Ваше полное руководство по "Брюмви" - новейшему утвержденному препарату для лечения рассеянного склероза
Последнее обновление: 15 января 2024 г.
Вы можете легально получить доступ к новым лекарствам, даже если они не одобрены в вашей стране.
Узнайте, какРассеянный склероз (РС) - сложное и изнурительное неврологическое заболевание, которым страдают миллионы людей во всем мире. Хотя в настоящее время не существует лекарства от РС, имеются различные варианты лечения РС. Они могут помочь справиться с симптомами и замедлить прогрессирование заболевания.
Одним из новых препаратов, привлекающих к себе внимание, является Briumvi (ublituximab-xiiy). Но что такое "Брюмви" и как он работает в контексте РС?
В этой статье мы подробно расскажем о препарате "Брюмви" и его потенциальных преимуществах для людей, страдающих рассеянным склерозом.
Что такое бриумви?
Briumvi (ublituximab-xiiy) - это рецептурный препарат, используемый для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). К ним относятся клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремиттирующая болезнь и активная вторично-прогрессирующая болезнь.
Препарат "Брюмви" не подходит для пациентов, инфицированных вирусом гепатита В (HBV)[1].
Как работает Briumvi?
Чтобы понять, как работает "Брюмви", давайте сначала посмотрим, как РС влияет на мозг.
Роль В-клеток при рассеянном склерозе
Рассеянный склероз - это заболевание, при котором иммунная система принимает самое активное участие. У здоровых людей иммунная система помогает бороться с болезнями. Однако у пациентов с рассеянным склерозом она ошибочно атакует центральную нервную систему, разрушая миелин здоровых клеток. Миелин является частью защитной оболочки нервных волокон [3]. По мере его разрушения и прогрессирования РС наружный слой мозга (кора головного мозга) уменьшается.
В течение многих лет считалось, что за прогрессирование РС отвечают в основном Т-клетки иммунной системы. Последние исследования подтверждают мысль о том, что важную роль играют и В-клетки [2]. В-клетки могут истощать антитела, направленные на белок CD20. Это истощение, по-видимому, связано с рецидивом РС и неврологическим дефицитом[4].
Как "Брюмви" решает проблему B-клеток при РС
Briumvi (ublituximab-xiiy) представляет собой моноклональное антитело. Оно направлено на В-клетки, экспрессирующие белок CD20, и связывается с ними. Подавляя эти иммунные клетки, препарат Briumvi направлен на снижение частоты и тяжести рецидивов РС, замедление прогрессирования инвалидизации и уменьшение количества активных поражений головного мозга, выявляемых при МРТ [4].
В чем разница между Briumvi, Kesimpta и Ocrevus?
Briumvi - последнее, но не единственное антитело к CD20, получившее одобрение FDA для лечения рассеянного склероза. Ранее были одобрены еще два аналогичных препарата - Kesimpta (ofatumumab) и Ocrevus (ocrelizumab).
Вероятно, вы задаетесь вопросом, чем "Бриумви" лучше Ocrevus или Kesimpta. По мнению лидеров общественного мнения, опрошенных GlobalData, все три препарата достаточно схожи [6].
Одним из потенциальных преимуществ "Брюмви" перед Kesimpta и Ocrevus является несколько более простое введение препарата. Инфузии "Брюмви" длятся час и требуются только два раза в год. Для сравнения, Ocrevus требует двух двухчасовых инфузий в год. Kesimpta необходимо вводить каждые четыре недели.
Каков процент успешного применения Briumvi?
Безопасность и эффективность препарата "Брюмви" были проверены в двух клинических исследованиях. В обоих из них проводилось сравнение "Брюмви" с другим препаратом для лечения РС (терифлуномидом).
У пациентов, получавших бриумви, на 59% (1-е клиническое исследование) и 49% (2-е клиническое исследование) рецидивов было меньше по сравнению с пациентами, получавшими терифлуномид [5].
Еще одним результатом исследований стало то, что у большего числа пациентов, принимавших "Брюмви" по сравнению с терифлуномидом, рецидивы отсутствовали. В исследовании 1 рецидивов не было у 86% пациентов, принимавших препарат "Брюмви", по сравнению с 74% пациентов, принимавших терифлуномид. В исследовании 2 эти показатели составили 87% пациентов, принимавших бриумви, против 72% пациентов, принимавших терифлуномид [5].
Каковы побочные эффекты препарата Briumvi?
Чаще всего "Брюмви" вызывает инфузионные реакции. Они могут возникнуть даже по истечении 24 часов после инфузии. Поэтому важно связаться с врачом, если у вас появились какие-либо из этих симптомов:
- Лихорадка
- Головная боль
- гриппоподобные симптомы
- Учащенное сердцебиение
- Крапивница или зуд кожи
- Головокружение
- Отек языка или горла
- Проблемы с дыханием
- Одышка
- Тошнота
- боли в животе
- Раздражение горла
- Покраснение лица или кожи [1].
