Daratumumab одобрен в качестве средства лечения множественной миеломы

Последнее обновление: 10 марта 2021 года

Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.

Узнайте, как

женщина, пьющая кофе

Обновлено 9 мая 2018 года - FDA только что объявило, что Darzalex (daratumumab) получил разрешение стать препаратом первой линии (то есть препаратом первого выбора) для лечения пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой , которые не имеют права на трансплантацию стволовых клеток (ASCT). OncLive сообщает, что результаты нового исследования III фазы под названием ALCYONE показали, что более 90% пациентов хорошо отреагировали на лечение, а после 18 месяцев лечения 71,6% из них по-прежнему не имели прогрессирования.

Одобрение, однако, не обязательно означает, что лекарства будут доступны всем пациентам с множественной миеломой одновременно. Это может быть связано с тем, что лекарство еще не утверждено в стране, или с тем, что оно не было утверждено, но не было доступно из-за бюрократических проволочек. Однако в большинстве стран импорт по принципу "поименованного пациента" позволяет пациентам и врачам уже ввозить такие лекарства.

Несмотря на то, что для обеспечения эффективности на этом пути требуется руководство и помощь, импорт лекарств возможен. Если вам или вашим знакомым нужна дополнительная информация об импорте лекарств, вы можете найти информацию о нашей компании начальная страница о том, как мы можем помочь. Наша команда ежедневно поставляет по всему миру еще не одобренные лекарственные препараты, обслуживание которых высоко оценено врачами и пациентами.

--- Оригинальная статья ---

Одобрение FDA нового перспективного препарата дает новую надежду пациентам с множественной миеломой, которые уже прошли через различные методы лечения. Daratumumab был одобрен в США для лечения пациентов с множественной миеломой1 которые получили не менее трех предшествующих линий терапии, включая ингибитор протеасомы (ИП) и иммуномодулирующий препарат, или у которых двойная рефрактерность к ИП и иммуномодулирующему препарату2..

Daratumumab (Darzalex) теперь одобрен для лечения множественной миеломы в:

Daratumumab (Darzalex) для лечения множественной миеломы

Это означает, что у множества пациентов с миеломой, которые прошли как минимум три отдельных курса лечения, появилось новое лекарство.

Множественная миелома - это форма рака крови, возникающая в плазматических клетках (разновидность белых кровяных клеток), которые находятся в костном мозге и борются с инфекциями. Эти раковые клетки размножаются, вырабатывая аномальный белок и вытесняя другие здоровые клетки крови из костного мозга1. Daratumumab - это моноклональное антитело (оно клонировано из одной родительской клетки), которое действует, помогая определенным клеткам иммунной системы атаковать раковые клетки [1].

Если daratumumab (Darzalex) недоступен в вашей стране, вы можете купить лекарство на сайте everyone.org по рецепту лечащего врача.

Последние события с daratumumab (Darzalex)

С момента написания этой статьи Darzalex (daratumumab - действующее вещество) был представлен и одобрен для комбинированного лечения, что дает пациентам два новых жизненно важных варианта. 

Первое разрешение FDA на лечение множественной миеломы было получено как монотерапия, однако с тех пор она получила дополнительные разрешения в ноябре 2016 года в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном, или бортезомибом и дексаметазоном, для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну предыдущую терапию.

В июне 2017 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) также одобрило препарат Darzalex (daratumumab) в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили как минимум две предшествующие терапии, включая широко используемый леналидомид (иммуномодулирующее средство) и ингибитор протеасомы. Результаты клинических испытаний показали, что при использовании Darzalex в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном у пациентов общая частота ответов составила 59,2 процента.

Ссылки

 

ДИСКЛЕЙМЕР: Ничто неможет заменить уход вашего врача или врача. Пожалуйста, не вносите изменения в свое лечение или расписание, не проконсультировавшись сначала с врачом. Данная статья не предназначена для диагностики или рекомендации конкретного лечения.