Китайский "Клуб покупателей" проливает свет на задержки в доступе к информации

Сюжет звучит как хитрый голливудский сценарий: бескорыстный пациент, который направляет свое отчаяние на борьбу за доступ к лекарствам для группы онкологических больных. Однако в Китае это отчаяние может быть больше реальностью, чем вымыслом.

Умереть, чтобы выжить" было маловероятным блокбастером в Китае в начале этого года, созданным на основе урезанного бюджета и документирующим бедственное положение больного лейкемией, который подвергает себя риску импортировать дорогостоящие лекарства от рака для себя и своих соотечественников.

Фильм получил широкое признание по всему Китаю, потому что в основе сюжета лежит постоянная и повсеместно распространенная проблема: задержки в доступе на рынок для китайских пациентов. В данном случае, заставляя человека использовать сомнительные методы, чтобы сделать лекарства доступными.

Однако не все случаи должны проходить один и тот же путь. everyone.org постоянно работает с китайскими пациентами, помогая им получить доступ к новейшим одобренным препаратам.

Несмотря на недавно проведенную реформу политики, направленную на ускорение доступа к рынкам, китайский рынок по-прежнему сталкивается со значительными задержками в доступе по сравнению с другими странами. Одной из проблем является нежелание китайского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утверждать лекарства на основе зарубежных клинических данных (то же самое относится и к EMA). Это означает, что лекарство не может быть утверждено, если только не было проведено исследование на территории Китая с участием китайских участников. Это приводит к задержкам с частотой оставляет китайских пациентов, нуждающихся в срочной помощи, с пустыми руками.

Острая нехватка государственных регулирующих и контрольных органов также может быть одним из факторов, способствующих этому. Другим фактором является тенденция отдавать предпочтение местным производителям фармацевтической продукции.

everyone.orgКоманда фармацевтов и специалистов по логистике на собственном опыте убедилась в том, что помочь китайским пациентам получить доступ к лекарствам - задача не из легких.

Запросы китайских пациентов обычно касаются инновационных противораковых препаратов, таких как Opdivo, Keytruda и Zejula, которые были одобрены в США и Европе много лет назад, но ни один из которых не был одобрен в Китае, однако они могут иметь важные преимущества в лечении и китайских пациентов.

"Мы работаем с запросами со всего мира, но Китай до сих пор был одним из самых сложных примеров", - говорит квалифицированный фармацевт и менеджер по работе с клиентами Марта Энес.

"Здесь замешана бюрократия, и некоторые процессы сложны и трудны для понимания", - говорит Энес. "Частично наша роль заключается в том, чтобы обеспечить поддержку пациента или его лечащего врача всеми возможными способами, чтобы связать их с тем лекарством, которое, по мнению лечащего врача, им необходимо, и облегчить объем бумажной работы, которую им приходится выполнять".

В отличие от "Dying to Survive", Enes и команда фармацевтов гарантируют, что все поставки и импорт в Китай на 100% легальны, но часто это происходит не так гладко, как сюжет фильма. Существуют также региональные соображения, так как правила различаются от материкового Китая до Гонконга.

"Наша цель - работать вместе с лечащими врачами, больницами, местными регуляторами и таможнями, чтобы обеспечить каждому пациенту доступ к новейшим утвержденным лекарствам. Мы понимаем и относимся к отчаянию, которое испытывает пациент, или человек чувствует, если заболел близкий человек, и он не может получить доступ к лучшему лечению".

Сейчас Энес и команда everyone.org работают над тем, чтобы сократить разрыв между утверждением лекарств одним надежным регулирующим органом и их доступностью для врачей и пациентов по всему миру.

"До тех пор, пока не будет создана глобализированная, гармонизированная система, предотвращающая задержки в доступе на рынки, мы будем продолжать упорно работать - как с пациентами и врачами в Китае, так и за его пределами".