Определение роли ocrelizumab в лечении РС

Получение более глубокого понимания Ocrevus (ocrelizumab) для лечения РС путем проведения клинических испытаний

Получение дополнительной информации о сайте Ocrevus (ocrelizumab) для лечения как РС, так и ППМС

Ocrevus (ocrelizumab) был одобрен FDA в США в марте 2017 года для лечения взрослых с рецидивирующей или первично-прогрессирующей формой РС на основании результатов трех клинических исследований.

Эффективность ocrelizumab для лечения рецидивирующих форм РС была показана в двух клинических исследованиях, в которых 1 656 пациентов получали лечение в течение 96 недель. В обоих исследованиях ocrelizumab сравнивался с другим препаратом для лечения РС, Ребифом (интерферон бета-1а). В обоих исследованиях пациенты, получавшие ocrelizumab , имели меньшее количество рецидивов и меньшее ухудшение инвалидности по сравнению с Ребифом.[1]

В исследовании, посвященном ППМС, 732 пациента получали лечение в течение не менее 120 недель, у пациентов, получавших лечение по адресу ocrelizumab , наблюдалось снижение прогрессирования инвалидности по сравнению с плацебо.[1]

Ocrelizumab Лечение проводится медицинским работником с помощью иглы в вене, что называется внутривенной инфузией. Первые две инфузии проводятся с интервалом в 2 недели, затем инфузия проводится каждые 6 месяцев.[2]

Недавний анализ показывает, что ocrelizumab станет вызовом для других методов лечения рецидивирующего РС, и в настоящее время многие отдают ему предпочтение. Неврологи прогнозируют, что ocrelizumab станет следующим препаратом для примерно 20% пациентов с рецидивирующим РС.

Для пациентов с первично-прогрессирующим РС ocrelizumab в настоящее время является единственным утвержденным методом лечения и поэтому для многих является основным препаратом выбора.

Но исследования в области этого лечения еще далеки от завершения, так как несколько клинических испытаний, спонсируемых его разработчиком Genentech или материнской компанией Roche, продолжаются, чтобы выяснить его истинный потенциал.

Новости о рассеянном склерозе Сегоднямы подробнопоговорилис доктором Хидеки Гарреном - медицинским директором группы Ocrelizumab компании Genentech (Roche) - о новых знаниях, которые могут дать эти клинические испытания. Ниже мы приводим краткое описание испытаний.

Ocrevus (ocrelizumab) среди пациентов, которые не ответили на ранее назначенное лечение, модифицирующее болезнь

Два текущих крупных испытания III фазы (в которых новые методы лечения сравниваются с лучшими из доступных в настоящее время) проводятся в США (NCT02637856), а также в Европе и Австралии (NCT02861014), будут изучать безопасность и эффективность ocrelizumab среди пациентов, которые не смогли ответить на более раннюю болезнь-модифицирующую терапию.

Пациенты получат максимум четыре раунда лечения, а в ходе исследования будет измерен процент участников, не испытывающих рецидива, новых или расширенных повреждений или прогрессирования инвалидности, на уровне 24 недель.

Новости о рассеянном склерозе сегодня сообщили, что набор на исследования "прогрессирует очень хорошо". Данные по европейским/австралийским исследованиям ожидаются к декабрю 2020 года, в то время как в США они будут завершены в 2019 году.

Ранняя стадия рецидивирующего расследования

Другое исследование III фазы, спонсируемое компанией Roche (NCT03085810) будет оценивать эффективность ocrelizumab на пациентах на ранних стадиях рецидивирующе-ремиттирующего РС путем измерения прогрессирования инвалидности и активности заболевания в течение четырех лет.

Цель исследования - расширить результаты исследования III фазы OPERA, которое продемонстрировало преимущества ocrelizumab для пациентов с ранней стадией рецидива. В ходе испытания будут собраны дополнительные данные по этой группе, включающей более 600 пациентов с диагнозом РС в течение трех лет или менее, и основное внимание будет уделено прогрессированию заболевания, частоте рецидивов, а также другим показателям, таким как развитие поражения и инвалидность.

Окончательные данные испытаний ожидаются в 2022 году.

исследование вакцинации

Использование вакцин не рекомендуется в соответствии с рецептурной этикеткой, поскольку ocrelizumab работает путем истощения В-клеток типа CD20, которые, как известно, также играют роль в реакции иммунной системы на вакцинацию.

Пока не ясно, теряют ли вакцины способность вызывать иммунный ответ, но клиническое исследование III фазы(NCT0255868), проводимое в США и Канаде, направлено на изучение этой взаимосвязи.

Испытание будет сосредоточено на четырех вакцинах, фокусом которых является вакцина против столбняка. Несмотря на то, что исследование началось в 2015 году и больше не проводится, окончательные результаты испытаний будут получены только в 2022 году.

Как работает Ocrevus (ocrelizumab)

В то время как эти испытания направлены на изучение действия препарата в конкретных группах пациентов, одно из основных исследований ставит своей целью более глубокое понимание взаимодействия между ocrelizumab и болезнью.

В ходе испытания III фазы с открытой этикеткой(NCT02688985) впервые будет исследована спинномозговая жидкость пациента - жидкость тела, находящаяся в головном и спинном мозге. В исследовании примут участие 104 пациента с рецидивами и первично-прогрессирующими заболеваниями в 19 местах, включая США, Германию и Швецию.

Это исследование станет первым, в ходе которого будет измерена спинномозговая жидкость, чтобы оценить процессы, происходящие в мозге. Оно также направлено на оценку наличия антител против лекарств, которые способны помешать ocrelizumab выполнять свою работу.

В ходе исследования пациенты должны пройти два спинномозговых протеза, и ожидается, что исследование будет завершено к сентябрю 2018 года.

Для получения более подробной информации об этом клиническом исследовании посетите клиническое отделение.

Реальные истории пациентов о результатах использования Ocrevus

По сообщению издания Multiple Sclerosis News Today, две американские пациентки, использующие Ocrevus , сообщили о значительных улучшениях. В статье под названием " Две женщины с разными формами рассеянного склероза называют Ocrevus спасителем жизни " сообщается, что две женщины, страдающие рассеянным склерозом, заявили, что Ocrevus "значительно улучшил их жизнь". У одной пациентки рецидивирующе-ремиттирующая форма, а у другой - прогрессирующий рассеянный склероз.

Глубокое знание эффектов лечения

Именно с помощью клинических испытаний можно определить долгосрочную эффективность и безопасность ocrelizumab . Эти исследования позволяют получить информацию и доказательства для дальнейшего понимания причин РС и улучшения разработки инновационных методов лечения РС, таких как ocrelizumab.

Окончательные данные этих исследований определят роль ocrelizumabв лечении рассеянного склероза. everyone.org обязуется сообщать все подробности этих клинических исследований, как только они будут опубликованы.

Для получения дополнительной информации о доступе к ocrelizumab, пожалуйста, посетите нашу информационную страницуocrelizumab , где вы можете связаться с сотрудником нашей службы поддержки клиентов. Кроме того, вы можете связаться с нами через [email protected]или по телефону +31 208084414. 

Ссылки

1. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm549325.htm

2. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm553004.htm