Что будет после химиотерапии на основе платины?

Поддерживающее лечение рака яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины (PPC) важно для пациентов, которые хорошо отреагировали на лечение, поскольку оно направлено на продление периода ремиссии (отсюда и термин "поддерживающее лечение"). Zejula niraparib) - один из таких препаратов, и он был одобрено Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) чуть более года назад, а Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) - в ноябре 2017 года.

Как проводятся поддерживающие процедуры?

Zejula niraparib), являющаяся поддерживающей терапией, относится к категории препаратов, называемых ингибиторами PARP. Фермент PARP - это одна из двух систем, позволяющих клеткам восстанавливать поврежденную ДНК. При лечении рака (в данном случае рака яичников, фаллопиевых труб и первичной брюшины) ингибитор PARP останавливает действие PARP. Остановив эффективность PARP, можно остановить воспроизводство и рост раковых клеток, и таким образом опухоли не возвращаются и не растут так быстро.

Ингибиторы PARP относятся к таргетным препаратам, то есть они разработаны таким образом, чтобы выявлять и атаковать конкретные типы раковых клеток, нанося меньший вред нормальным клеткам.

Почему важны поддерживающие процедуры?

Даже при самом лучшем лечении такие заболевания, как распространенный рак яичников, имеют довольно высокий процент рецидивов. Пятилетняя выживаемость достигается только у 30 % пациенток, а у 85 % больных болезнь возвращается после лечения. Лекарства, подобные ингибиторам PARP, направлены на то, чтобы как можно дольше отсрочить этот рецидив. Niraparib (в качестве примера) вмешивается в процесс восстановления ДНК и приводит к разрывам в нитях ДНК и, в конечном счете, к гибели самой клетки, поскольку она больше не может восстанавливаться.

Чем отличается Zejula niraparib)?

Zejula niraparib) - единственный препарат такого рода, который принимается один раз в день, что делает его уникальным. Это может быть удобно для пациентов, поскольку одним из побочных эффектов такой терапии может быть тошнота, и пациенты могут справиться с ней, принимая лекарство только перед сном на ночь.

Как тестировалась Zejula niraparib)?

В ходе клинических испытаний Zejula niraparib) был протестирован на 553 женщинах в двойном слепом исследовании (то есть ни врачи, ни пациенты не знали, какое лекарство принимается, а кому давали плацебо). Все женщины, участвовавшие в исследовании, страдали либо раком яичников, либо раком фаллопиевых труб, либо первичным раком брюшины. До начала исследования все участницы также прошли курс терапии на основе платины и хорошо на него отреагировали (их опухоли уменьшились).

Чтобы выяснить, насколько эффективен препарат Zejula niraparib), измеряли время, в течение которого опухоли увеличивались или возвращались. В ходе исследования женщины, принимавшие Zejula niraparib), испытывали более длительный период времени, прежде чем их опухоли ухудшались, по сравнению с женщинами, принимавшими плацебо. У пациенток со специфической мутацией (BRCA-мутацией) этот период был почти в 4 раза дольше (21 месяц против 5,5).

При лечении таких видов рака, как рак яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины, различные методы лечения часто работают вместе и оказываются актуальными и значимыми в разное время.

Zejula (niraparib) одобрена и доступна в ряде стран. Если этот препарат недоступен в вашей стране, мы можем помочь вам. За дополнительной информацией обращайтесь на everyone.org. Обратите внимание, что пациентам, приобретающим лекарство через сайт everyone.org , всегда необходим рецепт от лечащего врача.

Источники:

1. FDA одобрило поддерживающее лечение рецидивирующего эпителиального рака яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины (пресс-релиз). 27/03/2017 https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm548948.htm
2. Zejula niraparib): Основные сведения о назначении. 03/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
3. Национальный институт рака: NCI Dictionary of Cancer Terms. https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/parp-inhibitor
4. Lorusso D, Mancini M, Di Rocco R, Fontanelli R, Raspagliesi F. The Role of Secondary Surgery in Recurrent Ovarian Cancer. Международный журнал хирургической онкологии. 2012;2012:613980. doi:10.1155/2012/613980. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3420128/
5. ZEJULA [package insert]. Waltham, MA: TESARO, Inc; 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
6. Drug Trials Snapshot Summary: ZEJULA. 04/12/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf