, и сейчас он находится на стадии приоритетного рассмотрения по этому показанию.

    СайтEnhertu также получил статус Breakthrough Therapy Designation для лечения HER2-мутантного метастатического немелкоклеточного рака легких. 5


    Ссылки:

    1. Access.fda.gov
    2. Reuters.com
    3. ِِEnhertu - Breastcancer.org
    4. Иммунотерапия - Рак груди.орг
    5. Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com

    Связаться со службой поддержки пациентов

    Если у вас есть вопросы или вам нужна помощь, свяжитесь с нашей Службой поддержки пациентов. Мы свяжемся с вами в течение 24 часов с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00 по центральноевропейскому времени.

    Email

    [электронная почта защищена]

    Звоните на .

    +31 20 808 4414