Jemperli Сравнение с Keytruda при раке эндометрия: В чем разница?

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Если вы изучаете методы лечения рака эндометрия dMMR/MSI-H, то, скорее всего, вы столкнулись с химиотерапией как стандартом. Однако недавнее одобрение FDA препаратов Jemperli (dostarlimab) и Keytruda (pembrolizumab) меняет ситуацию.

Оба препарата для иммунотерапии получили широкое освещение в средствах массовой информации. И хотя в СМИ их иногда называют "чудодейственными препаратами", необходимо отсекать шум и придерживаться фактов ¹².

Если вы ищете быстрый и простой способ понять, чем Jemperli отличается от Keytruda, то вы попали по адресу.

В этой статье мы сравним эти два препарата в контексте рака эндометрия.

Jemperli vs Keytruda: Для чего они нужны?

Сходства

Препараты Jemperli (dostarlimab) и Keytruda(pembrolizumab) назначаются в качестве препаратов второй линии при распространенном раке эндометрия с высокой степенью микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации рассогласования (dMMR).

Различия

Только Jemperli может использоваться и в качестве терапии первой линии. Он назначается наряду с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел) взрослым пациенткам с первично-распространенным раком эндометрия dMMR/MSI-H.
Только Keytruda одобрен для лечения распространенного рака эндометрия с дефектами репарации несоответствия (pMMR). В этом качестве Keytruda используется как препарат второй линии в комбинации с химиотерапией (lenvatinib).

Dostarlimab vs Pembrolizumab: Как они работают?

Оба препарата являются иммунотерапией, и их активные компоненты - dostarlimab и pembrolizumab - действуют сходным образом.

Когда Т-клетки (тип иммунных клеток) вступают в контакт с определенными веществами (PD-L1 и PD-L2), они могут "выключаться" и переставать бороться с угрозами, такими как опухоли. Некоторые опухоли могут увеличивать присутствие PD-L1 и PD-L2, чтобы отключить Т-клетки и дать им возможность расти без помех.

Dostarlimab и pembrolizumab направлены на предотвращение этого путем "прилипания" к "выключателю" (рецептору PD-1) на Т-клетках. Это позволяет поддерживать активность иммунной системы против опухоли ^5,6.

Насколько эффективны Jemperli и Keytruda при раке эндометрия?

Keytruda результаты клинических испытаний

Прогрессирующий MSI-H/dMMR рак эндометрия

KeytrudaВ клиническом исследовании проверялась безопасность и эффективность препарата при распространенном раке эндометрия MSI-H/dMMR. Участники получали 200 мг препарата Keytruda один раз в 3 недели.

Результаты клинического исследования показали, что у 46% пациентов опухоль частично или полностью уменьшилась. Ответ на лечение сохранялся не менее года у 68% пациентов, а у 44% - не менее 2 лет ².

Прогрессирующий рак эндометрия с пММР

Согласно опубликованным результатам исследования 3-й фазы, у пациентов, получавших Keytruda(пебрулизумаб) в комбинации с химиотерапией, медиана выживаемости без прогрессирования составила 13,1 месяца по сравнению с 8,7 месяцами при лечении плацебо в комбинации с химиотерапией ¹.

Jemperli результаты клинических испытаний

Jemperli была проверена в двух клинических исследованиях (RUBY и GARNET).

В исследовании RUBY проводились испытания препарата Jemperli плюс химиотерапия против плацебо с химиотерапией при лечении первично-распространенного или рецидивирующего рака эндометрия dMMR/MSI-H.

По данным исследования RUBY, применение Jemperli и химиотерапии позволило снизить риск прогрессирования заболевания или смерти на 71% по сравнению с плацебо и химиотерапией. Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) у пациентов, получавших Jemperli и химиотерапию, составила 30,3 месяца по сравнению с 7,7 месяцами у пациентов, получавших плацебо и химиотерапию.

В целом 73,8% пациентов, получавших Jemperli и химиотерапию, ответили на лечение (47,6% частично и 26,2% полностью). У 61,3% пациентов этот эффект сохранялся и отмечался более чем через год ³.

Исследование GARNET было направлено на проверку Jemperli в качестве самостоятельного препарата второй линии лечения распространенного или рецидивирующего рака эндометрия dMMR/MSI-H.

По данным исследования GARNET, 45,4% пациентов ответили на лечение Jemperli (29,8% частично и 15,6% полностью). У 85,9% ответивших пациентов эффект сохранился через год. 54,7% - через 2 года ⁴.

