EMA рекомендует одобрить препарат Vitrakvi larotrectinib)

Это краткое изложение статьи, опубликованной в журнале European Pharmaceutical Review.

Противораковый препарат Vitrakvi larotrectinib) компании Bayer AG получил условное одобрение комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA).

В Европейском союзе препарат Vitrakvi larotrectinib) является первым одобренным противоопухолевым средством, которое воздействует на конкретный ген в солидной опухоли, независимо от ее расположения в организме. Это лекарство рекомендуется пациентам со слиянием генов нейротрофической тирозиновой рецепторной киназы (NTRK), чьи опухоли распространились или не могут быть удалены хирургическим путем, и у которых нет других подходящих вариантов.

Условное одобрение облегчает ранний доступ к лекарствам с менее полными данными, чем обычно, в случаях, когда польза от применения лекарства перевешивает присущий ему риск.

Источник
Виктория Риз. EMA рекомендует Vitrakvi для получения разрешения на продажу в ЕС. Европейское фармацевтическое обозрение. 29/07/2019