Другие побочные эффекты препарата "Брюмви" включают:
- Инфекции. Чаще всего это инфекции верхних дыхательных путей [1].
- Низкий уровень иммуноглобулинов [1].
Может ли "Бриумви" вызывать ПМЛ?
Нет данных о том, что прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) может быть вызвана лечением препаратом Брюмви [7].
ПМЛ - это вирусная инфекция головного мозга. Она вызывается вирусом JC и обычно поражает людей с ослабленным иммунитетом.
Известны случаи, когда у пациентов, получавших другие анти-CD20 антитела и препараты для лечения РС, развивалась JC-вирусная инфекция и ПМЛ. Однако не было зарегистрировано ни одного случая ПМЛ после лечения препаратом "Брюмви" [7].
Как принимать "Бриумви
Препарат "Брюмви" вводится в виде внутривенной инфузии. Первая инфузия длится около 4 часов. Через две недели проводится вторая инфузия продолжительностью 1 час, после чего инфузии проводятся каждые 6 месяцев [1].
Перед первой инфузией препарата "Брюмви" врач, скорее всего, даст вам кортикостероид, антигистамин или другой препарат. Это делается для того, чтобы снизить риск развития инфузионных реакций [1].
Препараты, которых следует избегать при приеме препарата "Брюмви
Некоторые иммуномодулирующие или иммунодепрессивные препараты могут повышать риск развития инфекции при совместном приеме с препаратом Бриумви [7]. Чтобы избежать нежелательных эффектов, очень важно обсудить с врачом все принимаемые вами лекарства до начала лечения.
Где утверждено Брюмви?
В декабре 2022 г. препарат "Брюмви" получил одобрение FDA для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС) в США [8].
В ЕС препарат "Брюмви" получил разрешение Европейской комиссии на применение в лечении РМС в июне 2023 года. Ожидается, что "Брюмви" будет доступен для пациентов в Европе в конце 2023 года [9].
Сколько стоит "Брюмви"?
Если лекарство не одобрено или недоступно в вашей стране, трудно получить точную оценку цены. Окончательная стоимость может варьироваться в зависимости от поставщика, вашего местонахождения или страхового покрытия.
По приблизительным данным, стоимость одной дозы препарата Briumvi составляет около 15 130 евро. Для начала лечения потребуется первая инфузия, вторая инфузия в течение 2 недель и последующие инфузии каждые 6 месяцев. Таким образом, ежегодные расходы на лечение препаратом "Брюмви" могут составить 45 390 евро в первый год (3 инфузии) и 30 260 евро (2 инфузии) в последующие годы [10].
Как получить препарат Briumvi, если он не одобрен в вашей стране?
Вы можете получить доступ к препарату Briumvi (ublituximab-xiiy), даже если он (пока) не одобрен или не доступен в вашей стране.
Это возможно благодаря положению о ввозе лекарств по назначению. Оно позволяет пациентам с опасными для жизни или изнурительными заболеваниями приобретать лекарства, еще не одобренные или недоступные в их стране, при условии, что они были прописаны им врачом.
На сайте Everyone.org мы специализируемся на доступе, импорте и доставке необходимых вам лекарств из любой точки мира. Мы поможем вам получить доступ к Briumvi, где бы вы ни находились.
Чтобы узнать больше и сделать заявку на получение препарата, свяжитесь с нами.
Ссылки:
- Брошюра "Медицинский справочник пациента". Бриумви, 13 июня 2023 г.
- Анти-CD20 терапия при рассеянном склерозе: От патологии к клинике. NCBI, 23 марта 2023 г.
- Рассеянный склероз | Национальный институт неврологических расстройств и инсульта. Национальный институт неврологических расстройств и инсульта, 23 января 2023 г.
- Арнет, Боррос М. Влияние В-клеток на патофизиологию рассеянного склероза - Журнал "Нейровоспаление". Journal of Neuroinflammation, 25 июня 2019 г.
- Результаты клинических испытаний. Briumvi, Accessed 14 July 2023.
- Briumvi может с трудом продвигаться на переполненном рынке препаратов для лечения рассеянного склероза. Фармацевтические технологии, 27 января 2023 г.
- Брюмви (Ublituximab-xiiy Injection): Применение, дозировка, побочные эффекты, взаимодействие, предупреждение. RxList, Accessed 14 July 2023.
- TG Therapeutics объявила об одобрении FDA препарата BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy). Отношения с инвесторами | TG Therapeutics, Inc., 28 декабря 2022 г.
- Векслер, Мариса, и Патрисия Инасио. Briumvi одобрен в Европе для лечения активной, рецидивирующей формы РС -..." Новости рассеянного склероза сегодня, 2 июня 2023 г.
- Купить Брюмви (ублитуксимаб-ксий) онлайн. Everyone.org, Accessed 14 July 2023.