Ваше полное руководство по "Брюмви" - новейшему утвержденному препарату для лечения рассеянного склероза

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Ваше полное руководство по "Брюмви" - новейшему утвержденному препарату для лечения рассеянного склероза

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

Рассеянный склероз (РС) - сложное и изнурительное неврологическое заболевание, которым страдают миллионы людей во всем мире. Хотя в настоящее время не существует лекарства от РС, имеются различные варианты лечения РС. Они могут помочь справиться с симптомами и замедлить прогрессирование заболевания.

Одним из новых препаратов, привлекающих к себе внимание, является Briumvi (ublituximab-xiiy). Но что такое "Брюмви" и как он работает в контексте РС?

В этой статье мы подробно расскажем о препарате "Брюмви" и его потенциальных преимуществах для людей, страдающих рассеянным склерозом.

Что такое бриумви?

Briumvi (ublituximab-xiiy) - это рецептурный препарат, используемый для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). К ним относятся клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремиттирующая болезнь и активная вторично-прогрессирующая болезнь.

Препарат "Брюмви" не подходит для пациентов, инфицированных вирусом гепатита В (HBV)[1].

Как работает Briumvi?

Чтобы понять, как работает "Брюмви", давайте сначала посмотрим, как РС влияет на мозг.

Роль В-клеток при рассеянном склерозе

Рассеянный склероз - это заболевание, при котором иммунная система принимает самое активное участие. У здоровых людей иммунная система помогает бороться с болезнями. Однако у пациентов с рассеянным склерозом она ошибочно атакует центральную нервную систему, разрушая миелин здоровых клеток. Миелин является частью защитной оболочки нервных волокон [3]. По мере его разрушения и прогрессирования РС наружный слой мозга (кора головного мозга) уменьшается.

В течение многих лет считалось, что за прогрессирование РС отвечают в основном Т-клетки иммунной системы. Последние исследования подтверждают мысль о том, что важную роль играют и В-клетки [2]. В-клетки могут истощать антитела, направленные на белок CD20. Это истощение, по-видимому, связано с рецидивом РС и неврологическим дефицитом[4].

Как "Брюмви" решает проблему B-клеток при РС

Briumvi (ublituximab-xiiy) представляет собой моноклональное антитело. Оно направлено на В-клетки, экспрессирующие белок CD20, и связывается с ними. Подавляя эти иммунные клетки, препарат Briumvi направлен на снижение частоты и тяжести рецидивов РС, замедление прогрессирования инвалидизации и уменьшение количества активных поражений головного мозга, выявляемых при МРТ [4].

В чем разница между Briumvi, Kesimpta и Ocrevus?

Briumvi - последнее, но не единственное антитело к CD20, получившее одобрение FDA для лечения рассеянного склероза. Ранее были одобрены еще два аналогичных препарата - Kesimpta (ofatumumab) и Ocrevus (ocrelizumab).

Вероятно, вы задаетесь вопросом, чем "Бриумви" лучше Ocrevus или Kesimpta. По мнению лидеров общественного мнения, опрошенных GlobalData, все три препарата достаточно схожи [6]

Одним из потенциальных преимуществ "Брюмви" перед Kesimpta и Ocrevus является несколько более простое введение препарата. Инфузии "Брюмви" длятся час и требуются только два раза в год. Для сравнения, Ocrevus требует двух двухчасовых инфузий в год. Kesimpta необходимо вводить каждые четыре недели.

Каков процент успешного применения Briumvi?

Безопасность и эффективность препарата "Брюмви" были проверены в двух клинических исследованиях. В обоих из них проводилось сравнение "Брюмви" с другим препаратом для лечения РС (терифлуномидом).

У пациентов, получавших бриумви, на 59% (1-е клиническое исследование) и 49% (2-е клиническое исследование) рецидивов было меньше по сравнению с пациентами, получавшими терифлуномид [5].

Еще одним результатом исследований стало то, что у большего числа пациентов, принимавших "Брюмви" по сравнению с терифлуномидом, рецидивы отсутствовали. В исследовании 1 рецидивов не было у 86% пациентов, принимавших препарат "Брюмви", по сравнению с 74% пациентов, принимавших терифлуномид. В исследовании 2 эти показатели составили 87% пациентов, принимавших бриумви, против 72% пациентов, принимавших терифлуномид [5].

коэффициент успешности бриумовкоэффициент успешности бриумов
Насколько эффективен "Брюмви"?

Каковы побочные эффекты препарата Briumvi?

Чаще всего "Брюмви" вызывает инфузионные реакции. Они могут возникнуть даже по истечении 24 часов после инфузии. Поэтому важно связаться с врачом, если у вас появились какие-либо из этих симптомов:

  • Лихорадка
  • Головная боль
  • гриппоподобные симптомы
  • Учащенное сердцебиение
  • Крапивница или зуд кожи
  • Головокружение
  • Отек языка или горла
  • Проблемы с дыханием
  • Одышка
  • Тошнота
  • боли в животе
  • Раздражение горла
  • Покраснение лица или кожи [1].

