Ваше полное руководство по "Брюмви" - новейшему утвержденному препарату для лечения рассеянного склероза

Последнее обновление: 15 января 2024 г.

Рассеянный склероз (РС) - сложное и изнурительное неврологическое заболевание, которым страдают миллионы людей во всем мире. Хотя в настоящее время не существует лекарства от РС, имеются различные варианты лечения РС. Они могут помочь справиться с симптомами и замедлить прогрессирование заболевания.

Одним из новых препаратов, привлекающих к себе внимание, является Briumvi (ublituximab-xiiy). Но что такое "Брюмви" и как он работает в контексте РС?

В этой статье мы подробно расскажем о препарате "Брюмви" и его потенциальных преимуществах для людей, страдающих рассеянным склерозом.

Что такое бриумви?

Briumvi (ublituximab-xiiy) - это рецептурный препарат, используемый для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). К ним относятся клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремиттирующая болезнь и активная вторично-прогрессирующая болезнь.

Препарат "Брюмви" не подходит для пациентов, инфицированных вирусом гепатита В (HBV)^[1].

Как работает Briumvi?

Чтобы понять, как работает "Брюмви", давайте сначала посмотрим, как РС влияет на мозг.

Роль В-клеток при рассеянном склерозе

Рассеянный склероз - это заболевание, при котором иммунная система принимает самое активное участие. У здоровых людей иммунная система помогает бороться с болезнями. Однако у пациентов с рассеянным склерозом она ошибочно атакует центральную нервную систему, разрушая миелин здоровых клеток. Миелин является частью защитной оболочки нервных волокон ^[3]. По мере его разрушения и прогрессирования РС наружный слой мозга (кора головного мозга) уменьшается.

В течение многих лет считалось, что за прогрессирование РС отвечают в основном Т-клетки иммунной системы. Последние исследования подтверждают мысль о том, что важную роль играют и В-клетки ^[2]. В-клетки могут истощать антитела, направленные на белок CD20. Это истощение, по-видимому, связано с рецидивом РС и неврологическим дефицитом^[4].

Как "Брюмви" решает проблему B-клеток при РС

Briumvi (ublituximab-xiiy) представляет собой моноклональное антитело. Оно направлено на В-клетки, экспрессирующие белок CD20, и связывается с ними. Подавляя эти иммунные клетки, препарат Briumvi направлен на снижение частоты и тяжести рецидивов РС, замедление прогрессирования инвалидизации и уменьшение количества активных поражений головного мозга, выявляемых при МРТ ^[4].

В чем разница между Briumvi, Kesimpta и Ocrevus?

Briumvi - последнее, но не единственное антитело к CD20, получившее одобрение FDA для лечения рассеянного склероза. Ранее были одобрены еще два аналогичных препарата - Kesimpta (ofatumumab) и Ocrevus (ocrelizumab).

Вероятно, вы задаетесь вопросом, чем "Бриумви" лучше Ocrevus или Kesimpta. По мнению лидеров общественного мнения, опрошенных GlobalData, все три препарата достаточно схожи ^[6].

Одним из потенциальных преимуществ "Брюмви" перед Kesimpta и Ocrevus является несколько более простое введение препарата. Инфузии "Брюмви" длятся час и требуются только два раза в год. Для сравнения, Ocrevus требует двух двухчасовых инфузий в год. Kesimpta необходимо вводить каждые четыре недели.

Каков процент успешного применения Briumvi?

Безопасность и эффективность препарата "Брюмви" были проверены в двух клинических исследованиях. В обоих из них проводилось сравнение "Брюмви" с другим препаратом для лечения РС (терифлуномидом).

У пациентов, получавших бриумви, на 59% (1-е клиническое исследование) и 49% (2-е клиническое исследование) рецидивов было меньше по сравнению с пациентами, получавшими терифлуномид ^[5].

Еще одним результатом исследований стало то, что у большего числа пациентов, принимавших "Брюмви" по сравнению с терифлуномидом, рецидивы отсутствовали. В исследовании 1 рецидивов не было у 86% пациентов, принимавших препарат "Брюмви", по сравнению с 74% пациентов, принимавших терифлуномид. В исследовании 2 эти показатели составили 87% пациентов, принимавших бриумви, против 72% пациентов, принимавших терифлуномид^[5].