Jemperli vs Keytruda: Безопасность и побочные эффекты

Согласно информации о назначении, это наиболее распространенные побочные эффекты препаратов Jemperli (dostarlimab) и Keytruda(pembrolizumab):

Jemperli побочные эффекты

При использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом (у пациентов с первично-распространенным или рецидивирующим раком эндометрия dMMR/MSI-H):

сыпь;
диарея;
гипотиреоз;
гипертония (повышенное артериальное давление) ⁶.

Согласно опубликованным результатам исследований, фатальные побочные реакции возникли у 6% пациентов, получавших Jemperli в комбинации с химиотерапией. Серьезные побочные реакции возникли у 13% пациентов ⁶.

При использовании в качестве единственного препарата (у пациентов с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия dMMR):

усталость;
анемия;
диарея;
тошнота ⁶.

Летальные побочные реакции возникли у 0,7% пациентов, получавших только Jemperli , а серьезные побочные реакции - у 38% пациентов ⁶.

Keytruda побочные эффекты

При использовании в комбинации с lenvatinib (у пациенток с распространенным раком эндометрия pMMR):

гипотиреоз;
гипертония (повышенное артериальное давление);
усталость;
диарея;
заболевания опорно-двигательного аппарата;
тошнота;
снижение аппетита;
стоматит;
снижение веса;
боль в животе;
инфекция мочевыводящих путей;
протеинурия;
запор;
головная боль;
геморрагические явления;
пальмарно-плантарная эритродизестезия;
дисфония;
сыпь;
гепатоксичность;
острое почечное повреждение ⁵.

В ходе клинических испытаний Keytruda фатальные побочные реакции возникли у 4,7% пациентов, получавших Keytruda и химиотерапию. Серьезные побочные реакции возникли у 50% пациентов ⁵.

При использовании в качестве единственного препарата (у больных с распространенным раком эндометрия dMMR/MSI-H):

усталость;
боли в опорно-двигательном аппарате;
сыпь;
диарея;
пирексия;
кашель;
снижение аппетита;
зуд;
одышка;
запор;
боль, включая боль в животе;
тошнота;
гипотиреоз ⁵.

Исходя из этих данных, можно предположить, что Jemperli может иметь более благоприятный профиль безопасности по сравнению с Keytruda, когда речь идет о лечении рака эндометрия.

Jemperli vs Keytruda: Сравнение цен

Когда речь идет о препаратах, которые еще не получили широкого распространения, точную цену назвать сложно. Окончательная стоимость может варьироваться в зависимости от местонахождения, поставщиков или страхового покрытия. Приведенные ниже цены являются ориентировочными.

Сколько стоит Jemperli ?

Для примера, стоимость одного флакона Jemperli (500 мг) составляет примерно 6 798 евро. Для годового лечения потребуется примерно 16 флаконов (6 раз по 500 мг каждые 3 недели, затем 5 раз по 1000 мг каждые 6 недель). Исходя из этого расчета, годовые затраты на лечение Jemperli составят около 108 768 евро на одного пациента.

Jemperli

Сколько стоит Keytruda ?

Если говорить о сайте Keytruda, то флакон препарата объемом 100 мг стоит около 4 226 евро. Рекомендуемая дозировка для больных раком эндометрия составляет 200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель. В зависимости от рекомендованного врачом плана приема препарата годовая стоимость лечения с использованием Keytruda составит от 120 863 до 145 374 евро на одного пациента.

Keytruda

Где находятся сайты Jemperli и Keytruda , одобренные для лечения рака эндометрия?

Jemperli(dostarlimab) одобрен FDA в США и EMA в Европе ^{10, 11}.

Keytruda (pembrolizumab) имеет более широкое одобрение, в том числе в США, ЕС, Канаде, Австралии и Новой Зеландии ^7,8,9.

Обратите внимание, что приведенные здесь одобрения относятся только к применению препаратов для лечения рака эндометрия. Препараты Jemperli и Keytruda одобрены для лечения и других видов рака. В разных странах они могут отличаться.

В вашей стране Jemperli или Keytruda еще не одобрены или не доступны? Если вы и ваш врач считаете, что эти препараты могут принести вам пользу, свяжитесь с нашей командой экспертов по доступу к лекарствам. Мы окажем вам индивидуальную поддержку и предоставим источник лекарств.

Свяжитесь с нами