Другие побочные эффекты препарата "Брюмви" включают:

  • Инфекции. Чаще всего это инфекции верхних дыхательных путей [1].
  • Низкий уровень иммуноглобулинов [1].

Может ли "Бриумви" вызывать ПМЛ?

Нет данных о том, что прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) может быть вызвана лечением препаратом Брюмви [7].

ПМЛ - это вирусная инфекция головного мозга. Она вызывается вирусом JC и обычно поражает людей с ослабленным иммунитетом.

Известны случаи, когда у пациентов, получавших другие анти-CD20 антитела и препараты для лечения РС, развивалась JC-вирусная инфекция и ПМЛ. Однако не было зарегистрировано ни одного случая ПМЛ после лечения препаратом "Брюмви" [7].

Как принимать "Бриумви

Препарат "Брюмви" вводится в виде внутривенной инфузии. Первая инфузия длится около 4 часов. Через две недели проводится вторая инфузия продолжительностью 1 час, после чего инфузии проводятся каждые 6 месяцев [1].

Перед первой инфузией препарата "Брюмви" врач, скорее всего, даст вам кортикостероид, антигистамин или другой препарат. Это делается для того, чтобы снизить риск развития инфузионных реакций [1].

Препараты, которых следует избегать при приеме препарата "Брюмви

Некоторые иммуномодулирующие или иммунодепрессивные препараты могут повышать риск развития инфекции при совместном приеме с препаратом Бриумви [7]. Чтобы избежать нежелательных эффектов, очень важно обсудить с врачом все принимаемые вами лекарства до начала лечения.

Где утверждено Брюмви?

В декабре 2022 г. препарат "Брюмви" получил одобрение FDA для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС) в США [8].

В ЕС препарат "Брюмви" получил разрешение Европейской комиссии на применение в лечении РМС в июне 2023 года. Ожидается, что "Брюмви" будет доступен для пациентов в Европе в конце 2023 года [9].

Сколько стоит "Брюмви"?

Если лекарство не одобрено или недоступно в вашей стране, трудно получить точную оценку цены. Окончательная стоимость может варьироваться в зависимости от поставщика, вашего местонахождения или страхового покрытия.

По приблизительным данным, стоимость одной дозы препарата Briumvi составляет около 15 130 евро. Для начала лечения потребуется первая инфузия, вторая инфузия в течение 2 недель и последующие инфузии каждые 6 месяцев. Таким образом, ежегодные расходы на лечение препаратом "Брюмви" могут составить 45 390 евро в первый год (3 инфузии) и 30 260 евро (2 инфузии) в последующие годы [10].

 

Как получить препарат Briumvi, если он не одобрен в вашей стране?

Вы можете получить доступ к препарату Briumvi (ublituximab-xiiy), даже если он (пока) не одобрен или не доступен в вашей стране. 

Это возможно благодаря положению о ввозе лекарств по назначению. Оно позволяет пациентам с опасными для жизни или изнурительными заболеваниями приобретать лекарства, еще не одобренные или недоступные в их стране, при условии, что они были прописаны им врачом.

На сайте Everyone.org мы специализируемся на доступе, импорте и доставке необходимых вам лекарств из любой точки мира. Мы поможем вам получить доступ к Briumvi, где бы вы ни находились.

Чтобы узнать больше и сделать заявку на получение препарата, свяжитесь с нами.

 

Свяжитесь с нами

 

Ссылки:

  1. Брошюра "Медицинский справочник пациента". Бриумви, 13 июня 2023 г.
  2. Анти-CD20 терапия при рассеянном склерозе: От патологии к клинике. NCBI, 23 марта 2023 г.
  3. Рассеянный склероз | Национальный институт неврологических расстройств и инсульта. Национальный институт неврологических расстройств и инсульта, 23 января 2023 г.
  4. Арнет, Боррос М. Влияние В-клеток на патофизиологию рассеянного склероза - Журнал "Нейровоспаление". Journal of Neuroinflammation, 25 июня 2019 г.
  5. Результаты клинических испытаний. Briumvi, Accessed 14 July 2023.
  6. Briumvi может с трудом продвигаться на переполненном рынке препаратов для лечения рассеянного склероза. Фармацевтические технологии, 27 января 2023 г.
  7. Брюмви (Ublituximab-xiiy Injection): Применение, дозировка, побочные эффекты, взаимодействие, предупреждение. RxList, Accessed 14 July 2023.
  8. TG Therapeutics объявила об одобрении FDA препарата BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy). Отношения с инвесторами | TG Therapeutics, Inc., 28 декабря 2022 г.
  9. Векслер, Мариса, и Патрисия Инасио. Briumvi одобрен в Европе для лечения активной, рецидивирующей формы РС -..." Новости рассеянного склероза сегодня, 2 июня 2023 г.
  10. Купить Брюмви (ублитуксимаб-ксий) онлайн. Everyone.org, Accessed 14 July 2023.