Узнайте о новейших кремах от псориаза, одобренных для детей [2024]

Псориазом страдают 2-3 % населения планеты. В 40 % случаев симптомы начинаются в возрасте до 16 лет, а в 10 % случаев - еще раньше, в детстве ^1,2. Хотя у многих детей симптомы со временем улучшаются, некоторым может потребоваться пожизненное лечение этого неизлечимого заболевания. 

Хотя для взрослых существует множество вариантов лечения, включая топические средства, кортикостероиды или биологическую терапию, они не всегда подходят для использования у детей или могут иметь потенциальные побочные эффекты.

Что делать, если текущее лечение вашего ребенка не помогает, а он еще не кандидат на системное или биологическое лечение? Вот краткий обзор новейших кремов от псориаза, одобренных для детей, которые может рассмотреть врач вашего ребенка.

Стандартные местные средства для лечения детского псориаза

Стандартные средства первой линии для лечения псориаза у детей включают топические кортикостероиды, ингибиторы кальциневрина, аналоги витамина D и эмоленты. Эти средства в основном применимы к легким и средним формам псориаза. Они предпочтительны из-за меньшего риска побочных эффектов по сравнению с системными препаратами или биопрепаратами. Однако длительное применение этих методов лечения может быть связано с побочными эффектами или привести к привыканию и снижению их эффективности.

Кортикостероиды, в частности, часто не подходят для длительного применения, так как они могут привести к местным и системным побочным эффектам, включая подавление надпочечников, синдром Кушинга, проблемы с ростом, повышение уровня сахара в крови и задержку жидкости. Кроме того, после прекращения приема могут возникнуть побочные эффекты, которые могут усугубить симптомы псориаза.

К счастью, существуют нестероидные кремы, которые недавно были одобрены для использования у детей с псориазом. В зависимости от случая вашего ребенка они могут стать альтернативным методом лечения.

Новейшие кремы от псориаза, одобренные для детей 

С 2021 года FDA одобрило несколько препаратов для лечения псориаза. Два из них - это препараты для местного применения, предназначенные для детей и подростков:

• Рофлумиласт крем (Зорив) для лечения псориаза у детей

Рофлумиласт - нестероидный ингибитор PDE4, выпускается в виде крема или пены для местного применения. Крем помогает справиться с симптомами бляшечного псориаза у детей старше 6 лет. Пена одобрена FDA для лечения себорейного дерматита у пациентов в возрасте от 9 лет и старше ³ лет.

Эффективность рофлумиласта у детей

По результатам исследований DERMIS-1 и DERMIS-2, 72% пациентов, принимавших Zoryve, достигли 50-процентного снижения индекса площади и тяжести псориаза (PASI) в течение 8 недель лечения. Для сравнения, среди пациентов, получавших плацебо, такого же снижения достигли 25,5%. Процент детей, достигших 100% снижения индекса PASI через 8 недель, составил 12,3% против 0,8% в группе плацебо ⁴.

Рофлумиласт также показал свою безопасность и хорошую переносимость у детей. 

Где одобрен крем и пена рофлумиласт?

К сожалению, крем и пена рофлумиласт в настоящее время одобрены FDA только в США. В Европе нет активной заявки на получение разрешения на маркетинг, поданной в EMA, а в Великобритании она не рассматривается MHRA. Это означает, что в ближайшее время препарат вряд ли появится на европейском рынке.

• Галобетазол пропионат (Лексет) для лечения псориаза у детей

Галобетазол пропионат - это очень сильный кортикостероид местного действия, выпускаемый в виде нежирной пены. Он одобрен FDA для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза у пациентов в возрасте от 12 лет и старше ⁵.  

Эффективность препарата Лексет у детей

В двух клинических исследованиях изучалась эффективность галобетазола пропионата у взрослых, и вот основные результаты:

• • Исследование 1: 25% пациентов, получавших Лексетт, достигли успеха ИГА на 2-й неделе лечения (по сравнению с 4% в группе плацебо);
  • Исследование 2: 31% пациентов, получавших Лексетт, достигли успеха МСА на 2-й неделе лечения (по сравнению с 7% в группе плацебо);

В последующем открытом исследовании были получены сопоставимые результаты у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет. Это последующее исследование послужило основой для одобрения Lexette Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США для применения у подростков ⁶.

Согласно результатам клинических исследований, побочные эффекты Лексетта были сопоставимы с плацебо. Однако длительное применение может быть связано с побочными эффектами, характерными для кортикостероидов, включая подавление оси HPA, синдром Кушинга, гипергликемию и глюкозурию ⁷. Для минимизации риска рекомендуется использовать галобетазола пропионат не более 2 недель. 

Где одобрен галобетазол пропионат?

В настоящее время галобетазол пропионат одобрен только в США. На февраль 2024 года нет ни одной активной заявки на его одобрение в ЕС или Великобритании. Учитывая это, Lexette вряд ли появится в Европе в ближайшее время. 

Что делать, если крем от псориаза для детей еще не одобрен в вашей стране?

Часто FDA первым в мире утверждает новые лекарства. Это касается и препаратов для лечения псориаза, как для взрослых, так и для детей. Если вы находитесь за пределами США и ищете новые способы лечения псориаза у своего ребенка, вам может быть интересно, есть ли способ получить доступ к новейшим методам лечения до того, как они будут одобрены на местном уровне.

Да, это так.

В большинстве стран действуют правила, позволяющие пациентам ввозить лекарства, которые еще не одобрены или не доступны на местном рынке, при условии, что они выписаны врачом и предназначены только для личного использования. В таких случаях вы можете купить Zoryve (рофлумиласт) или другие кремы от псориаза для детей как индивидуальный пациент.

У вас есть рецепт на крем рофлумиласт или другое лекарство, еще не одобренное в вашей стране? Наша команда на сайте Everyone.org может помочь вам получить доступ к нему немедленно. Свяжитесь с нами, чтобы узнать больше.

Ссылки:

1. Узнайте факты о псориазе и псориатическом артрите. Национальный фонд псориаза, доступ 21 февраля 2024 года.
2. Уотсон, Стефани. Псориаз у детей (Педиатрический псориаз): Типы, диагностика и лечение. WebMD, 10 июня 2023 года.
3. Стюарт, Джудит. Зорив (рофлумиласт) История одобрения FDA. Drugs.com, 2 января 2024 г.
4. FDA одобрило крем рофлумиласт 0,3% для детей от 6 до 11 лет с ПСО. Dermatology Times, 6 октября 2023 года.
5. Lexette® Foam (halobetasol propionate) | Официальный сайт для пациентов, Доступно 21 февраля 2024 года.
6. FDA одобрило препарат LEXETTE (R) для лечения бляшечного псориаза у подростков. PR Newswire, 21 сентября 2021 года.