Доступен ли dostarlimab в Бельгии (и что делать в это время)?

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Dostarlimab (коммерчески продается как Jemperli) - это новый анти-PD-1 терапевтический препарат. В 2021 г. он получил условное разрешение EMA на продажу для лечения распространенного или рецидивирующего рака эндометрия [1]. Таким образом, он стал первой анти-PD-1 терапией, одобренной в Европе по данному показанию.

Для пациентов с опухолями, имеющими дефицит репарации рассогласования (dMMR), это большая веха. Тем более что, по словам Джека Харриса, вице-президента GSK по онкологии в Великобритании [2], инновации в этой области отстают.

Однако тем, кто желает начать лечение препаратом dostarlimab в Бельгии, придется немного потерпеть. Может пройти еще некоторое время, прежде чем препарат будет широко доступен на рынке.

Доступен ли сайт dostarlimab в Бельгии?

В настоящее время сайт dostarlimab не имеет широкого распространения на бельгийском рынке.

После получения условного разрешения на маркетинг в 2021 году dostarlimab был доступен в Бельгии в рамках двух программ Compassionate use:

Одна из них была посвящена исследованию dostarlimab в качестве единственного препарата для лечения рецидивирующего или распространенного рака эндометрия dMMR/MSI-H, прогрессирующего после предыдущего лечения. Эта программа была закрыта в 2022 году [3].
Одна из них была посвящена изучению dostarlimab в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения первично-распространенного или рецидивирующего dMMR/MSI-H рака эндометрия. В настоящее время эта программа продолжает действовать [3].

Dostarlimab также имеет еще одно одобренное FDA показание - применение для лечения распространенных или рецидивирующих солидных опухолей dMMR/MSI-H. По этому показанию препарат в настоящее время не одобрен EMA и не доступен в Бельгии.

Когда dostarlimab будет доступен в Бельгии?

Получение полного разрешения EMA на маркетинг (ожидается в 2024 г.) станет первым шагом к появлению dostarlimab на бельгийском рынке. Если препарат будет одобрен FAMHP для включения в программу лечения, необходимо будет также принять решение о местном ценообразовании и о страховом покрытии.

Среднее время, проходящее с момента получения разрешения EMA до появления препарата на рынке, сильно различается по странам. В 2022 г. средний европейский показатель для онкологических препаратов составил 511 дней с момента получения разрешения EMA на маркетинг до момента появления в широкой продаже. В Бельгии средний срок доступности составляет 598 дней [4].

В связи с этим может пройти еще некоторое время, прежде чем dostarlimab станет широко доступен на бельгийском рынке.

Источник: Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций

Что можно сделать, пока dostarlimab не приедет в Бельгию?

Вы являетесь пациентом в Бельгии с раком эндометрия, который не подпадает под действие программы Compassionate use? Или вы пациент с распространенной солидной опухолью dMMR/MSI-H? Если ваш врач рекомендует лечение препаратом dostarlimab, у вас есть выбор.

Если лекарство не одобрено в стране пациента или одобрено, но еще не доступно, вы можете получить доступ к нему с помощью правила "Импорт именного пациента".

Everyone.org специализируется на оказании помощи людям в получении доступа к новейшим лекарственным препаратам по этому регламенту. Если у вас есть рецепт от лечащего врача на Jemperli (dostarlimab), вам не терпится приступить к лечению, и вы хотите, чтобы мы помогли вам получить доступ к лекарству немедленно, свяжитесь с нами.

Свяжитесь с нами