коэффициент успешности бриумов — Насколько эффективен "Брюмви"?

Каковы побочные эффекты препарата Briumvi?

Чаще всего "Брюмви" вызывает инфузионные реакции. Они могут возникнуть даже по истечении 24 часов после инфузии. Поэтому важно связаться с врачом, если у вас появились какие-либо из этих симптомов:

Лихорадка
Головная боль
гриппоподобные симптомы
Учащенное сердцебиение
Крапивница или зуд кожи
Головокружение
Отек языка или горла
Проблемы с дыханием
Одышка
Тошнота
боли в животе
Раздражение горла
Покраснение лица или кожи ^[1].

Другие побочные эффекты препарата "Брюмви" включают:

Инфекции. Чаще всего это инфекции верхних дыхательных путей^[1].
Низкий уровень иммуноглобулинов ^[1].

Может ли "Бриумви" вызывать ПМЛ?

Нет данных о том, что прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) может быть вызвана лечением препаратом Брюмви ^[7].

ПМЛ - это вирусная инфекция головного мозга. Она вызывается вирусом JC и обычно поражает людей с ослабленным иммунитетом.

Известны случаи, когда у пациентов, получавших другие анти-CD20 антитела и препараты для лечения РС, развивалась JC-вирусная инфекция и ПМЛ. Однако не было зарегистрировано ни одного случая ПМЛ после лечения препаратом "Брюмви" ^[7].

Как принимать "Бриумви

Препарат "Брюмви" вводится в виде внутривенной инфузии. Первая инфузия длится около 4 часов. Через две недели проводится вторая инфузия продолжительностью 1 час, после чего инфузии проводятся каждые 6 месяцев ^[1].

Перед первой инфузией препарата "Брюмви" врач, скорее всего, даст вам кортикостероид, антигистамин или другой препарат. Это делается для того, чтобы снизить риск развития инфузионных реакций ^[1].

Препараты, которых следует избегать при приеме препарата "Брюмви

Некоторые иммуномодулирующие или иммунодепрессивные препараты могут повышать риск развития инфекции при совместном приеме с препаратом Бриумви ^[7]. Чтобы избежать нежелательных эффектов, очень важно обсудить с врачом все принимаемые вами лекарства до начала лечения.

Где утверждено Брюмви?

В декабре 2022 г. препарат "Брюмви" получил одобрение FDA для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС) в США ^[8].

В ЕС препарат "Брюмви" получил разрешение Европейской комиссии на применение в лечении РМС в июне 2023 года. Ожидается, что "Брюмви" будет доступен для пациентов в Европе в конце 2023 года^[9].

Сколько стоит "Брюмви"?

Если лекарство не одобрено или недоступно в вашей стране, трудно получить точную оценку цены. Окончательная стоимость может варьироваться в зависимости от поставщика, вашего местонахождения или страхового покрытия.

По приблизительным данным, стоимость одной дозы препарата Briumvi составляет около 15 130 евро. Для начала лечения потребуется первая инфузия, вторая инфузия в течение 2 недель и последующие инфузии каждые 6 месяцев. Таким образом, ежегодные расходы на лечение препаратом "Брюмви" могут составить 45 390 евро в первый год (3 инфузии) и 30 260 евро (2 инфузии) в последующие годы ^[10].

Briumvi

Как получить препарат Briumvi, если он не одобрен в вашей стране?

Вы можете получить доступ к препарату Briumvi (ublituximab-xiiy), даже если он (пока) не одобрен или не доступен в вашей стране.

Это возможно благодаря положению о ввозе лекарств по назначению. Оно позволяет пациентам с опасными для жизни или изнурительными заболеваниями приобретать лекарства, еще не одобренные или недоступные в их стране, при условии, что они были прописаны им врачом.

На сайте Everyone.org мы специализируемся на доступе, импорте и доставке необходимых вам лекарств из любой точки мира. Мы поможем вам получить доступ к Briumvi, где бы вы ни находились.

Чтобы узнать больше и сделать заявку на получение препарата, свяжитесь с нами.

Свяжитесь с нами