Может ли Enhertu лечить рак яичников? Все данные, никакой шумихи.

Последнее обновление: 15 июля 2024 г.

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) был впервые одобрен FDA в 2019 году ¹. На тот момент он был показан для лечения HER2-положительного рака молочной железы. С тех пор препарат Enhertu был одобрен для большего числа показаний. К ним относятся HER2-положительный рак желудка, HER2-низкий рак молочной железы и HER2-мутантный немелкоклеточный рак легкого. С апреля 2024 года препарат также одобрен FDA для применения при всех HER2-позитивных ^{опухолях5}.

В связи с этим Enhertu привлек к себе большое внимание средств массовой информации. Как естественное следствие шумихи, онкологические больные повсеместно интересуются, может ли Enhertu быть применим и к ним.

Как всегда, мы готовы прояснить ситуацию и рассмотреть имеющиеся данные. В этой статье мы рассмотрим все, что известно об Enhertu при раке яичников.

Какие виды рака лечит сайт Enhertu ?

Пациенты во всем мире задаются вопросом, может ли сайт Enhertu излечить все виды рака. К сожалению, это не так. И это не так по замыслу. Enhertu - это таргетная терапия, предназначенная специально для:

Опухоли с экспрессией HER-2. HER-2 - это белок, содержащийся на поверхности различных типов клеток в организме. Он помогает нормальному росту клеток. Однако при некоторых видах рака он может стать сверхактивным из-за генных изменений или мутаций. Сверхэкспрессия HER2 встречается от 2% до 66% случаев рака яичников ⁵.
Опухоли, распространившиеся на другие части тела и/или неоперабельные ⁴. В будущем клинические испытания могут включать Enhertu на более ранних стадиях лечения рака ⁶. Однако в настоящее время это не так.

Насколько эффективен сайт Enhertu при раке яичников?

Проводимое исследование 2-й фазы DESTINY-PanTumor02 направлено на проверку активности Enhertu при различных HER2-положительных солидных раках. Одним из них является рак яичников. Промежуточные результаты этого исследования были представлены в июне 2023 г., и они свидетельствуют об определенных перспективах.

Для больных раком яичников основными предварительными результатами исследования являются:

Общая частота ответов составила 45,0%. Это означает, что у 45% пациентов, получавших терапию Enhertu , опухоль уменьшилась. Для пациентов с HER2-статусом IHC 3+ общий ответ составил 63,6%. Для пациентов со статусом IHC 2+ показатель ответа составил 36,8% ^.
У 10% больных раком яичников наблюдался полный ответ. Другими словами, их опухоль полностью исчезла ³.
Через 12 месяцев 45,8% больных раком яичников, у которых опухоль уменьшилась в размерах или исчезла, продолжали ощущать это ^{преимущество3}.
Медиана продолжительности ответа у больных раком яичников составила 11,3 ^{месяца3}.

В целом эти результаты можно считать обнадеживающими. По словам д-ра Мерик-Бернстама (председателя отделения исследовательской терапии рака в онкологическом центре MD Anderson США), особенно примечательным результатом является длительная продолжительность ответных реакций ³.

Enhertu Основываясь на результатах клинических исследований, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) впервые в истории выдало разрешение на применение препарата для лечения всех видов рака с экспрессией HER2.

Инфографика о лечении рака яичников с помощью энерта

Когда будет одобрен Enhertu для лечения рака яичников?

С апреля 2024 года препарат Enhertu одобрен для лечения всех видов рака, экспрессирующих HER2, включая рак яичников.

Исследование DESTINY-PanTumor02 продолжается, окончательные результаты ожидаются в апреле 2027 года ⁷. Однако предварительные результаты исследования уже достаточны для недавнего одобрения FDA пан-опухолевого препарата.

Если вы находитесь за пределами США, статус одобрения препарата Enhertu для лечения рака яичников может быть иным.

Может ли мой врач назначить Enhertu при раке яичников?

Лучший ответ на данный момент - возможно.

По состоянию на июль 2024 года препарат Enhertu одобрен только в США для лечения HER2-положительного рака яичников. Однако даже в других странах ваш врач имеет право назначить препарат по этому показанию. Он может сделать это, основываясь на предварительных результатах клинического исследования DESTINY-PanTumor02, а также на особенностях вашего случая.

Когда врач выписывает рецепт на лекарство для лечения заболевания, для которого оно еще не одобрено на местном уровне (пока), это называется использованием не по назначению. В некоторых странах, в зависимости от местных правил и наличия лекарств, рецепт на лекарство, выписанное не по назначению, может быть трудновыполнимым. Однако его всегда можно заполнить, используя правила импорта по имени пациента.

Ваш врач принял решение о назначении препарата Enhertu для лечения рака яичников? Наша команда на сайте www.everyone.org может помочь вам получить доступ к этому лекарству. Мы специализируемся на поиске и доставке лекарств, не одобренных или недоступных в стране пациента. Свяжитесь с нами, и мы сможем вам помочь.

Свяжитесь с нами