Jemperli Сравнение с Keytruda при раке эндометрия: В чем разница?

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Jemperli Сравнение с Keytruda при раке эндометрия: В чем разница?

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

Если вы изучаете методы лечения рака эндометрия dMMR/MSI-H, то, скорее всего, вы столкнулись с химиотерапией как стандартом. Однако недавнее одобрение FDA препаратов Jemperli (dostarlimab) и Keytruda (pembrolizumab) меняет ситуацию.

Оба препарата для иммунотерапии получили широкое освещение в средствах массовой информации. И хотя в СМИ их иногда называют "чудодейственными препаратами", необходимо отсекать шум и придерживаться фактов 12.

Если вы ищете быстрый и простой способ понять, чем Jemperli отличается от Keytruda, то вы попали по адресу.

В этой статье мы сравним эти два препарата в контексте рака эндометрия.

Jemperli vs Keytruda: Для чего они нужны?

Сходства

Препараты Jemperli (dostarlimab) и Keytruda(pembrolizumab) назначаются в качестве препаратов второй линии при распространенном раке эндометрия с высокой степенью микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации рассогласования (dMMR).  

Различия

  • Только Jemperli может использоваться и в качестве терапии первой линии. Он назначается наряду с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел) взрослым пациенткам с первично-распространенным раком эндометрия dMMR/MSI-H.
  • Только Keytruda одобрен для лечения распространенного рака эндометрия с дефектами репарации несоответствия (pMMR). В этом качестве Keytruda используется как препарат второй линии в комбинации с химиотерапией (lenvatinib).

Dostarlimab vs Pembrolizumab: Как они работают?

Оба препарата являются иммунотерапией, и их активные компоненты - dostarlimab и pembrolizumab - действуют сходным образом. 

Когда Т-клетки (тип иммунных клеток) вступают в контакт с определенными веществами (PD-L1 и PD-L2), они могут "выключаться" и переставать бороться с угрозами, такими как опухоли. Некоторые опухоли могут увеличивать присутствие PD-L1 и PD-L2, чтобы отключить Т-клетки и дать им возможность расти без помех.

Dostarlimab и pembrolizumab направлены на предотвращение этого путем "прилипания" к "выключателю" (рецептору PD-1) на Т-клетках. Это позволяет поддерживать активность иммунной системы против опухоли 5,6. 

Насколько эффективны Jemperli и Keytruda при раке эндометрия?

Keytruda результаты клинических испытаний

  • Прогрессирующий MSI-H/dMMR рак эндометрия

KeytrudaВ клиническом исследовании проверялась безопасность и эффективность препарата при распространенном раке эндометрия MSI-H/dMMR. Участники получали 200 мг препарата Keytruda один раз в 3 недели. 

Результаты клинического исследования показали, что у 46% пациентов опухоль частично или полностью уменьшилась. Ответ на лечение сохранялся не менее года у 68% пациентов, а у 44% - не менее 2 лет 2. 

  • Прогрессирующий рак эндометрия с пММР

Согласно опубликованным результатам исследования 3-й фазы, у пациентов, получавших Keytruda(пебрулизумаб) в комбинации с химиотерапией, медиана выживаемости без прогрессирования составила 13,1 месяца по сравнению с 8,7 месяцами при лечении плацебо в комбинации с химиотерапией 1. 

Jemperli результаты клинических испытаний

Jemperli была проверена в двух клинических исследованиях (RUBY и GARNET). 

В исследовании RUBY проводились испытания препарата Jemperli плюс химиотерапия против плацебо с химиотерапией при лечении первично-распространенного или рецидивирующего рака эндометрия dMMR/MSI-H. 

По данным исследования RUBY, применение Jemperli и химиотерапии позволило снизить риск прогрессирования заболевания или смерти на 71% по сравнению с плацебо и химиотерапией. Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) у пациентов, получавших Jemperli и химиотерапию, составила 30,3 месяца по сравнению с 7,7 месяцами у пациентов, получавших плацебо и химиотерапию. 

В целом 73,8% пациентов, получавших Jemperli и химиотерапию, ответили на лечение (47,6% частично и 26,2% полностью). У 61,3% пациентов этот эффект сохранялся и отмечался более чем через год 3. 

Исследование GARNET было направлено на проверку Jemperli в качестве самостоятельного препарата второй линии лечения распространенного или рецидивирующего рака эндометрия dMMR/MSI-H.

По данным исследования GARNET, 45,4% пациентов ответили на лечение Jemperli (29,8% частично и 15,6% полностью). У 85,9% ответивших пациентов эффект сохранился через год. 54,7% - через 2 года 4.  

Jemperli vs Keytruda: Безопасность и побочные эффекты

Согласно информации о назначении, это наиболее распространенные побочные эффекты препаратов Jemperli (dostarlimab) и Keytruda(pembrolizumab):

Jemperli побочные эффекты

При использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом (у пациентов с первично-распространенным или рецидивирующим раком эндометрия dMMR/MSI-H):

  • сыпь;
  • диарея;
  • гипотиреоз;
  • гипертония (повышенное артериальное давление) 6.

Согласно опубликованным результатам исследований, фатальные побочные реакции возникли у 6% пациентов, получавших Jemperli в комбинации с химиотерапией. Серьезные побочные реакции возникли у 13% пациентов 6.

