Могу ли я получить леканемаб в Великобритании? Сроки получения разрешения MHRA и как избежать ожидания.

Последнее обновление: 28 августа 2024 г.

С момента своего первого глобального одобрения в 2023 году препарат Leqembi (леканемаб) привлек большое внимание как специалистов по болезни Альцгеймера, так и пациентов. Хотя препарат еще не является лекарством от болезни Альцгеймера, Leqembi стал первым лекарством, продемонстрировавшим доказательство замедления снижения когнитивных способностей ¹. Для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера любое увеличение времени, в течение которого они могут жить самостоятельно, может стать победой.

Однако леканемаб все еще ожидает одобрения EMA, что сбило первоначальный ажиотаж вокруг его запуска. К счастью, с августа 2024 года леканемаб разрешен к применению в Великобритании.

Что это значит для пациентов с болезнью Альцгеймера в Великобритании? Узнайте, когда Leqembi станет доступен для вас и где вы сможете получить Leqembi раньше.

Почему так долго леканемаб не был одобрен в Великобритании?

Просто MHRA и NICE требовалось больше времени для принятия решения по заявке на получение разрешения на продажу Leqembi, которая была подана в мае 2023 года ².

При рассмотрении вопроса об одобрении такого препарата, как Leqembi, помимо клинических преимуществ, учитывается множество практических факторов. Например, пациенты нуждаются в тщательном мониторинге, а также в регулярных инфузиях, проводимых медицинским специалистом - по крайней мере, до тех пор, пока Leqembi можно будет применять в домашних условиях. Это требует ресурсов, которые могут стать дополнительной нагрузкой на и без того нехватку персонала в NHS.

MHRA включило Leqembi в программу лицензирования и доступа к инновационным препаратам. Этот путь предназначен для ускорения вывода на рынок инновационных лекарств ³. Возможно, это помогло пациентам с болезнью Альцгеймера в Великобритании получить доступ к Leqembi раньше, чем пациентам в странах ЕС, где Leqembi еще не был разрешен.

Когда Leqembi появится в продаже в Великобритании?

Теперь, когда MHRA одобрило леканемаб, он должен быть доступен для пациентов в Великобритании в ближайшее время.

Однако по состоянию на август 2024 года NICE не принял решения о включении леканемаба в список препаратов NHS. Обзор NICE уже проводится, ожидаемая дата публикации проекта руководства - середина сентября 2024 года ⁵.

Если NICE даст зеленый свет, возможно, что Leqembi будет доступен в NHS в начале 2025 года.

Могут ли врачи в Великобритании уже выписывать Leqembi (lecanemab)?

Да. Несмотря на то, что Leqembi еще не доступен в NHS, ваш лечащий врач имеет право выписать вам рецепт. Однако с оформлением рецепта могут возникнуть некоторые сложности, так как обычно проходит некоторое время с момента получения разрешения на продажу до момента появления препарата в аптечной сети. Кроме того, на данный момент вам придется покрывать расходы на лекарство из своего кармана.

Где можно приобрести Leqembi в Великобритании?

В идеале вы можете приобрести Leqembi в любой аптеке Великобритании при наличии рецепта. Однако на практике может пройти некоторое время, прежде чем одобренный препарат станет доступен пациентам. Если вы оказались в этой серой зоне времени, не волнуйтесь. Благодаря Положению о ввозе именных лекарств пациенты могут ввозить недоступные местные лекарства для личного использования при наличии рецепта врача.

Это означает, что вам не нужно ждать оценки NICE или появления леканемаба в продаже в Великобритании, чтобы начать лечение. Все, что вам нужно, - это поддержка вашего врача.

Сколько стоит Лекемби?

Чтобы дать вам представление о стоимости Leqembi без покрытия NHS, флакон с одной дозой (200 мг/2 мл) стоит около 893 фунтов стерлингов. Как правило, вам потребуется два флакона в месяц, если врач не назначит вам иного. Предполагая, что NICE будет рекомендовать леканемаб для покрытия NHS, вы, надеюсь, будете вынуждены финансировать только несколько месяцев лечения до этого момента.

Помимо стоимости лекарств, вы должны помнить, что могут возникнуть расходы на доставку или импорт, поскольку в настоящее время Leqembi не продается у поставщиков в Европе.

Вы обсудили с врачом препарат Leqembi и хотите начать лечение как можно скорее? Отправьте свой рецепт нашей команде на Everyone.org , и мы поможем вам купить леканемаб в Великобритании в то время, когда он вам нужен - сейчас.