При использовании в качестве единственного препарата (у пациентов с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия dMMR):

  • усталость;
  • анемия;
  • диарея;
  • тошнота 6.

Летальные побочные реакции возникли у 0,7% пациентов, получавших только Jemperli , а серьезные побочные реакции - у 38% пациентов 6. 

Keytruda побочные эффекты

При использовании в комбинации с lenvatinib (у пациенток с распространенным раком эндометрия pMMR):

  • гипотиреоз;
  • гипертония (повышенное артериальное давление);
  • усталость;
  • диарея;
  • заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • тошнота;
  • снижение аппетита;
  • стоматит;
  • снижение веса;
  • боль в животе;
  • инфекция мочевыводящих путей;
  • протеинурия;
  • запор;
  • головная боль;
  • геморрагические явления;
  • пальмарно-плантарная эритродизестезия;
  • дисфония;
  • сыпь;
  • гепатоксичность;
  • острое почечное повреждение 5.

В ходе клинических испытаний Keytruda фатальные побочные реакции возникли у 4,7% пациентов, получавших Keytruda и химиотерапию. Серьезные побочные реакции возникли у 50% пациентов 5. 

При использовании в качестве единственного препарата (у больных с распространенным раком эндометрия dMMR/MSI-H):

  • усталость;
  • боли в опорно-двигательном аппарате;
  • сыпь;
  • диарея;
  • пирексия;
  • кашель;
  • снижение аппетита;
  • зуд;
  • одышка;
  • запор;
  • боль, включая боль в животе;
  • тошнота;
  • гипотиреоз 5.

Исходя из этих данных, можно предположить, что Jemperli может иметь более благоприятный профиль безопасности по сравнению с Keytruda, когда речь идет о лечении рака эндометрия. 

Jemperli vs Keytruda: Сравнение цен

Когда речь идет о препаратах, которые еще не получили широкого распространения, точную цену назвать сложно. Окончательная стоимость может варьироваться в зависимости от местонахождения, поставщиков или страхового покрытия. Приведенные ниже цены являются ориентировочными. 

Сколько стоит Jemperli ?

Для примера, стоимость одного флакона Jemperli (500 мг) составляет примерно 6 798 евро. Для годового лечения потребуется примерно 16 флаконов (6 раз по 500 мг каждые 3 недели, затем 5 раз по 1000 мг каждые 6 недель). Исходя из этого расчета, годовые затраты на лечение Jemperli составят около 108 768 евро на одного пациента.

Jemperli

Сколько стоит Keytruda ?

Если говорить о сайте Keytruda, то флакон препарата объемом 100 мг стоит около 4 226 евро. Рекомендуемая дозировка для больных раком эндометрия составляет 200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель. В зависимости от рекомендованного врачом плана приема препарата годовая стоимость лечения с использованием Keytruda составит от 120 863 до 145 374 евро на одного пациента.

Keytruda

 

Где находятся сайты Jemperli и Keytruda , одобренные для лечения рака эндометрия?

Jemperli(dostarlimab) одобрен FDA в США и EMA в Европе 10, 11. 

Keytruda (pembrolizumab) имеет более широкое одобрение, в том числе в США, ЕС, Канаде, Австралии и Новой Зеландии 7,8,9. 

Обратите внимание, что приведенные здесь одобрения относятся только к применению препаратов для лечения рака эндометрия. Препараты Jemperli и Keytruda одобрены для лечения и других видов рака. В разных странах они могут отличаться.

В вашей стране Jemperli или Keytruda еще не одобрены или не доступны? Если вы и ваш врач считаете, что эти препараты могут принести вам пользу, свяжитесь с нашей командой экспертов по доступу к лекарствам. Мы окажем вам индивидуальную поддержку и предоставим источник лекарств.

 

Свяжитесь с нами

 

Ссылки:

  1. Pembrolizumab плюс химиотерапия при распространенном раке эндометрия. The New England Journal of Medicine, June 8 2023. 
  2. Результаты клинических испытаний при распространенном раке эндометрия MSI-H/dMMR. Keytruda.com, Accessed 4 September 2023.
  3. Результаты испытания RUBY. Jemperli, Accessed 4 September 2023.
  4. GARNET Efficacy & Study Design. Jemperli, Accessed 4 September 2023.
  5. Основные положения рецептурной информации [PDF]. Keytruda, Accessed 4 September 2023.
  6. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) инъекция. GSKPro for Healthcare Professionals, Accessed 4 September 2023.
  7. Комбинация Keytruda- Lenvima компаний Merck и Eisai получила одновременное одобрение в США, Канаде и Австралии. Fierce Pharma, Accessed 4 September 2023.
  8. Keytruda: Ожидание решения ЕС | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, 21 июля 2023 г.
  9. FDA одобрило pembrolizumab для лечения распространенной карциномы эндометрия. FDA, 21 марта 2022 г.
  10. Jemperli | Европейское агентство по лекарственным средствам. Европейское агентство по лекарственным средствам, 21 апреля 2021 г.
  11. FDA одобрило иммунотерапию рака эндометрия с использованием специфического биомаркера. FDA, 22 апреля 2021 г.
  12. Dostarlimab как чудодейственный препарат: Возрождение надежды на лечение рака. NCBI, 8 августа 2022 г.